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采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品事前審核表填報(bào)單位：序號(hào)設(shè)備品目設(shè)備名稱主要性能指標(biāo)功能及應(yīng)用場(chǎng)景1檢測(cè)試劑革蘭氏陰性菌鑒定卡1、規(guī)格：20卡/盒2、用于革蘭氏陰性細(xì)菌的鑒定,每張革蘭氏陰性菌鑒定卡片含20孔生化鑒定條及一個(gè)氧化酶試紙條，分別為ONPG、精氨酸(ADH)、賴氨酸(LDH)、鳥氨酸(0DC)、檸檬酸(CIT)、硫化氫(H2S)、脲酶(URE)、乳糖(LAC)、吲哚(IND)、VP、明膠(GEL)、葡萄糖(GLU)、甘露醇(MAN)、肌醇(IN0)、山梨醇(SOR)、鼠李糖(RHA)、蔗糖(SAC)、蜜二糖(MEL)、苦杏仁甙(AMY)、阿拉伯糖(ARA)、氧化酶(0X)。3、主要用途:用于自動(dòng)鑒定發(fā)酵和非發(fā)酵革蘭陰性桿菌:4、每盒需要提供配套配置液1瓶(045%生理鹽水，規(guī)格500ml/瓶)用于食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目中致病因子測(cè)定。2檢測(cè)試劑革蘭氏陽(yáng)性菌鑒定卡1、用于來(lái)源于人體并經(jīng)過(guò)分離培養(yǎng)的革蘭氏陽(yáng)性菌的自動(dòng)鑒定。2、20卡/盒用于食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目中致病因子測(cè)定。3檢測(cè)試劑ANC（厭氧菌及棒狀桿菌）鑒定卡1、用于來(lái)源于人體并經(jīng)過(guò)分離培養(yǎng)的常見具有臨床意義的革蘭氏陽(yáng)性菌的自動(dòng)鑒定。2、規(guī)格：20卡/盒。用于食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目中致病因子測(cè)定。4檢測(cè)試劑麻疹I(lǐng)gM抗體檢測(cè)試劑盒（ELISA法）1、本試劑盒采用酶聯(lián)免疫捕獲法原理定性檢測(cè)人血清或血漿中麻疹病毒IgM抗體(MV-IgM)，微孔中預(yù)包被鼠抗人-IgM(μ鏈)可與血清或血漿標(biāo)本中的IgM抗體結(jié)合，洗板后加入麻疹抗原和抗-MV抗體酶結(jié)合物，當(dāng)樣品中存在MV-IgM時(shí)，將形成“抗u鏈-MV-IgM抗體-MV抗原-酶標(biāo)抗體”復(fù)合物，洗去其他未結(jié)合物，最后用TMB底物顯色，生成藍(lán)色產(chǎn)物，終止反應(yīng)后變?yōu)辄S色。若樣品中無(wú)MV-IgM抗體時(shí)，不顯色。2、包裝規(guī)格:96人份/盒用于麻疹I(lǐng)gM抗體檢測(cè)5檢測(cè)試劑類風(fēng)濕因子吸附劑類風(fēng)濕因子吸附劑，5ml/瓶，用于麻疹病毒IgM抗體檢測(cè)用于麻疹I(lǐng)gM抗體檢測(cè)6檢測(cè)試劑白細(xì)胞分化抗原CD3/CD8/CD45/CD4檢測(cè)試劑盒★1、所用熒光素為FITC、PE、PerCP，APC分別標(biāo)記CD3、CD8、CD45、CD45四個(gè)抗體，用于檢測(cè)白細(xì)胞上CD3、CD8、CD4、CD45分子；2、可兼容各個(gè)品牌的固態(tài)絕對(duì)計(jì)數(shù)微球使用；3、可兼容各個(gè)品牌的四色自動(dòng)化質(zhì)控微球使用，可實(shí)現(xiàn)對(duì)儀器電壓、補(bǔ)償、閾值等試驗(yàn)參數(shù)的自動(dòng)調(diào)節(jié)，自動(dòng)形成質(zhì)控報(bào)告和LJ質(zhì)控。4、配合FACSCalibur使用。5、可兼容各個(gè)品牌的外部質(zhì)控血產(chǎn)品使用。用于艾滋病檢測(cè)7檢測(cè)試劑人類免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸檢測(cè)試劑盒（實(shí)時(shí)熒光PCR法）1、檢測(cè)基因型：HIV-1M基因組亞型A,B,C,D,AE,F,G,H,AB,AG,J,K;N基因組；O基因組2、規(guī)格：10人份/盒。3、方法學(xué)：熒光PCR,內(nèi)部定標(biāo)4、樣本：1ml血漿5、上機(jī)檢測(cè)時(shí)間：≤90min出結(jié)果6、最低檢測(cè)下限：≤183cp/mL(血漿)7、定量檢測(cè)下限：≤40拷貝/mL8、定量下限及范圍：40-107拷貝/mL9、產(chǎn)品儲(chǔ)存條件：2～28℃保存。10、有效期：不少于12個(gè)月用于艾滋病病毒載量檢測(cè)8檢測(cè)試劑HIV1+2型抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）1檢測(cè)方法為蛋白免疫印跡法；★2檢測(cè)帶必須同時(shí)含HIV-1和HIV-2型陽(yáng)性質(zhì)控帶；HIV-1抗體為全病毒條帶，包括：gp160、gp120、p66、p55、p51、gp41、p39、p31、p24、p17；3質(zhì)控血清應(yīng)分別含強(qiáng)陽(yáng)性、弱陽(yáng)性和陰性質(zhì)控血清，其中強(qiáng)陽(yáng)性質(zhì)控血清必須同時(shí)含HIV-1和HIV-2質(zhì)控物；4封閉液為檢測(cè)時(shí)現(xiàn)配，以防造成不必要的浪費(fèi);用于艾滋病確證實(shí)驗(yàn)檢測(cè)5每盒試劑配備檢測(cè)所需試劑反應(yīng)板（槽），規(guī)格24槽/塊，并應(yīng)適合用戶現(xiàn)有的EURIMMUN廠家的EUROBlotMasterⅡ型全自動(dòng)蛋白印跡儀器使用6試劑實(shí)驗(yàn)方法有快速法和過(guò)夜法二種，能有效處理抗體滴度低的標(biāo)本，提供試劑使用說(shuō)明書證明；7試劑有效期≧20個(gè)月;8全程提供冷鏈運(yùn)輸;10含有特有的p55條帶:不僅增加了提示新發(fā)感染的可能性，還可以提示HIV疾病發(fā)展的速度，甚至可以提示HIV的感染途徑;11、可適用于熱滅活處理的血清或血漿樣品，避免工作人員職業(yè)暴露感染。備注：1本表品目欄填設(shè)備大的品類劃分，比如“醫(yī)用內(nèi)窺鏡”、“醫(yī)用高能射線設(shè)備”等2本表設(shè)備名稱欄填設(shè)備的規(guī)范化全稱，比如“（全數(shù)字）彩色多普勒超聲診斷儀”、“內(nèi)窺鏡攝影系統(tǒng)（3D腹腔鏡）”等3各單位在報(bào)送本表前請(qǐng)認(rèn)真填報(bào)相關(guān)內(nèi)容，如未按標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化名稱填報(bào)的將不予審批。4本表為事前溝通使用，不做為最終審批結(jié)果。