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序號(hào)耗材名稱參考規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品參數(shù)需求主要作用1白介素-2RA/白介素-18/白介素-33/白介素-23/白介素-27/白介素-22檢測(cè)試劑盒（多重微球流式免疫熒光發(fā)光法）100人份/盒1、試劑盒應(yīng)包括：白介素-2RA/白介素-18/白介素-33/白介素-23/白介素-27/白介素-22檢測(cè)試劑盒；測(cè)定方法為流式細(xì)胞儀多重微球流式免疫熒光發(fā)光法。2、試劑盒需具備藥監(jiān)局注冊(cè)證或備案證，已經(jīng)在辦理注冊(cè)證的需提交申報(bào)材料及說明并加蓋公章。3、提供配套校準(zhǔn)品。校準(zhǔn)品具備單獨(dú)的中國醫(yī)療器械(體外診斷試劑)二類注冊(cè)證。4、試劑盒效期：有效期≧2年，拆封后效期≥30天。5、檢測(cè)原理中具有生物素-鏈霉親和素信號(hào)放大系統(tǒng)。6、本試劑盒IL-2RA、IL-33檢測(cè)限不高于122pg/mL，IL-18、IL-23、IL-27、IL-22的檢測(cè)限不高于244pg/mL。7、線性范圍：本試劑盒IL-2RA、IL-33在122pg/mL-50000pg/mL線性范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)（r）應(yīng)不小于0990；IL-18、IL-23、IL-27、IL-22在244pg/mL-10000pg/mL線性范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)（r）應(yīng)不小于0990。8、精密度：變異系數(shù)CV值≤15%。細(xì)胞因子作為免疫調(diào)節(jié)分子參與機(jī)體的免疫反應(yīng)和炎癥反應(yīng)，是重要的慢性低度炎癥監(jiān)測(cè)指標(biāo)，更重要的是，新六項(xiàng)細(xì)胞因子處于機(jī)體免疫應(yīng)答的上游，可以超早期提示疾病狀態(tài)，是免疫反應(yīng)啟動(dòng)的“第一批哨兵”。多指南/共識(shí)推薦IL-2R和IL-18在噬血、壞死性小腸結(jié)腸炎、兒童風(fēng)濕性疾病相關(guān)巨噬細(xì)胞活化綜合征等需檢測(cè)IL-2R和IL-18等細(xì)胞因子，HLH指南中明確將IL-2Rα作為診斷指標(biāo)，且設(shè)定臨界值（＞6400pg/mL）。比原12項(xiàng)CK對(duì)炎癥性疾病更廣譜（腎病、心血管、自免等疾病等非感染類炎癥方向更敏感）。2細(xì)胞因子質(zhì)控品質(zhì)控品：1X25mL（復(fù)溶后），基質(zhì)B：lX5mL（復(fù)溶后），實(shí)驗(yàn)緩沖液：1XlOmL1、均一性：瓶間均一性CV≤15%2、準(zhǔn)確度、對(duì)企業(yè)內(nèi)部參考品進(jìn)行檢測(cè)，其測(cè)量結(jié)果的相對(duì)偏差應(yīng)在±15%以內(nèi)。37項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)項(xiàng)目100人份/盒1、試劑盒應(yīng)包括：7項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒；測(cè)定方法為流式細(xì)胞儀多重微球流式免疫熒光發(fā)光法。2、試劑盒需具備藥監(jiān)局注冊(cè)證或備案證，已經(jīng)在辦理注冊(cè)證的需提交申報(bào)材料及說明并加蓋公章。3、提供配套校準(zhǔn)品。校準(zhǔn)品具備單獨(dú)的中國醫(yī)療器械(體外診斷試劑)二類注冊(cè)證。4、試劑盒效期：有效期≧2年，拆封后效期≥30天。5、檢測(cè)原理中具有生物素-鏈霉親和素信號(hào)放大系統(tǒng)。6、本試劑盒IL-4、IL-6、IL-10、IL-12p70、IL-17、IFN-γ、TNF-α檢測(cè)限不高于244pg/mL。7、線性范圍：本試劑盒IL-4、IL-6、IL-10、IL-12p70、IL-17、IFN-γ、TNF-α在244pg/mL-10000pg/mL線性范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)（r）應(yīng)不小于0990。8、精密度：變異系數(shù)CV值≤15%。9、準(zhǔn)確性：將2個(gè)濃度點(diǎn)的參考品作為樣本按照說明書的步驟進(jìn)行檢測(cè)，其測(cè)量結(jié)果相對(duì)偏差應(yīng)當(dāng)在理論值的±`15%范圍內(nèi)。1評(píng)估感染過程中達(dá)峰值更早、半衰期更短，因此更有利于感染早期診斷和藥效的監(jiān)測(cè)，避免過度治療；2監(jiān)測(cè)細(xì)胞因子水平，可預(yù)警重癥患者的細(xì)胞因子風(fēng)暴，指導(dǎo)臨床及時(shí)干預(yù)，避免和降低患者的死亡率；3分清炎癥/免疫狀態(tài)，精準(zhǔn)指導(dǎo)激素/免疫調(diào)節(jié)劑使用；4有助于膿毒癥的早期診斷和療效監(jiān)測(cè)；5鑒別噬血細(xì)胞綜合征（HLH）和膿毒癥，提高診斷準(zhǔn)確性4細(xì)胞因子校準(zhǔn)品校準(zhǔn)品：1×250μL（復(fù)溶后），基質(zhì)B：1×5mL（復(fù)溶后）1、均一性：瓶間均一性CV≤15%2、準(zhǔn)確度、對(duì)企業(yè)內(nèi)部參考品進(jìn)行檢測(cè)，其測(cè)量結(jié)果的相對(duì)偏差應(yīng)在±15%以內(nèi)。5CD3檢測(cè)試劑（CD3-PerCP）100人份/瓶1可參與組合項(xiàng)目靶標(biāo)：CD45(PE-Cy7)、CD3（PerCP）、CD4（APC）、CD8（APC-Cy7）、PD-1（PE）、CD28（FITC）組成PD1/CD28檢測(cè)試劑盒2儲(chǔ)存條件∶2～8℃避光儲(chǔ)存，切忌冷凍。3有效期∶未解封試劑盒自成品生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定保存24個(gè)月。試劑自第一次開封后于2～8℃環(huán)境中保存4個(gè)月，并僅在效期內(nèi)使用。4產(chǎn)品具有同型對(duì)照抗體，消除非特異性結(jié)合的干擾，提供抗體表達(dá)陰陽性判斷依據(jù)，結(jié)果更加準(zhǔn)確。5無需離心洗滌，不會(huì)造成細(xì)胞丟失，絕對(duì)計(jì)數(shù)結(jié)果準(zhǔn)確。6CD45提供淋巴細(xì)胞輔助圈門。7產(chǎn)品性能指標(biāo)：（1）精密度使用本試劑對(duì)同一樣本重復(fù)檢測(cè)10次，計(jì)算變異系數(shù)CV，結(jié)果應(yīng)符合：(a)陽性百分比≥30%時(shí)，檢測(cè)結(jié)果的CV值≤8%；(b)陽性百分比小于30%時(shí)，檢測(cè)結(jié)果的CV值≤15%。