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采購需求說明：“★”號標(biāo)注的內(nèi)容為實(shí)質(zhì)性要求，必須滿足該要求，否則按照無效投標(biāo)處理。一、采購清單包號設(shè)備名稱數(shù)量單位預(yù)算單價(jià)（萬元）預(yù)算總價(jià)（萬元）交貨期質(zhì)保不低于所屬行業(yè)要求/備注包1雙頭紅光治療儀1臺9595合同生效，接醫(yī)院需求通知后，7日內(nèi)交貨并完成安裝3年工業(yè)核心產(chǎn)品要求/備注說明核心產(chǎn)品非單一產(chǎn)品采購項(xiàng)目，采購人應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購項(xiàng)目技術(shù)構(gòu)成、產(chǎn)品價(jià)格比重等合理確定一個(gè)核心產(chǎn)品（采購清單中作與核心產(chǎn)品“相同〈或同一〉品牌”要求的產(chǎn)品，視為一個(gè)核心產(chǎn)品），并以“核心產(chǎn)品”在采購清單要求/備注欄中標(biāo)注。節(jié)能產(chǎn)品采購清單要求/備注欄中注明“節(jié)能產(chǎn)品”的標(biāo)的，為強(qiáng)制采購節(jié)能產(chǎn)品。依據(jù)財(cái)庫〔2019〕9號文的規(guī)定，應(yīng)提供國家確定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證證書。進(jìn)口產(chǎn)品采購清單要求/備注欄中注明“進(jìn)口產(chǎn)品”的標(biāo)的?？墒褂眠M(jìn)口產(chǎn)品參加投標(biāo)競爭。適宜中小企業(yè)提供采購清單要求/備注欄中注明“適宜中小企業(yè)提供”的標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)按照招標(biāo)文件要求全部或部分由聯(lián)合體提供或進(jìn)行合同分包。合同分包采購清單要求/備注欄中未注明“允許分包”的標(biāo)的，不得合同分包。其他要求：★交貨期合同生效，接醫(yī)院需求通知后，7日內(nèi)交貨并完成安裝★質(zhì)保期詳見一、采購清單，如中標(biāo)人非設(shè)備制造商，則中標(biāo)人后期（如設(shè)備驗(yàn)收時(shí)）需向醫(yī)院提供設(shè)備制造商對該中標(biāo)設(shè)備承諾的質(zhì)保佐證文件，制造商承諾質(zhì)保期需與中標(biāo)人響應(yīng)質(zhì)保期一致。（包括但不限于：中標(biāo)人與制造商簽訂的質(zhì)保協(xié)議、制造商出具的質(zhì)保函等）二、項(xiàng)目概述武漢市第一醫(yī)院（武漢市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院）采購一批物理治療、康復(fù)及體育治療儀器設(shè)備，滿足或優(yōu)于業(yè)務(wù)科室的治療項(xiàng)目開展需求，產(chǎn)品質(zhì)量等，需執(zhí)行國家有關(guān)生產(chǎn)、制造等規(guī)范和要求，屬醫(yī)療器械的，需具備醫(yī)療器械注冊證。同時(shí)，還應(yīng)有完整的售后服務(wù)體系，確保設(shè)備長久有效地運(yùn)轉(zhuǎn)。三、采購需求執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或者其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范：GB/T42061-2022醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求YY/T0316-2016醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用YY/T04661-2016醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求YY/T0468-2015醫(yī)療器械質(zhì)量管理醫(yī)療器械術(shù)語系統(tǒng)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)YY/T06151-2007標(biāo)示無菌醫(yī)療器械的要求第1部分：最終滅菌醫(yī)療器械的要求YY/T06152-2007標(biāo)示“無菌”醫(yī)療器械的要求第2部分：無菌加工醫(yī)療器械的要求YY/T0802-2020醫(yī)療器械的處理醫(yī)療器械制造商提供的信息四、技術(shù)要求重要性分為“▲”和一般無標(biāo)識指標(biāo)，▲代表重要指標(biāo)，無標(biāo)識則表示一般指標(biāo)項(xiàng)。技術(shù)支持資料為貨物制造商公開發(fā)布的資料（如產(chǎn)品宣傳彩頁、貨物制造商官網(wǎng)與功能截圖（含網(wǎng)址）或產(chǎn)品白皮書）或第三方具有CMA資質(zhì)檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告。如果下述指標(biāo)要求中對技術(shù)支持資料有特殊規(guī)定的，以該特殊規(guī)定為準(zhǔn)。未要求支持資料的，投標(biāo)人可僅提供滿足或優(yōu)于指標(biāo)要求的承諾（格式自擬）。本文件中規(guī)定的各項(xiàng)技術(shù)規(guī)格均不指向某一特定的專利技術(shù)、商標(biāo)、名稱、設(shè)計(jì)、原產(chǎn)地或供應(yīng)者等。若引用某一供應(yīng)者的技術(shù)規(guī)格才能準(zhǔn)確或清楚地說明擬招標(biāo)貨物的技術(shù)規(guī)格時(shí)，其含義為“或相當(dāng)于”該品牌，供應(yīng)商可以在滿足或優(yōu)于項(xiàng)目技術(shù)需求要求前提下選定所投產(chǎn)品品牌。（一）包一1雙頭紅光治療儀序號重要性指標(biāo)要求支持資料1產(chǎn)品適用范圍：利用紅外線照射產(chǎn)生的熱效應(yīng)進(jìn)行理療，以達(dá)到改善血液循環(huán)、緩解疼痛的目的。否2治療光源：鹵素光源否3▲輸出功率≥750W是4輸出方式：連續(xù)輸出否5有效光譜波長范圍：滿足或優(yōu)于590-1400nm;峰值波長范圍：滿足或優(yōu)于900-1100nm否6照射光斑直徑：≥70cm否7有效照射面積直徑：≥23cm否8照射光斑面積：≥4000cm2（32cm處）否9出光口面積：水濾鏡有效口徑≥97mm否10▲光功率密度：在出光口光功率密度≥2900mw／cm2是11▲在出光口32cm處輻照強(qiáng)度光功率密度經(jīng)檢測≥230mw／cm2是12▲可照射頭面部是13▲治療深度：≥20CM是14低溫實(shí)驗(yàn)：光功率密度經(jīng)檢測≥225mw／cm2否15高溫實(shí)驗(yàn)：光功率密度經(jīng)檢測≥225mw／cm2否16濕度實(shí)驗(yàn)：光功率密度經(jīng)檢測≥225mw／cm2否17振動實(shí)驗(yàn)：光功率密度經(jīng)檢測≥225mw／cm2否18碰撞試驗(yàn)：光功率密度經(jīng)檢測≥225mw／cm2否19運(yùn)輸試驗(yàn)：光功率密度經(jīng)檢測≥225mw／cm2否20輻照治療皮膚表皮溫度：治療0-2小時(shí)均不超過41度否21設(shè)備運(yùn)行噪聲分貝：≤80dBA否22燈泡底座有鎖緊保護(hù)裝置否23熱能擴(kuò)散保護(hù)聚光以及液體過濾系統(tǒng)，用于治療的紅外線光輸出應(yīng)通過水濾鏡否