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采購需求評(píng)審點(diǎn)圖例說明：1、標(biāo)注“★”號(hào)的條款為實(shí)質(zhì)性條款，必須滿足或優(yōu)于。任一項(xiàng)負(fù)偏離（不滿足），視為無效響應(yīng)。2、標(biāo)注“*”號(hào)的條款為重點(diǎn)技術(shù)參數(shù)，評(píng)分辦法詳見《評(píng)分細(xì)則》具體規(guī)定。3、標(biāo)注“#”號(hào)的條款為一般技術(shù)參數(shù)，評(píng)分辦法詳見《評(píng)分細(xì)則》具體規(guī)定。4、標(biāo)注“/”的不參與打分5、凡標(biāo)有最低一級(jí)序號(hào)的指標(biāo)項(xiàng)即為一項(xiàng)技術(shù)條款，無論是否隸屬于上一級(jí)編號(hào)。相同內(nèi)容的條款不重復(fù)計(jì)算項(xiàng)數(shù)。一、采購清單包號(hào)采購標(biāo)的名稱數(shù)量單位預(yù)算金額最高限價(jià)質(zhì)保期要求/備注1測序儀1套95萬元95萬元設(shè)備安裝驗(yàn)收合格后，整機(jī)質(zhì)保期至少3年。/2細(xì)胞因子樣本制備儀1臺(tái)29萬元29萬元設(shè)備安裝驗(yàn)收合格后，整機(jī)質(zhì)保期至少3年。/要求/備注說明合同分包采購清單要求/備注欄中未注明“允許分包”的標(biāo)的，不得合同分包。其他要求：交貨期合同生效，接采購人需求通知后，15日內(nèi)交貨并完成安裝。二、技術(shù)要求包一：測序儀評(píng)審點(diǎn)序號(hào)技術(shù)規(guī)格及要求/1基因測序儀*11在臨床上用于對(duì)來源于人體樣本的脫氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）進(jìn)行測序，以檢測基因序列，這些基因序列可用于輔助診斷疾病或疾病易感性。以提供的醫(yī)療器械注冊(cè)證適用范圍/預(yù)期用途作為評(píng)價(jià)依據(jù)。#12可開展低深度全基因組測序、靶向捕獲/多重測序、小型基因組測序、RNA測序、全外顯子測序等科研應(yīng)用，可開展胎兒染色體異常無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測、胚胎植入前染色體異常檢測、單基因遺傳病基因檢測、宏基因組檢測等臨床應(yīng)用。#13測序儀控制軟件：可實(shí)現(xiàn)中英文雙語控制系統(tǒng)切換。*14通量：單次運(yùn)行可產(chǎn)出≥150G堿基的序列信息。#15可支持的測序模式：單末端測序模式（SE）和雙末端測序模式（PE）*16序列數(shù)目：單末端測序模式(SE)下；單張芯片單次運(yùn)行可產(chǎn)出≥500M有效信號(hào)點(diǎn)*17平臺(tái)：配置兩種規(guī)格芯片，滿足不同業(yè)務(wù)需求。單末端測序模式(SE)下，高通量芯片（FCL）能滿足≥500M有效信號(hào)點(diǎn)，中通量芯片（FCS）能滿足≥100M有效信號(hào)點(diǎn)*18測序讀長策略有多種可選，至少包括SE50、SE100、PE50、PE100、PE150這5種測序讀長，且試劑盒已獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)可用于臨床。需提供與所投設(shè)備適配證明材料，醫(yī)療器械備案證或醫(yī)療器械備案編號(hào)告知書及NMPA官網(wǎng)截圖明確寫明要求的測序讀長*19測序試劑的最短測序時(shí)長不超過7小時(shí)#110樣本標(biāo)簽序列≥9個(gè)堿基（bp），可提高樣本識(shí)別的精確度#111可連續(xù)讀取≥12個(gè)（如AAAAAAAAAAAA）單個(gè)重復(fù)堿基序列信息#112芯片：采用規(guī)則陣列技術(shù)*113自樣品放入基因測序儀后采用線性擴(kuò)增模式評(píng)審點(diǎn)序號(hào)技術(shù)規(guī)格及要求#114數(shù)據(jù)質(zhì)量：使用標(biāo)準(zhǔn)文庫SE50，PE100，Q30≥85%#115檢測模式：可提供一鍵測序模式#116測序的同時(shí)能進(jìn)行初步數(shù)據(jù)分析，并產(chǎn)生有質(zhì)量打分的堿基序列。