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項(xiàng)目需求書注：1、本項(xiàng)目中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為：工業(yè)［中小企業(yè)劃分見《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計(jì)局、國家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號(hào)）］。2、加注“★”號(hào)條款為實(shí)質(zhì)性條款，不得出現(xiàn)負(fù)偏離，發(fā)生負(fù)偏離即做無效標(biāo)處理。加注“▲”號(hào)的產(chǎn)品為核心產(chǎn)品，任意一種核心產(chǎn)品為同一品牌時(shí)，按照第三部分第344條款執(zhí)行。一、項(xiàng)目概況為提升天津市濱海新區(qū)大港醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力和質(zhì)量，根據(jù)醫(yī)院相關(guān)要求，對醫(yī)院中藥顆粒制劑采購與配送項(xiàng)目開展招標(biāo)，以滿足患者對中藥配方顆粒的需求。二、中藥顆粒制劑要求1、按照天津市藥品監(jiān)督管理局規(guī)定，未經(jīng)天津市備案的中藥配方顆粒品種不得臨床使用。銷售品種應(yīng)在市局于2022年11月、2023年6月兩次發(fā)布《中藥配方顆?？缡浒该骷?xì)表》，如見此表之外新備案的品種，可查驗(yàn)其“中藥配方顆粒備案信息公示”(國家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢可查)，“銷往省份”一欄有天津市跨省備案的即可使用。2、投標(biāo)人須符合《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第84號(hào)）第三十六條“藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營疫苗、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒等國家禁止藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的藥品。藥品零售企業(yè)不得銷售麻醉藥品、第一類精神藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、終止妊娠藥品等國家禁止零售的藥品?！钡囊蟆?由于配送中藥顆粒制劑品目和數(shù)量無法提前確定，故投標(biāo)人投標(biāo)總價(jià)按照我院提供的中藥顆粒制劑采購目錄及年預(yù)估用量統(tǒng)一填報(bào)。各中藥顆粒制劑單價(jià)不超過“天津市醫(yī)藥采購中心-天津市醫(yī)藥采購應(yīng)用平臺(tái)”網(wǎng)采價(jià)格。4中藥配方顆粒價(jià)格調(diào)整按照天津市醫(yī)療保障局發(fā)布的津醫(yī)保局發(fā)[2023]80號(hào)文件執(zhí)行。5采購人在臨床使用中發(fā)現(xiàn)中藥配方顆粒不符合質(zhì)量要求（含出現(xiàn)嚴(yán)重的臨床反應(yīng)時(shí)），需要進(jìn)行中藥配方顆粒質(zhì)量檢驗(yàn)，如果檢驗(yàn)證明藥品存在質(zhì)量問題，則檢驗(yàn)費(fèi)用由投標(biāo)人承擔(dān)，投標(biāo)人應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行更換、補(bǔ)充、并不得影響采購人的臨床用藥，且采購人有權(quán)要求投標(biāo)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任和損失。采購人有權(quán)終止合同并要求投標(biāo)人對其所造成的損失進(jìn)行賠償。6中藥顆粒制劑調(diào)劑和入庫過程中會(huì)產(chǎn)生損耗，損耗部分由中標(biāo)服務(wù)商補(bǔ)齊。7近效期3個(gè)月或滯銷的飲片，中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)提供無償退換貨服務(wù)，并保證2周內(nèi)完成退貨。8、中藥顆粒制劑采購目錄及年預(yù)估用量詳見附表1。三、質(zhì)量要求1、提供的中藥配方顆粒符合2020版《中華人民共和國藥典》、《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》等相關(guān)文件規(guī)定。2、制定有嚴(yán)格的內(nèi)控中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括原料、各單元工藝環(huán)節(jié)物料、中藥配方顆粒成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及過程控制指標(biāo)），明確生產(chǎn)過程質(zhì)量控制的措施、關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)及相關(guān)質(zhì)量要求，使作為初始原料的中藥材、作為提取原料的飲片、作為制劑用原料的中間體和作為終產(chǎn)品的成品符合相關(guān)部門規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，保證中藥配方顆粒的質(zhì)量。3、所供中藥配方顆粒到貨入庫時(shí)剩余有效期不少于2年。