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2025年第1批醫(yī)用耗材試劑市場(chǎng)調(diào)研明細(xì)序號(hào)物資名稱適用范圍備注1測(cè)壓玻璃管用于腰椎穿刺時(shí)收集腦脊液使用。2腰椎穿刺針用于診斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)各種炎癥性疾病、血管性疾病、脊髓病變、疑有顱內(nèi)占位病變、對(duì)診斷不明的神經(jīng)系統(tǒng)疾病及氣腦、椎管造影等；亦用于因腦脊液壓力過高的放液（減壓）和注入藥物治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病。3預(yù)清洗多酶保濕劑預(yù)處理器械后保濕，防銹蝕的作用。4鼻氧管無創(chuàng)高流量給氧管路，用于有自主呼吸的患者，通過提供高流量、加溫濕化的呼吸氣體進(jìn)行有效治療。5醫(yī)用敷貼主要用于麻醉過程中有創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)后動(dòng)脈的止血。6一次性使用測(cè)溫加強(qiáng)型氣管插管供臨床麻醉時(shí)建立人工氣道，并與監(jiān)護(hù)儀配合實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)體溫。7超聲引導(dǎo)穿刺套件適用于超聲引導(dǎo)下進(jìn)行介入穿刺，臨床用于胸腹腔、關(guān)節(jié)腔、軟組織穿刺、抽吸液體和注射藥物。8二氧化碳吸收劑用于手術(shù)麻醉中對(duì)患者呼出的二氧化碳等酸性氣體吸收，與麻醉機(jī)配套使用。9一次性體溫探頭適用于手術(shù)全麻過程體溫實(shí)時(shí)監(jiān)控，降低因體溫質(zhì)控中引發(fā)的病發(fā)癥。10腦部與區(qū)域血氧檢測(cè)儀傳感器適用于患者頭部前額和腎部的血氧飽和度實(shí)時(shí)及趨勢(shì)監(jiān)測(cè)，幫助臨床醫(yī)生提高早期預(yù)警，幫助糾正正相關(guān)的大腦或終末器官的缺血缺氧事件。11速溶胃腸超聲造影劑適用于胃腸超聲助顯。12一次性使用負(fù)壓引流管路套裝供臨床淺表創(chuàng)傷及手術(shù)傷口引流。13一次性使用電動(dòng)管型吻合器用于消化道組織的端-端、端-側(cè)吻合。14椎體成形支撐系統(tǒng)-金屬網(wǎng)狀支撐物及椎體成形入路工具包用于脊柱椎體腫瘤、病理性骨折及高齡患者椎體創(chuàng)傷，恢復(fù)椎體高度，予以骨水泥穩(wěn)定。15鈦纜內(nèi)固定系統(tǒng)用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)中醫(yī)源性骨折捆扎、創(chuàng)傷髕骨骨折張力帶固定等。16橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)及相關(guān)配件可滿足各種四肢骨腫瘤、創(chuàng)傷手術(shù)應(yīng)用場(chǎng)景，尤其骨腫瘤內(nèi)固定特殊部位需求，以解決現(xiàn)有內(nèi)固定裝置無專用鋼板的情況。需包含連接棒、鎖定螺釘、鎖定螺帽、固定塊、普通螺釘?shù)扰浼?7金屬骨針適用于骨腫瘤術(shù)中定位、關(guān)節(jié)骨折臨時(shí)固定、指（跖）骨折復(fù)位固定及骨折創(chuàng)傷術(shù)中臨時(shí)固定等。18組合型髖關(guān)節(jié)假體及相關(guān)配件作為生物型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。包括以下幾種適應(yīng)癥：1、由骨性關(guān)節(jié)炎或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎引起的高度髖關(guān)節(jié)損傷；2、先天性髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良及由于病理性原因引起的關(guān)節(jié)破壞；3、創(chuàng)傷性原因引起的關(guān)節(jié)破壞或缺血性股骨頭壞死需行全、半髖關(guān)節(jié)修復(fù)術(shù)以及以前手術(shù)需進(jìn)行關(guān)節(jié)翻修術(shù)；4、髖骨腫瘤。19膝關(guān)節(jié)假體及相關(guān)配件與骨水泥配合使用，適用于部分膝關(guān)節(jié)置換術(shù)和全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。