（2）稀釋線性將高濃度細(xì)胞樣本連續(xù)倍比稀釋，共形成5個(gè)濃度的樣本，每個(gè)濃度重復(fù)檢測(cè)4次，計(jì)算每個(gè)濃度中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度測(cè)試值中位數(shù)的相對(duì)值L%≤10%范圍內(nèi)。（3）染色穩(wěn)定性使用試劑對(duì)樣本進(jìn)行染色，染色后的樣本24小時(shí)內(nèi)重復(fù)檢測(cè)陽性率，前后兩次檢測(cè)結(jié)果的差異相對(duì)于前一次檢測(cè)的結(jié)果變化應(yīng)符合;(a)陽性百分比大于等于30%時(shí)，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于10%;(b)陽性百分比10%-30%時(shí)，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于20%;(c)陽性百分比小于10%時(shí)，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于30%。1評(píng)估腫瘤病情和藥效監(jiān)測(cè)，針對(duì)腫瘤患者監(jiān)測(cè)CD4+和CD8+T細(xì)胞PD-1和CD28的表達(dá)水平，可以有效評(píng)估機(jī)體抗腫瘤能力，腫瘤的病情進(jìn)展/轉(zhuǎn)歸，以及藥物治療效果，有利于更全面評(píng)估腫瘤患者的綜合情況。2評(píng)估病毒感染病情和藥效監(jiān)測(cè)，病毒感染患者T細(xì)胞PD-1表達(dá)水平越高，表示T細(xì)胞功能耗竭越嚴(yán)重，不利于病毒的清除和疾病的恢復(fù)，通過監(jiān)測(cè)病毒感染患者T細(xì)胞PD-1表達(dá)水平，可評(píng)估疾病進(jìn)展，轉(zhuǎn)歸和療效。6CD4檢測(cè)試劑（CD4-APC）100人份/瓶1可參與組合項(xiàng)目靶標(biāo)：CD45(PE-Cy7)、CD3（PerCP）、CD4（APC）、CD8（APC-Cy7）、PD-1（PE）、CD28（FITC）組成PD1/CD28檢測(cè)試劑盒2儲(chǔ)存條件∶2～8℃避光儲(chǔ)存，切忌冷凍。3有效期∶未解封試劑盒自成品生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定保存24個(gè)月。試劑自第一次開封后于2～8℃環(huán)境中保存4個(gè)月，并僅在效期內(nèi)使用。4產(chǎn)品具有同型對(duì)照抗體，消除非特異性結(jié)合的干擾，提供抗體表達(dá)陰陽性判斷依據(jù)，結(jié)果更加準(zhǔn)確。5無需離心洗滌，不會(huì)造成細(xì)胞丟失，絕對(duì)計(jì)數(shù)結(jié)果準(zhǔn)確。6CD45提供淋巴細(xì)胞輔助圈門。7產(chǎn)品性能指標(biāo)：（1）精密度使用本試劑對(duì)同一樣本重復(fù)檢測(cè)10次，計(jì)算變異系數(shù)CV，結(jié)果應(yīng)符合：(a)陽性百分比≥30%時(shí)，檢測(cè)結(jié)果的CV值≤8%；(b)陽性百分比小于30%時(shí)，檢測(cè)結(jié)果的CV值≤15%。（2）稀釋線性將高濃度細(xì)胞樣本連續(xù)倍比稀釋，共形成5個(gè)濃度的樣本，每個(gè)濃度重復(fù)檢測(cè)4次，計(jì)算每個(gè)濃度中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度測(cè)試值中位數(shù)的相對(duì)值L%≤10%范圍內(nèi)。（3）染色穩(wěn)定性使用試劑對(duì)樣本進(jìn)行染色，染色后的樣本24小時(shí)內(nèi)重復(fù)檢測(cè)陽性率，前后兩次檢測(cè)結(jié)果的差異相對(duì)于前一次檢測(cè)的結(jié)果變化應(yīng)符合;(a)陽性百分比大于等于30%時(shí)，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于10%;(b)陽性百分比10%-30%時(shí)，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于20%;(c)陽性百分比小于10%時(shí)，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于30%。7CD8檢測(cè)試劑（APC-cy7)100人份/瓶1可參與組合項(xiàng)目靶標(biāo)：CD45(PE-Cy7)、CD3（PerCP）、CD4（APC）、CD8（APC-Cy7）、PD-1（PE）、CD28（FITC）組成PD1/CD28檢測(cè)試劑盒2儲(chǔ)存條件∶2～8℃避光儲(chǔ)存，切忌冷凍。3有效期∶未解封試劑盒自成品生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定保存≥24個(gè)月。試劑自第一次開封后于2～8℃環(huán)境中保存4個(gè)月，并僅在效期內(nèi)使用。4產(chǎn)品具有同型對(duì)照抗體，消除非特異性結(jié)合的干擾，提供抗體表達(dá)陰陽性判斷依據(jù)，結(jié)果更加準(zhǔn)確。5無需離心洗滌，不會(huì)造成細(xì)胞丟失，絕對(duì)計(jì)數(shù)結(jié)果準(zhǔn)確。6CD45提供淋巴細(xì)胞輔助圈門。7產(chǎn)品性能指標(biāo)：（1）精密度使用本試劑對(duì)同一樣本重復(fù)檢測(cè)10次，計(jì)算變異系數(shù)CV，結(jié)果應(yīng)符合：(a)陽性百分比≥30%時(shí)，檢測(cè)結(jié)果的CV值≤8%；(b)陽性百分比小于30%時(shí)，檢測(cè)結(jié)果的CV值≤15%。（2）稀釋線性將高濃度細(xì)胞樣本連續(xù)倍比稀釋，共形成5個(gè)濃度的樣本，每個(gè)濃度重復(fù)檢測(cè)4次，計(jì)算每個(gè)濃度中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度測(cè)試值中位數(shù)的相對(duì)值L%≤10%范圍內(nèi)。（3）染色穩(wěn)定性使用試劑對(duì)樣本進(jìn)行染色，染色后的樣本24小時(shí)內(nèi)重復(fù)檢測(cè)陽性率，前后兩次檢測(cè)結(jié)果的差異相對(duì)于前一次檢測(cè)的結(jié)果變化應(yīng)符合;(a)陽性百分比大于等于30%時(shí)，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于10%;(b)陽性百分比10%-30%時(shí)，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于20%;(c)陽性百分比小于10%時(shí)，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于30%。