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采購(gòu)需求說(shuō)明：“★”號(hào)標(biāo)注的內(nèi)容為實(shí)質(zhì)性要求，必須滿足或優(yōu)于該要求，否則按照無(wú)效投標(biāo)處理。第一包麻醉回路消毒機(jī)、麻醉深度監(jiān)測(cè)儀、自體血回收機(jī)一、采購(gòu)清單序號(hào)采購(gòu)標(biāo)的名稱數(shù)量（臺(tái)）單價(jià)（萬(wàn)元）預(yù)算金額（萬(wàn)元）質(zhì)保（年）交貨期要求/備注1麻醉回路消毒機(jī)113135合同簽訂后30天適宜中小企業(yè)提供2麻醉深度監(jiān)測(cè)儀5420終保合同簽訂后30天核心產(chǎn)品適宜中小企業(yè)提供3自體血回收機(jī)127275合同簽訂后30天適宜中小企業(yè)提供本項(xiàng)目所有采購(gòu)標(biāo)的所屬行業(yè)均為工業(yè)。要求/備注說(shuō)明核心產(chǎn)品非單一產(chǎn)品采購(gòu)項(xiàng)目，采購(gòu)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購(gòu)項(xiàng)目技術(shù)構(gòu)成、產(chǎn)品價(jià)格比重等合理確定一個(gè)核心產(chǎn)品（采購(gòu)清單中作與核心產(chǎn)品“相同〈或同一〉品牌”要求的產(chǎn)品，視為一個(gè)核心產(chǎn)品），并以“核心產(chǎn)品”在采購(gòu)清單要求/備注欄中標(biāo)注。節(jié)能產(chǎn)品采購(gòu)清單要求/備注欄中注明“節(jié)能產(chǎn)品”的標(biāo)的，為強(qiáng)制采購(gòu)節(jié)能產(chǎn)品。依據(jù)財(cái)庫(kù)〔2019〕9號(hào)文的規(guī)定，應(yīng)提供國(guó)家確定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)。進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)清單要求/備注欄中注明“進(jìn)口產(chǎn)品”的標(biāo)的。可使用進(jìn)口產(chǎn)品參加投標(biāo)競(jìng)爭(zhēng)。適宜中小企業(yè)提供采購(gòu)清單要求/備注欄中注明“適宜中小企業(yè)提供”的標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)按照招標(biāo)文件要求全部或部分由聯(lián)合體提供或進(jìn)行合同分包。合同分包采購(gòu)清單要求/備注欄中未注明“允許分包”的標(biāo)的，不得合同分包。其他要求：★交貨期詳見(jiàn)采購(gòu)清單★質(zhì)保期詳見(jiàn)采購(gòu)清單，如中標(biāo)人非設(shè)備生產(chǎn)廠商，則中標(biāo)人后期（如設(shè)備驗(yàn)收時(shí)）需向醫(yī)院提供設(shè)備生產(chǎn)廠家對(duì)該中標(biāo)設(shè)備承諾的質(zhì)保佐證文件，廠家承諾質(zhì)保期需與中標(biāo)人響應(yīng)質(zhì)保期一致。（包括但不限于：中標(biāo)人與廠商簽訂的質(zhì)保協(xié)議、廠商出具的質(zhì)保函等）二、項(xiàng)目概述武漢市第三醫(yī)院采購(gòu)一批醫(yī)療設(shè)備，滿足業(yè)務(wù)科室的治療項(xiàng)目開(kāi)展需求，產(chǎn)品質(zhì)量等，需執(zhí)行國(guó)家有關(guān)生產(chǎn)、制造等規(guī)范和要求，屬醫(yī)療器械的，需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證。同時(shí)，還應(yīng)有完整的售后服務(wù)體系，確保設(shè)備長(zhǎng)久有效地運(yùn)轉(zhuǎn)。