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濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院檢驗(yàn)試劑等醫(yī)用耗材遴選項(xiàng)目公告附件二:參數(shù)要求(8).xlsx

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濱州市 2025-06-06 11.56KB
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包號(hào)產(chǎn)品名稱單位技術(shù)參數(shù)與性能指標(biāo)進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)滅菌、有效期預(yù)算金額數(shù)量備注1涎液化糖鏈抗原(KL-6)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)人份1、主要組成成分:涎液化糖鏈抗原校準(zhǔn)品1、涎液化糖鏈抗原校準(zhǔn)品2、涎液化糖鏈抗原質(zhì)控品1、涎液化糖鏈抗原質(zhì)控品2、涎液化糖鏈抗原磁微粒、涎液化糖鏈抗原發(fā)光標(biāo)記物、涎液化糖鏈抗原分析緩沖液、涎液化糖鏈抗原樣本稀釋液;2、樣本類型:人血清/血漿樣本,需適配我院全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀SpringC2200使用;3、線性區(qū)間:≥9-10000U/ml;4、重復(fù)性:變異系數(shù)(CV)應(yīng)不大于8%;5、預(yù)期用途:用于體外定量檢測(cè)人血清/血漿中涎液化糖鏈抗原(KL-6)的含量;應(yīng)用于評(píng)估間質(zhì)性肺疾病的活動(dòng)性及嚴(yán)重程度。國(guó)產(chǎn)有效期:≥18個(gè)月90元/人份1盒2CD45檢測(cè)試劑(CD45-FITC)人份一、用途:檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD45的表達(dá),為醫(yī)師提供診斷的輔助信息二、性能結(jié)構(gòu)與組成:主要組成成分為CD45-FITC抗體,緩沖液,Proclin300和BSA。三、技術(shù)要求:1檢測(cè)方法:流式細(xì)胞儀法或滿足流式細(xì)胞儀上檢測(cè)即可。2有效期:保存及試劑有效期:避光2-8℃保存運(yùn)輸。有效期12個(gè)月。3提供同廠家配套試劑,如溶血素。4精密度:使用本試劑對(duì)同一樣本重復(fù)檢測(cè)10次,計(jì)算變異系數(shù)CV,結(jié)果應(yīng)符合:(a)陽(yáng)性百分比≥30%時(shí),檢測(cè)結(jié)果的CV值≤8%;(b)陽(yáng)性百分比小于30%時(shí),檢測(cè)結(jié)果的CV值≤15%。5染色穩(wěn)定性:使用試劑對(duì)樣本染色后,規(guī)定時(shí)間內(nèi)重復(fù)檢測(cè)陽(yáng)性率,前后兩次檢測(cè)結(jié)果的差異相對(duì)于前一次檢測(cè)的結(jié)果變化應(yīng)符合:(a)陽(yáng)性百分比≥30%時(shí),相對(duì)偏差值≤10%;(b)陽(yáng)性百分比10%-30%時(shí),相對(duì)偏差值值≤20%;(c)陽(yáng)性百分比<10%時(shí),相對(duì)偏差值≤30%。國(guó)產(chǎn)有效期12個(gè)月288元/人份1盒3CD14檢測(cè)試劑(CD14-PerCP-cy55)人份一、用途:檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD14的表達(dá),為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。二、性能結(jié)構(gòu)與組成:主要組成成分為CD14-PerCP-cy55抗體,緩沖液,Proclin300和BSA。三、技術(shù)要求:1檢測(cè)方法:流式細(xì)胞儀法或滿足流式細(xì)胞儀上檢測(cè)即可。2有效期:保存及試劑有效期:避光2-8℃保存運(yùn)輸。有效期12個(gè)月。3提供同廠家配套試劑,如溶血素。4精密度:使用本試劑對(duì)同一樣本重復(fù)檢測(cè)10次,計(jì)算變異系數(shù)CV,結(jié)果應(yīng)符合:(a)陽(yáng)性百分比≥30%時(shí),檢測(cè)結(jié)果的CV值≤8%;(b)陽(yáng)性百分比小于30%時(shí),檢測(cè)結(jié)果的CV值≤15%。