8CD28檢測(cè)試劑（CD28-FITC）100人份/瓶1可參與組合項(xiàng)目靶標(biāo)：CD45(PE-Cy7)、CD3（PerCP）、CD4（APC）、CD8（APC-Cy7）、PD-1（PE）、CD28（FITC）組成PD1/CD28檢測(cè)試劑盒2儲(chǔ)存條件∶2～8℃避光儲(chǔ)存，切忌冷凍。3有效期∶未解封試劑盒自成品生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定保存24個(gè)月。試劑自第一次開封后于2～8℃環(huán)境中保存4個(gè)月，并僅在效期內(nèi)使用。4產(chǎn)品具有同型對(duì)照抗體，消除非特異性結(jié)合的干擾，提供抗體表達(dá)陰陽性判斷依據(jù)，結(jié)果更加準(zhǔn)確。5無需離心洗滌，不會(huì)造成細(xì)胞丟失，絕對(duì)計(jì)數(shù)結(jié)果準(zhǔn)確。6CD45提供淋巴細(xì)胞輔助圈門。7產(chǎn)品性能指標(biāo)：（1）精密度使用本試劑對(duì)同一樣本重復(fù)檢測(cè)10次，計(jì)算變異系數(shù)CV，結(jié)果應(yīng)符合：(a)陽性百分比≥30%時(shí)，檢測(cè)結(jié)果的CV值≤8%；(b)陽性百分比小于30%時(shí)，檢測(cè)結(jié)果的CV值≤15%。（2）稀釋線性將高濃度細(xì)胞樣本連續(xù)倍比稀釋，共形成5個(gè)濃度的樣本，每個(gè)濃度重復(fù)檢測(cè)4次，計(jì)算每個(gè)濃度中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度測(cè)試值中位數(shù)的相對(duì)值L%≤10%范圍內(nèi)。（3）染色穩(wěn)定性使用試劑對(duì)樣本進(jìn)行染色，染色后的樣本24小時(shí)內(nèi)重復(fù)檢測(cè)陽性率，前后兩次檢測(cè)結(jié)果的差異相對(duì)于前一次檢測(cè)的結(jié)果變化應(yīng)符合;(a)陽性百分比大于等于30%時(shí)，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于10%;(b)陽性百分比10%-30%時(shí)，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于20%;(c)陽性百分比小于10%時(shí)，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于30%。9CD45檢測(cè)試劑（CD45-PE-cy7)100人份/瓶1可參與組合項(xiàng)目靶標(biāo)：CD45(PE-Cy7)、CD3（PerCP）、CD4（APC）、CD8（APC-Cy7）、PD-1（PE）、CD28（FITC）組成PD1/CD28檢測(cè)試劑盒2儲(chǔ)存條件∶2～8℃避光儲(chǔ)存，切忌冷凍。3有效期∶未解封試劑盒自成品生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定保存24個(gè)月。試劑自第一次開封后于2～8℃環(huán)境中保存4個(gè)月，并僅在效期內(nèi)使用。4產(chǎn)品具有同型對(duì)照抗體，消除非特異性結(jié)合的干擾，提供抗體表達(dá)陰陽性判斷依據(jù)，結(jié)果更加準(zhǔn)確。5無需離心洗滌，不會(huì)造成細(xì)胞丟失，絕對(duì)計(jì)數(shù)結(jié)果準(zhǔn)確。6CD45提供淋巴細(xì)胞輔助圈門。7產(chǎn)品性能指標(biāo)：（1）精密度使用本試劑對(duì)同一樣本重復(fù)檢測(cè)10次，計(jì)算變異系數(shù)CV，結(jié)果應(yīng)符合：(a)陽性百分比≥30%時(shí)，檢測(cè)結(jié)果的CV值≤8%；(b)陽性百分比小于30%時(shí)，檢測(cè)結(jié)果的CV值≤15%。（2）稀釋線性將高濃度細(xì)胞樣本連續(xù)倍比稀釋，共形成5個(gè)濃度的樣本，每個(gè)濃度重復(fù)檢測(cè)4次，計(jì)算每個(gè)濃度中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度測(cè)試值中位數(shù)的相對(duì)值L%≤10%范圍內(nèi)。（3）染色穩(wěn)定性使用試劑對(duì)樣本進(jìn)行染色，染色后的樣本24小時(shí)內(nèi)重復(fù)檢測(cè)陽性率，前后兩次檢測(cè)結(jié)果的差異相對(duì)于前一次檢測(cè)的結(jié)果變化應(yīng)符合;(a)陽性百分比大于等于30%時(shí)，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于10%;(b)陽性百分比10%-30%時(shí)，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于20%;(c)陽性百分比小于10%時(shí)，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于30%。10程序性死亡蛋白-1（PD-1/CD279）檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）100人份/瓶1可參與組合項(xiàng)目靶標(biāo)：CD45(PE-Cy7)、CD3（PerCP）、CD4（APC）、CD8（APC-Cy7）、PD-1（PE）、CD28（FITC）組成PD1/CD28檢測(cè)試劑盒2儲(chǔ)存條件∶2～8℃避光儲(chǔ)存，切忌冷凍。3有效期∶未解封試劑盒自成品生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定保存≥24個(gè)月。試劑自第一次開封后于2～8℃環(huán)境中保存≥4個(gè)月，并僅在效期內(nèi)使用。4產(chǎn)品具有同型對(duì)照抗體，消除非特異性結(jié)合的干擾，提供抗體表達(dá)陰陽性判斷依據(jù)，結(jié)果更加準(zhǔn)確。5無需離心洗滌，不會(huì)造成細(xì)胞丟失，絕對(duì)計(jì)數(shù)結(jié)果準(zhǔn)確。6CD45提供淋巴細(xì)胞輔助圈門。7產(chǎn)品性能指標(biāo)：（1）精密度使用本試劑對(duì)同一樣本重復(fù)檢測(cè)10次，計(jì)算變異系數(shù)CV，結(jié)果應(yīng)符合：(a)陽性百分比≥30%時(shí)，檢測(cè)結(jié)果的CV值≤8%；(b)陽性百分比小于30%時(shí)，檢測(cè)結(jié)果的CV值≤15%。（2）稀釋線性將高濃度細(xì)胞樣本連續(xù)倍比稀釋，共形成5個(gè)濃度的樣本，每個(gè)濃度重復(fù)檢測(cè)4次，計(jì)算每個(gè)濃度中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度測(cè)試值中位數(shù)的相對(duì)值L%≤10%范圍內(nèi)。