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議價采購文件2025年第100期醫(yī)用耗材序號項目編號項目名稱使用科室1ZCB2025-HC100-770下腔靜脈濾器心血管內(nèi)科二病區(qū)（血管病與結(jié)構性心臟病?？?ZCB2025-HC100-771導引導絲心血管內(nèi)科二病區(qū)（血管病與結(jié)構性心臟病專科3ZCB2025-HC100-774藥物灌注系統(tǒng)及相關配件疼痛科4ZCB2025-HC100-775復合補片胃腸外科5ZCB2025-HC100-776生物可吸收冠脈支架介入心臟病?？?ZCB2025-HC100-777外科消融筆心臟大血管外科7ZCB2025-HC100-778血漿置換組件、血細胞分離機分離吸附置換治療套件血液內(nèi)科8ZCB2025-HC100-779聚乙烯醇栓塞微球腫瘤中心（腫瘤科）9ZCB2025-HC100-780高流量呼吸濕化治療儀耗材重癥醫(yī)學科10ZCB2025-HC100-782抗菌手術薄膜手術室中山大學附屬第八醫(yī)院（深圳福田）招采辦2025年12月目錄第一章采購邀請函（一）采購公告（二）采購項目第二章醫(yī)用耗材采購需求第三章開標、評標第四章評審規(guī)則第五章供應商須知第六章合同的文本第七章投標文件格式第一章2025年第100期醫(yī)用耗材采購公告第一部分采購邀請函中山大學附屬第八醫(yī)院（深圳福田）對以下醫(yī)用耗材項目進行院內(nèi)采購，歡迎符合資格的供應商參加投標。一、基本情況1項目名稱：2025年第100期醫(yī)用耗材2采購文件編號：詳見第二部分采購項目3采購內(nèi)容及要求：詳見采購文件需求4采購方式：議價采購二、投標人資質(zhì)要求（復印件加蓋公章，并標明與原件相符字樣）（一）采購文件要求執(zhí)行深圳市陽光平臺線上采購的項目，供應商必須提供陽光平臺產(chǎn)品代碼及截圖，否則不予接受報名。按照醫(yī)保局的規(guī)定不納入深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺掛網(wǎng)采購范圍的產(chǎn)品，執(zhí)行線下采購（后續(xù)如符合掛網(wǎng)條件，須即時無條件執(zhí)行平臺采購）。（二）納入醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品：1若投標人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，提供生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；2若投標人為所投產(chǎn)品的代理商或授權供應商，須提供代理證書或授權證書原件掃描件（包括生產(chǎn)企業(yè)或全國總代理或省級代理授權代理投標的各級授權證書及其《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）；提供經(jīng)營企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》/二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；《醫(yī)療器械注冊證》（含附件）/備案憑證（含備案登記表）/非醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供國家藥品監(jiān)督管理局證明頁：https://wwwnmpagovcn。如開標時以上證件有效期剩余不足3個月的，投標人需一并提交續(xù)期申請證明（新舊證件交替期間，共同有效的，新舊證均需提交）。（三）若所投產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品，投標人須提供《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；第一類、第二類消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生安全評價報告及"全國消毒產(chǎn)品信息備案服務網(wǎng)"網(wǎng)站的備案截圖；利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產(chǎn)的新消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生許可批件復印件。