5染色穩(wěn)定性:使用試劑對(duì)樣本染色后,規(guī)定時(shí)間內(nèi)重復(fù)檢測(cè)陽(yáng)性率,前后兩次檢測(cè)結(jié)果的差異相對(duì)于前一次檢測(cè)的結(jié)果變化應(yīng)符合:(a)陽(yáng)性百分比≥30%時(shí),相對(duì)偏差值≤10%;(b)陽(yáng)性百分比10%-30%時(shí),相對(duì)偏差值值≤20%;(c)陽(yáng)性百分比<10%時(shí),相對(duì)偏差值≤30%。國(guó)產(chǎn)有效期12個(gè)月288元/人份1盒4CD64檢測(cè)試劑(CD64-PE)人份一、用途:檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD64的表達(dá),為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。二、性能結(jié)構(gòu)與組成:主要組成成分為PE標(biāo)記的CD64抗體,磷酸鹽緩沖液,Proclin300和BSA。三、技術(shù)要求:1檢測(cè)方法:流式細(xì)胞儀法或滿足流式細(xì)胞儀上檢測(cè)即可。2有效期:保存及試劑有效期:避光2-8℃保存運(yùn)輸。有效期12個(gè)月。3提供同廠家配套試劑,如溶血素。4精密度:使用本試劑對(duì)同一樣本重復(fù)檢測(cè)10次,計(jì)算變異系數(shù)CV,結(jié)果應(yīng)符合:(a)陽(yáng)性百分比≥30%時(shí),檢測(cè)結(jié)果的CV值≤8%;(b)陽(yáng)性百分比小于30%時(shí),檢測(cè)結(jié)果的CV值≤15%。5染色穩(wěn)定性:使用試劑對(duì)樣本染色后,規(guī)定時(shí)間內(nèi)重復(fù)檢測(cè)陽(yáng)性率,前后兩次檢測(cè)結(jié)果的差異相對(duì)于前一次檢測(cè)的結(jié)果變化應(yīng)符合:(a)陽(yáng)性百分比≥30%時(shí),相對(duì)偏差值≤10%;(b)陽(yáng)性百分比10%-30%時(shí),相對(duì)偏差值值≤20%;(c)陽(yáng)性百分比<10%時(shí),相對(duì)偏差值≤30%。國(guó)產(chǎn)有效期12個(gè)月288元/人份1盒5HLA-DR檢測(cè)試劑(HLA-DR-APC)人份一、用途:檢測(cè)人體生物標(biāo)本中HLA-DR的表達(dá),為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。二、性能結(jié)構(gòu)與組成:主要組成成分為HLA-DR-APC抗體,緩沖液,Proclin300和BSA。三、技術(shù)要求:1檢測(cè)方法:流式細(xì)胞儀法或滿足流式細(xì)胞儀上檢測(cè)即可。2有效期:保存及試劑有效期:避光2-8℃保存運(yùn)輸。有效期12個(gè)月。3提供同廠家配套試劑,如溶血素。4精密度:使用本試劑對(duì)同一樣本重復(fù)檢測(cè)10次,計(jì)算變異系數(shù)CV,結(jié)果應(yīng)符合:(a)陽(yáng)性百分比≥30%時(shí),檢測(cè)結(jié)果的CV值≤8%;(b)陽(yáng)性百分比小于30%時(shí),檢測(cè)結(jié)果的CV值≤15%。5染色穩(wěn)定性:使用試劑對(duì)樣本染色后,規(guī)定時(shí)間內(nèi)重復(fù)檢測(cè)陽(yáng)性率,前后兩次檢測(cè)結(jié)果的差異相對(duì)于前一次檢測(cè)的結(jié)果變化應(yīng)符合:(a)陽(yáng)性百分比≥30%時(shí),相對(duì)偏差值≤10%;(b)陽(yáng)性百分比10%-30%時(shí),相對(duì)偏差值值≤20%;(c)陽(yáng)性百分比<10%時(shí),相對(duì)偏差值≤30%。國(guó)產(chǎn)有效期12個(gè)月288元/人份1盒6CD11b檢測(cè)試劑(CD11b-FITC)人份一、用途:檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD11b的表達(dá),為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。二、性能結(jié)構(gòu)與組成:主要組成成分為CD11b-FITC抗體,緩沖液,Proclin300和BSA。三、技術(shù)要求:1檢測(cè)方法:流式細(xì)胞儀法或滿足流式細(xì)胞儀上檢測(cè)即可。2有效期:保存及試劑有效期:避光2-8℃保存運(yùn)輸。