設(shè)備名稱:血液成分分離機主要參數(shù)及配置要求(一)血液分離系統(tǒng)參數(shù):1、雙針/單針式,可持續(xù)式梯度密度離心分離系統(tǒng)。2、運作模式:全自動。具備全自動AIM血液分離界面管理系統(tǒng),包含一個高清攝像頭以及圖片解析芯片。通過高清攝像頭拍攝界面,經(jīng)過芯片處理拍攝圖像后,系統(tǒng)將自動調(diào)整采集參數(shù),起到穩(wěn)定界面最大優(yōu)化采集效率的目的。3、操作界面:全彩中文觸摸屏,實時顯示數(shù)據(jù),可自由更改程序參數(shù)。4、離心機最大轉(zhuǎn)速:≥3000rpm。5、全血流速可調(diào):采集程序最大流速≥125ml/min,置換程序最大流速≥142ml/min。最低流速≤5ml/min,以應(yīng)對兒童采集。6、五泵系統(tǒng):包含采血泵,回輸泵,抗凝劑泵,血漿泵,置換/采集泵。7、獨立可調(diào)抗凝劑泵。系統(tǒng)具備自動抗凝劑控制和計算功能。71、(抗凝劑/全血)比例可調(diào)范圍:最小≤1:2,最大≥1:50。72、抗凝劑灌注率可調(diào)范圍:02~25ml/kg/min(超過12ml/kg/min機器將會報警)。8、管路及安裝:81、卡匣式一體化管路,方便安裝。82、設(shè)備自動裝載并預充管路。83、系統(tǒng)屏幕實時顯示圖像和文字教程指引用戶安裝/卸載管路。9、設(shè)備使用壽命≥10年。10、數(shù)據(jù)管理:機器擁有與電腦連接的功能,可以將詳細采集數(shù)據(jù)存入電腦。設(shè)備可保存≥100條采集記錄且關(guān)機后再開機采集數(shù)據(jù)仍可調(diào)出。11、設(shè)備安全性:111、帶有顏色標識的卡匣式管路,避免抗凝劑鹽水連接錯誤的可能性,提高了安全性。112、程序報錯時系統(tǒng)屏幕實時提供故障排除方案。113、在采集過程中屏幕可實時顯示高清攝像頭拍攝到的圖像,以便用戶更好的做故障排除或者優(yōu)化采集過程。114、具有日志管理功能,記錄程序過程中每個細節(jié),為后期追溯分析以及優(yōu)化程序提供便利。115、采集前系統(tǒng)自動進行全面檢測(包括管路與程序),最大限度的確保采集者的安全。116、個體差異化的抗凝劑管理功能,設(shè)備根據(jù)各人不同的全血容量,自動調(diào)整泵的速度。117、支持最小體重≤2KG、最小全血容量≤300ml的患者接受治療。118、具備采集/回輸壓力感應(yīng)器、空氣感應(yīng)器,以防形成空氣栓塞;具備離心倉漏液探測器、機器自帶紅細胞污染監(jiān)控,能夠在進行血漿置換程序時監(jiān)控并預防可能發(fā)生的紅細胞污染。119、管路最低體外循環(huán)量≤99ml,適合低體重患者采集。12、單個核細胞采集程序:121、全自動細胞采集模式,同時也可根據(jù)需求切換為半自動模式。122、CD34+細胞采集效率≥94%。123、用于造血干細胞移植治療時,終產(chǎn)品紅細胞混入率≤31%。124、設(shè)備采集造血干細胞過程中可設(shè)置分離的血漿的走向,可收集到血漿袋,也可收集到MNC細胞袋。125、配備RBC探測器,可最大限度減少小紅細胞對于采集的質(zhì)量的影響,減少操作者主觀判斷的誤差。13、治療性血漿置換(TPE)程序:131、血漿移除效率(PRE)≥87%。132、機器自動監(jiān)測液體平衡,無需人工計算。液體平衡可設(shè)置范圍最小≤75%,最大≥200%。133、根據(jù)置換液類型自動調(diào)整抗凝劑用量。134、具備血小板回輸功能,血小板損失率≤1%。135、設(shè)置有單針轉(zhuǎn)換按鍵,可以實現(xiàn)程序全程單針或者中途由雙針轉(zhuǎn)單針運行。14、紅細胞置換(RBCX)程序:141、可設(shè)定去除后目標紅細胞壓積。142、自動計算紅細胞去除量。15、具備4個萬向輪,可床旁操作。16、具備紅細胞探測功能:161、在置換程序時能探測血漿管內(nèi)的紅細胞。162、在進行采集程序時可以探測采集管內(nèi)的紅細胞。17、具備離心機防護措施:171、機器內(nèi)置防護罩,能防止操作人員與運轉(zhuǎn)中的離心機直接接觸。172、離心機具有鎖緊措施,能防止離心機運轉(zhuǎn)時防護罩被非法打開。173、當防護罩未起作用時,設(shè)備無法進入離心機運轉(zhuǎn)程序。(二)配置清單至少包括:(1)、血液成分分離機1臺(2)、分離盤1個(3)、一次性使用血細胞分離器1套
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