（3）染色穩(wěn)定性使用試劑對(duì)樣本進(jìn)行染色，染色后的樣本24小時(shí)內(nèi)重復(fù)檢測(cè)陽性率，前后兩次檢測(cè)結(jié)果的差異相對(duì)于前一次檢測(cè)的結(jié)果變化應(yīng)符合;(a)陽性百分比大于等于30%時(shí)，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于10%;(b)陽性百分比10%-30%時(shí)，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于20%;(c)陽性百分比小于10%時(shí)，相對(duì)偏差值應(yīng)不大于30%。11溶血素5ml1具有國家醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。2儲(chǔ)存條件：2-8℃儲(chǔ)存。3有效期：試劑未開瓶的有效期為≥12個(gè)月，開瓶后在2-8℃密封條件下可保存至產(chǎn)品失效期。稀釋10倍后的溶血素在室溫保存，有效期≥30天。4產(chǎn)品性能指標(biāo)：（1）1pH值:720+020（2）吸收峰波長(zhǎng):λmax在217nm±10nm范圍內(nèi)。（3）空白計(jì)數(shù):顆粒數(shù)≤10個(gè)/秒。（4）準(zhǔn)確性:用CD3-FITC抗體檢測(cè)細(xì)胞質(zhì)控品,CD3巴細(xì)胞相對(duì)計(jì)數(shù)結(jié)果的相對(duì)偏差在5%范圍內(nèi)。首先，建立FSC/SSC散點(diǎn)圖，去除碎片，圈出淋巴細(xì)胞。其次，選擇淋巴細(xì)胞門建立直方圖,M1門為CD3-淋巴細(xì)胞,M2門為CD3+淋巴細(xì)胞。分析M2比例即為CD3+淋巴細(xì)胞相對(duì)計(jì)數(shù)結(jié)果，重復(fù)檢測(cè)3次，計(jì)算測(cè)試結(jié)果的平均值并計(jì)算平均值與靶值的相對(duì)偏差，無明顯差異。（5）對(duì)比試驗(yàn)研究:使用同類已獲批進(jìn)口試劑作為對(duì)照試進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)兩組檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行線性回歸分析，性能無明顯差異。12同型對(duì)照抗體（IgG1)100人份/瓶1可參與組合項(xiàng)目靶標(biāo)：CD45(PE-Cy7)、CD3（PerCP）、CD4（APC）、CD8（APC-Cy7）、PD-1（PE）、CD28（FITC）組成PD1/CD28檢測(cè)試劑盒2儲(chǔ)存條件∶2～8℃避光儲(chǔ)存，切忌冷凍。3有效期∶未解封試劑盒自成品生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定保存≥24個(gè)月。試劑自第一次開封后于2～8℃環(huán)境中保存≥4個(gè)月，并僅在效期內(nèi)使用。4產(chǎn)品具有同型對(duì)照抗體，消除非特異性結(jié)合的干擾，提供抗體表達(dá)陰陽性判斷依據(jù)，結(jié)果更加準(zhǔn)確13抗人球蛋白（抗IgG、抗C3d）檢測(cè)卡6孔/卡，12卡/盒用于直接抗人球蛋白試驗(yàn)陽性的分型，區(qū)分IgG、C3d導(dǎo)致的直抗陽性，協(xié)助診斷自身免疫性溶血性貧血14人運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元存活基因1(SMN1)檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）32人份／盒⒈檢測(cè)原理為qPCR-熒光探針法。2開放式試劑，無儀器平臺(tái)限制。3檢測(cè)限為2-180ng／ul通過對(duì)SMN1基因外顯子7的檢測(cè)，可以早期發(fā)現(xiàn)SMA(脊髓性肌萎縮癥)隱性基因攜帶者，為遺傳咨詢和產(chǎn)前診斷提供據(jù)，進(jìn)行有效的產(chǎn)前診斷和干預(yù)，從而最終降低中國人群SMA的發(fā)病率。對(duì)新生兒進(jìn)行檢測(cè)，早診斷早治療，有助于預(yù)后。15B族鏈球菌核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）25人份/盒、50人份/盒1、有效期：≥10個(gè)月2、適用于圍產(chǎn)期（妊娠28周至產(chǎn)后1周）孕婦的生殖道分泌物及直腸分泌物樣本中B族鏈球菌核酸DNA的定性檢測(cè)。3、具備陽性對(duì)照和空白對(duì)照等試劑內(nèi)部質(zhì)控設(shè)置；4、采用實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)，主要以B族鏈球菌cfb基因編碼區(qū)的保守區(qū)為靶區(qū)域，設(shè)計(jì)特異性引物和探針，分別以FAM、VIC標(biāo)記相應(yīng)檢測(cè)和對(duì)照。5、靈敏度：最低檢測(cè)限為1×103CFU/ml。6、特異性：與細(xì)菌濃度為108CFU/ml的A族鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、乳酸桿菌、蠟樣芽孢桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、副溶血弧菌、淋球菌、沙眼衣原體、解脲支原體、沙門氏菌、志賀氏菌、小腸耶爾森菌，以及病毒濃度為106copies/ml單純皰疹病毒I型、106IU/ml的甲型肝炎病毒和丙型肝炎病毒無交叉反應(yīng)。7、取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證；8、生產(chǎn)企業(yè)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證，產(chǎn)品性能穩(wěn)定、質(zhì)量可靠。9、生產(chǎn)企業(yè)已通過國際ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001認(rèn)證。10、生產(chǎn)企業(yè)通過重合同守信用AAA級(jí)。用于圍產(chǎn)期（妊娠28周至產(chǎn)后1周）孕婦的生殖道分泌物及直腸分泌物樣本中B族鏈球菌核酸DNA的定性檢測(cè)16鏈球菌藥敏卡片VITEK2AST-ST0320測(cè)試/盒1目前科室使用的是梅里埃鑒定藥敏儀器，產(chǎn)品需要適配儀器型號(hào)vitek2compact。2可以做30多種鏈球菌的藥敏結(jié)果，提供17種臨床常用抗菌藥物mic檢測(cè)結(jié)果。3用于測(cè)定來源于人體并經(jīng)過分離培養(yǎng)的肺炎鏈球菌、乙型溶血性鏈球菌對(duì)抗生素藥物的敏感性。