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采購(gòu)需求一、說(shuō)明本章內(nèi)容是根據(jù)采購(gòu)項(xiàng)目的實(shí)際需求制定的。1所投產(chǎn)品必須為合格產(chǎn)品，質(zhì)量達(dá)到國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或者其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，中標(biāo)人供貨時(shí)應(yīng)當(dāng)提供有關(guān)貨物的合格證明材料、詳細(xì)的技術(shù)資料，應(yīng)有檢測(cè)報(bào)告或白皮書(shū)等詳細(xì)資料等。2投標(biāo)人應(yīng)保證所投產(chǎn)品完全符合合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能的要求。所投產(chǎn)品在正常安裝、運(yùn)轉(zhuǎn)及保養(yǎng)的情況下，應(yīng)具有滿(mǎn)意的性能。在質(zhì)量保證期內(nèi)投標(biāo)人應(yīng)對(duì)由于設(shè)計(jì)、工藝或者材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或者故障負(fù)責(zé)。3評(píng)審點(diǎn)圖例說(shuō)明：（1）下述所有內(nèi)容標(biāo)注了“*”的條款為實(shí)質(zhì)性條款，投標(biāo)人必須按照招標(biāo)文件的要求作出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)，有一條未響應(yīng)則視為無(wú)效投標(biāo)。（2）技術(shù)參數(shù)中標(biāo)注了“▲”的條款即為重要參數(shù)項(xiàng)，標(biāo)注了“#”條款即為一般參數(shù)項(xiàng)。（3）商務(wù)要求中標(biāo)注了“◎”的條款為評(píng)分項(xiàng)，標(biāo)注了“/”的不參與評(píng)分。二、采購(gòu)清單包號(hào)采購(gòu)標(biāo)的名稱(chēng)數(shù)量預(yù)算單價(jià)（萬(wàn)元）合計(jì)（萬(wàn)元）所屬行業(yè)是否接受進(jìn)口產(chǎn)品要求/備注1結(jié)腸途徑治療機(jī)1臺(tái)4747工業(yè)不接受/呼出氣分析儀1臺(tái)9898工業(yè)不接受核心產(chǎn)品備注：（1）投標(biāo)報(bào)價(jià)超過(guò)本項(xiàng)目采購(gòu)預(yù)算單價(jià)或合計(jì)，作無(wú)效投標(biāo)處理。（2）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。三、采購(gòu)標(biāo)的需滿(mǎn)足的數(shù)量、質(zhì)量、安全、技術(shù)規(guī)格、物理特性等要求品目1：結(jié)腸途徑治療機(jī)序號(hào)主要技術(shù)參數(shù)評(píng)審點(diǎn)1主機(jī)采用計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)，彩色液晶顯示屏，具備包含不限于藥液配置、治療方案程序設(shè)定、病人信息系統(tǒng)、故障自動(dòng)診斷等功能#2控溫范圍和測(cè)量精度：15℃-45℃；測(cè)溫誤差≤±05℃#3主泵注液速度范圍≥0L／min-15L／min，流量可調(diào)；可通過(guò)計(jì)算機(jī)自動(dòng)與外部手動(dòng)雙重方式連續(xù)調(diào)節(jié)流量#4灌注量設(shè)定范圍0-15L，總灌注量誤差≤±50ml/5000ml#5壓力報(bào)警設(shè)置范圍≤0kPa-200kPa，測(cè)壓誤差：±2kPa#6報(bào)警功能：包含不限于超預(yù)定溫度報(bào)警、阻塞報(bào)警、液盡報(bào)警、超壓報(bào)警。