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成都市第五人民醫(yī)院2025年核醫(yī)學(xué)科放射性藥品使用許可證二類證升三類證專項醫(yī)療設(shè)備購置項目(一)(三次)招標(biāo)公告-采購/資審公告采購需求-2025年核醫(yī)學(xué)科放射性藥品使用許可證二類證升三類證專項醫(yī)療設(shè)備購置項目(一)(三次).pdf

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成都市 2025-12-03 123.96KB 業(yè)主:成都市第五人民醫(yī)院
內(nèi)容簡介

技術(shù)、服務(wù)及其他要求(注:本章的技術(shù)、服務(wù)及其他要求中,帶“★”的要求為實質(zhì)性要求。采購人、代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)項目實際要求合理設(shè)定,并在第五章符合性審查中明確響應(yīng)要求。)31采購內(nèi)容采購包1:采購包預(yù)算金額(元):300,00000采購包最高限價(元):260,00000序號采購品目名稱標(biāo)的名稱數(shù)量(計量單位)標(biāo)的金額(元)所屬行業(yè)是否涉及核心產(chǎn)品是否涉及采購進(jìn)口產(chǎn)品是否涉及強(qiáng)制采購節(jié)能產(chǎn)品是否涉及優(yōu)先采購節(jié)能產(chǎn)品是否涉及優(yōu)先采購環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品1A02329900其他醫(yī)療設(shè)備鍺-鎵發(fā)生器100(臺)260,00000工業(yè)是否否否否報價要求采購包1:序號報價內(nèi)容數(shù)量(計量單位)最高限價價款形式報價說明1鍺-鎵發(fā)生器100(臺)260,00000總價無★注:投標(biāo)人響應(yīng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)明確品牌和規(guī)格型號并指向唯一產(chǎn)品,不能指向唯一產(chǎn)品的,應(yīng)通過報價表唯一產(chǎn)品說明欄補(bǔ)充說明。本項目涉及核心產(chǎn)品:采購包1:序號采購品目名稱標(biāo)的名稱產(chǎn)品名稱1A02329900其他醫(yī)療設(shè)備鍺-鎵發(fā)生器鍺-鎵發(fā)生器注:涉及核心產(chǎn)品的,具體評審規(guī)定見第五章。本項目涉及采購進(jìn)口產(chǎn)品:采購包1:序號采購品目名稱標(biāo)的名稱產(chǎn)品名稱不涉及★注:不涉及采購進(jìn)口產(chǎn)品時,投標(biāo)人不得提供進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行響應(yīng);涉及采購進(jìn)口產(chǎn)品時,如國產(chǎn)產(chǎn)品滿足采購需求,也可提供國產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行響應(yīng)。本項目涉及強(qiáng)制采購節(jié)能產(chǎn)品:采購包1:序號采購品目名稱標(biāo)的名稱產(chǎn)品名稱不涉及★注:響應(yīng)產(chǎn)品屬于《節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單》中政府強(qiáng)制采購的產(chǎn)品,投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)提供由國家確定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的、處于有效期之內(nèi)的節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證證書的原件掃描件或“全國認(rèn)證認(rèn)可信息公共服務(wù)平臺”(http://cxcncacn)的認(rèn)證信息截圖,否則作無效投標(biāo)處理。具體要求詳見第五章符合性審查表。本項目涉及優(yōu)先采購節(jié)能產(chǎn)品:采購包1:序號采購品目名稱標(biāo)的名稱產(chǎn)品名稱不涉及注:響應(yīng)產(chǎn)品屬于《節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單》中優(yōu)先采購的產(chǎn)品,投標(biāo)人提供由國家確定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的、處于有效期之內(nèi)的節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證證書的原件掃描件或“全國認(rèn)證認(rèn)可信息公共服務(wù)平臺”(http://cxcncacn)的認(rèn)證信息截圖,可以享受優(yōu)先采購政策。