采購(gòu)需求為鼓勵(lì)不同品牌的充分競(jìng)爭(zhēng),如某設(shè)備的某技術(shù)參數(shù)或要求屬于個(gè)別品牌專(zhuān)有,則該技術(shù)參數(shù)及要求不具有限制性,投標(biāo)人可對(duì)該參數(shù)或要求進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整,但這種調(diào)整整體上要優(yōu)于或相當(dāng)于招標(biāo)文件的相關(guān)要求,并說(shuō)明調(diào)整理由,且該調(diào)整須經(jīng)評(píng)委會(huì)審核認(rèn)可。1在采購(gòu)活動(dòng)開(kāi)始前沒(méi)有獲準(zhǔn)采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品而開(kāi)展采購(gòu)活動(dòng)的,視同為拒絕采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。2中標(biāo)人提供的貨物為進(jìn)口產(chǎn)品的,供貨時(shí)須向招標(biāo)人提供所投進(jìn)口產(chǎn)品的海關(guān)報(bào)關(guān)單等證明材料。3原裝進(jìn)口的產(chǎn)品,如國(guó)內(nèi)產(chǎn)品滿(mǎn)足需求也可參與采購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)。一、采購(gòu)需求前附表序號(hào)商務(wù)條款名稱(chēng)具體要求內(nèi)容1付款方式使用六個(gè)月后付款,中標(biāo)人出具正規(guī)發(fā)票。2供貨及安裝地點(diǎn)安慶市第二人民醫(yī)院普外科3交貨、安裝、調(diào)試期(即合同履行期限)供貨期自合同簽訂之日起三年或采購(gòu)費(fèi)用總額達(dá)到該本項(xiàng)目總中標(biāo)價(jià)時(shí),以先到者為準(zhǔn),在供貨期內(nèi)按照采購(gòu)人的要求分批供貨,據(jù)實(shí)結(jié)算。二、貨物需求序號(hào)貨物名稱(chēng)技術(shù)參數(shù)要求單位數(shù)量單價(jià)上限(元)1一次性使用肛腸吻合器1、一次性使用肛腸吻合器由抵釘座、墊刀圈、釘倉(cāng)套、鎖圈、活動(dòng)手柄、保險(xiǎn)塊、調(diào)節(jié)螺母、推片、釘倉(cāng)、環(huán)形刀和吻合釘組成。2、吻合釘材料為T(mén)A1G,環(huán)形刀和抵釘座材料為06Cr19Ni10,釘倉(cāng)和釘倉(cāng)套材料為ABS,推片、窺視套、支撐套、肛塞、帶線棒材料為PC,墊刀圈材料為PE。3、吻合器及附件外表光滑、輪廓清晰、無(wú)毛刺、劃傷、銹跡等缺陷。外表面上的字跡、標(biāo)志清晰,不得有錯(cuò)位、歪斜等缺陷。吻合器的吻合釘釘頭應(yīng)尖銳,表面不得有毛刺、飛邊等缺陷;環(huán)形刀應(yīng)鋒利,不得有卷刃、崩刃。4、吻合器外露金屬表面粗糙度Ra≤08μm把605905、環(huán)形刀的硬度應(yīng)不低于377HV026、吻合器經(jīng)甩動(dòng)后吻合釘不得脫落變形。7、一次性使用吻合器開(kāi)閉,不應(yīng)有卡滯現(xiàn)象。各移動(dòng)部位應(yīng)能推動(dòng),不得有卡住、松動(dòng)現(xiàn)象。一次性使用吻合器的保險(xiǎn)機(jī)構(gòu),使用應(yīng)安全。