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項目需求書一、項目背景本次采購項目為天津市中心婦產(chǎn)科醫(yī)院濱海院區(qū)耗材采購及配送管理項目，具體耗材項目內(nèi)容以院方與中標(biāo)人實際簽訂的合同為準(zhǔn)。本項目期限為自簽訂合同之日起一年的服務(wù)期，若在服務(wù)期內(nèi)，預(yù)算執(zhí)行完畢，則服務(wù)期提前結(jié)束（特殊情況以合同為準(zhǔn)）。本項目屬于工業(yè)二、具體要求1．投標(biāo)人貯存與配送的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求；需進行冷藏、冷凍管理的醫(yī)療器械，還應(yīng)符合《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》的規(guī)定。2．投標(biāo)人利用醫(yī)院現(xiàn)有的資產(chǎn)管理系統(tǒng)或升級全新的物資管理信息（SPD）平臺，并承諾后續(xù)服務(wù)期間將配合開發(fā)符合醫(yī)院發(fā)展需要的功能模塊。SPD系統(tǒng)所有模塊的審核管理權(quán)限歸院方所，有該系統(tǒng)及賬號最終歸屬權(quán)為醫(yī)院所有。21與所提供貯存相適應(yīng)的計算機信息平臺系統(tǒng)，由投標(biāo)人進行維護及維修；并根據(jù)醫(yī)院需求負責(zé)平臺與醫(yī)院現(xiàn)有的資產(chǎn)管理系統(tǒng)及HIS系統(tǒng)的接口開發(fā)及后期的維護升級，包括但不限于其他信息化支撐軟件，并承擔(dān)所有費用。22實現(xiàn)高、低值醫(yī)用耗材在院內(nèi)全程追溯管理，提供的物流信息平臺能夠長期保存追溯信息。為醫(yī)院提供不少于3臺高值柜，實現(xiàn)高值醫(yī)用耗材智能化管理，通過智能柜等設(shè)備的應(yīng)用，實現(xiàn)科室?guī)齑嫖镔Y在無人值守下的存取管理，打造高值醫(yī)用耗材無人值守的管理新模式，節(jié)約人力并提升整體應(yīng)用層次。23通過醫(yī)用耗材的流程化管理及領(lǐng)用消耗的關(guān)聯(lián)，從申請源頭進行成本的事前控制，并對管控醫(yī)用耗材的大數(shù)據(jù)分析，完善異常使用預(yù)警機制，能夠?qū)Σ少彙⑷氤鰩斓漠惓?shù)據(jù)進行預(yù)警（如設(shè)置上下限、超計劃預(yù)警等），短信及移動端提前通知相關(guān)部門，掌握重點管控醫(yī)用耗材的使用情況，超過控制量時，使用信息化手段予以停用。24進行重點監(jiān)控高值耗材的使用排名及分析，按照國家及天津市重點監(jiān)控耗材管理要求，進行數(shù)據(jù)梳理填報。3．投標(biāo)人須在醫(yī)院提供工作人員不少于3人（要求統(tǒng)一著裝，具備大專（或以上）學(xué)歷和健康證），精通本崗工作，工作經(jīng)驗2年以上。投標(biāo)人須提供以上人員的身份證、學(xué)歷證及健康情況證明，并交醫(yī)院備案，人員更換隨時更新。平臺駐場人員遵守醫(yī)院工作時間安排，服從院方管理及各項制度要求，遵守院內(nèi)感染控制消毒隔離等配送要求。駐場人員在院工作期間出現(xiàn)意外事件與院方無關(guān)。31各崗位人員包括但不限于院內(nèi)主管、訂單審核員、對賬員、院內(nèi)庫管、系統(tǒng)維護員等，所含崗位職責(zé)包括但不限于驗收、質(zhì)控、網(wǎng)采錄入、網(wǎng)采價格監(jiān)控、不良事件監(jiān)測等工作。32投標(biāo)人須配備對賬員1人（具備會計工作經(jīng)驗），本項目所有平臺賬務(wù)每月向院方匯報。33投標(biāo)人應(yīng)根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)部崗位設(shè)置，制定相關(guān)制度、措施、各項應(yīng)急預(yù)案及操作流程（需向院方提供工作制度、崗位職責(zé)、突發(fā)事故的應(yīng)急預(yù)案、操作流程等資料，進行備案），并嚴(yán)格遵守。4．投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)具備滿足現(xiàn)代物流儲運業(yè)務(wù)要求，并與所提供貯存、配送服務(wù)要求和規(guī)模相適應(yīng)的倉儲運輸設(shè)施設(shè)備。