公開招標(biāo)文件35第三章采購需求一、采購清單序號采購標(biāo)的名稱項(xiàng)目限價(萬元/年)數(shù)量單位所屬行業(yè)要求/備注1中藥制劑(洗劑)委托加工服務(wù)851項(xiàng)批發(fā)業(yè)/中藥制劑(洗劑)委托加工服務(wù)清單:序號制劑名稱包裝規(guī)格單盒最高限價(元/盒)備注1七味清膚洗劑200ml/瓶251000-3000瓶/批產(chǎn)量二、項(xiàng)目概述采購標(biāo)的需實(shí)現(xiàn)的功能或者目標(biāo):醫(yī)院中藥制劑洗劑委托加工服務(wù),取得委托加工批件,按照臨床所需提供委托加工服務(wù)。落實(shí)政府采購政策需滿足的要求:/三、采購需求執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或者其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。公開招標(biāo)文件36四、技術(shù)要求說明:①“★”代表關(guān)鍵指標(biāo),滿足程度將對照評分細(xì)則進(jìn)行相應(yīng)的評分;②無標(biāo)識則表示屬一般技術(shù)指標(biāo),滿足程度將對照評分細(xì)則進(jìn)行相應(yīng)的評分;③供應(yīng)商須在投標(biāo)文件《技術(shù)響應(yīng)/偏離表》中對以下條款進(jìn)行響應(yīng)描述或偏離說明。④參數(shù)數(shù)量的認(rèn)定:以一條一級序號阿拉伯?dāng)?shù)字(如“1”“2”“3”……)為一項(xiàng)(標(biāo)題除外);阿拉伯?dāng)?shù)字序號下有多級序號的,以一條最小級阿拉伯?dāng)?shù)字序號為1項(xiàng);如技術(shù)參數(shù)中涉及表格的,則一個表格(表格中所有內(nèi)容)作為一項(xiàng)條款認(rèn)定。1、委托加工服務(wù)要求:★11制劑質(zhì)量保證:供應(yīng)商應(yīng)保證并承諾制劑質(zhì)量,凡制劑發(fā)生質(zhì)量問題(破損、漏液、裝量差異、酸敗、發(fā)酵、霉變、絮凝、沉淀、藥液色差、口感不一等)而產(chǎn)生的糾紛全部由供應(yīng)商承擔(dān)。同時,供應(yīng)商所供制劑需符合湖北省藥品監(jiān)督管理局的抽檢要求,如成品經(jīng)檢驗(yàn)后結(jié)果不合格,供應(yīng)商需承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切經(jīng)濟(jì)損失和法律風(fēng)險。(需提供承諾函并加蓋公章)★12生產(chǎn)原材料:委托生產(chǎn)制劑的原輔包仍由供應(yīng)商提供,符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),有合法來源,由供應(yīng)商按照湖北省藥品監(jiān)督管理局要求對其進(jìn)行檢驗(yàn)并保管。(需提供承諾函并加蓋公章)★13生產(chǎn)工藝及質(zhì)檢:凡制劑生產(chǎn)應(yīng)附生產(chǎn)批次、機(jī)器編號及操作人等可溯性產(chǎn)品質(zhì)量信息。如必要還需提供折光率、濃度、密度等信息。做好委托生產(chǎn)制劑的工藝驗(yàn)證、質(zhì)量檢驗(yàn)等工作,并向采購人提供相關(guān)資料,協(xié)助采購人向湖北省藥品監(jiān)督管理局申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托加工批件。(需提供承諾函并加蓋公章)★14生產(chǎn)批次及數(shù)量:凡制劑生產(chǎn)應(yīng)按照與采購人協(xié)商的制劑批次需求進(jìn)行生產(chǎn),制劑包裝上文字信息按照醫(yī)院要求印刷,生產(chǎn)環(huán)節(jié)及成品的質(zhì)控、成品質(zhì)量檢驗(yàn)均由供應(yīng)商負(fù)責(zé)。如實(shí)際產(chǎn)出數(shù)量與生產(chǎn)計劃數(shù)量有偏差,以實(shí)際產(chǎn)出數(shù)量為準(zhǔn)。(需提供承公開招標(biāo)文件37諾函并加蓋公章)15產(chǎn)品包裝:產(chǎn)品包裝的材質(zhì)應(yīng)以湖北省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)為準(zhǔn),不能改變材質(zhì)。