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第一章投標(biāo)人的資格要求1投標(biāo)人應(yīng)具備《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定的條件，提供下列材料：1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人或其他組織或自然人，投標(biāo)（響應(yīng)）時(shí)提交有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證或身份證等相關(guān)證明）副本復(fù)印件。分支機(jī)構(gòu)投標(biāo)的，須提供總公司和分公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，總公司出具給分支機(jī)構(gòu)的授權(quán)書(shū)。2）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄：提供投標(biāo)截止日前6個(gè)月內(nèi)任意1個(gè)月依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)材料，或提供書(shū)面承諾函（格式自擬）。3）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度：提供2023年度財(cái)務(wù)狀況報(bào)告或基本開(kāi)戶行出具的資信證明或提供書(shū)面承諾函（格式自擬）。4）履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力：提供書(shū)面承諾函（格式自擬）。5）參加采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄：提供書(shū)面承諾函（格式自擬）。重大違法記錄，是指供應(yīng)商因違法經(jīng)營(yíng)受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。（根據(jù)財(cái)庫(kù)〔2022〕3號(hào)文，“較大數(shù)額罰款”認(rèn)定為200萬(wàn)元以上的罰款，法律、行政法規(guī)以及國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)明確規(guī)定相關(guān)領(lǐng)域“較大數(shù)額罰款”標(biāo)準(zhǔn)高于200萬(wàn)元的，從其規(guī)定）2落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：采購(gòu)包1（肺功能測(cè)試系統(tǒng)）：無(wú)（本采購(gòu)包不專門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)）。采購(gòu)包2（多導(dǎo)睡眠記錄儀）：無(wú)（本采購(gòu)包不專門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)）。采購(gòu)包3（呼氣分析一體機(jī)）：本采購(gòu)包專門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)，投標(biāo)人所投的產(chǎn)品須由符合本項(xiàng)目采購(gòu)標(biāo)的對(duì)應(yīng)行業(yè)政策劃分標(biāo)準(zhǔn)（工業(yè)）的中小企業(yè)生產(chǎn)且使用該中小企業(yè)商號(hào)或注冊(cè)商標(biāo)。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利單位視同小型、微型企業(yè)。（注：中小企業(yè)以供應(yīng)商填寫(xiě)的《中小企業(yè)聲明函》（貨物）為判定標(biāo)準(zhǔn)，殘疾人福利性單位以供應(yīng)商填寫(xiě)的《殘疾人福利性單位聲明函》為判定標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)獄企業(yè)須供應(yīng)商提供由省級(jí)以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件，否則不予認(rèn)定。）3本項(xiàng)目特定的資格要求：采購(gòu)包1（肺功能測(cè)試系統(tǒng)）：1）供應(yīng)商未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站（wwwcreditchinagovcn）“失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（wwwccgpgovcn）“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。（以資格審查人員于投標(biāo)截止時(shí)間當(dāng)天在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（wwwcreditchinagovcn）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（http：//wwwccgpgovcn/）查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。2）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時(shí)參加本采購(gòu)項(xiàng)目同一采購(gòu)包投標(biāo)。為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參與本項(xiàng)目投標(biāo)。提供書(shū)面承諾函（格式自擬）。3）如投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二類或第三類醫(yī)療器械，投標(biāo)時(shí)提供監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件（如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。）如投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，投標(biāo)時(shí)提供監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復(fù)印件，或承諾供貨時(shí)提供監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復(fù)印件（提供承諾書(shū)，格式自擬）；所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件。（如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）4）所投產(chǎn)品若隸屬醫(yī)療器械管理的第二類或第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》。（如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）5）若投標(biāo)人所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品，且投標(biāo)人不是所投產(chǎn)品制造商，須按以下要求提供授權(quán)文件：若投標(biāo)人為制造商指定的代理商（經(jīng)銷商），須提交制造商指定的代理商（經(jīng)銷商）的資格證明（或代理協(xié)議）。若投標(biāo)人不是制造商指定的代理商（經(jīng)銷商），則須提交以下文件中的其中一種：①制造商的授權(quán)文件；②制造商指定的代理商（經(jīng)銷商）的資格證明（或代理協(xié)議）及代理商（經(jīng)銷商）對(duì)投標(biāo)人的授權(quán)文件。6）本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)。采購(gòu)包2（多導(dǎo)睡眠記錄儀）：1）供應(yīng)商未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站（wwwcreditchinagovcn）“失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（wwwccgpgovcn）“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。（以資格審查人員于投標(biāo)截止時(shí)間當(dāng)天在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（wwwcreditchinagovcn）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（http：//wwwccgpgovcn/）查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。2）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時(shí)參加本采購(gòu)項(xiàng)目同一采購(gòu)包投標(biāo)。為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參與本項(xiàng)目投標(biāo)。提供書(shū)面承諾函（格式自擬）。3）如投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二類或第三類醫(yī)療器械，投標(biāo)時(shí)提供監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件（如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。）如投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，投標(biāo)時(shí)提供監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復(fù)印件，或承諾供貨時(shí)提供監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復(fù)印件（提供承諾書(shū)，格式自擬）；所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件。（如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）4）所投產(chǎn)品若隸屬醫(yī)療器械管理的第二類或第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》。（如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）5）若投標(biāo)人所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品，且投標(biāo)人不是所投產(chǎn)品制造商，須按以下要求提供授權(quán)文件：若投標(biāo)人為制造商指定的代理商（經(jīng)銷商），須提交制造商指定的代理商（經(jīng)銷商）的資格證明（或代理協(xié)議）。若投標(biāo)人不是制造商指定的代理商（經(jīng)銷商），則須提交以下文件中的其中一種：①制造商的授權(quán)文件；②制造商指定的代理商（經(jīng)銷商）的資格證明（或代理協(xié)議）及代理商（經(jīng)銷商）對(duì)投標(biāo)人的授權(quán)文件。6）本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)。采購(gòu)包3（呼氣分析一體機(jī)）：1）供應(yīng)商未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站（wwwcreditchinagovcn）“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（wwwccgpgovcn）“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。（以資格審查人員于投標(biāo)（響應(yīng)）截止時(shí)間當(dāng)天在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（wwwcreditchinagovcn）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（http：//wwwccgpgovcn/）查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。2）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時(shí)參加本采購(gòu)項(xiàng)目（或采購(gòu)包）投標(biāo)（響應(yīng)）。為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參與本項(xiàng)目投標(biāo)（響應(yīng)）。投標(biāo)函相關(guān)承諾要求內(nèi)容。3）如投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二類或第三類醫(yī)療器械，投標(biāo)時(shí)提供監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件（如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定。）如投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，投標(biāo)時(shí)提供監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復(fù)印件，或承諾供貨時(shí)提供監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復(fù)印件（提供承諾書(shū)，格式自擬）；所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件。（如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）4）所投產(chǎn)品若隸屬醫(yī)療器械管理的第二類或第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須具有《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》。（如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）5）本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)。