用于測(cè)定鏈球菌對(duì)抗菌藥物的敏感性，提供17種臨床常用抗菌藥物mic檢測(cè)結(jié)果和誘導(dǎo)克林霉素耐藥機(jī)制的檢測(cè)。17C反應(yīng)蛋白(CRP)校準(zhǔn)品5x05mL/盒，包含水平1、水平2、水平3、水平4、水平5五個(gè)不同濃度。試劑與深圳普門科技股份有限公司的特定蛋白分析儀相匹配。本產(chǎn)品用于C反應(yīng)蛋白項(xiàng)目檢測(cè)時(shí)的校準(zhǔn)。18質(zhì)控液30安瓿×2mL/盒用于對(duì)酸堿度(pH)、二氧化碳分壓(pCO?)、氧分壓(pO?)、鉀離子濃度(cK+)、鈉離子濃度(cNa+)、鈣離子濃度(cCa2+)、氯離子濃度(cCl)、葡萄糖濃度(cGlu)、乳酸濃度(cLac)控制范圍的準(zhǔn)確性和精確性進(jìn)行評(píng)估。19核酸提取純化試劑24測(cè)試/盒1、用于核酸的提取、富集、純化等步驟，可從痰液等樣本中快速分離純化高質(zhì)量的結(jié)核分枝桿菌DNA；2、核酸提取方法：磁珠法；4、儲(chǔ)存條件：2～30℃；5、運(yùn)輸條件：常溫運(yùn)輸；6、有效期：≥12個(gè)月；7、樣本要求：合格痰液（干酪痰、血痰或黏液痰）、灌洗液、沖洗液、結(jié)核培養(yǎng)菌樣本等；8、為完全預(yù)分裝試劑，無需用戶分裝；9、試劑為單人份獨(dú)立封裝，真正實(shí)現(xiàn)單人份提取而不浪費(fèi)。用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。20結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測(cè)試劑盒（實(shí)時(shí)熒光PCR法）24測(cè)試/盒1使用標(biāo)本：痰標(biāo)本等2內(nèi)容物：引物、探針、dNTP/dUTPMix、Taq酶、UNG酶、內(nèi)控模板4檢測(cè)試劑方法：實(shí)時(shí)熒光PCR方法；5可檢測(cè)結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群（MTBC）特異的IS6110基因，適用于MTBC的快速檢測(cè)和篩查。6對(duì)國家陰性參考品和陽性參考品符合率均為100%，重復(fù)性CV≤3%，臨床樣本陽性符合率、陰性符合率、總符合率均＞95%。7最低檢出限為10菌/ml；8檢測(cè)時(shí)間2小時(shí)檢測(cè)效率：樣本預(yù)處理后，上機(jī)2小時(shí)即可完成提取與檢測(cè)；9無需額外儀器判讀；10核酸擴(kuò)增分析與樣本的核酸提取可在同一個(gè)設(shè)備內(nèi)完成，減少人工操作污染的可能性；11穩(wěn)定性：?jiǎn)喂軉稳朔輧龈稍噭?天內(nèi)可常溫運(yùn)輸；12有效期：≥18個(gè)月；13質(zhì)量保證：生產(chǎn)廠家通過ISO13485認(rèn)證；14不受卡介苗和其他非結(jié)核分枝桿菌干擾，臨床常用的干擾物質(zhì)藥物對(duì)檢測(cè)結(jié)果無影響。用于體外定性檢測(cè)人痰液樣本中的結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群（MTBC）核酸。21結(jié)核分枝桿菌利福平耐藥突變檢測(cè)試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）48測(cè)試/盒1、可檢測(cè)結(jié)核分枝桿菌利福平耐藥突變基因rpoB507~533之間的81bp內(nèi)任意突變；2、可以檢測(cè)不均一耐藥；3、野生型符合率：100％（參考品）；4、突變型符合率：100％（參考品）；5、重復(fù)性：Tm值波動(dòng)范圍不超過±1℃；6、臨床試驗(yàn)與藥敏試驗(yàn)結(jié)果相比較，靈敏度（真陽性率）≥95%，臨床特異性（真陰性率）≥95%；7、檢測(cè)效率：在獲得DNA樣本后，3小時(shí)內(nèi)完成檢測(cè)；8、PCR擴(kuò)增檢測(cè)全程閉管操作，減少PCR產(chǎn)物污染的可能性；9、PCR擴(kuò)增與產(chǎn)物分析儀器自動(dòng)完成，無需PCR后處理，儀器自動(dòng)給出結(jié)果；10、基于樣本熔點(diǎn)值與陽性對(duì)照熔點(diǎn)值是否有差異來判定是否含有突變，結(jié)果直觀，易于判讀；11、取得NMPA的三類體外診斷試劑注冊(cè)證。用于對(duì)結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群的分離培養(yǎng)物進(jìn)行利福平耐藥突變的定性檢測(cè)。22結(jié)核分枝桿菌異煙肼耐藥突變檢測(cè)試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）48測(cè)試/盒1、可檢測(cè)結(jié)核分枝桿菌異煙肼耐藥突變位點(diǎn)的檢測(cè)區(qū)域范圍為：ahpC啟動(dòng)子區(qū)、inhA94密碼子、inhA啟動(dòng)子區(qū)位點(diǎn)以及katG315密碼子；2、可以檢測(cè)不均一耐藥；3、野生型符合率：100％（參考品）；4、突變型符合率：100％（參考品）；5、重復(fù)性：Tm值波動(dòng)范圍不超過±1℃；6、臨床試驗(yàn)與藥敏試驗(yàn)結(jié)果相比較，靈敏度（真陽性率）≥90%，臨床特異性（真陰性率）≥96%；7、檢測(cè)效率：在獲得DNA樣本后，3小時(shí)內(nèi)完成檢測(cè)。8、PCR擴(kuò)增檢測(cè)全程閉管操作，減少PCR產(chǎn)物污染的可能性；9、PCR擴(kuò)增與產(chǎn)物分析儀器自動(dòng)完成，無需PCR后處理，儀器自動(dòng)給出結(jié)果；10、基于樣本熔點(diǎn)值與陽性對(duì)照熔點(diǎn)值是否有差異來判定是否含有突變，結(jié)果直觀，易于判讀；11、取得NMPA的三類體外診斷試劑注冊(cè)證。用于對(duì)結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群的分離培養(yǎng)物進(jìn)行異煙肼耐藥突變的定性檢測(cè)。23結(jié)核分枝桿菌乙胺丁醇耐藥突變檢測(cè)試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）48測(cè)試/盒1、可檢測(cè)結(jié)核分枝桿菌乙胺丁醇耐藥突變位點(diǎn)的檢測(cè)區(qū)域范圍為：embB基因306位密碼子、406位密碼子及497位密碼子2、可以檢測(cè)不均一耐藥；3、野生型符合率：100％（參考品）；4、突變型符合率：100％（參考品）；5、重復(fù)性：Tm值波動(dòng)范圍不超過±1℃；6、臨床試驗(yàn)與藥敏試驗(yàn)結(jié)果相比較，靈敏度（真陽性率）≥85%，臨床特異性（真陰性率）≥95%；7、檢測(cè)效率：在獲得DNA樣本后，3小時(shí)內(nèi)完成檢測(cè)；8、PCR擴(kuò)增檢測(cè)全程閉管操作，減少PCR產(chǎn)物污染的可能性；9、PCR擴(kuò)增與產(chǎn)物分析儀器自動(dòng)完成，無需PCR后處理，儀器自動(dòng)給出結(jié)果；10、基于樣本熔點(diǎn)值與陽性對(duì)照熔點(diǎn)值是否有差異來判定是否含有突變，結(jié)果直觀，易于判讀；11、取得NMPA的三類體外診斷試劑注冊(cè)證。