手柄復(fù)位彈簧應(yīng)有足夠的彈性,當(dāng)松開(kāi)手柄時(shí)能復(fù)位,或經(jīng)向外推手柄復(fù)位彈簧能自動(dòng)復(fù)位。8、吻合器應(yīng)具有吻合和切割性能,經(jīng)吻合后吻合釘應(yīng)成類(lèi)“B”字形,無(wú)不良成型現(xiàn)象;環(huán)形刀不得有卷刃、崩刃,能切割試驗(yàn)材料,且切割邊緣應(yīng)整齊,無(wú)毛邊。9、經(jīng)吻合后的吻合口應(yīng)能承受不小于36kPa的壓力,在15s內(nèi)漏水不超過(guò)10滴。10、環(huán)形刀刃口應(yīng)鋒利,當(dāng)切割3—0真絲捻制不涂層縫合線時(shí),其切割力應(yīng)不大于16N。11、環(huán)形刀和抵釘座的耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T0149中54b級(jí)的規(guī)定。12、吻合器經(jīng)鈷-60輻照滅菌后應(yīng)無(wú)菌。13、吻合器的初包裝應(yīng)密封完好,封口剝離強(qiáng)度為01N/mm~05N/mm,被撕開(kāi)的兩接觸表面無(wú)分層或撕裂現(xiàn)象。2一次性管形吻合器1、一次性使用管型吻合器根據(jù)結(jié)構(gòu)和外形分為三種型號(hào)。(1)標(biāo)準(zhǔn)型管型吻合器,主要由抵釘座、墊刀圈、釘倉(cāng)套、彎鋁管、活動(dòng)手柄罩、保險(xiǎn)塊、調(diào)節(jié)螺母、推片、釘倉(cāng)、環(huán)形刀、吻合釘組成。(2)加長(zhǎng)型管型吻合器,主要由抵釘座、墊刀圈、釘倉(cāng)套、彎鋁管、活動(dòng)手柄罩、保險(xiǎn)塊、調(diào)節(jié)螺母、推片、釘倉(cāng)、環(huán)形刀、吻合釘組成。(3)釘倉(cāng)可旋轉(zhuǎn)型管型吻合器,主要由抵釘座、墊刀圈、釘倉(cāng)套、彎鋁管、旋轉(zhuǎn)手柄、保險(xiǎn)塊、活動(dòng)手柄罩、調(diào)節(jié)螺母、推片、釘倉(cāng)、把30590環(huán)形刀、吻合釘組成。2、吻合釘材料為T(mén)A1G,環(huán)形刀和抵釘座材料為06Cr19Ni10,釘倉(cāng)、釘倉(cāng)套、套管、穿刺頭和長(zhǎng)拉桿材料為ABS,推片材料為PC,墊刀圈材料為PE,鋁彎管材料為6063。3、吻合器外表光滑、輪廓清晰、無(wú)毛刺、劃傷、銹跡等缺陷。吻合器外表面上的字跡、標(biāo)志清晰,不得有錯(cuò)位、歪斜等缺陷。吻合器的吻合釘釘頭應(yīng)尖銳,表面不得有毛刺、飛邊等缺陷。環(huán)形刀應(yīng)鋒利,不得有卷刃、崩刃。4、吻合器外露金屬表面粗糙度Ra≤08μm。5、環(huán)形刀的硬度應(yīng)不低于377HVa2。6、吻合器抵釘座與器身應(yīng)能順利地裝配和拆卸;抵釘座裝入器身應(yīng)牢固,吻合釘不得脫落變形。7、吻合器開(kāi)閉,不應(yīng)有卡滯現(xiàn)象。各移動(dòng)部位應(yīng)能順利推動(dòng),不得有卡住、松動(dòng)現(xiàn)象。保險(xiǎn)機(jī)構(gòu),使用應(yīng)安全。手柄復(fù)位彈簧應(yīng)有足夠的彈性,當(dāng)松開(kāi)手柄或經(jīng)向外推時(shí)能復(fù)位。8、吻合器應(yīng)具有良好的吻合和切割性能,經(jīng)吻合后吻合釘應(yīng)成類(lèi)“B”字形,無(wú)不良成型現(xiàn)象。環(huán)形刀不得有卷刃、崩刃,能切割試驗(yàn)材料,且切割邊緣應(yīng)整齊,無(wú)毛邊。