4、所提供中藥配方顆粒的包裝、標(biāo)簽等均符合國家有關(guān)規(guī)定。5、采購人有權(quán)隨時(shí)對中藥配方顆粒的生產(chǎn)過程進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。四、配送要求投標(biāo)人12小時(shí)內(nèi)對采購人需求進(jìn)行響應(yīng)，常規(guī)中藥配方顆粒72小時(shí)內(nèi)到達(dá)，加急中藥配方顆粒24小時(shí)內(nèi)到達(dá)，貨到后驗(yàn)收。每次供貨時(shí)，均提供每一品種的該批次檢驗(yàn)報(bào)告書、隨貨同行單等。保證產(chǎn)品齊全，不以任何借口（如無貨、采購量少等）不執(zhí)行醫(yī)院采購計(jì)劃。五、服務(wù)要求1投標(biāo)人需配備相應(yīng)的智能分包系統(tǒng)，以滿足顆粒劑按處方要求的劑量發(fā)放，且需能與采購人HIS系統(tǒng)對接。2在采購人門診營業(yè)時(shí)間內(nèi)須至少安排1人提供駐場服務(wù)，提供協(xié)助配藥服務(wù)，如銷售量大，需根據(jù)實(shí)際需要增加駐場人員，必須保證采購人能按時(shí)按量發(fā)放藥品，該駐場人員需持有中藥專業(yè)的藥師證?！锪?、違約責(zé)任1、投標(biāo)人需承諾不銷售偽劣藥、假藥，如國家行政主管部門檢查因藥品質(zhì)量問題對醫(yī)院進(jìn)行的處罰以及因藥品問題對患者造成一切后果及糾紛由投標(biāo)人承擔(dān)，并賠償因此給醫(yī)院造成的一切損失。（投標(biāo)文件中提供承諾函并加蓋公章）2、中標(biāo)單位必須遵守采購合同并執(zhí)行合同中的各項(xiàng)規(guī)定，保證采購合同的正常履行。3、如因中標(biāo)單位工作人員在履行職務(wù)過程中的疏忽、失職、過錯(cuò)等故意或者過失原因給采購人造成損失或侵害，包括但不限于采購人本身的財(cái)產(chǎn)損失、由此而導(dǎo)致的采購人對任何第三方的法律責(zé)任等，中標(biāo)單位對此均應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。附表1：中藥顆粒制劑采購目錄及年預(yù)估用量注：采購人不承諾合同期內(nèi)采購中藥顆粒品目及數(shù)量，本表中“年預(yù)估量”列不作為最終采購數(shù)量，以實(shí)際發(fā)生數(shù)量據(jù)實(shí)結(jié)算。1-282項(xiàng)天津市濱海新區(qū)大港醫(yī)院中藥顆粒制劑采購目錄序號(hào)名稱年預(yù)估用量（g）序號(hào)名稱年預(yù)估用量（g）序號(hào)名稱年預(yù)估用量(g)1巴戟天320095白果仁960189艾葉9602白扁豆864096白頭翁960190白花蛇舌草48003蟬蛻320097百合3200191白蘞6404大青葉160098敗醬草3200192白茅根80005淡豆豉640099北劉寄奴960193白前12806燈心草1600100補(bǔ)骨脂6400194白芍1600007杜仲8000101草豆蔻1600195白術(shù)1120008麩炒山藥1600102炒槐花960196白鮮皮32009骨碎補(bǔ)12800103車前子(車前)1920197白芷320010雞內(nèi)金6400104醋鱉甲3200198板藍(lán)根960011蒺藜1600105醋三棱1600199半邊蓮960012姜黃1600106醋五靈脂960200半枝蓮960013決明子4800107大血藤3200201薄荷1632014苦杏仁22400108膽南星1600202北柴胡6400015萊菔子6400109地榆炭4800203北沙參960016女貞子11200110丁香1600204蓽茇96017人參3200111佛手1600205萹蓄640018石膏9600112麩炒枳實(shí)22400206蒼術(shù)5440019蘇木1600113浮萍960207側(cè)柏炭160020王不留行1920114附片（黑順片）6400208側(cè)柏葉128021豨薟草3200115覆盆子1600209炒蒼耳子160022小茴香1600116高良姜3200210炒酸棗仁1120023益智仁5120117海風(fēng)藤1600211車前草(車前)192024銀杏葉1280118海藻3200212陳皮10560025淫羊藿3200119荷葉1600213赤芍1600026枳殼54400120黑芝麻640214赤小豆224027燙狗脊1600121焦梔子9600215川楝子640028小薊1600122金錢草1280216川牛膝1120029辛夷1600123金櫻子3200217川芎6400030徐長卿640124錦燈籠960218穿山龍704031鹽橘核3200125鹿銜草960219刺五加3520032玉米須1600126馬鞭草960220醋莪術(shù)160033郁金9600127蔓荊子3200221醋龜甲160034月季花960128藕節(jié)炭1600222醋乳香160035澤蘭3200129胖大海3200223醋香附4160036梔子9600130炮姜3200224醋延胡索800037紫花地丁3200131片姜黃3200225大黃960038紫蘇葉6400132秦皮1600226大棗2560039棕櫚炭1600133青蒿3200227丹參5120040制川烏3200134青葙子960228淡竹葉2240041制何首烏4800135瞿麥6400229當(dāng)歸9600042制遠(yuǎn)志8000136桑椹960230黨參9600043炙甘草38400137山慈菇1600231地膚子576044炙黃芪2240138生地黃51200232地骨皮960045腫節(jié)風(fēng)640139生姜12800233地龍480046豬苓1600140石菖蒲6400234獨(dú)活8000