（四）所投產(chǎn)品為進口耗材時，提供進口生產(chǎn)企業(yè)或進口總代理商開具的授權委托書。（五）投標人/授權人身份證明、企業(yè)法人證明或法人授權委托書。（六）投標人未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合規(guī)定條件的供應商、近年在深圳地區(qū)有違法行為的供應商及其產(chǎn)品謝絕參與本次公開采購。（“信用中國”、“中國政府采購網(wǎng)”以及“深圳市政府采購監(jiān)管網(wǎng)”為供應商信用信息的查詢渠道）。（七）投標人未被列入中大八院失信黑名單供應商。（八）不同供應商的法定代表人、主要經(jīng)營負責人、項目投標授權代表人、項目負責人、主要技術人員不得為同一人、屬同一單位或者在同一單位繳納社會保險；不同投標供應商的投標文件不得由同一單位或者同一人編制；單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加本項目政府采購活動（由供應商提供《供應商基本情況表》并加蓋供應商公章，同時提供供應商社保繳納證明材料，如供應商存在未提供《供應商基本情況表》、社保繳納證明材料或所提供證明材料不符合采購文件要求的情形，按資格審查不通過處理）。（九）投標人需將直接控股股東列明，并承諾控股股東沒有同時參加本項目。控股關系包括：出資額占有限責任公司資本總額超過百分之五十或者其持有的股份占股份有限公司股本總額超過百分之五十的股東;出資額或者持有股份的比例雖然低于百分之五十，但依其出資額或者持有的股份所享有的表決權已足以對股東會的決議產(chǎn)生重大影響的股東（投標人出具承諾函，格式見采購文件）。（十）必須提供中標后完整履行合同周期（24個月）的承諾函。（投標人出具承諾函，格式見資格審查文件）。（十一）如清單中要求平臺采購，投標產(chǎn)品需在深圳醫(yī)用耗材陽光交易平臺備案且投標人具備該產(chǎn)品平臺配送資質(zhì)并提供陽光平臺截圖頁（清晰顯示本項目產(chǎn)品名稱、價格、規(guī)格型號）。（十二）本項目不接受聯(lián)合體投標，不允許分包。三、其它要求（一）采購人有權對投標人及對本項目資質(zhì)條款要求提供的相關證明材料進行審查，投標人提供虛假資料被查實的，則取消本項目中標資格，并列入不誠信公司名單。（二）領取采購文件后，因任何原因無法應標，請書面告知。若未告知，視為能夠如期應標。如果出現(xiàn)未書面告知又沒有如期應標的情況，違規(guī)公司將被列入不誠信公司名單。（三）開標當天請帶上所投標項目樣品及彩頁。四、報名方式報名時間：2026年1月4日至2026年1月6日17：00投標人將以下資格審查資料加蓋公章掃描成電子版發(fā)送至電子郵箱：zdbycgbxy@163com（資格審查資料屬于采購檔案的一部分）：（1）投標人需填制《2025年第*期**項目醫(yī)用耗材投標報名及資格審查文件》（不填寫價格）（詳見附件）；（2）提供3家以上醫(yī)院在用產(chǎn)品發(fā)票（非醫(yī)療器械的項目提供）；（3）投標人資質(zhì)文件（詳見投標人資質(zhì)要求）；郵件主題：采購項目編號+采購項目名稱+**公司醫(yī)用耗材投標資料。未發(fā)郵件或不按要求發(fā)送郵件的視作報名無效。其中《2025年第*期**項目醫(yī)用耗材投標產(chǎn)品明細表》單獨提供一份可編輯格式為Excel的電子版。【發(fā)送電子版后等通知。請留意電話或郵箱，如材料有問題，會通過預留的電話或郵箱聯(lián)系】由招采辦先行審核電子版，審核通過后，會電話或者郵件通知投標供應商將紙質(zhì)資料裝訂（資格審查文件一正一副、《2025年第*期**項目醫(yī)用耗材投標產(chǎn)品明細表》單獨提供一份紙質(zhì)版）提交至行政樓302，裝訂的文件應當與經(jīng)審查通過的電子版保持一致。只有通過資格審核的投標人方可準備投標資料參加投標。【未收到電話通知的無需先行將紙質(zhì)版提交】備注：本項目共10項，報名人可根據(jù)自身情況，自由選擇一項或多項耗材進行報名，若報名多項，請根據(jù)要求每個采購項目單獨提供一份完整的報名資料（即報幾項交幾份），（即報幾項交幾份，請勿混合打包，以免遺漏項目）。五、獲取采購文件詳見附件3。投標文件（具體格式見第五章投標文件）請在開標當天帶至開標現(xiàn)場，投標文件需密封且封面需加蓋公章。開標時間和地點：2026年1月9日8點30分，福田區(qū)福華路92號福星北小區(qū)中山大學附屬第八醫(yī)院（深