具體要求詳見第五章規(guī)定。本項目涉及優(yōu)先采購環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品:采購包1:序號采購品目名稱標(biāo)的名稱產(chǎn)品名稱不涉及注:響應(yīng)產(chǎn)品屬于《環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購品目清單》中的產(chǎn)品,投標(biāo)人提供由國家確定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的、處于有效期之內(nèi)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證證書的原件掃描件或“全國認(rèn)證認(rèn)可信息公共服務(wù)平臺”(http://cxcncacn)的認(rèn)證信息截圖,可以享受優(yōu)先采購政策。具體要求詳見第五章規(guī)定。32技術(shù)要求采購包1:標(biāo)的名稱:鍺-鎵發(fā)生器序號符號標(biāo)識技術(shù)要求名稱技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo)1技術(shù)要求01-01鍺-鎵發(fā)生器1、核素產(chǎn)生與分離功能:能夠穩(wěn)定地產(chǎn)生鍺-68和鎵-68核素,并實現(xiàn)精確分離,以保證產(chǎn)出的鎵-68具有高純度和特定的放射性活度,滿足醫(yī)學(xué)成像等應(yīng)用的要求。2、安全防護(hù)功能:具有鉛屏蔽層等物理防護(hù)措施,以減少放射性泄漏對操作人員和周圍環(huán)境的危害;配備輻射監(jiān)測裝置,實時監(jiān)測放射性水平,出現(xiàn)異常能立即發(fā)出警報并采取相應(yīng)措施。3、維護(hù)與校準(zhǔn)功能:應(yīng)易于維護(hù),關(guān)鍵部件便于拆卸和更換。具備自動校準(zhǔn)功能,能夠定期對設(shè)備的各項性能指標(biāo)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢測,確保設(shè)備長期穩(wěn)定運(yùn)行,保證產(chǎn)生的核素質(zhì)量和性能符合標(biāo)準(zhǔn)要求。4、產(chǎn)品規(guī)格:30mCi。5、淋洗效率:淋洗效率≥80%。6、淋洗液:≤01mol/L鹽酸。7、有效期:≥450次淋洗或≥1年。8、放射性核純度:68Ga≥999%。9、放射化學(xué)純度:68Ga3+≥95%。▲10、68Ge漏穿:≤0001%。11、金屬雜質(zhì):Fe≤10μg/GBq,Zn≤10μg/GBq。12、無菌,按照中國藥典四部通則1101無菌檢查法測定。13、細(xì)菌內(nèi)毒素:≤35EU/mL?!?4、為保證產(chǎn)品的合法來源,非生產(chǎn)廠家投標(biāo),投標(biāo)產(chǎn)品需具有投標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家或有效經(jīng)銷商針對本項目的授權(quán)委托書掃描件?!?5、本包件涉及放射性同位素的,投標(biāo)產(chǎn)品的制造廠家須具有有效的《輻射安全許可證》(許可證的種類和范圍涵蓋采購產(chǎn)品)★16、配置要求:名稱數(shù)量超純鹽酸10ml一次性壓力延長管2個無菌過濾器1個管線、接頭,進(jìn)樣器1套33服務(wù)要求331服務(wù)內(nèi)容要求采購包1:序號符號標(biāo)識服務(wù)要求名稱服務(wù)要求內(nèi)容無332商務(wù)要求采購包1:序號符號標(biāo)識商務(wù)要求名稱商務(wù)要求內(nèi)容1交貨時間202交貨地點成都市第五人民醫(yī)院3支付方式一次付清4付款進(jìn)度安排1、貨物可按本項目合同設(shè)備清單,結(jié)合采購人實際需求據(jù)實結(jié)算。產(chǎn)品運(yùn)抵交貨地點后,經(jīng)雙方清點無誤、安裝調(diào)試完畢、功能驗收合格無異議,采購人憑供應(yīng)商開具的實際送貨數(shù)量的正規(guī)發(fā)票(實際送貨數(shù)量不超過設(shè)備清單數(shù)量),達(dá)到付款條件起14日內(nèi),據(jù)實情況說明為達(dá)到付款條件后10個工作日內(nèi)以銀行轉(zhuǎn)賬方式向供應(yīng)商支付貨款。