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三、招標(biāo)技術(shù)要求1、項(xiàng)目概述：用于杭州市上城區(qū)疾病預(yù)防控制中心（杭州市上城區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所）的結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室使用全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)1套。2、設(shè)備技術(shù)規(guī)格及配置：所有技術(shù)參數(shù)需提供產(chǎn)品說明書或相關(guān)檢測證明材料并清晰標(biāo)識對應(yīng)內(nèi)容序號技術(shù)參數(shù)要求（一）主要技術(shù)參數(shù)要求▲1檢測設(shè)備以及配套結(jié)核試劑具備國家藥監(jiān)局（NMPA）認(rèn)證等資質(zhì)2采用實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)，可在體外定性或定量檢測感染性疾病病原、耐藥性等3運(yùn)行模塊通量：≥4個(gè)4熒光檢測通道：≥4個(gè)。5全流程運(yùn)行時(shí)間（從獲得待檢標(biāo)本到出報(bào)告時(shí)間）：結(jié)核分枝桿菌/利福平耐藥檢測≤125分鐘●6系統(tǒng)整合了基于定量PCR檢測所需的所有步驟，在一個(gè)檢測試劑盒中，可自動完成樣品制備、純化、基因提取、核酸擴(kuò)增、熒光測定的全過程。將待檢樣品加入到檢測試劑盒中，系統(tǒng)會自動按照相應(yīng)的程序運(yùn)行，實(shí)時(shí)監(jiān)測PCR進(jìn)行情況，一旦PCR完成，系統(tǒng)的軟件會自動判斷并報(bào)告結(jié)果?！?系統(tǒng)為全封閉流程檢測，上樣后的所有運(yùn)行流程均在獨(dú)立封閉的試劑卡盒內(nèi)完成，最小化樣本污染的可能性；●8獨(dú)立性的試劑盒，每個(gè)試劑盒中均包括標(biāo)本有效性確認(rèn)和避免假陰性的陽性質(zhì)控?！?系統(tǒng)可配套試劑卡盒檢測項(xiàng)目包括但不限于：結(jié)核分枝桿菌鑒定及利福平耐藥核酸檢測（可直接從痰液中同時(shí)檢測結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群和利福平耐藥基因）、多種病毒檢測等。10各模塊相互獨(dú)立，單倉門對應(yīng)單樣本位，單樣本位獨(dú)立處理，互不干擾，而非同進(jìn)同出，實(shí)現(xiàn)不同樣本、不同檢測項(xiàng)目的隨到隨檢，運(yùn)行時(shí)空樣本位無需配平。11試劑盒室溫儲存(2-28°C)12不需要放置在負(fù)壓PCR實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，可被放置于普通實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行操作13配置儀器控制器，用于信息錄入、儀器控制及結(jié)果顯示14軟件可提供HL7或ASTM界面，用于連接LIS系統(tǒng)●15配套試劑單人份獨(dú)立包裝16配置掃描槍，可用于掃描條碼以輸入樣本信息17操作及分析軟件終身免費(fèi)升級18投標(biāo)設(shè)備型號浙江省有三甲醫(yī)院使用（二）配置1設(shè)備1套2儀器控制器1套3提供實(shí)現(xiàn)設(shè)備正常工作且滿足功能要求及技術(shù)參數(shù)所必須的其他所有附件。（三）其他1運(yùn)輸與裝卸：中標(biāo)供應(yīng)商負(fù)責(zé)設(shè)備的運(yùn)輸、倉儲、裝卸、保險(xiǎn)等服務(wù)，費(fèi)用包含在投標(biāo)總價(jià)中2安裝及配合：中標(biāo)供應(yīng)商在中標(biāo)后七天內(nèi)踏勘場地（如需要），結(jié)合招標(biāo)人需求設(shè)計(jì)并給出招標(biāo)人認(rèn)可的安裝方案與圖紙（如需要），提供詳細(xì)的設(shè)備安裝要求：如場地布局、給排水、用電、供氣、弱電、排廢、荷載、運(yùn)輸通道等要求參數(shù)，無條件配合安裝場地的裝修工作，提供設(shè)備安裝與調(diào)試服務(wù)，費(fèi)用包含在投標(biāo)總價(jià)中3檢測與驗(yàn)證：中標(biāo)供應(yīng)商提供設(shè)備現(xiàn)場檢測或性能驗(yàn)證服務(wù)，并提供檢定合格證書（如需要），配合招標(biāo)人完成設(shè)備使用所需的登記證書報(bào)批辦理（如需要），費(fèi)用包含在投標(biāo)總價(jià)中4耗材：詳細(xì)描述專用耗材，并提供省標(biāo)編碼，保養(yǎng)件，詳細(xì)報(bào)價(jià)，并承諾設(shè)備生命周期內(nèi)耗材正常供應(yīng)5配置分項(xiàng)報(bào)價(jià)：配置分項(xiàng)報(bào)價(jià)，并承諾以后單獨(dú)購買不高于此價(jià)6未提供選件：詳細(xì)列出所有未提供的選件，包括設(shè)備正常工作且滿足功能要求及技術(shù)參數(shù)所需的第三方附件（不包含水電氣源），并分項(xiàng)報(bào)價(jià)7操作培訓(xùn)：供應(yīng)商需提供操作培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋開關(guān)機(jī)，日常操作，消耗品更換，定期使用保養(yǎng)等，并承擔(dān)所有費(fèi)用。8維修培訓(xùn)：供應(yīng)商需根據(jù)招標(biāo)人要求提供維修培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容可包括系統(tǒng)原理，各部件功能及原理，定期維護(hù)保養(yǎng)，消耗品更換，常見故障排除等，并承擔(dān)所有費(fèi)用。9驗(yàn)收所需資料：操作培訓(xùn)簽字，維修培訓(xùn)簽字，定期維護(hù)保養(yǎng)流程，維修培訓(xùn)試卷，操作視頻（如需要），操作說明書及電子版（掃描件有效），操作培訓(xùn)試卷，操作規(guī)程，保養(yǎng)模板，全套維修說明書及電子版（掃描件有效），軟件（如有）原始安裝文件，軟件（如有）ghost備份。10正常工作：指在招標(biāo)人已具備的條件下（未特殊說明的水電氣源由招標(biāo)人負(fù)責(zé)提供到機(jī)房內(nèi)），可以正常使用并滿足招標(biāo)人功能及技術(shù)要求，符合國家規(guī)范，不會對操作人員、患者、其他設(shè)備、環(huán)境造成不良影響，不會存在安全隱患。11入院驗(yàn)收合格條件：設(shè)備、配件及耗材全新未拆封。投標(biāo)文件中響應(yīng)所有星號及實(shí)三角形條款（不接受任何后補(bǔ)文檔及承諾），現(xiàn)場驗(yàn)收時(shí)實(shí)際響應(yīng)投標(biāo)文件中所響應(yīng)的技術(shù)需求，提供投標(biāo)文件中所響應(yīng)的配置需求，安裝后可以正常工作，響應(yīng)售后服務(wù)承諾內(nèi)容，其他應(yīng)提供的配置，驗(yàn)收所需資料。12售后服務(wù)承諾：供應(yīng)商、制造商國內(nèi)售后服務(wù)商逐條響應(yīng)承諾，設(shè)熱線或?qū)Ｈ藢樱?*24小時(shí)的技術(shù)及備件支持▲13信息系統(tǒng)接口：若設(shè)備有信息系統(tǒng)接口，則全部免費(fèi)開放，并配合醫(yī)招標(biāo)人或招標(biāo)人采購的系統(tǒng)的接入