包括膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎、膝關(guān)節(jié)骨腫瘤或由于其它病理性原因引起的關(guān)節(jié)破壞或者其他創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)損壞需要關(guān)節(jié)置換的疾病的初次或二次修復(fù)。20弧菌相關(guān)培養(yǎng)基及顯色平板用于霍亂弧菌的分離、培養(yǎng)、富集所需的劑材料，平板可顯色檢出創(chuàng)傷弧菌、霍亂弧菌、副溶血弧菌。21診斷血清用于沙門菌屬血清型、志賀氏菌屬血清型及大腸艾希氏菌的血清型的鑒定。22碳青霉烯酶檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)用于碳青霉烯酶耐藥菌株的檢測(cè)。23血型檢測(cè)試劑（人紅細(xì)胞）及配套試劑用于體外血型鑒定和不規(guī)則抗體檢測(cè)。24菌種保存管用于不常見菌種保存，結(jié)合菌種特性可選擇不同保存時(shí)長的菌種保存管。25一次性使用塑料試管硬管，用于手工法血型或是交叉配血實(shí)驗(yàn)。26FOLR1(FOLR1-21)抗體檢測(cè)試劑（免疫組織化學(xué)法）VENTANAFOLR1(FOLR1-21)RxDxAssay用于定性檢測(cè)經(jīng)福爾馬林固定石蠟包埋的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌組織樣本中葉酸受體α（FOLR1）蛋白。該檢測(cè)試劑能夠輔助識(shí)別可接受ELAHERE（索米妥昔單抗）治療的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。27N-Cadherin用于評(píng)估腫瘤間質(zhì)分化、EMT狀態(tài)及預(yù)后，對(duì)鑒別癌與肉瘤、預(yù)測(cè)轉(zhuǎn)移潛能提供參考。28s100p（免疫組織化學(xué)法）用于胰腺癌與膽管癌的鑒別診斷（尤其是與肝細(xì)胞癌、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤區(qū)分）。間皮瘤輔助診斷（聯(lián)合間皮特異性標(biāo)志物）。預(yù)后評(píng)估（高表達(dá)提示侵襲性生物學(xué)行為）。29Anti-2SCantibody/2SC抗體肝癌、肺癌和乳腺癌氧化應(yīng)激狀態(tài)的補(bǔ)充標(biāo)志物，聯(lián)合其他預(yù)后指標(biāo)（如Ki-67、p53）進(jìn)行綜合評(píng)估。30LMO2抗體試劑（免疫組織化學(xué)）用于DLBCL亞型分類（GCBvsNon-GCB），濾泡性淋巴瘤的診斷支持以及預(yù)后評(píng)估（高表達(dá)提示較好預(yù)后）。31前列腺特異性膜抗原（PSMA）抗體試劑用于前列腺癌的診斷與鑒別診斷（尤其是高級(jí)別和轉(zhuǎn)移性前列腺癌）。腫瘤新生血管的標(biāo)記（提示腫瘤的侵襲性和轉(zhuǎn)移潛能）。靶向治療和影像學(xué)應(yīng)用的生物標(biāo)志物。32EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）用于定性檢測(cè)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者經(jīng)福爾馬林固定的石蠟包埋（FFPE）組織標(biāo)本中EGFR基因、ALK基因、ROS1基因、BRAF基因、KRAS基因及HER2基因等14個(gè)基因的多種變異，指導(dǎo)肺癌患者精準(zhǔn)診療。33非小細(xì)胞肺癌組織TMB檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）基于425基因大panel進(jìn)行高通量測(cè)序，適用于實(shí)體瘤患者檢測(cè)，特別是非小細(xì)胞肺癌患者，提供靶向治療、免疫治療、耐藥后再用藥指導(dǎo)、遺傳風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等方面的信息，為腫瘤患者用藥提供個(gè)體化精準(zhǔn)的診療依據(jù)。34VysisFOXO1BreakApartFISHProbeKit-CEmarked用于軟組織腫瘤中腺泡狀橫紋肌肉瘤（ARMS）鑒別診斷35核酸提取試劑含配套離心管用于分子檢測(cè)核酸試劑提取，主要適用于DNA+RNA共提取以及循環(huán)DNA的提取。36標(biāo)準(zhǔn)卡夾套組及配套材料主要用于二代測(cè)序文庫質(zhì)控、cfDNA檢測(cè)、常規(guī)pcr檢測(cè)；RNA質(zhì)控分析、基因組大片段分析、蛋白分析以及上述片段分析內(nèi)參、起始端、樣本bp標(biāo)記。37切片標(biāo)簽紙用于樣本身份識(shí)別與防差錯(cuò)、存檔與檢索管理。