報(bào)警保護(hù)功能：發(fā)生上述報(bào)警后，設(shè)備應(yīng)自動(dòng)停止治療，同時(shí)設(shè)備還應(yīng)設(shè)有手動(dòng)緊急停止開(kāi)關(guān)按鈕，緊急狀況下可人為停止治療#7軟件要求/71嵌入式計(jì)算機(jī)軟件，具有“藥液配置”、“治療方案設(shè)置”、“病人信息”、“系統(tǒng)檢測(cè)和故障診斷”“幫助”菜單及“結(jié)腸透析”、“高位灌注”、“腸道灌洗”單一或組合序貫治療模式▲72設(shè)置功能：可按治療需要設(shè)置“預(yù)定治療時(shí)間”、“泵注液時(shí)間設(shè)定”、“泵間歇時(shí)間設(shè)定”三個(gè)參數(shù)；誤差不超過(guò)±5％#73具備包含不限于溫度、液量、壓力、時(shí)間參數(shù)的實(shí)時(shí)顯示#74具備灌注壓力及排泄壓力的雙通道壓力變化波形曲線(xiàn)并實(shí)時(shí)顯示▲75治療階段逐步提示培訓(xùn)功能#8治療機(jī)正常工作的噪聲≤65dB(A)#9治療機(jī)連續(xù)工作時(shí)間≥4小時(shí)#10應(yīng)符合GB97061-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》標(biāo)準(zhǔn)條款。整機(jī)一體化設(shè)計(jì)（包含不限于水處理系統(tǒng)、廢液控制器），可移動(dòng)床邊，采用醫(yī)用級(jí)的隔離變壓器，符合國(guó)家醫(yī)療電氣安全標(biāo)準(zhǔn)#11設(shè)備壓力傳感器與雙腔直腸導(dǎo)管配合，建立治療通路至高位結(jié)腸。直腸導(dǎo)管為無(wú)菌一次性使用▲12一次性使用肛門(mén)管（價(jià)格不得高于46元/根）注：提供單獨(dú)的承諾函。配套耗材價(jià)格不含在本次投標(biāo)總價(jià)中，不參與價(jià)格評(píng)審，僅供后續(xù)采購(gòu)進(jìn)行參考，采購(gòu)人有權(quán)決定是否后續(xù)采購(gòu)該耗材，未提供視為無(wú)效。*備注：以上評(píng)審點(diǎn)標(biāo)注“*”號(hào)實(shí)質(zhì)性條款共1項(xiàng)，標(biāo)注“▲”號(hào)技術(shù)參數(shù)共3項(xiàng)，標(biāo)注“#”號(hào)技術(shù)參數(shù)共12項(xiàng)。品目2：呼出氣分析儀序號(hào)主要技術(shù)參數(shù)評(píng)審點(diǎn)1適用范圍：適用于紅細(xì)胞壽命測(cè)定以及檢測(cè)人體呼出氣中氫氣（H2）、甲烷（CH4）、二氧化碳（CO2）的濃度#2測(cè)量原理：通過(guò)氣相色譜傳感技術(shù)檢測(cè)人體呼出氣中的特定氣體成分濃度，根據(jù)醫(yī)學(xué)診斷閾值判斷是否存在匹配的陽(yáng)性適應(yīng)癥#3檢測(cè)方式：采集呼出氣及環(huán)境氣后分析#4檢測(cè)成分：呼氣及環(huán)境空氣中的H2、CH4、CO2▲5測(cè)量精密度：H2、CH4≤10%，CO2≤5%▲6滿(mǎn)足最新國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)性能評(píng)價(jià)方法》相關(guān)要求#7所有呼氣測(cè)定成分，均能精確測(cè)定環(huán)境本底并自帶校準(zhǔn)算法#8多進(jìn)樣通道連續(xù)測(cè)定，進(jìn)樣通道≥10個(gè)▲9自帶標(biāo)氣，開(kāi)機(jī)及長(zhǎng)時(shí)間工作后自動(dòng)校準(zhǔn)#10數(shù)據(jù)查詢(xún)功能：提供歷史數(shù)據(jù)查詢(xún)、導(dǎo)出、打印#11連續(xù)工作時(shí)間≥8小時(shí)#