#117自動(dòng)本地化完成信息分析；分析結(jié)束后直接輸出檢測報(bào)告。*118與所投設(shè)備適配試劑有胎兒染色體非整倍體（至少包括T21、T18、T13）檢測試劑盒，需提供三類醫(yī)療器械注冊(cè)證及適配機(jī)型證明材料，并加蓋投標(biāo)人公章。*119設(shè)備可拓展應(yīng)用，除118條要求的試劑，還可提供與此所投設(shè)備適配的高通量基因檢測試劑盒≥4種，需提供三類醫(yī)療器械注冊(cè)證以及適配機(jī)型證明材料，并加蓋投標(biāo)人公章。*120可提供與第118、119條高通量基因檢測試劑盒配套使用的分析軟件≥5種，需提供醫(yī)療器械注冊(cè)證，并加蓋投標(biāo)人公章。#121NIPT、CNV-seq檢測，在滿足下機(jī)數(shù)據(jù)可覆蓋產(chǎn)品所需數(shù)據(jù)量基礎(chǔ)上可任意比例混樣上機(jī)。#122工作站配置：內(nèi)存≥32Gb，機(jī)械硬盤≥4Tb，操作系統(tǒng)：Windows10或以上。#123所投產(chǎn)品不涉及商務(wù)部出臺(tái)的《不可靠實(shí)體清單制度》中的技術(shù)、品牌或任何相關(guān)產(chǎn)品。/2全自動(dòng)核酸提取儀#21核酸提取原理：采用磁珠法進(jìn)行核酸提取；#22樣品通量：設(shè)備能夠處理1-24個(gè)樣本每批次；#23設(shè)備升溫時(shí)間≤4分鐘（室溫~100℃）；#24處理體積：≥4ml；#25內(nèi)置程序：可儲(chǔ)存≥30組程序；/3凝膠成像系統(tǒng)#31適用于電泳結(jié)束后對(duì)凝膠譜帶的觀察、拍攝和分析；#32可通過面板實(shí)現(xiàn)對(duì)變焦、聚焦、光圈、紫外燈及白光燈的控制功能；評(píng)審點(diǎn)序號(hào)技術(shù)規(guī)格及要求#33具有開門自動(dòng)斷紫外線功能及用于切膠的紫外強(qiáng)制開關(guān)；#34靈敏度可檢測出低于20pgEB染色的雙鏈DNA，分辨率大于100萬像素，信噪比≥50db；/4全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀#41操作界面：≥15寸高清彩色觸摸屏#42測速：≥200T/H#43樣本位數(shù)量：≥60個(gè)#44試劑冷藏：冷藏時(shí)間：24小時(shí)不間斷；冷藏溫度：2℃～8℃#45反應(yīng)區(qū)溫度控制：準(zhǔn)確度：溫度偏倚在設(shè)定值±03℃內(nèi)波動(dòng)度：不超過02℃#46硬件配置：內(nèi)存：≥2GB；主頻：4×1GHz及以上；存儲(chǔ)器：8GB及以上/47加樣準(zhǔn)確度與重復(fù)性#471標(biāo)稱加樣量10（v）/ul：偏倚不超過±5%，變異系數(shù)（CV）%≤2%#472標(biāo)稱加樣量200（v）/ul：偏倚不超過±3%，變異系數(shù)（CV）%≤1%#48發(fā)光值線性：在≥3個(gè)發(fā)光值數(shù)量級(jí)范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)（r）≥099#49發(fā)光值重復(fù)性：采用發(fā)光劑法，變異系數(shù)（CV）不超過5%#410發(fā)光值穩(wěn)定性：采用發(fā)光劑法，發(fā)光值變化不超過±10%#411攜帶污染率：攜帶污染率≤5×10??#412臨床項(xiàng)目批內(nèi)精密度：變異系數(shù)（CV）≤8%/413試劑性能#4131精密度：重復(fù)性：CV≤8%、中間精密度≤15%#4132線性相關(guān)性：r≥09900#4133準(zhǔn)確度：檢測結(jié)果相對(duì)偏差在±15%范圍/5配置清單（整套設(shè)備需包含但不少于以下配置）