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1采購需求說明：“★”號標注的內(nèi)容為實質(zhì)性要求，必須滿足或優(yōu)于該要求，否則按照無效投標處理。第一包（原采購包6）超聲軟組織切割止血手術(shù)設備一、采購清單包號采購標的名稱數(shù)量（臺）單價（萬元）預算金額（萬元）質(zhì)保（年）交貨期要求/備注1超聲軟組織切割止血手術(shù)設備111118合同簽訂后7天適宜中小企業(yè)提供本項目所有采購標的所屬行業(yè)均為工業(yè)。要求/備注說明核心產(chǎn)品非單一產(chǎn)品采購項目，采購人應當根據(jù)采購項目技術(shù)構(gòu)成、產(chǎn)品價格比重等合理確定一個核心產(chǎn)品（采購清單中作與核心產(chǎn)品“相同〈或同一〉品牌”要求的產(chǎn)品，視為一個核心產(chǎn)品），并以“核心產(chǎn)品”在采購清單要求/備注欄中標注。節(jié)能產(chǎn)品采購清單要求/備注欄中注明“節(jié)能產(chǎn)品”的標的，為強制采購節(jié)能產(chǎn)品。依據(jù)財庫〔2019〕9號文的規(guī)定，應提供國家確定的認證機構(gòu)出具的節(jié)能產(chǎn)品認證證書。進口產(chǎn)品采購清單要求/備注欄中注明“進口產(chǎn)品”的標的?？墒褂眠M口產(chǎn)品參加投標競爭。適宜中小企業(yè)提供采購清單要求/備注欄中注明“適宜中小企業(yè)提供”的標的，應當按照招標文件要求全部或部分由聯(lián)合體提供或進行合同分包。2合同分包采購清單要求/備注欄中未注明“允許分包”的標的，不得合同分包。其他要求：★交貨期詳見采購清單★質(zhì)保期詳見采購清單，如中標人非設備生產(chǎn)廠商，則中標人后期（如設備驗收時）需向醫(yī)院提供設備生產(chǎn)廠家對該中標設備承諾的質(zhì)保佐證文件，廠家承諾質(zhì)保期需與中標人響應質(zhì)保期一致。（包括但不限于：中標人與廠商簽訂的質(zhì)保協(xié)議、廠商出具的質(zhì)保函等）二、項目概述武漢市第三醫(yī)院采購一批醫(yī)療設備，滿足業(yè)務科室的治療項目開展需求，產(chǎn)品質(zhì)量等，需執(zhí)行國家有關生產(chǎn)、制造等規(guī)范和要求，屬醫(yī)療器械的，需具備醫(yī)療器械注冊證。同時，還應有完整的售后服務體系，確保設備長久有效地運轉(zhuǎn)。三、采購需求執(zhí)行的相關標準、規(guī)范國家相關標準、行業(yè)標準、地方標準或者其他標準、規(guī)范：GB/T42061-2022醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求YY/T0316-2016醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用YY/T04661-2016醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求YY/T0468-2015醫(yī)療器械質(zhì)量管理醫(yī)療器械術(shù)語系統(tǒng)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)YY/T06151-2007標示無菌醫(yī)療器械的要求第1部分：最終滅菌醫(yī)療器械的要求YY/T06152-2007標示“無菌”醫(yī)療器械的要求第2部分：無菌加工醫(yī)療器械的要求YY/T0802-2020醫(yī)療器械的處理醫(yī)療器械制造商提供的信息3四、技術(shù)要求重要性分為“▲”和一般無標識指標，▲代表重要指標，無標識則表示一般指標項。技術(shù)支持資料為貨物制造商公開發(fā)布的資料（如產(chǎn)品宣傳彩頁、貨物制造商官網(wǎng)與功能截圖（含網(wǎng)址）或產(chǎn)品白皮書）或第三方具有CMA資質(zhì)檢測機構(gòu)出具的檢測報告。如果下述指標要求中對技術(shù)支持資料有特殊規(guī)定的，以該特殊規(guī)定為準。未要求支持資料的，投標人可僅提供滿足指標要求的承諾（格式自擬）。本文件中規(guī)定的各項技術(shù)規(guī)格均不指向某一特定的專利技術(shù)、商標、名稱、設計、原產(chǎn)地或供應者等。若引用某一供應者的技術(shù)規(guī)格才能準確或清楚地說明擬招標貨物的技術(shù)規(guī)格時，其含義為“或相當于”該品牌，供應商可以在滿足項目技術(shù)需求要求前提下選定所投產(chǎn)品品牌。超聲軟組織切割止血手術(shù)設備序號重要性指標名稱指標要求支持資料1▲振動頻率555kHz±15%是2▲主電源輸入值220V~,50Hz,200VA是3▲適用范圍在醫(yī)療機構(gòu)中使用，在手術(shù)中用于軟組織的切割止血，可閉合不超過5mm的血管。是4▲工作環(huán)境室內(nèi)使用溫度滿足或優(yōu)于：10~30℃相對濕度滿足或優(yōu)于≤70%大氣壓范圍滿足或優(yōu)于：86kPa～106kPa是5主機1主機將電能轉(zhuǎn)換成機械能，通過換能器內(nèi)的轉(zhuǎn)換器產(chǎn)生超聲振蕩傳遞至刀具前端，工作時刀具前端以555kHz±15%聲頻率振動。2支持顯示界面/觸摸屏，顯示系統(tǒng)信息并作為服務界面用于調(diào)整控制和設置3觸摸按鍵，用于控制設備的開啟和關閉否44換能器連接插孔，插孔用于將換能器與主機連接5腳踏開關插孔，插孔用于將腳踏開關與主機連接6電位均衡接線端，提供用于連接電位均衡導線的端子7電源開關，用于控制設備的開啟和關閉8電源線插孔，插孔用于將電源線與主機連接9使用音量增加或減小按鈕，用以調(diào)節(jié)主機輸出音量6主機可輸出激勵頻率為：555kHz±15%；主機可輸出激勵電流為：0209A～0462A；主機可輸出最大激勵功率為：≥50W。設備主機應符合GB97061-2020《醫(yī)用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》中的要求。否7換能器1刀具連接部分，用于換能器與刀具之間的連接2換能器連接線纜，線纜用于連接換能器與主機3主機連接插頭，用于主機與換能器連接。否8刀具1尖端主振幅：能量擋位1檔：尖端主振幅及其誤差：40μm±30%,能量擋位2檔：尖端主振幅及其誤差：50μm±30%,能量擋位3檔：尖端主振幅及其誤差：60μm±30%,能量擋位4檔：尖端主振幅及其誤差：70μm±30%,能量擋位5檔：尖端主振幅及其誤差：80μm±30%,2套桿：用于保護波導桿3鉗頭、鉗頭墊：用于輔助夾合組織4波導桿：超聲能量輸出部分5手控開關：用于控制切割、凝血能量輸出6刀具旋鈕：用于固定換能器與刀具之間旋緊及方向調(diào)整7換能器連接部分：用于換能器與刀具之間的連接8手握外殼：操作者手持部分9閉合把手：用于控制鉗頭的開合否9腳踏開關1腳踏開關插頭，用于主機與腳踏開關連接，此插頭連接位置為主機后面板腳踏開關插孔。否