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天津博匯招標有限公司項目需求書第一包血液淋巴系統(tǒng)腫瘤和血栓與止血疾病診斷及療效評估檢測服務（一）人員配置要求1項目負責人須具備相關專業(yè)高級及以上職稱，并具有豐富的臨床與管理經驗。2項目組中報告審核人員須具備相關專業(yè)中級及以上職稱，人數不少于6名。3參與本項目的病理醫(yī)師不少于5名，均須具備病理醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質，并具有造血與淋巴組織病理診斷背景及血液科臨床經驗，其中至少具備5年以上骨髓病理診斷經驗。病理醫(yī)師需能直接出具綜合病理報告。4投標文件須提供以上人員的專業(yè)技術職稱證書、執(zhí)業(yè)資格證書及人事關系證明文件復印件并加蓋單位公章（退休人員須同時提供勞動合同、退休證及返聘證明）。5指派1名經過培訓的專業(yè)人員到我院指導臨床科室規(guī)范留取標本，從全院收集外送標本后到檢驗科完成標本簽收，及時聯系物流人員交接標本并登記，打印報告送到臨床科室。（二）服務標準1物流運輸時效提供7×24小時全天候服務，由經過專業(yè)培訓、具有一定專業(yè)知識及經驗的物流人員來醫(yī)院收取檢驗標本。保證標本采集后4小時內送達實驗室，并提供完整物流路線及運輸記錄。采用專人專車運輸，確保樣本活性及生物安全。2耗材供應保障提供標本采集專用耗材，并保證及時配送。對特殊樣本（如腦脊液）提供專用耗材，確保樣本穩(wěn)定與檢測質量。所有耗材臨近效期，需提前兩個月進行退換，供應與配送需建立應急機制，確保不中斷。3報告回傳與信息化接口嚴格按照項目報告周期反饋結果，除紙質報告外，須提供網絡查詢功能。能與醫(yī)院LIS/HIS系統(tǒng)實現雙向信息對接，支持無紙化報告?zhèn)鬏敚⒊袚嚓P費用（提供相關證明材料）；可與醫(yī)院建立報告端口，能夠實現無紙化雙向傳輸。4樣本及數據保密與保存天津博匯招標有限公司樣本及數據須保密、保存：嚴格保密受檢者信息，妥善保存標本以備及時復查；如果甲方質疑檢測結果，需要對原樣本進行復檢，所產生的費用由委托實驗室承擔。應具備生物樣本庫保存能力，保存類型包括但不限于核酸類樣本。檢測結果的原始數據或檔案需保存至少10年，以便結果回溯。5醫(yī)學服務及臨床支持對臨床有疑問的回報結果，須提供快速技術支持、問題解答及專家咨詢服務。配備具有臨床背景的醫(yī)學服務團隊，能為臨床提供綜合診斷與會診支持。（三）設備配備要求1檢測實驗室須配備下列核心技術平臺具有染色體分析平臺，8色及10色流式細胞分析系統(tǒng)，PCR檢測平臺與免疫組化平臺，實驗平臺及方法學報告須提供清單及性能驗證資料。2檢測技術規(guī)范要求（1）嚴格按標準化流程操作，使用經驗證的試劑及方法，定期校準儀器，定期參加室間質評，確保檢測結果可追溯，日常檢測使用10色流式細胞儀。（2）因學科發(fā)展和技術進步，更換新的檢測方法前需經甲方確認后方可進行甲方委托檢驗標本的檢測。3檢驗設備須具備醫(yī)療器械注冊證。（四）服務方案根據招標文件的需求，投標人提供完整、全面、詳盡、科學、合理的項目實施方案，包括不僅限于：物流與運輸管理方案、質量控制與保障措施、檢測方法和工作流程、報告審核與結果反饋機制、信息化系統(tǒng)對接及技術支撐等。根據投標人對本項目需求的理解需求，從方案可行性和質量可靠性進行評審。1檢測層面（1）染色體核型分析須能同時開展G帶與R帶檢測，并提供不同帶型報告；（2）免疫分型報告應在2–3個工作日內出具，項目報告返回時間不超過行業(yè)平均水平。（3）MRD項目可根據臨床需求開展靈敏度達10??–10??級別的二代流式檢測；（4）中樞神經系統(tǒng)侵犯患者可開展腦脊液免疫檢測。天津博匯招標有限公司2服務層面提供MICM綜合診斷報告（形態(tài)學、免疫、細胞遺傳、分子生物學綜合判讀）；能提供多層級診斷咨詢、疑難病例討論及快速響應機制，滿足臨床實際需要。（五）應急預案投標人須制定針對檢測全過程的突發(fā)事件應急處理預案，包括但不限于：?樣本污染、丟失或運輸延誤的處置流程；?儀器設備故障與停機的應對措施；?人員變動、停電或突發(fā)公共衛(wèi)生事件的保障方案；?明確應急責任人、響應時限及處置標準。本項目所屬行業(yè)類別：其他未列明行業(yè)天津博匯招標有限公司附件：檢測內容收費明細編號項目名稱物價收費1骨髓活檢3852骨髓活檢特殊染色（單項）703特殊染色（單項）704特殊染色（鐵染色）705剛果紅染色706肥大細胞染色707eber3008局部切除組織活檢1459骨髓形態(tài)56010組織病理檢查基礎套餐（10項）228511組織病理檢查綜合套餐（15項）323512病理會診45513中性粒細胞堿性磷酸酶染色(NAP)8014氯醋酸萘酚AS-D酯酶染色(AS-DNCE)8015α-丁酸萘酚酶染色(α-NBE)8016α-丁酸萘酚酶染色(α-NBE)+NaF8017非特異性酯酶套餐(α-NBE/α-NBE+NaF）8018有核紅糖原染色(PAS)8019髓過氧化酶染色(MPO)8020特異性酯酶染色(CE)8021幼稚細胞PAS染色8022中性非特異性酯酶染色(NAE)8023氟化鈉抑制染色(NaF)8024酸性磷酸酶染色(ACP)8025抗酒石酸酸性磷酸酶染色(TRAP)8026α-丁酸酯酶染色(NBE)8027蘇丹黑B染色(SBB)8028鐵染色8029瑞氏染色1030小巨核酶標（CD41a）24031免疫組化（單項）19032染色體核型分析_骨髓70033染色體核型分析_外周血70034染色體檢查(B細胞增殖性腫瘤)70035IgH體細胞高突變分析96036基因重排IgH38037基因重排IgL38038基因重排Igκ38039基因重排TCRD38040基因重排TCRβ380