9、經(jīng)吻合后的吻合口應(yīng)能承受不小于36kPa的壓力,在15s內(nèi)漏水不超過(guò)10滴。10、環(huán)形刀刃口應(yīng)鋒利,當(dāng)切割3—0真絲捻制不涂層縫合線時(shí),其切割力應(yīng)不大于16N。11、環(huán)形刀和抵釘座的耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T0149中54b級(jí)的規(guī)定。12、吻合器經(jīng)鈷-60輻照滅菌后應(yīng)無(wú)菌。13、吻合器的初包裝應(yīng)密封完好,封口剝離強(qiáng)度為01N/mm~05N/mm,被撕開(kāi)的兩接觸表面應(yīng)光滑且連續(xù)均勻,無(wú)分層或撕裂現(xiàn)象。14、制成吻合釘材料的拉伸強(qiáng)度應(yīng)不小于240MPa。制成吻合釘?shù)募冣伈牧系幕瘜W(xué)成分應(yīng)符合GB/T13810-2017中TA1G的規(guī)定。3一次性使用開(kāi)放直線切割吻合器1、一次性直線型切割吻合器根據(jù)結(jié)構(gòu)和外形分二種型號(hào)。根據(jù)吻合長(zhǎng)度分為三種規(guī)格。主要由活動(dòng)手柄罩、鎖定桿、釘倉(cāng)固定架、抵釘座、固定手柄、推鈕、切割刀、推片、吻合釘釘倉(cāng)和導(dǎo)向頭組成。2、吻合釘材料的拉伸強(qiáng)度應(yīng)不小于240MPa。3、吻合釘?shù)募冣伈牧系幕瘜W(xué)成分應(yīng)符合GB/T13810-2017中TA1G的規(guī)定。4、吻合器外形光滑、輪廓清晰、無(wú)毛刺、劃傷、銹跡等缺陷。吻合器外表面上的字跡、標(biāo)志清晰,不得有錯(cuò)位、歪斜等缺陷。吻合釘表面不得有毛刺、飛邊等缺陷。5、吻合器金屬外表面粗糙度應(yīng)不大于08um。6、吻合器組件更換應(yīng)方便、定位可靠。組件經(jīng)甩動(dòng)后吻合釘不應(yīng)露出釘倉(cāng)表面。7、吻合器開(kāi)閉,不應(yīng)有卡阻現(xiàn)象。8、吻合器應(yīng)具有良好的吻合和切割性能,更換組件,作5次切割吻合,其每次吻合后的吻合釘應(yīng)成類(lèi)“B”字形。9、同時(shí)每次吻合后的切割邊緣應(yīng)整齊,無(wú)毛邊。10、每次吻合線長(zhǎng)度比切割線長(zhǎng)度至少長(zhǎng)15倍釘長(zhǎng)。11、吻合器應(yīng)具有空釘倉(cāng)安全保護(hù)裝置,并保持其可靠性。12、吻合后的吻合口應(yīng)能承受不小于36kPa壓強(qiáng),在15s內(nèi)漏水不超過(guò)10滴。13、切割刀、抵釘座、釘倉(cāng)固定架的耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T0149-2006中54b的規(guī)定。14、切割刀刃口應(yīng)鋒利,切割力應(yīng)不大于080N。15、切割刀的硬度不低于377HV02。16、吻合器及組件經(jīng)鈷-60輻照滅菌后應(yīng)無(wú)菌。17、吻合器及組件的包裝應(yīng)完好,粘合密封區(qū)域應(yīng)無(wú)通道或穿孔。吻合器及組件的包裝封口剝離強(qiáng)度不小于010N/mm。剝離后兩接觸表面應(yīng)光滑且連續(xù)均勻,無(wú)分層或撕裂現(xiàn)象。把20700說(shuō)明:
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