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濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院肺動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等醫(yī)用耗材遴選項(xiàng)目公告附件一:參數(shù)要求.xlsx

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包號(hào)產(chǎn)品名稱(chēng)單位技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo)進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)滅菌、有效期預(yù)算金額數(shù)量備注1肺動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管個(gè)1、組成:由遠(yuǎn)端組件(尖端、球囊、內(nèi)管、外管、不透射線標(biāo)記、親水涂層)和近端組件(海波管、導(dǎo)管加強(qiáng)件、導(dǎo)管座)組成,球囊材質(zhì):Pebax聚醚嵌段聚酰胺,球囊導(dǎo)管結(jié)構(gòu):快速交換結(jié)構(gòu)(Rx);2、導(dǎo)管有效長(zhǎng)度:≥142cm,近端桿外徑:≥20F,球囊直徑:40、50、60、70mm,長(zhǎng)度:20mm;3、球囊命名壓力:6atm;球囊額定爆破壓力:12atm(60-70mm球囊)/14atm(10-50mm球囊);4、球囊順應(yīng)性:半順應(yīng)性;5、球囊折疊瓣數(shù):2瓣/3瓣/6瓣;用于不能行肺動(dòng)脈血栓內(nèi)膜剝脫術(shù)的慢性血栓栓塞性肺動(dòng)脈高壓成人患者、肺動(dòng)脈血栓內(nèi)膜剝脫術(shù)術(shù)后殘余或復(fù)發(fā)肺動(dòng)脈高壓的成人患者,行經(jīng)皮腔內(nèi)肺動(dòng)脈成形術(shù),進(jìn)行擴(kuò)張。國(guó)產(chǎn)環(huán)氧乙烷滅菌有效期≥兩年550012一次性使用血栓抽吸系統(tǒng)套1、組成:一次性使用血栓抽吸系統(tǒng)由血栓抽吸導(dǎo)管(包括內(nèi)管和外管)、Y型連接器、親水涂層導(dǎo)絲、真空抽吸注射器、血栓濾網(wǎng)和血液收集瓶組成;2、血栓抽吸系統(tǒng)的主要要求:(1)核心組件功能血液收集瓶:內(nèi)置濾網(wǎng)可收集血栓,容量達(dá)≥750mL,支持真空緩沖以減少反復(fù)抽吸需求,負(fù)壓吸引泵:最大負(fù)壓可達(dá)-99kPa,壓力可調(diào)且穩(wěn)定輸出,適用于多種血栓場(chǎng)景;(2)輔助組件功能真空抽吸注射器:提供30mL/60mL兩種容量。負(fù)壓吸引管路:內(nèi)徑≥30mm(抗塌陷)、長(zhǎng)度≥26m。Y型連接器:大口徑內(nèi)腔(近10F)防止堵塞;適用于外周動(dòng)脈阻塞(PAO)、深靜脈血栓(DVT)、血管移植物疏通及透析通路阻塞等場(chǎng)景,以及用于清除血管系統(tǒng)的新鮮、柔軟栓子和血栓塊。國(guó)產(chǎn)環(huán)氧乙烷滅菌有效期≥三年1080013非血管腔道導(dǎo)絲個(gè)一、結(jié)構(gòu)和成分:由導(dǎo)絲芯、彈簧、包塑層和親水涂層組成。二、適用范圍:在內(nèi)窺鏡下與J型導(dǎo)管和微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件配套使用,起引導(dǎo)作用。三、要求:1導(dǎo)絲芯由鎳鈦、不銹鋼制成;彈簧由不銹鋼制成;2包塑層由聚氨酯(TPU)、聚四氟乙烯(PTFE)制成;親水涂層為聚乙烯吡咯烷酮(PVP)材料。3染色滲透:染色液未通過(guò)確定的通道穿透到密封區(qū)域的另一側(cè)。4剝離強(qiáng)度:密封強(qiáng)度應(yīng)不小于每15毫米12N5環(huán)氧乙烷殘留量:導(dǎo)絲環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10ug/g國(guó)產(chǎn)環(huán)氧乙烷滅菌有效期≥三年16855個(gè)

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