有效期12個(gè)月。3提供同廠家配套試劑,如溶血素。4精密度:使用本試劑對(duì)同一樣本重復(fù)檢測(cè)10次,計(jì)算變異系數(shù)CV,結(jié)果應(yīng)符合:(a)陽(yáng)性百分比≥30%時(shí),檢測(cè)結(jié)果的CV值≤8%;(b)陽(yáng)性百分比小于30%時(shí),檢測(cè)結(jié)果的CV值≤15%。5染色穩(wěn)定性:使用試劑對(duì)樣本染色后,規(guī)定時(shí)間內(nèi)重復(fù)檢測(cè)陽(yáng)性率,前后兩次檢測(cè)結(jié)果的差異相對(duì)于前一次檢測(cè)的結(jié)果變化應(yīng)符合:(a)陽(yáng)性百分比≥30%時(shí),相對(duì)偏差值≤10%;(b)陽(yáng)性百分比10%-30%時(shí),相對(duì)偏差值值≤20%;(c)陽(yáng)性百分比<10%時(shí),相對(duì)偏差值≤30%國(guó)產(chǎn)有效期12個(gè)月288元/人份1盒7CD45檢測(cè)試劑(CD45-PE-cy7)人份一、用途:檢測(cè)具有生物學(xué)活性的人體生物樣本中CD45的表達(dá),為醫(yī)師診斷提供輔助信息。二、性能結(jié)構(gòu)與組成:CD45-PE-cy7抗體,緩沖液,Proclin300,BSA。三、技術(shù)要求:1檢測(cè)方法:流式細(xì)胞儀法或滿足流式細(xì)胞儀上檢測(cè)即可。2有效期:保存及試劑有效期:避光2-8℃保存運(yùn)輸。有效期12個(gè)月。3提供同廠家配套試劑,如溶血素。4精密度:使用本試劑對(duì)同一樣本重復(fù)檢測(cè)10次,計(jì)算變異系數(shù)CV,結(jié)果應(yīng)符合:(a)陽(yáng)性百分比≥30%時(shí),檢測(cè)結(jié)果的CV值≤8%;(b)陽(yáng)性百分比小于30%時(shí),檢測(cè)結(jié)果的CV值≤15%。5染色穩(wěn)定性:使用試劑對(duì)樣本染色后,規(guī)定時(shí)間內(nèi)重復(fù)檢測(cè)陽(yáng)性率,前后兩次檢測(cè)結(jié)果的差異相對(duì)于前一次檢測(cè)的結(jié)果變化應(yīng)符合:(a)陽(yáng)性百分比≥30%時(shí),相對(duì)偏差值≤10%;(b)陽(yáng)性百分比10%-30%時(shí),相對(duì)偏差值值≤20%;(c)陽(yáng)性百分比<10%時(shí),相對(duì)偏差值≤30%國(guó)產(chǎn)有效期12個(gè)月288元/人份1盒8CD33檢測(cè)試劑(CD33-APC)人份一、用途:檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD33的表達(dá),為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。二、性能結(jié)構(gòu)與組成:CD33-APC抗體,緩沖液,Proclin300和BSA。三、技術(shù)要求:1檢測(cè)方法:流式細(xì)胞儀法或滿足流式細(xì)胞儀上檢測(cè)即可。2有效期:保存及試劑有效期:避光2-8℃保存運(yùn)輸。有效期12個(gè)月。3提供同廠家配套試劑,如溶血素。4精密度:使用本試劑對(duì)同一樣本重復(fù)檢測(cè)10次,計(jì)算變異系數(shù)CV,結(jié)果應(yīng)符合:(a)陽(yáng)性百分比≥30%時(shí),檢測(cè)結(jié)果的CV值≤8%;(b)陽(yáng)性百分比小于30%時(shí),檢測(cè)結(jié)果的CV值≤15%。5染色穩(wěn)定性:使用試劑對(duì)樣本染色后,規(guī)定時(shí)間內(nèi)重復(fù)檢測(cè)陽(yáng)性率,前后兩次檢測(cè)結(jié)果的差異相對(duì)于前一次檢測(cè)的結(jié)果變化應(yīng)符合:(a)陽(yáng)性百分比≥30%時(shí),相對(duì)偏差值≤10%;(b)陽(yáng)性百分比10%-30%時(shí),相對(duì)偏差值值≤20%;(c)陽(yáng)性百分比<10%時(shí),相對(duì)偏差值≤30%國(guó)產(chǎn)有效期12個(gè)月288元/人份1盒9CD14檢測(cè)試劑(CD14-PerCP-cy55)人份一、用途:檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD14的表達(dá),為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。二、性能結(jié)構(gòu)與組成:CD14-PerCP-cy55抗體,緩沖液,Proclin300和BSA。