用于對(duì)結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群的分離培養(yǎng)物進(jìn)行乙胺丁醇耐藥突變檢測(cè)。24結(jié)核分枝桿菌鏈霉素耐藥突變檢測(cè)試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）48測(cè)試/盒1、可檢測(cè)結(jié)核分枝桿菌鏈霉素耐藥突變位點(diǎn)的檢測(cè)區(qū)域范圍為：rpsL基因43位密碼子和88位密碼子以及rrs基因513~517位點(diǎn)的突變；2、可以檢測(cè)不均一耐藥；3、野生型符合率：100％（參考品）；4、突變型符合率：100％（參考品）；5、重復(fù)性：Tm值波動(dòng)范圍不超過±1℃；6、臨床試驗(yàn)與藥敏試驗(yàn)結(jié)果相比較，靈敏度（真陽性率）≥88%，臨床特異性（真陰性率）≥95%；7、檢測(cè)效率：在獲得DNA樣本后，3小時(shí)內(nèi)完成檢測(cè)。8、PCR擴(kuò)增檢測(cè)全程閉管操作，減少PCR產(chǎn)物污染的可能性。9、PCR擴(kuò)增與產(chǎn)物分析儀器自動(dòng)完成，無需PCR后處理，儀器自動(dòng)給出結(jié)果。10、基于樣本熔點(diǎn)值與陽性對(duì)照熔點(diǎn)值是否有差異來判定是否含有突變，結(jié)果直觀，易于判讀。11、取得NMPA的三類體外診斷試劑注冊(cè)證。用于對(duì)結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群的分離培養(yǎng)物進(jìn)行鏈霉素耐藥突變檢測(cè)。25結(jié)核分枝桿菌氟喹諾酮類藥物耐藥突變檢測(cè)試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）48測(cè)試/盒1、可檢測(cè)結(jié)核分枝桿菌氟喹諾酮耐藥突變位點(diǎn)的檢測(cè)區(qū)域范圍為：gyrA基因88~94位密碼子突變；2、可以檢測(cè)不均一耐藥；3、野生型符合率：100％（參考品）；4、突變型符合率：100％（參考品）；5、重復(fù)性：Tm值波動(dòng)范圍不超過±1℃；6、臨床試驗(yàn)與藥敏試驗(yàn)結(jié)果相比較，靈敏度（真陽性率）≥87%，臨床特異性（真陰性率）≥98%；7、檢測(cè)效率：在獲得DNA樣本后，3小時(shí)內(nèi)完成檢測(cè)；8、PCR擴(kuò)增檢測(cè)全程閉管操作，減少PCR產(chǎn)物污染的可能性；9、PCR擴(kuò)增與產(chǎn)物分析儀器自動(dòng)完成，無需PCR后處理，儀器自動(dòng)給出結(jié)果；10、基于樣本熔點(diǎn)值與陽性對(duì)照熔點(diǎn)值是否有差異來判定是否含有突變，結(jié)果直觀，易于判讀；11、取得NMPA的三類體外診斷試劑注冊(cè)證。用于對(duì)結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群的分離培養(yǎng)物進(jìn)行氟喹諾酮類藥物耐藥突變檢測(cè)。26病理組織特殊染色試劑彈力纖維染色液、MASSON三色染色液、黏液卡紅染色液等14種染色液。主要用于“特殊染色及酶組織化學(xué)染色診斷"項(xiàng)目，用于各種不同組織成分（彈力纖維、脂質(zhì)、黏液等）的鑒別診斷。27免疫組化抗體Claudin182，INSM1,TRPS1三種抗體免疫組化檢測(cè)項(xiàng)目，分別用于胃癌、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、乳腺癌的鑒別診斷和指導(dǎo)治療。28熒光原位雜交樣品處理試劑10人份/盒免疫磁微粒去除白細(xì)胞，白細(xì)胞去除率：99%±1%；重復(fù)性：變異系數(shù)（CV，%）≤5%；6準(zhǔn)確性：回收率≥80%；用熒光原位雜交（FISH）方法，用于“人外周血異倍體細(xì)胞檢測(cè)”項(xiàng)目,檢測(cè)血液中異倍體細(xì)胞數(shù)量，評(píng)估惡性腫瘤治療效果。29CXCL-13抗體試劑（免疫組織化學(xué)）15ml/瓶可用于免疫組織化學(xué)染色診斷淋巴瘤的病理鑒別診斷及分型。30CXCL-13抗體試劑（免疫組織化學(xué)）30ml/瓶可用于免疫組織化學(xué)染色診斷淋巴瘤的病理鑒別診斷及分型。31CXCL-13抗體試劑（免疫組織化學(xué)）60ml/瓶可用于免疫組織化學(xué)染色診斷淋巴瘤的病理鑒別診斷及分型。32免疫顯色試劑（MaxVision羊）6ml用于CXCL-13抗體免疫組織化學(xué)染色診斷與CXCL-13抗體試劑配套使用33緩沖液(PBS磷酸鹽法)2000ml/包用于CXCL-13抗體免疫組織化學(xué)染色診斷與CXCL-13抗體試劑配套使用34免疫組化抗原修復(fù)緩沖液(EDTA法)100ml/瓶用于CXCL-13抗體免疫組織化學(xué)染色診斷與CXCL-13抗體試劑配套使用35正常非免疫山羊血清6ml用于CXCL-13抗體免疫組織化學(xué)染色診斷與CXCL-13抗體試劑配套使用36DAB染色液（20×）3ml用于CXCL-13抗體免疫組織化學(xué)染色診斷與CXCL-13抗體試劑配套使用37地高辛染色液45T/盒、90T/盒、135T/盒、180T/盒45T/盒、90T/盒、135T/盒、180T/盒（1T為1位點(diǎn)，不同項(xiàng)目檢測(cè)位點(diǎn)數(shù)不同，發(fā)貨按項(xiàng)目位點(diǎn)倍數(shù)發(fā)貨，試劑盒批內(nèi)及批間差均<5%用于核酸分子雜交儀配套試劑，開展臨床藥物基因檢測(cè)項(xiàng)目，可檢測(cè)的相關(guān)藥物包括氯吡格雷、阿司匹林、他汀、華法林、葉酸、高血壓藥物、抗抑郁藥物、抗焦慮藥物，放療增敏劑，放療敏感性基因檢測(cè)等，通過檢測(cè)和藥物代謝、轉(zhuǎn)運(yùn)等相關(guān)的基因位點(diǎn)，綜合評(píng)估患者對(duì)該藥的響應(yīng)程度，輔助臨床通過遺傳層面了解患者個(gè)體信息，更加精準(zhǔn)制定用藥決策，調(diào)整用藥劑量、評(píng)估不良風(fēng)險(xiǎn)，更換藥物種類等，實(shí)現(xiàn)藥物療效最大化，規(guī)避不良風(fēng)險(xiǎn)，幫助實(shí)現(xiàn)個(gè)體化醫(yī)療，提高臨床治療能力。38一次性使用肛腸吻合器PPH33D無特殊行Ⅲ度以上混合痔切除39人工合成骨ABM-CF410mm*10mm*20mm(8cm3）1植骨融合率可達(dá)100%，安全可靠無排異性，可大幅降低二次手術(shù)率。