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采購需求說明：“★”號標注的內(nèi)容為實質(zhì)性要求，必須滿足或優(yōu)于該要求，否則按照無效投標處理。第一包麻醉回路消毒機、麻醉深度監(jiān)測儀、自體血回收機一、采購清單序號采購標的名稱數(shù)量（臺）單價（萬元）預算金額（萬元）質(zhì)保（年）交貨期要求/備注1麻醉回路消毒機113135合同簽訂后30天適宜中小企業(yè)提供2麻醉深度監(jiān)測儀5420終保合同簽訂后30天核心產(chǎn)品適宜中小企業(yè)提供3自體血回收機127275合同簽訂后30天適宜中小企業(yè)提供本項目所有采購標的所屬行業(yè)均為工業(yè)。要求/備注說明核心產(chǎn)品非單一產(chǎn)品采購項目，采購人應當根據(jù)采購項目技術(shù)構(gòu)成、產(chǎn)品價格比重等合理確定一個核心產(chǎn)品（采購清單中作與核心產(chǎn)品“相同〈或同一〉品牌”要求的產(chǎn)品，視為一個核心產(chǎn)品），并以“核心產(chǎn)品”在采購清單要求/備注欄中標注。節(jié)能產(chǎn)品采購清單要求/備注欄中注明“節(jié)能產(chǎn)品”的標的，為強制采購節(jié)能產(chǎn)品。依據(jù)財庫〔2019〕9號文的規(guī)定，應提供國家確定的認證機構(gòu)出具的節(jié)能產(chǎn)品認證證書。進口產(chǎn)品采購清單要求/備注欄中注明“進口產(chǎn)品”的標的?？墒褂眠M口產(chǎn)品參加投標競爭。適宜中小企業(yè)提供采購清單要求/備注欄中注明“適宜中小企業(yè)提供”的標的，應當按照招標文件要求全部或部分由聯(lián)合體提供或進行合同分包。合同分包采購清單要求/備注欄中未注明“允許分包”的標的，不得合同分包。其他要求：★交貨期詳見采購清單★質(zhì)保期詳見采購清單，如中標人非設備生產(chǎn)廠商，則中標人后期（如設備驗收時）需向醫(yī)院提供設備生產(chǎn)廠家對該中標設備承諾的質(zhì)保佐證文件，廠家承諾質(zhì)保期需與中標人響應質(zhì)保期一致。（包括但不限于：中標人與廠商簽訂的質(zhì)保協(xié)議、廠商出具的質(zhì)保函等）二、項目概述武漢市第三醫(yī)院采購一批醫(yī)療設備，滿足業(yè)務科室的治療項目開展需求，產(chǎn)品質(zhì)量等，需執(zhí)行國家有關(guān)生產(chǎn)、制造等規(guī)范和要求，屬醫(yī)療器械的，需具備醫(yī)療器械注冊證。同時，還應有完整的售后服務體系，確保設備長久有效地運轉(zhuǎn)。三、采購需求執(zhí)行的相關(guān)標準、規(guī)范國家相關(guān)標準、行業(yè)標準、地方標準或者其他標準、規(guī)范：GB/T42061-2022醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求YY/T0316-2016醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用YY/T04661-2016醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求YY/T0468-2015醫(yī)療器械質(zhì)量管理醫(yī)療器械術(shù)語系統(tǒng)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)YY/T06151-2007標示無菌醫(yī)療器械的要求第1部分：最終滅菌醫(yī)療器械的要求YY/T06152-2007標示“無菌”醫(yī)療器械的要求第2部分：無菌加工醫(yī)療器械的要求YY/T0802-2020醫(yī)療器械的處理醫(yī)療器械制造商提供的信息四、技術(shù)要求重要性分為“★”、“▲”和一般無標識指標，★代表實質(zhì)性要求，▲代表重要指標，無標識則表示一般指標項。技術(shù)支持資料列選擇“是”的，投標人須提供包含相關(guān)指標項的技術(shù)支持資料。技術(shù)支持資料為貨物制造商公開發(fā)布的資料（如產(chǎn)品宣傳彩頁、貨物制造商官網(wǎng)與功能截圖（含網(wǎng)址）或產(chǎn)品白皮書）或第三方檢測機構(gòu)出具的檢測報告。如果下述指標要求中對技術(shù)支持資料有特殊規(guī)定的，以該特殊規(guī)定為準。未要求支持資料的，投標人可僅提供滿足指標要求的承諾（格式自擬）。本文件中規(guī)定的各項技術(shù)規(guī)格均不指向某一特定的專利技術(shù)、商標、名稱、設計、原產(chǎn)地或供應者等。若引用某一供應者的技術(shù)規(guī)格才能準確或清楚地說明擬招標貨物的技術(shù)規(guī)格時，其含義為“或相當于”該品牌，供應商可以在滿足項目技術(shù)需求要求前提下選定所投產(chǎn)品品牌。（一）麻醉回路消毒機序號重要性指標要求支持資料1▲消毒原理：使用醇類復合消毒劑或3%過氧化氫消毒液（兩種消毒液不能混合使用），不使用臭氧。注冊證或檢測報告或白皮書或說明書2▲醇類復合消毒液有效成份明確：乙醇、異丙醇（乙醇含量（780±5）%（v/v）；異丙醇（15±1）%（v/v））。且消毒液需提供無毒檢驗報告，消毒劑使用說明應包含適用于麻醉機、呼吸機消毒等字樣，避免不當使用消毒劑注冊證或檢測報告或白皮書或說明書導致麻醉機、呼吸機損壞。3消毒因子：醇類復合消毒劑。否4▲消毒液與消毒機為同一廠家生產(chǎn)，更好的配套使用，進而取得良好的消殺效果。注冊證或檢測報告或白皮書或說明書5★消毒機具有消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告提供《全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務平臺》查詢截圖（衛(wèi)生安全評價結(jié)論為合格）或消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告復印/掃描件6★醇類復合消毒劑提供生產(chǎn)廠家消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證以及消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。提供衛(wèi)生許可證或《全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務平臺》備案截圖，衛(wèi)生安全評價平臺查詢截圖（結(jié)論為合格）或報告復印/掃描件