三、技術(shù)要求:1檢測(cè)方法:流式細(xì)胞儀法或滿足流式細(xì)胞儀上檢測(cè)即可。2有效期:保存及試劑有效期:避光2-8℃保存運(yùn)輸。有效期12個(gè)月。3提供同廠家配套試劑,如溶血素。4精密度:使用本試劑對(duì)同一樣本重復(fù)檢測(cè)10次,計(jì)算變異系數(shù)CV,結(jié)果應(yīng)符合:(a)陽(yáng)性百分比≥30%時(shí),檢測(cè)結(jié)果的CV值≤8%;(b)陽(yáng)性百分比小于30%時(shí),檢測(cè)結(jié)果的CV值≤15%。5染色穩(wěn)定性:使用試劑對(duì)樣本染色后,規(guī)定時(shí)間內(nèi)重復(fù)檢測(cè)陽(yáng)性率,前后兩次檢測(cè)結(jié)果的差異相對(duì)于前一次檢測(cè)的結(jié)果變化應(yīng)符合:(a)陽(yáng)性百分比≥30%時(shí),相對(duì)偏差值≤10%;(b)陽(yáng)性百分比10%-30%時(shí),相對(duì)偏差值值≤20%;(c)陽(yáng)性百分比<10%時(shí),相對(duì)偏差值≤30%國(guó)產(chǎn)有效期12個(gè)月288元/人份1盒10HLA-DR檢測(cè)試劑(HLA-DR-APC-cy7)人份一、用途:檢測(cè)人體生物標(biāo)本中HLA-DR的表達(dá),為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。二、性能結(jié)構(gòu)與組成:HLA-DR-APC-cy7抗體,緩沖液,Proclin300和BSA。三、技術(shù)要求:1檢測(cè)方法:流式細(xì)胞儀法或滿足流式細(xì)胞儀上檢測(cè)即可。2有效期:保存及試劑有效期:避光2-8℃保存運(yùn)輸。有效期12個(gè)月。3提供同廠家配套試劑,如溶血素。4精密度:使用本試劑對(duì)同一樣本重復(fù)檢測(cè)10次,計(jì)算變異系數(shù)CV,結(jié)果應(yīng)符合:(a)陽(yáng)性百分比≥30%時(shí),檢測(cè)結(jié)果的CV值≤8%;(b)陽(yáng)性百分比小于30%時(shí),檢測(cè)結(jié)果的CV值≤15%。5染色穩(wěn)定性:使用試劑對(duì)樣本染色后,規(guī)定時(shí)間內(nèi)重復(fù)檢測(cè)陽(yáng)性率,前后兩次檢測(cè)結(jié)果的差異相對(duì)于前一次檢測(cè)的結(jié)果變化應(yīng)符合:(a)陽(yáng)性百分比≥30%時(shí),相對(duì)偏差值≤10%;(b)陽(yáng)性百分比10%-30%時(shí),相對(duì)偏差值值≤20%;(c)陽(yáng)性百分比<10%時(shí),相對(duì)偏差值≤30%國(guó)產(chǎn)有效期12個(gè)月288元/人份1盒11CD15檢測(cè)試劑(CD15-PE)人份一、用途:檢測(cè)人體生物標(biāo)本中HLA-DR的表達(dá),為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。二、性能結(jié)構(gòu)與組成:HLA-DR-APC-cy7抗體,緩沖液,Proclin300和BSA。三、技術(shù)要求:1檢測(cè)方法:流式細(xì)胞儀法或滿足流式細(xì)胞儀上檢測(cè)即可。2有效期:保存及試劑有效期:避光2-8℃保存運(yùn)輸。有效期12個(gè)月。3提供同廠家配套試劑,如溶血素。4精密度:使用本試劑對(duì)同一樣本重復(fù)檢測(cè)10次,計(jì)算變異系數(shù)CV,結(jié)果應(yīng)符合:(a)陽(yáng)性百分比≥30%時(shí),檢測(cè)結(jié)果的CV值≤8%;(b)陽(yáng)性百分比小于30%時(shí),檢測(cè)結(jié)果的CV值≤15%。5染色穩(wěn)定性:使用試劑對(duì)樣本染色后,規(guī)定時(shí)間內(nèi)重復(fù)檢測(cè)陽(yáng)性率,前后兩次檢測(cè)結(jié)果的差異相對(duì)于前一次檢測(cè)的結(jié)果變化應(yīng)符合:(a)陽(yáng)性百分比≥30%時(shí),相對(duì)偏差值≤10%;(b)陽(yáng)性百分比10%-30%時(shí),相對(duì)偏差值值≤20%;(c)陽(yáng)性百分比<10%時(shí),相對(duì)偏差值≤30%國(guó)產(chǎn)有效期12個(gè)月288元/人份1盒

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