包括但不限于以下設(shè)備：41貨物信息自動識別設(shè)備：在醫(yī)療器械入庫、出庫、分揀、檢查、盤存、出庫復(fù)核等環(huán)節(jié)使用電子識別系統(tǒng)記錄，實現(xiàn)對醫(yī)療器械貯存、配送過程可追溯的設(shè)備；42貨架系統(tǒng)：包括托盤貨架、隔板貨架及其他貨架等；43運輸車輛及設(shè)備：應(yīng)當(dāng)配備與貯存、配送服務(wù)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的運輸車輛及設(shè)備；運輸車輛應(yīng)當(dāng)配備衛(wèi)星定位系統(tǒng)，以實現(xiàn)對運輸車輛的監(jiān)控。（提供車輛照片、及行駛證）5．投標(biāo)人須負責(zé)審驗生廠商、產(chǎn)品供貨商、產(chǎn)品的各項資質(zhì)材料，保證各項資質(zhì)合格，具有產(chǎn)品可追溯性。醫(yī)院負責(zé)生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品供貨商的資料管理，投標(biāo)人負責(zé)系統(tǒng)資料的維護工作，在供貨期間如發(fā)生耗材產(chǎn)品調(diào)價、產(chǎn)品停產(chǎn)、產(chǎn)品斷貨、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品授權(quán)、變更規(guī)格型號、變更品牌、變更供貨商、供貨商更改名稱等變化，需提前30日向醫(yī)院報告，并提出書面的情況說明，經(jīng)過醫(yī)院審核批準(zhǔn)后，方可變更。6．投標(biāo)人擁有符合規(guī)定的醫(yī)用耗材倉庫，庫房須具備信息化管理系統(tǒng)。61．投標(biāo)人要針對醫(yī)院現(xiàn)狀和使用需求，依據(jù)院內(nèi)提供的場所建設(shè)智能化中轉(zhuǎn)庫，并配備相應(yīng)的信息、物流設(shè)施設(shè)備。根據(jù)醫(yī)院實際需求，對指定應(yīng)急物資、耗材以及日常必備產(chǎn)品進行基數(shù)備貨，保證使用科室及時領(lǐng)用。62投標(biāo)人為醫(yī)院提供的產(chǎn)品入庫、倉儲、配送必須按照醫(yī)院委托人簽字確認或者蓋章確認的采購計劃單執(zhí)行，所配送產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。送貨時需提供物資驗收單，內(nèi)容主要為外包裝、品名、規(guī)格、注冊證號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、失效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量，由院方驗收人員確認無誤后簽收方可入庫。63若投標(biāo)人提供的耗材在驗收時出現(xiàn)耗材破損、有效期少于六個月或總有效期的2/3、不符合特殊約定期限、包裝不合格的情況，以及耗材不符合院方要求的品種、數(shù)量、質(zhì)量等的部分，院方有權(quán)拒絕接收。64醫(yī)院科室退貨要求需統(tǒng)一反饋到醫(yī)院方確認，醫(yī)院提供書面的退貨通知，并經(jīng)過醫(yī)院委托人簽字或者蓋章確認后，投標(biāo)人按照醫(yī)院方正式的通知完成退貨。如果因外包裝破損、污染、變形以及醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問題退貨，應(yīng)直接退回投標(biāo)人；如果退貨耗材沒有外包裝破損、污染、變形以及醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問題，經(jīng)過醫(yī)院方確認后，投標(biāo)人可以將該產(chǎn)品重新進入流通。如產(chǎn)品出現(xiàn)醫(yī)院方確定的質(zhì)量問題，投標(biāo)人應(yīng)無條件退貨并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果。7．投標(biāo)人應(yīng)嚴(yán)格按照本院提供的產(chǎn)品目錄進行配送服務(wù)。71投標(biāo)人須按照醫(yī)院配送采購計劃單做好物資備貨，要求其接到醫(yī)院采購計劃單后48小時內(nèi)完成從倉庫到醫(yī)院的配送工作。