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議價(jià)采購文件（年用額10萬以下協(xié)議到期醫(yī)用耗材/試劑項(xiàng)目）2025年第31期醫(yī)用試劑序號項(xiàng)目編號項(xiàng)目名稱是否執(zhí)行深圳市陽光平臺(tái)線上采購1ZCB-2025-SJ31-180檢驗(yàn)質(zhì)控物一批（二）共26種（其中3種）是2ZCB-2025-SJ31-181脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2是3ZCB-2025-SJ31-182活化凝血時(shí)間檢測是4ZCB-2025-SJ31-183真菌培養(yǎng)與鑒定試劑是5ZCB-2025-SJ31-184骨髓細(xì)胞檢查是6ZCB-2025-SJ31-185幽門螺桿菌培養(yǎng)和藥敏檢測項(xiàng)目是7ZCB-2025-SJ31-186艱難梭菌抗原毒素檢測試劑1個(gè)是8ZCB-2025-SJ31-187細(xì)菌藥敏檢測紙片共35種是9ZCB-2025-SJ31-188腺病毒DNA測定是10ZCB-2025-SJ31-189血小板檢測是11ZCB-2025-SJ31-190免疫組化緩沖液共2個(gè)是12ZCB-2025-SJ31-191新冠快速檢測試劑是13ZCB-2025-SJ31-192新冠病毒核酸檢測室內(nèi)質(zhì)控品否中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院（深圳福田）2025年14ZCB-2025-SJ31-193檢驗(yàn)科質(zhì)控物一批(一)共11種否目錄第一章采購邀請函（一）采購公告（二）采購項(xiàng)目第二章醫(yī)用耗材采購需求第三章開標(biāo)、評標(biāo)第四章評審規(guī)則第五章供應(yīng)商須知第六章合同的文本第七章投標(biāo)文件格式第一章2025年第31期醫(yī)用試劑采購公告第一部分采購邀請函中山大學(xué)附屬第八醫(yī)院（深圳福田）對以下醫(yī)用試劑項(xiàng)目進(jìn)行院內(nèi)采購，歡迎符合資格的供應(yīng)商參加投標(biāo)。一、基本情況1項(xiàng)目名稱：2025年第31期醫(yī)用試劑議價(jià)采購項(xiàng)目2采購文件編號：詳見第二部分采購項(xiàng)目3采購內(nèi)容及要求：詳見采購文件需求4采購方式：院內(nèi)議價(jià)（評審方式：系統(tǒng)自動(dòng)評審）二、投標(biāo)人資質(zhì)要求(復(fù)印件加蓋公章，并標(biāo)明與原件相符字樣)（一）若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，提供生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；（二）若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，須提供代理證書或授權(quán)證書原件掃描件（包括生產(chǎn)企業(yè)或全國總代理或省級代理授權(quán)代理投標(biāo)的各級授權(quán)證書及其《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）；提供經(jīng)營企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》/二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；《醫(yī)療器械注冊證》（含附件）/備案憑證（含備案登記表）/非醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供國家藥品監(jiān)督管理局證明頁：https://wwwnmpagovcn。如開標(biāo)時(shí)以上證件有效期剩余不足3個(gè)月的，投標(biāo)人需一并提交續(xù)期申請證明。（新證舊證交替期間共同有效的，新證舊證均需提供）（三）若投標(biāo)人所投產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品的供應(yīng)商須具有《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；第一類、第二類消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告及"全國消毒產(chǎn)品信息備案服務(wù)網(wǎng)"網(wǎng)站的備案截圖；利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的新消毒產(chǎn)品還需要提供衛(wèi)生許可批件復(fù)印件；（四）若投標(biāo)人所投產(chǎn)品為危險(xiǎn)化學(xué)品的,需提供《安全生產(chǎn)許可證義含生產(chǎn)范圍)、《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》(含生產(chǎn)范圍)、《危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營許可證》(含經(jīng)營范圍)、《非藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營備案證明》或者《易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品從業(yè)單位備案證明》。（五）所投產(chǎn)品為進(jìn)口時(shí)，提供進(jìn)口生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口總代理商開具的授權(quán)委托書（六）投標(biāo)人/授權(quán)人身份證明、企業(yè)法人證明或法人授權(quán)委托書。（七）投標(biāo)人未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及其他不符合規(guī)定條件的供應(yīng)商、近年在深圳地區(qū)有違法行為的供應(yīng)商及其產(chǎn)品謝絕參與本次公開采購。（“信用中國”、“中國政府采購網(wǎng)”以及“深圳市政府采購監(jiān)管網(wǎng)”為供應(yīng)商信用信息的查詢渠道）（八）投標(biāo)人未被列入中大八院失信黑名單供應(yīng)商。（九）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一包號投標(biāo)或者未劃分包號的同一招標(biāo)項(xiàng)目投標(biāo)。投標(biāo)人需將直接控股股東列明，并承諾控股股東沒有同時(shí)參加本項(xiàng)目?？毓申P(guān)系包括：出資額占有限責(zé)任公司資本總額超過百分之五十或者其持有的股份占股份有限公司股本總額超過百分之五十的股東；出資額或者持有股份的比例雖然低于百分之五十，但依其出資額或者持有的股份所享有的表決權(quán)已足以對股東會(huì)的決議產(chǎn)生重大影響的股東（投標(biāo)人出具承諾函，格式見采購文件）。（十）提供加蓋公章的《供應(yīng)商基本情況表》（格式詳見采購文件），并按照表中要求提供法定代表人、主