2具有雙重增強(qiáng)的骨誘導(dǎo)和骨整合功能:生物活性誘導(dǎo)+多級(jí)微納仿生結(jié)構(gòu)誘導(dǎo)。3產(chǎn)品為無機(jī)羥基磷灰石，不含生長(zhǎng)因子，無免疫原性物質(zhì)，無排異，無滲出，無倫理風(fēng)險(xiǎn)。極大提升患者舒適度，可減少手術(shù)后并發(fā)癥。4產(chǎn)品已入國家集采，價(jià)格適中，經(jīng)濟(jì)安全，降低患者費(fèi)用，極大滿足患者手術(shù)需要。40人工合成骨ABM-KL42-4mm(5cm3）1植骨融合率可達(dá)100%，安全可靠無排異性，可大幅降低二次手術(shù)率。2具有雙重增強(qiáng)的骨誘導(dǎo)和骨整合功能:生物活性誘導(dǎo)+多級(jí)微納仿生結(jié)構(gòu)誘導(dǎo)。3產(chǎn)品為無機(jī)羥基磷灰石，不含生長(zhǎng)因子，無免疫原性物質(zhì)，無排異，無滲出，無倫理風(fēng)險(xiǎn)。極大提升患者舒適度，可減少手術(shù)后并發(fā)癥。4產(chǎn)品已入國家集采，價(jià)格適中，經(jīng)濟(jì)安全，降低患者費(fèi)用，極大滿足患者手術(shù)需要。41顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管8F-115、8F-125、8F-130、7F-125、7F-132、6F-125、6F-132、導(dǎo)管有效長(zhǎng)度：115cm-132cm；導(dǎo)管外徑：6F-8F;導(dǎo)管最大有效內(nèi)徑：223mm（0088inch）；適用于前循環(huán)及后循環(huán)顱內(nèi)大血管；配備延長(zhǎng)管、保護(hù)鞘、導(dǎo)航鞘管、塑性針、止血閥等配件；具有顱內(nèi)血管血栓抽吸適應(yīng)癥，可匹配醫(yī)用負(fù)壓吸引泵。用于急性缺血性腦卒中及繼發(fā)急性缺血性腦中風(fēng)的患者對(duì)顱內(nèi)大血管阻塞進(jìn)行血管再通治療，適用部位包括頸內(nèi)動(dòng)脈、基底動(dòng)脈和椎動(dòng)脈的顱內(nèi)段，大腦中動(dòng)脈-M1段、M2段，通過超大口徑導(dǎo)管內(nèi)腔以負(fù)壓或者醫(yī)用負(fù)壓吸引泵對(duì)血栓進(jìn)行抽吸治療。42可視喉罩氣道導(dǎo)管10、15、20、25、30、40、501可視喉罩需有多腔結(jié)構(gòu)，可用于吸引分泌物以及置換氣管插管。2內(nèi)置管腔攝像頭，全程可視，可視屏幕8英寸以上。3具備獨(dú)立清洗通道，可保障攝像頭清洗。4使用過程中可截圖拍照用于帶教。1用于快速建立通氣通道，保障呼吸功能：維持氣道通暢，支持正壓通氣。2可視化操作提升精準(zhǔn)度，降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)：直觀觀察氣道狀態(tài)，減少組織損傷；借助可視化定位，能精準(zhǔn)放置導(dǎo)管，降低插管時(shí)對(duì)咽喉黏膜的劃傷、出血風(fēng)險(xiǎn)，尤其適合肥胖、頸椎損傷等氣道解剖異常的患者。3可視喉罩氣道導(dǎo)管通過“通氣功能+可視化技術(shù)”的結(jié)合，在保障氣道通暢的同時(shí)提升了操作安全性，是現(xiàn)代氣道管理中的重要工具，尤其在困難氣道處理、微創(chuàng)麻醉及急救中發(fā)揮關(guān)鍵作用，需根據(jù)患者情況合理選擇以優(yōu)化臨床效果。43高壓延長(zhǎng)管L1L250長(zhǎng)度250cm，耐壓值300psiCT高壓注射對(duì)比劑一次性抗高壓連接管，CT增強(qiáng)安全高效執(zhí)行。44單腔取卵針K-OPAA-17351、超聲引導(dǎo)下經(jīng)陰道從卵巢卵泡中吸取卵母細(xì)胞。2、直徑：17G，針長(zhǎng)：35CM，針尖：B型。無吸引管。3、針尖頭端設(shè)有增強(qiáng)型回應(yīng)，小酒窩形狀的刻紋密集排列，“EchoTip?”顯影?？碳y至針尖，取卵時(shí)定位精準(zhǔn)。4、國際標(biāo)準(zhǔn)藍(lán)色手柄加以區(qū)分規(guī)格型號(hào)，取卵針手柄符合人體力學(xué)設(shè)計(jì)，凹槽面指示針尖朝向。5、結(jié)構(gòu)及組成：取卵針由針管、針座組成。取卵針針管:304不銹鋼;針座:聚碳酸酯;6、通過內(nèi)毒素及鼠胚胎批量檢測(cè)法檢測(cè)，無菌包裝，一次性使用。單腔取卵針被設(shè)計(jì)用于在腹腔鏡或者超聲波引導(dǎo)下進(jìn)行卵巢卵泡穿刺，將卵母細(xì)胞抽吸和沖洗出來。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。（用于在超聲波引導(dǎo)下進(jìn)行卵巢囊腫穿刺，或在陰道B超引導(dǎo)下用單腔取卵針穿刺妊娠囊到達(dá)減胎和異位妊娠的處理。）45淚液分泌檢測(cè)試紙2條/袋，10袋/盒由熒光素鈉標(biāo)示線及濾紙條組成。用于淚液分泌障礙的檢測(cè)46一次性空氣注入管G-30146用于連接歌德S4超乳玻切一體機(jī)使用用于玻璃體切除術(shù)或復(fù)雜視網(wǎng)膜脫離修復(fù)術(shù)中，氣體和液體的交換及頂壓視網(wǎng)膜復(fù)位47帶線錨釘各規(guī)格材料：鈦合金/高分子生物材料（聚醚醚酮）；錨釘直徑適配骨骼鉆孔（常見2-6mm）；生物相容性：符合GB/T16886標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)手術(shù)中，植入骨骼固定肌腱、韌帶等軟組織，像肩關(guān)節(jié)肩袖撕裂修復(fù)、膝關(guān)節(jié)韌帶止點(diǎn)重建，通過錨釘錨定、縫線縫合，實(shí)現(xiàn)軟組織與骨的穩(wěn)固連接，促進(jìn)損傷愈合，恢復(fù)關(guān)節(jié)功能。48帶袢鈦板各規(guī)格材料：鈦合金（滿足強(qiáng)度、生物相容性，ASTMF136標(biāo)準(zhǔn)）；鈦板尺寸適配骨骼（長(zhǎng)度15-60mm，寬度5-15mm）；，長(zhǎng)度適配骨隧道（15-60mm可選）；表面粗。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)韌帶重建手術(shù)（如膝關(guān)節(jié)前/后交叉韌帶、肩關(guān)節(jié)韌帶修復(fù)）中，將移植物（自體/異體肌腱）通過線袢、鈦板固定于骨骼，恢復(fù)韌帶張力與關(guān)節(jié)穩(wěn)定性，為韌帶愈合提供力學(xué)支撐，輔助重建關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)功能。49帶線錨釘各規(guī)格材料：超高分子量聚乙烯/聚酯等；斷裂拉力滿足組織縫合強(qiáng)度；抗張強(qiáng)度、結(jié)節(jié)強(qiáng)度符合YY0167標(biāo)準(zhǔn)；生物相容性：無致敏、細(xì)胞毒性。