項目采購需求特別說明:本章標“★”號的條款為實質(zhì)性條款要求,任意一項不響應的將作為無效投標處理;標“▲”號的條款為第四章“評分標準表”中的評分內(nèi)容。一、項目概況★(一)采購標的:武漢市第五醫(yī)院一批醫(yī)療設備供貨、安裝及配套服務。(二)采購標的需實現(xiàn)的功能或者目標本次招標采購是為武漢市第五醫(yī)院提供醫(yī)療設備的供貨、安裝及配套服務,投標人應根據(jù)招標文件所提出的技術和服務要求,提供符合要求的醫(yī)療設備。(三)為落實政府采購政策需滿足的要求促進小微型企業(yè)發(fā)展政策:詳見第二章投標人須知72款要求。中小企業(yè)對其聲明內(nèi)容的真實性負責,聲明函內(nèi)容不實的,屬于提供虛假材料謀取中標、成交,依照《中華人民共和國政府采購法》等國家有關規(guī)定追究相應責任。二、項目主要商務要求★(一)預算金額:本項目預算金額為人民幣43萬元,最高限價為人民幣43萬元,投標報價超過最高限價為無效投標。(二)合同履行期限(交貨期):合同簽訂后30天內(nèi)。(三)交貨地點:武漢市第五醫(yī)院(四)付款方式:合同簽訂后30日內(nèi)全額付款。(五)報價要求:本項目報價須為人民幣報價,包含但不限于:項目所有費用(設備費、利潤、管理費、風險費、稅費、勞務費、運輸費、檢測費等所有完成本項目相關的一切費用)?!㈨椖恐饕夹g要求(一)采購標的清單序號設備名稱數(shù)量1全自動分子檢測平臺(核心產(chǎn)品)1套2全自動多重核酸檢測系統(tǒng)1套3免疫層析平臺1套(二)采購標的詳細參數(shù)(1)全自動分子檢測平臺參數(shù)要求1功能要求:需支持從痰液等樣本中直接進行結核分枝桿菌鑒定及利福平耐藥的相關檢測,單試劑盒同時報告結核分枝桿菌鑒定和利福平耐藥結果?!?可獨立運行模塊數(shù)量≥4,模塊相互獨立,互不干擾,實現(xiàn)不同樣本、不同檢測項目的隨到隨檢。★3結核分枝桿菌鑒定及利福平耐藥檢測試劑需獲得國家三類醫(yī)療器械注冊證?!?檢測下限:結核分枝桿菌鑒定≤30CFU/mL,利福平耐藥檢測≤200CFU/mL。5設備檢測通量:≥8個,單次樣本同時上機檢測數(shù)量≥4份樣本?!?熒光檢測通道:≥5?!?檢測方法學:采用熔解曲線法進行利福平耐藥基因的檢測(投標文件需提供原廠彩頁及官網(wǎng)截圖加以證明)。8設備為臺式設計,可置于桌面或者生物安全柜中。9PCR擴增裝置為薄片式反應腔或常規(guī)PCR八連排管,以提升升降溫速率(投標文件需提供薄片式反應腔實物圖加以證明)。10最大升溫速率≥5℃/s(投標文件需提供NMPA下屬檢測機構出具的檢驗報告加以證明)。▲11最大降溫速率≥3℃/s(投標文件需提供NMPA下屬檢測機構出具的檢驗報告加以證明)。12設備為全集成設備,儀器在樣本轉(zhuǎn)移時無需通過移液臂等機械裝置進行樣本或產(chǎn)物的中間轉(zhuǎn)移,避免樣本間的交叉污染。13設備配置UPS,電池續(xù)航≥3小時。14數(shù)據(jù)導出:Excel或Txt格式,用戶報告可直接打印或保存為PDF。具有LIS接口,須連接LIS系統(tǒng)。(2)全自動多重核酸檢測系統(tǒng)參數(shù)要求1功能要求:需支持定性檢測人體樣本中的結核分支桿菌復合群DNA同時檢測利福平耐藥相關的基因突變?!?檢測通量:可同時檢測≥8個結核及利福平耐藥樣本。★3結核分枝桿菌鑒定及利福平耐藥檢測試劑需獲得國家三類醫(yī)療器械注冊證。4檢測原理:基于實時熒光PCR技術。5檢測下限:結核分枝桿菌鑒定≤30CFU/mL,利福平耐藥檢測≤1000CFU/mL?!?檢測模式:磁珠法核酸提取、擴增、檢測均在同一封閉試劑內(nèi)完成。檢測過程全密閉,有效防止交叉污染。7結果判讀及報告:系統(tǒng)可實時采集熒光信號并自動生成實時擴增曲線,通過對熒光信號變化的分析實現(xiàn)自動判定并報告檢測結果。8檢測時間:結核分枝桿菌鑒定及利福平耐藥檢測時間≤180min9質(zhì)量控制:雙重質(zhì)控,系統(tǒng)包含內(nèi)部質(zhì)控和外部質(zhì)控。10數(shù)據(jù)導出:Excel或PDF格式,具有LIS接口,須連接LIS系統(tǒng)。11設備配置UPS,電池續(xù)航≥3小時。12設備為臺式設計,重量≤55kg,可置桌面或者生物安全柜中。13每個模塊具備可開展呼吸道病原體檢測功能,可以開展急性呼吸道傳染病監(jiān)測(提供產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品)。14具備開展常見腸道病原體檢測功能,可以開展腹瀉監(jiān)測(提供產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品)。(3)免疫層析平臺參數(shù)要求1功能要求:需支持檢測血液中的記憶性淋巴細胞在再次接觸結核分枝桿菌特異性抗原體外刺激時分泌的γ-干擾素(IFN-γ)?!?檢測性能:靈敏度為≥93%,特異性≥95%。3檢測血量:總用血量≤6mL。4設備重復性:CV≤10%?!?檢測下限:≤20pg/mL6檢測通道:≥2通道。7數(shù)據(jù)導出:持數(shù)據(jù)導出功能,具有LIS接口,須連接LIS系統(tǒng)。(三)質(zhì)量保證及售后服務1、產(chǎn)品質(zhì)量保證期(1)本項目免費質(zhì)保期:終身質(zhì)保,質(zhì)保期內(nèi)免費上門維護。(2)投標產(chǎn)品由廠家(指產(chǎn)品生產(chǎn)廠家,或其負責銷售、售后服務機構,以下同)負責標準售后服務的,供應商應當在響應文件中予以明確說明并附廠商售后服務證明文件。2、售后服務內(nèi)容(1)電話咨詢成交供應商和廠家應當為用戶提供技術援助電話,解答用戶在使用中遇到的問題,及時為用戶提出解決問題的建議。(2)現(xiàn)場維修用戶遇到使用及技術問題,電話咨詢不能解決的,成交供應商或廠家應在2小時內(nèi)采取相應響應措施,24小時內(nèi)到達現(xiàn)場維修,無法在48小時內(nèi)解決的,應提供備用機,讓用戶能夠正常使用,無法提供備用機的應承擔由此造成的損失。3、維修配件成交供應商或廠家應提供備品備件,保證用戶應急所需。使用的維修零配件應為原廠配件,未經(jīng)用戶同意不得使用非原廠配件。質(zhì)保期內(nèi)為免費維修。4、培訓供應商對其提供產(chǎn)品的使用和操作應盡培訓義務。供應商應提供對采購人的基本免費培訓,使采購人使用人員能夠正常操作。培訓時間8課時。
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