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1項目技術(shù)規(guī)范和服務(wù)要求項目內(nèi)容數(shù)量預(yù)算金額（元）備注超聲骨刀1套99000000★本項目不允許進(jìn)口設(shè)備投標(biāo)★如投標(biāo)人報價超過預(yù)算金額按無效標(biāo)處理。招標(biāo)要求、設(shè)備主要功能和參數(shù)要求、商務(wù)及項目其他要求：序號技術(shù)要求1招標(biāo)要求11設(shè)備用途：利用超聲機(jī)械效應(yīng)原理完成骨性組織的處理，并伴有液流沖洗功能，適用于骨科、手足外科、口腔頜面等多種科室手術(shù)。12設(shè)備數(shù)量：1套▲13投標(biāo)貨物若納入醫(yī)療器械管理范疇，投標(biāo)時提供完整版本的醫(yī)療器械注冊（備案）產(chǎn)品技術(shù)要求或產(chǎn)品說明書或注冊檢驗報告，和產(chǎn)品彩頁。（產(chǎn)品技術(shù)要求或產(chǎn)品說明書或注冊檢驗報告須制造商或全國總代理或國內(nèi)辦事處蓋章有效）14投標(biāo)時提供詳細(xì)投標(biāo)配置清單及分項價格，制造商或授權(quán)代理商應(yīng)承諾設(shè)備使用期內(nèi)采購價格不高于此次投標(biāo)報價。15投標(biāo)時列明設(shè)備使用所需的消耗品、零配件（200元以上）的詳細(xì)價格清單，制造商或授權(quán)代理商應(yīng)承諾設(shè)備使用期內(nèi)采購價格不高于此次投標(biāo)報價。（如無列出，視為無償提供）16投標(biāo)設(shè)備正常使用如需一次性專用醫(yī)用耗材，投標(biāo)時須提供該耗材在浙江省兩定機(jī)構(gòu)醫(yī)療保障信息平臺的產(chǎn)品列表界面截圖。投標(biāo)時列明該耗材采購的最高限價。（如無列出，視為無償提供）▲17設(shè)備使用年限（期限）不少于8年。投標(biāo)時出具注冊證附件產(chǎn)品技術(shù)要求或產(chǎn)品使用說明書或設(shè)備銘牌照片等證明文件。2設(shè)備主要功能和參數(shù)要求（具備即要求提供，含在投標(biāo)總價中，除另有要求說明外）21主機(jī)211輸出超聲最大電功率：≥130W。212設(shè)備防電擊類型和防電擊程度為I類B型或更高等級。213最大注水量≥80ml/min。214頻率40Khz±4Khz。2215超聲最大尖端主振幅至少包含0-120μm。216屏幕顯示內(nèi)容至少包含功率、沖洗量。217屏幕操作方式：觸摸屏。218顯示屏≥5英寸。219具有自動沖洗系統(tǒng)，在手術(shù)中能夠持續(xù)沖洗，降低刀具和組織的溫度。2110沖洗流量可調(diào)節(jié)。2111可通過主機(jī)液晶屏調(diào)節(jié)水流大小。2112水流調(diào)節(jié)檔位≥10檔。2113具有故障自檢功能，顯示故障代碼。2114可開啟或關(guān)閉自動組織識別功能2115至少具有連續(xù)工作和脈沖工作兩種模式。2116具有自動記錄手術(shù)時間功能。22刀具221材質(zhì)為鈦合金材質(zhì)。222刀頭安全性設(shè)計：非圓弧鈍性刀頭設(shè)計。223刀尖最薄處≥05mm。224切割型刀頭、磨削型刀頭均可重復(fù)使用。225刀頭種類≥20種。226包括開放、UBE、椎間孔鏡等微創(chuàng)刀頭，可適應(yīng)于各種外科手術(shù)術(shù)式。227所有刀頭中心均有中空設(shè)計，有效引導(dǎo)液流，降溫更充分。23手柄231手柄為鈦合金材質(zhì)232換能器采用電致伸縮技術(shù)，無旋轉(zhuǎn)。