72投標(biāo)人每日在院方規(guī)定的時間將所需的醫(yī)用耗材送到醫(yī)院內(nèi)的中轉(zhuǎn)庫。非工作時間內(nèi)，臨床科室急需醫(yī)療產(chǎn)品，在接到通知后1小時內(nèi)派人到達院內(nèi)做出響應(yīng)。73投標(biāo)人負責(zé)按照院方的科室領(lǐng)用計劃制作并打印實際產(chǎn)品數(shù)量出庫配送單據(jù)，用于出庫復(fù)核和配送執(zhí)行，在院方規(guī)定的時間將所需的醫(yī)療耗材配送至臨床科室。應(yīng)急配送需2小時內(nèi)送達。8．投標(biāo)人負責(zé)單據(jù)簽收及返單，系統(tǒng)平臺按院方提供的配送通知，將貨物送達指定的科室后應(yīng)要求收貨人在配送平臺的配送單上簽收（一式三聯(lián)），雙方進行確認、蓋章后存檔。9．駐場人員應(yīng)每日認真核查配送產(chǎn)品與醫(yī)院方的采購計劃是否一致，如有錯誤、不清楚或疑問，要及時溝通解決，不得隨意更改單據(jù)。10．投標(biāo)人必須承諾配送價格遵守天津市醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購平臺歷史采購最低價格，且不得高于醫(yī)院原采購價格。配送價格由醫(yī)院相關(guān)職能部門審核確定。系統(tǒng)平臺需協(xié)助醫(yī)院職能部門建立在院使用耗材分類供應(yīng)目錄，健全目錄動態(tài)調(diào)整機制，每月進行梳理，確保貨品價格處于天津市醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購平臺綠區(qū)。101輔助醫(yī)院提供耗材結(jié)款服務(wù)。102醫(yī)院所需有關(guān)票據(jù)（如銷售單據(jù)、銷售發(fā)票等）由系統(tǒng)平臺向醫(yī)院提供。系統(tǒng)平臺保證向醫(yī)院提供耗材產(chǎn)品及單據(jù)的真實有效性。103為方便醫(yī)院集約化管理，醫(yī)院將含耗材采購的費用統(tǒng)一向投標(biāo)人進行結(jié)算并由投標(biāo)人向醫(yī)院開具發(fā)票，投標(biāo)人再與耗材供應(yīng)商進行結(jié)算，采購人不再單獨向耗材供應(yīng)商進行結(jié)算。12．投標(biāo)人協(xié)助醫(yī)院做好耗材集中帶量采購工作，包括不限于進行集采供應(yīng)商、集采產(chǎn)品數(shù)據(jù)維護、配送服務(wù)等。13．協(xié)助醫(yī)院進行醫(yī)用耗材二級庫管理及盤點，二級庫的庫存記錄需要精確到每批次醫(yī)用耗材的效期和批號，并且根據(jù)醫(yī)院醫(yī)用耗材二級庫的實際消耗的品規(guī)和數(shù)量進行結(jié)算及開具發(fā)票。14．投標(biāo)人具備完整的應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案，如遇緊急公共衛(wèi)生事件等突發(fā)情況，可通過電話通知，投標(biāo)人在接到通知后1小時內(nèi)到達醫(yī)院內(nèi)解決問題，保障應(yīng)急物資及時送達（提供應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案），并且保證7*24小時實時響應(yīng)。15．投標(biāo)人有義務(wù)在合同期內(nèi)確保醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)信息安全，保護醫(yī)院耗材及使用信息不泄密，不得向第三方或服務(wù)運營以外的目的而泄露信息。16．投標(biāo)人有完善的質(zhì)量保證體系和制度，有具體的制度、標(biāo)準(zhǔn)流程，能夠形成高效的運營體系。把好質(zhì)量關(guān)，承諾對配送到醫(yī)院的產(chǎn)品的質(zhì)量負全責(zé)。如因產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題，給醫(yī)院造成糾紛和經(jīng)濟損失及其他責(zé)任和影響的由SPD運營商全部負責(zé)。17．投標(biāo)人要接受院方的服務(wù)考評（后附服務(wù)考核表）。171投標(biāo)人配合院方定期對合同內(nèi)約定的服務(wù)內(nèi)容進行考核及評價。如考核結(jié)果為不合格，本院應(yīng)以書面形式通知投標(biāo)人限期整改，嚴(yán)重者予以罰款（200