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—1—政府采購(gòu)項(xiàng)目采購(gòu)需求項(xiàng)目名稱：乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）采購(gòu)采購(gòu)單位：煙臺(tái)市中心血站編制單位：煙臺(tái)市中心血站編制時(shí)間：2025年9月25日—2—一、項(xiàng)目概況本項(xiàng)目為煙臺(tái)市中心血站乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）采購(gòu)，供應(yīng)商須對(duì)采購(gòu)內(nèi)容全部響應(yīng)，報(bào)價(jià)若有遺漏，視為對(duì)本項(xiàng)目讓利，應(yīng)免費(fèi)提供。二、采購(gòu)項(xiàng)目預(yù)算：703萬(wàn)元三、采購(gòu)標(biāo)的匯總表包號(hào)序號(hào)標(biāo)的名稱品目分類編碼計(jì)量單位數(shù)量是否進(jìn)口A1乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）G111070907宗1是四、技術(shù)商務(wù)要求序號(hào)名稱數(shù)量要求1乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）170盒（每盒5塊反應(yīng)板、每板96人份）★1血源篩查用體外診斷試劑，每批有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的《生物制品批簽發(fā)證明》；★2酶聯(lián)免疫（EIA）實(shí)驗(yàn)原理，雙抗體夾心法；3試劑生產(chǎn)廠家須具有穩(wěn)定的試劑大批量生產(chǎn)能力和供貨能力（特別是隨時(shí)調(diào)換不同批次試劑的能力）及較高的采供血檢測(cè)行業(yè)占有率，★年度報(bào)檢批次≥6批次；4★使用該試劑并且參加國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心組織的全國(guó)采供血機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量應(yīng)≥50家，室間質(zhì)量評(píng)價(jià)中能力驗(yàn)證（proficiencytesting，PT）評(píng)價(jià)總符合率≥97%，陽(yáng)性符合率≥90%，以國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心發(fā)布的《采供血機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)總結(jié)報(bào)告》數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，提供相關(guān)證明材料；5符合《藥典》規(guī)定：微孔板CV（%）應(yīng)不高于10%；精密性用參考品CV（%）應(yīng)不高于15%（n=10）；用參考品進(jìn)行檢定，HBsAgadr、adw、ay亞型的最低檢出量應(yīng)符合要求；用參考品進(jìn)行檢定，檢測(cè)三份濃度值大于50000IU/ml的陽(yáng)性參考品，不得出現(xiàn)假陰性；6試劑盒的反應(yīng)板每板96人份，規(guī)格8*12，適合在全自動(dòng)酶免系統(tǒng)（FAME）、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)上使用；7投標(biāo)人確保每批提供給采購(gòu)人的試劑至少滿足6個(gè)月以上效期；冷鏈運(yùn)輸溫度能夠讀取并打印；8提供該項(xiàng)目檢測(cè)程序在全自動(dòng)酶免儀器的編輯、調(diào)試、人員培訓(xùn)服務(wù)?！?—注：本次采購(gòu)內(nèi)容均不屬于節(jié)能、環(huán)保產(chǎn)品品目清單范圍內(nèi)產(chǎn)品。3、其他要求（1）供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)本項(xiàng)目的特點(diǎn)和需要提供詳細(xì)的售后服務(wù)方案，包括但不限于技術(shù)支持、售后服務(wù)內(nèi)容及體系、售后服務(wù)響應(yīng)時(shí)間及響應(yīng)機(jī)制、售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)人員配備情況等。（2）供應(yīng)商可根據(jù)自身情況針對(duì)本項(xiàng)目提供更多的增值服務(wù)及優(yōu)惠條件，能在滿足采購(gòu)人要求基礎(chǔ)上提供更優(yōu)質(zhì)的增值服務(wù)、為采購(gòu)人提出合理化建議，但不能提供與采購(gòu)無關(guān)的其他商品、服務(wù)。（二）商務(wù)要求1供應(yīng)商資格要求：11供應(yīng)商須具備《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定的條件，并提供以下證明材料：（1）供應(yīng)商須為在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人或其他組織；（2）參加政府采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄；（3）具有財(cái)務(wù)狀況報(bào)告，依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)材料；（4）履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；（5）無不良信用信息記錄。12本項(xiàng)目的特定資格要求：供應(yīng)商如為制造商，須提供《藥品生產(chǎn)許可證》；如為代理商，須提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；13本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體參加。2付款方式：采購(gòu)人于合同簽訂生效、具備實(shí)施條件且資金到位后5個(gè)工作日內(nèi)支付合同總金額的30%，項(xiàng)目驗(yàn)收合格后憑發(fā)票、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單支付合同總金額的65%，剩余合同總金額的5%待項(xiàng)目驗(yàn)收合格滿一年后無質(zhì)量問題一次性無息付清。注：中標(biāo)人須于采購(gòu)人每次付款前提供符合采購(gòu)人要求的發(fā)票等相關(guān)付款憑證，中標(biāo)人逾期提供發(fā)票等相關(guān)付款憑證，采購(gòu)人不承擔(dān)遲延付款的違約責(zé)任3質(zhì)保期：自項(xiàng)目驗(yàn)收合格之日起1年，供應(yīng)商可提供更優(yōu)惠的質(zhì)保期。4交貨期：自接到采購(gòu)人通知后15個(gè)日歷日內(nèi)供貨完畢，投標(biāo)人可提供更快的交貨期。