產(chǎn)品包裝均應(yīng)有良好的防濕、防銹、防潮、防雨、防腐及防碰撞的措施。凡由于包裝不良造成的損失和由此產(chǎn)生的費(fèi)用均由供應(yīng)商承擔(dān)。16倉儲服務(wù):供應(yīng)商需提供委托生產(chǎn)制劑的倉儲服務(wù)。交貨時,包裝規(guī)格必須與采購人下單時一致(提供裝箱清單),同時還應(yīng)提供本批次產(chǎn)品成品的合格檢驗(yàn)報告書復(fù)印件。17配送服務(wù):供應(yīng)商按采購人要求完成相關(guān)制劑生產(chǎn)后,在雙方約定地點(diǎn)(武漢市內(nèi))交貨?!?8保密:中標(biāo)人對采購人所委托制劑的處方和工藝等技術(shù)資料必須嚴(yán)格保密,不得外泄。不得自行生產(chǎn)銷售采購人委托加工的產(chǎn)品。(需提供承諾函并加蓋公章)★19監(jiān)督:供應(yīng)商須配合采購人進(jìn)行不定期、定期隨機(jī)制劑生產(chǎn)監(jiān)察。采購人可派駐包含生產(chǎn)與質(zhì)量質(zhì)控員對中標(biāo)人委托加工服務(wù)進(jìn)行全程監(jiān)督。(需提供承諾函并加蓋公章)2、服務(wù)人員要求:供應(yīng)商應(yīng)具有擬委托生產(chǎn)制劑需要的技術(shù)人員,廠房、設(shè)施、設(shè)備等生產(chǎn)條件和能力。說明:下表中的條款,為評分內(nèi)容。序號需求名稱需求內(nèi)容1類似業(yè)績供應(yīng)商需提供類似業(yè)績2項(xiàng)目團(tuán)隊供應(yīng)商需提供供應(yīng)商擬派項(xiàng)目團(tuán)隊中具備執(zhí)業(yè)藥師或藥師及以上職稱的相關(guān)證書3信用承諾供應(yīng)商需提供《武漢市政府采購供應(yīng)商信用承諾書》4服務(wù)方案供應(yīng)商需提供總體服務(wù)方案、制劑委托服務(wù)方案、倉儲及交付方案、應(yīng)急響應(yīng)方案、質(zhì)量保障與處罰措施、人員配備方案公開招標(biāo)文件38五、商務(wù)要求說明:以下商務(wù)條款為實(shí)質(zhì)性條款,應(yīng)滿足或優(yōu)于,須在投標(biāo)文件《商務(wù)響應(yīng)/偏離表》中對以下條款進(jìn)行響應(yīng)描述或偏離說明,如有不滿足的其投標(biāo)按照無效投標(biāo)處理。序號需求內(nèi)容采購需求1服務(wù)期合同簽訂后1年,經(jīng)服務(wù)質(zhì)量考核合格后,采購人同意且不改變合同內(nèi)容的前提下,可續(xù)簽下一年度合同,合同最多可續(xù)簽2年。2服務(wù)地點(diǎn)采購人指定地點(diǎn)4付款方式按月度核量,收到貨物入庫后,次月還款。結(jié)算金額=供應(yīng)商所報制劑單價*實(shí)際送貨量*90%。余款待該批次用完或失效日之前據(jù)實(shí)結(jié)清,服務(wù)期內(nèi)總支付金額不超過本項(xiàng)目預(yù)算。5制劑交付時間供應(yīng)商按采購人要求執(zhí)行,服從采購人統(tǒng)一時間管理,同時需無條件保障采購人的應(yīng)急服務(wù)要求,保證制劑按時按質(zhì)按量交付。采購人將根據(jù)自身需求,提前90天通知供應(yīng)商進(jìn)行相關(guān)制劑的生產(chǎn)。6報價方式投標(biāo)人以“單盒最高限價”(25元/盒)”為基準(zhǔn)進(jìn)行報價,所投報價將作為價格分的計算依據(jù)以及據(jù)實(shí)結(jié)算依據(jù)。2、報價包含完成本項(xiàng)目包實(shí)施所需的耗材、物流、人工等全部費(fèi)用,采購人不再為此項(xiàng)目包支付任何費(fèi)用。3、任何漏報、零報價、錯報、保留或進(jìn)行有選擇的報價或不符合報價要求的報價、報價超出“單盒最高限價(25元/盒)”,將作為無效標(biāo)處理。7驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)協(xié)助采購人完成醫(yī)院內(nèi)部及上級主管部門的各類檢查8其他1、制劑加工服務(wù)應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)和制劑注冊批件規(guī)定的處方及工藝。2、實(shí)際用量以采購人實(shí)際需求為準(zhǔn),供應(yīng)商需考慮實(shí)際采購總量不足的風(fēng)險。
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