若供應(yīng)商所供產(chǎn)品經(jīng)驗收不合格,采購人有權(quán)拒絕接收,因此產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用由供應(yīng)商自行承擔(dān)并承擔(dān)由此造成的違約責(zé)任。5驗收、交付標(biāo)準(zhǔn)和方法一、驗收標(biāo)準(zhǔn)和方法:1驗收分為安裝調(diào)試完成后的功能驗收和質(zhì)量保修期滿后的履約驗收兩個階段。2功能驗收:(1)在貨物抵達(dá)采購人指定地點3日內(nèi),供應(yīng)商應(yīng)抵達(dá)指定地點,依據(jù)其提供的裝箱單、檢驗合格證書、使用說明及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)資料,由雙方及相關(guān)人員共同開箱驗收,如有短缺、規(guī)格型號不符、資料不全等,由供應(yīng)商在采購人提出相關(guān)要求后7日內(nèi)給予更換、補(bǔ)齊,并承擔(dān)由此產(chǎn)生的全部費(fèi)用。(2)供應(yīng)商在貨物抵達(dá)醫(yī)院后7日內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場組織進(jìn)行安裝、調(diào)試,與采購人信息系統(tǒng)(HIS、LIS、PACS等在用信息系統(tǒng),接口費(fèi)用包含在成交總價中)完成對接,達(dá)到正式運(yùn)行要求,保證采購人能正常使用。安裝調(diào)試完成后,由采購人進(jìn)行驗收。(若驗收產(chǎn)品涉及有日常使用耗材/試劑等,須待耗材/試劑采購?fù)瓿珊筮M(jìn)行驗收)。(3)凡在國家計量檢定、校準(zhǔn)規(guī)程范圍內(nèi)的儀器設(shè)備及特種設(shè)備,供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行首次檢定或校準(zhǔn),經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督授權(quán)部門檢測合格并取得相應(yīng)檢測證書后,方可交付采購人。檢測費(fèi)用由供應(yīng)商支付,未經(jīng)檢測合格的設(shè)備采購人不予驗收。(4)設(shè)備安裝前,如涉及到舊機(jī)拆除,供應(yīng)商需根據(jù)項目實際情況,按采購人的要求完成拆除(數(shù)量不超過新購設(shè)備數(shù)量),拆除舊機(jī)的殘值歸采購人所有,拆除費(fèi)用包含在投標(biāo)報價中,采購人不再額外支付拆除費(fèi)用,拆除工作中的作業(yè)安全由供應(yīng)商自行負(fù)責(zé),與采購人無關(guān)。(5)如涉及到場地改造、屏蔽防護(hù)等相關(guān)項目,均由供應(yīng)商負(fù)責(zé);項目實施過程中,人員安全、設(shè)備設(shè)施安全等問題均由供應(yīng)商負(fù)責(zé);其相關(guān)費(fèi)用包含在成交總價中,采購人不承擔(dān)任何費(fèi)用。(6)設(shè)備安裝、調(diào)試正常使用后,供應(yīng)商工程師現(xiàn)場對醫(yī)院各操作人員進(jìn)行培訓(xùn),直到使用者能獨(dú)立熟練操作為止。對醫(yī)院的維修人員進(jìn)行常見故障的判斷、處理、維修培訓(xùn)。培訓(xùn)人數(shù)以醫(yī)院實際需求為準(zhǔn)。3履約驗收:設(shè)備質(zhì)量保修期滿后,由供應(yīng)商向采購人提出履約驗收申請,經(jīng)采購人確認(rèn)供應(yīng)商已對合同約定條款履約完畢且無合同糾紛后,履約驗收合格;若履約驗收不合格,采購人有權(quán)拒簽履約驗收合格證明,并有權(quán)要求供應(yīng)商限期無條件整改。6質(zhì)量保修范圍和保修期1設(shè)備質(zhì)量保修期3年(質(zhì)量保修的時間自設(shè)備功能驗收合格并經(jīng)雙方簽字確認(rèn)開始計時)。①在設(shè)備質(zhì)保期內(nèi),零配件維修更換產(chǎn)生的所有費(fèi)用(含零配件費(fèi)用)均由供應(yīng)商承擔(dān)。②在設(shè)備質(zhì)保期內(nèi),易損件更換產(chǎn)生的所有費(fèi)用(含易損件費(fèi)用)均由供應(yīng)商承擔(dān)。③供應(yīng)商須提供《易損件價格清單表》(詳見附件),清單中列明該產(chǎn)品涉及的所有易損件,清單外的易損件視為與設(shè)備質(zhì)保期一致,質(zhì)保期內(nèi)產(chǎn)生的所有費(fèi)用均由供應(yīng)商承

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