233換能器能量轉(zhuǎn)換率≥95％234手柄使用次數(shù)≥100次。235手柄和刀頭分離式設(shè)計，刀頭能迅速拆卸安裝。236可在手術(shù)中更換刀頭。237切骨和磨骨可以使用同一個手柄，手術(shù)中無需更換。238手柄以及所有其他配件支持高溫高壓、低溫等離子、環(huán)氧乙烷滅菌消毒?！?39手柄總重（不含刀具）≤150克（投標(biāo)時出具注冊證附件產(chǎn)品技術(shù)要求或產(chǎn)品使用說明書3以上設(shè)備功能及技術(shù)參數(shù)要求如無特別注明的均為制造廠出廠的標(biāo)準(zhǔn)配置。投標(biāo)人可根據(jù)以上所列的技術(shù)配置及技術(shù)性能要求作為參考選用投標(biāo)產(chǎn)品，但所選投標(biāo)產(chǎn)品的技術(shù)配置及技術(shù)性能應(yīng)相當(dāng)于或高于招標(biāo)文件要求，并滿足采購需求，否則將可能作出對投標(biāo)人不利的評定。證明文件）24附件241配置腳踏，可直接腳踏控制灌注、沖洗、切骨、磨骨。242單一扳手可以完成所有刀頭和手柄拆卸操作。24配置要求：241主機(jī)1臺。242腳踏1個。243手柄2個。244消毒盒2套。245開放刀頭（可重復(fù)使用）36把246UBE刀頭（可重復(fù)使用）8把247孔鏡刀頭（可重復(fù)使用）6把。248液流管套2套。3項目其他要求：31投標(biāo)時須詳細(xì)列明不含在投標(biāo)機(jī)型配置中的各種應(yīng)用軟件及功能和各種選配件，并對各項給予單獨(dú)報價，不含在投標(biāo)總價中。制造商或授權(quán)代理商承諾設(shè)備使用期內(nèi)采購，不高于此價格。如未列出或未報價，視為免費(fèi)提供。32制造商或授權(quán)代理商須向用戶提供設(shè)備維護(hù)的專用工具，費(fèi)用含在報價中。33到貨時制造商或授權(quán)代理商須提供設(shè)備（每套）使用操作手冊2份，維修手冊1份，另提供電子版本的操作手冊、維修手冊、簡易操作說明或規(guī)程各1份；制造商或授權(quán)代理商須提供所有軟件的備份光盤、license及所有口令信息，同時提供這些軟件安裝、調(diào)試及相關(guān)維護(hù)所需要的所有硬件和軟件工具。不能提供上述內(nèi)容的，則現(xiàn)場提供所有軟件終生安裝（含硬件更換后軟件重新安裝調(diào)試）、調(diào)試、維護(hù)服務(wù)，費(fèi)用含在投標(biāo)總價中。34投標(biāo)產(chǎn)品制造商或授權(quán)代理商須協(xié)助用戶設(shè)備機(jī)房的整體規(guī)劃和現(xiàn)場的裝修設(shè)計，費(fèi)用含在投標(biāo)總價中。35投標(biāo)產(chǎn)品制造商或授權(quán)代理商在中標(biāo)后應(yīng)派遣專業(yè)人員，到現(xiàn)場觀測場地，并根據(jù)要求負(fù)責(zé)系統(tǒng)安裝設(shè)計，提供安裝圖紙及詳細(xì)零配件清單，配合安裝前的場地準(zhǔn)備。36投標(biāo)產(chǎn)品各部分連線如需地表線槽或暗線電纜溝，如需穿墻、破洞、防護(hù)材料的恢復(fù)，4以上材料和施工費(fèi)用由中標(biāo)人提供（含在投標(biāo)總價中）。37投標(biāo)產(chǎn)品安裝現(xiàn)場配電箱至設(shè)備的電力電纜及鋪設(shè)安裝由中標(biāo)人提供（含在投標(biāo)總價中）。38投標(biāo)產(chǎn)品制造商或授權(quán)代理商提供培訓(xùn)（費(fèi)用含在投標(biāo)總價中），培訓(xùn)應(yīng)保證醫(yī)院設(shè)備使用人員正常操作設(shè)備、醫(yī)院工程師掌握設(shè)備日常故障的排除及預(yù)防性維修維護(hù)技能。