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)手術(shù)中，縫合斷裂/撕裂的肌腱、韌帶、關(guān)節(jié)囊等軟組織，提供初始力學(xué)支撐，維持組織對(duì)合關(guān)系，促進(jìn)損傷愈合；也用于輔助錨釘、鈦板固定，加強(qiáng)“軟-硬組織”連接穩(wěn)定性。50髖關(guān)節(jié)假體生物型股骨柄HDTUCSII各規(guī)格集采產(chǎn)品，價(jià)格低；微創(chuàng)固定技術(shù)，降低手術(shù)創(chuàng)傷；單切口或關(guān)節(jié)鏡下操作無需廣泛剝離軟組織，免取內(nèi)固定，減少二次手術(shù)；解剖放生設(shè)計(jì)，精準(zhǔn)重建關(guān)節(jié)穩(wěn)定性；初次全髖關(guān)節(jié)置換51髖關(guān)節(jié)假體陶瓷球頭各規(guī)格集采產(chǎn)品，價(jià)格低；微創(chuàng)固定技術(shù)，降低手術(shù)創(chuàng)傷；單切口或關(guān)節(jié)鏡下操作無需廣泛剝離軟組織，免取內(nèi)固定，減少二次手術(shù)；解剖放生設(shè)計(jì)，精準(zhǔn)重建關(guān)節(jié)穩(wěn)定性；初次全髖關(guān)節(jié)置換52髖關(guān)節(jié)假體-髖臼外杯DTUCAII38-60mm各規(guī)格維E超高分子量聚乙烯具有優(yōu)異的力學(xué)性能、良好的耐磨性和自潤(rùn)滑性以及良好的生物相容性與生物惰性，是理想的生物醫(yī)用材料。初次全髖關(guān)節(jié)置換53髖關(guān)節(jié)假體生物型股骨柄DTUCSII各規(guī)格維E超高分子量聚乙烯具有優(yōu)異的力學(xué)性能、良好的耐磨性和自潤(rùn)滑性以及良好的生物相容性與生物惰性，是理想的生物醫(yī)用材料。初次全髖關(guān)節(jié)置換54髖關(guān)節(jié)假體髖臼部件各規(guī)格維E超高分子量聚乙烯具有優(yōu)異的力學(xué)性能、良好的耐磨性和自潤(rùn)滑性以及良好的生物相容性與生物惰性，是理想的生物醫(yī)用材料。初次全髖關(guān)節(jié)置換55髖關(guān)節(jié)假體-髖臼螺釘AS各規(guī)格維E超高分子量聚乙烯具有優(yōu)異的力學(xué)性能、良好的耐磨性和自潤(rùn)滑性以及良好的生物相容性與生物惰性，是理想的生物醫(yī)用材料。初次全髖關(guān)節(jié)置換56膝關(guān)節(jié)假體各規(guī)格維E超高分子量聚乙烯具有優(yōu)異的力學(xué)性能、良好的耐磨性和自潤(rùn)滑性以及良好的生物相容性與生物惰性，是理想的生物醫(yī)用材料。初次全膝置換57膝關(guān)節(jié)假體各規(guī)格維E超高分子量聚乙烯具有優(yōu)異的力學(xué)性能、良好的耐磨性和自潤(rùn)滑性以及良好的生物相容性與生物惰性，是理想的生物醫(yī)用材料。初次全膝置換58膝關(guān)節(jié)假體組件各規(guī)格維E超高分子量聚乙烯具有優(yōu)異的力學(xué)性能、良好的耐磨性和自潤(rùn)滑性以及良好的生物相容性與生物惰性，是理想的生物醫(yī)用材料。初次全膝置換59膝關(guān)節(jié)假體各規(guī)格集采產(chǎn)品，價(jià)格低；微創(chuàng)固定技術(shù)，降低手術(shù)創(chuàng)傷；單切口或關(guān)節(jié)鏡下操作無需廣泛剝離軟組織，免取內(nèi)固定，減少二次手術(shù)；解剖放生設(shè)計(jì)，精準(zhǔn)重建關(guān)節(jié)穩(wěn)定性；初次全膝置換60聚醚醚酮界面螺釘各規(guī)格Ⅰ-01直徑9mm長(zhǎng)度28mm等規(guī)格肩關(guān)節(jié)鏡手術(shù)，帶線錨釘系統(tǒng)規(guī)格型號(hào)更齊全，全螺紋設(shè)計(jì)，植入后與骨面平齊，骨接觸面更大，更佳的抗拔效果，超高分子量聚乙烯纖維編織縫線，提供更高強(qiáng)度。獨(dú)有的PEEK+BCP材料錨釘，具有骨誘導(dǎo)性，促進(jìn)骨長(zhǎng)上，固定效果更強(qiáng)，更快恢復(fù)。61錨釘系統(tǒng)各規(guī)格Ⅱ-10φ30×13,1根2#×950mm等規(guī)格62全縫線錨釘系統(tǒng)各規(guī)格Ⅲ-W282根2#×950mm等規(guī)格肩關(guān)節(jié)鏡手術(shù)，全縫線錨釘具有體積小，在有限面積內(nèi)實(shí)現(xiàn)全范圍的組織壓覆；抗拔力強(qiáng)，保留骨量，更容易恢復(fù)。錨釘系統(tǒng)全螺紋設(shè)計(jì)，植入后與骨面平齊，骨接觸面更大，更佳的抗拔效果，超高分子量聚乙烯纖維編織縫線，十六股編織，提供更高強(qiáng)度。配備肩關(guān)節(jié)鏡專利獨(dú)家工具，使手術(shù)進(jìn)行得更加高質(zhì)高效。63標(biāo)測(cè)造影導(dǎo)管各規(guī)格標(biāo)測(cè)導(dǎo)管64導(dǎo)引鞘組各規(guī)格固定彎（直型鞘）導(dǎo)引鞘65外周灌注導(dǎo)管各規(guī)格帶封堵導(dǎo)絲/不帶手柄溶栓導(dǎo)管66外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管各規(guī)格半順應(yīng)性/導(dǎo)絲直徑0018英寸動(dòng)脈擴(kuò)張球囊67外周血管約束型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管各規(guī)格半順應(yīng)性/導(dǎo)絲直徑0014英寸動(dòng)脈擴(kuò)張球囊68一次性使用硬導(dǎo)絲各規(guī)格加硬/長(zhǎng)度＞26m導(dǎo)引導(dǎo)絲69外周血管內(nèi)高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管各規(guī)格半順應(yīng)性動(dòng)脈擴(kuò)張球囊70紫杉醇洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管各規(guī)格紫杉醇/非親水涂層/長(zhǎng)度≤15cm外周藥物涂層球囊71外周切割球囊導(dǎo)管各規(guī)格常規(guī)切割球囊72一次性組織血氧探頭EA21（成人）EB21（兒童）1、需適合腦氧飽和度檢測(cè)儀EGOS-600B使用；2、基于近紅外光譜檢測(cè)技術(shù)，組織血氧探頭用于監(jiān)測(cè)人體局部組織的血氧參數(shù)，包括:局部組織氧飽和度TOI、局部組織血紅蛋白濃度指數(shù)THI，以及局部組織中脫氧血紅蛋白(Hb)、含氧血紅蛋白(HbO2)和總血紅蛋白(CtHb)的濃度相對(duì)于其初始值的變化量ΔCHb、ΔCHbO2、ΔCtHb1、需適合腦氧飽和度檢測(cè)儀EGOS-600B使用；2、監(jiān)測(cè)危重患者腦組織氧飽和度，幫助判斷腦部氧供情況；監(jiān)測(cè)肢體局部組織氧飽和度可用于ECMO病例是否出現(xiàn)“南北綜合征”的判斷以及局部肢體是否存在氧供不足情況的判斷。