三、采購(gòu)需求執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或者其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范：GB/T42061-2022醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求YY/T0316-2016醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用YY/T04661-2016醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)第1部分：通用要求YY/T0468-2015醫(yī)療器械質(zhì)量管理醫(yī)療器械術(shù)語(yǔ)系統(tǒng)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)YY/T06151-2007標(biāo)示無(wú)菌醫(yī)療器械的要求第1部分：最終滅菌醫(yī)療器械的要求YY/T06152-2007標(biāo)示“無(wú)菌”醫(yī)療器械的要求第2部分：無(wú)菌加工醫(yī)療器械的要求YY/T0802-2020醫(yī)療器械的處理醫(yī)療器械制造商提供的信息四、技術(shù)要求重要性分為“★”、“▲”和一般無(wú)標(biāo)識(shí)指標(biāo)，★代表實(shí)質(zhì)性要求，▲代表重要指標(biāo)，無(wú)標(biāo)識(shí)則表示一般指標(biāo)項(xiàng)。技術(shù)支持資料列選擇“是”的，投標(biāo)人須提供包含相關(guān)指標(biāo)項(xiàng)的技術(shù)支持資料。技術(shù)支持資料為貨物制造商公開(kāi)發(fā)布的資料（如產(chǎn)品宣傳彩頁(yè)、貨物制造商官網(wǎng)與功能截圖（含網(wǎng)址）或產(chǎn)品白皮書(shū)）或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告。如果下述指標(biāo)要求中對(duì)技術(shù)支持資料有特殊規(guī)定的，以該特殊規(guī)定為準(zhǔn)。未要求支持資料的，投標(biāo)人可僅提供滿足指標(biāo)要求的承諾（格式自擬）。本文件中規(guī)定的各項(xiàng)技術(shù)規(guī)格均不指向某一特定的專利技術(shù)、商標(biāo)、名稱、設(shè)計(jì)、原產(chǎn)地或供應(yīng)者等。若引用某一供應(yīng)者的技術(shù)規(guī)格才能準(zhǔn)確或清楚地說(shuō)明擬招標(biāo)貨物的技術(shù)規(guī)格時(shí)，其含義為“或相當(dāng)于”該品牌，供應(yīng)商可以在滿足項(xiàng)目技術(shù)需求要求前提下選定所投產(chǎn)品品牌。（一）麻醉回路消毒機(jī)序號(hào)重要性指標(biāo)要求支持資料1▲消毒原理：使用醇類復(fù)合消毒劑或3%過(guò)氧化氫消毒液（兩種消毒液不能混合使用），不使用臭氧。注冊(cè)證或檢測(cè)報(bào)告或白皮書(shū)或說(shuō)明書(shū)2▲醇類復(fù)合消毒液有效成份明確：乙醇、異丙醇（乙醇含量（780±5）%（v/v）；異丙醇（15±1）%（v/v））。且消毒液需提供無(wú)毒檢驗(yàn)報(bào)告，消毒劑使用說(shuō)明應(yīng)包含適用于麻醉機(jī)、呼吸機(jī)消毒等字樣，避免不當(dāng)使用消毒劑注冊(cè)證或檢測(cè)報(bào)告或白皮書(shū)或說(shuō)明書(shū)導(dǎo)致麻醉機(jī)、呼吸機(jī)損壞。3消毒因子：醇類復(fù)合消毒劑。否4▲消毒液與消毒機(jī)為同一廠家生產(chǎn)，更好的配套使用，進(jìn)而取得良好的消殺效果。注冊(cè)證或檢測(cè)報(bào)告或白皮書(shū)或說(shuō)明書(shū)5★消毒機(jī)具有消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告提供《全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)》查詢截圖（衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)結(jié)論為合格）或消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告復(fù)印/掃描件6★醇類復(fù)合消毒劑提供生產(chǎn)廠家消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證以及消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。提供衛(wèi)生許可證或《全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)》備案截圖，衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)平臺(tái)查詢截圖（結(jié)論為合格）或報(bào)告復(fù)印/掃描件