培訓(xùn)完成后，制造商或授權(quán)代理商須提供詳細(xì)培訓(xùn)記錄，培訓(xùn)記錄應(yīng)有培訓(xùn)內(nèi)容、參加人員（簽字）、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)時間以及考核情況。投標(biāo)時須列明培訓(xùn)方案。39投標(biāo)設(shè)備制造商在中國大陸地區(qū)有相應(yīng)的售后維修機(jī)構(gòu)。310為保證設(shè)備正常運(yùn)行，投標(biāo)設(shè)備制造商應(yīng)在中國境內(nèi)方便的地點(diǎn)設(shè)置備件庫，存入所有必須的備件，并保證中標(biāo)后不少于產(chǎn)品使用期限的供應(yīng)期。▲311投標(biāo)設(shè)備自驗收合格后，免費(fèi)保修期主機(jī)≥3年（含所有附件），手柄保修≥100次或1年（1年未達(dá)到100次以100次為準(zhǔn)）。設(shè)備終生維修，軟件升級終生（費(fèi)用含在投標(biāo)總價中）。質(zhì)保期內(nèi)，每年設(shè)備故障停機(jī)不得超過14天，每超過一天則質(zhì)保期相應(yīng)延長十天。投標(biāo)時須提供設(shè)備制造商或全國總代理的承諾書（帶制造商或全國總代理印章）或符合此項要求的說明書內(nèi)容證明文件。（未按要求提供材料視為負(fù)偏離）▲312免費(fèi)保修期過后，投標(biāo)設(shè)備每年整機(jī)保修費(fèi)用不得高于整機(jī)價格的5%，并單獨(dú)報價（不含在投標(biāo)總價中），并承諾設(shè)備使用期內(nèi)采購，不得高于此價格。投標(biāo)時出具制造商或全國總代理承諾書（帶制造商或全國總代理印章）。（未按要求提供材料視為負(fù)偏離）313投標(biāo)設(shè)備的制造商或授權(quán)代理商在設(shè)備保修期內(nèi)應(yīng)至少每年1次對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)、校準(zhǔn)，須提供詳細(xì)的維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容和保養(yǎng)執(zhí)行情況的文檔，并向買方設(shè)備科備案。314在設(shè)備使用期內(nèi)，制造商或授權(quán)代理商應(yīng)提供及時、迅速、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。制造商或授權(quán)代理商在收到買方的通知后，必須在30分鐘內(nèi)做出響應(yīng)，4小時內(nèi)派專業(yè)技術(shù)人員到達(dá)現(xiàn)場，24小時內(nèi)解決問題。48小時內(nèi)無法修復(fù)，則應(yīng)由制造商或授權(quán)代理商在該設(shè)備返廠維修期間提供備用機(jī)。（制造商或授權(quán)代理商提供的維修聯(lián)系電話必須24小時保持暢通）315設(shè)備生命周期內(nèi)（需滿足國家法定要求），因配件無法供應(yīng)、耗材無法供應(yīng)、國家法律法規(guī)或地方法規(guī)、政策原因等等（包括但不限于上述原因的非院方因素）導(dǎo)致設(shè)備無法正常使用的，投標(biāo)人承擔(dān)設(shè)備后續(xù)折舊費(fèi)。316合同簽訂后1個月內(nèi)到貨，到貨后10個工作日內(nèi)完成安裝調(diào)試。投標(biāo)人承擔(dān)所有安裝調(diào)試相關(guān)費(fèi)用。317投標(biāo)人提供的所有貨物必須是全新未使用過的貨物。貨物生產(chǎn)日期要求：交貨時，距貨