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附件1辛夷鼻通顆粒（膏）主要藥效學(xué)和毒理學(xué)研究項目需求表（一）項目要求及技術(shù)需求序號項目名稱服務(wù)要求1辛夷鼻通顆粒（膏）主要藥效學(xué)和毒理學(xué)研究項目1技術(shù)服務(wù)的目標(biāo)：開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“辛夷鼻通顆粒”、“辛夷鼻通膏”（制劑名稱為暫定名，最后以廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑命名原則要求審核確定為準(zhǔn)）兩個品種的主要藥效學(xué)試驗研究、單次給藥毒性試驗研究、重復(fù)給藥毒性試驗研究等研究工作，協(xié)助采購單位申報醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，取得備案生產(chǎn)批件或注冊生產(chǎn)批件。2技術(shù)服務(wù)的內(nèi)容：（1）供應(yīng)商根據(jù)采購單位提供的“辛夷鼻通顆粒”、“辛夷鼻通膏”處方，按《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理實(shí)施細(xì)則》桂藥監(jiān)規(guī)〔2019〕2號或《廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥民族藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則》桂藥監(jiān)規(guī)〔2024〕2號中的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行主要藥效學(xué)及毒理學(xué)研究工作。（2）負(fù)責(zé)編寫“辛夷鼻通顆?！?、“辛夷鼻通膏”的主要藥效學(xué)試驗資料、單次給藥毒性試驗資料、重復(fù)給藥毒性試驗資料及文獻(xiàn)資料等申報資料。（3）未經(jīng)采購單位同意供應(yīng)商不得將“辛夷鼻炎顆?！?、“辛夷鼻通膏”的處方及申報資料泄露給第三方或發(fā)表學(xué)術(shù)論文。3技術(shù)服務(wù)的方式：（1）供應(yīng)商安排技術(shù)人按《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理實(shí)施細(xì)則》桂藥監(jiān)規(guī)〔2019〕2號或《廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥民族藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則》桂藥監(jiān)規(guī)〔2024〕2號中的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行試驗方案設(shè)計，并在規(guī)定時間內(nèi)完成試驗工作。如采購單位遇到特殊情況需要供應(yīng)商到采購單位生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，供應(yīng)商應(yīng)及時安排技術(shù)人員到采購單位生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行指導(dǎo)。（2）供應(yīng)商完成試驗工作后，應(yīng)及時編寫試驗報告，并協(xié)助采購單位完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報及自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局制劑申報現(xiàn)場核查工作。4供應(yīng)商資質(zhì)要求：供應(yīng)商需提供所屬單位具有開展動物實(shí)驗、樣品檢驗的實(shí)驗室以及相關(guān)儀器設(shè)備的證明材料，同時提供《實(shí)驗動物使用許可證》（許可證使用范圍至少包含屏障環(huán)境大鼠、小鼠）。5技術(shù)服務(wù)質(zhì)量要求：供應(yīng)商按《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理實(shí)施細(xì)則》桂藥監(jiān)規(guī)〔2019〕2號或《廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥民族藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則》桂藥監(jiān)規(guī)〔2024〕2號的規(guī)定提供真實(shí)可靠的產(chǎn)品研究數(shù)據(jù)及申報材料。（二）商務(wù)要求序號商務(wù)條款商務(wù)要求1報價要求報價是履行合同的最終價格，包括本項目所有實(shí)驗及服務(wù)內(nèi)容、所涉及的人工費(fèi)、稅金及其他所有成本費(fèi)用的總和。對于本文件中未列明，而供應(yīng)商認(rèn)為必需的費(fèi)用也需列入總報價。在合同實(shí)施時，采購人將不予支付成交供應(yīng)商沒有列入的項目費(fèi)用，并認(rèn)為此項目的費(fèi)用已包括在總報價中。2項目實(shí)施時間、地點(diǎn)1項目實(shí)施時間：從合同簽訂時起6個月內(nèi)完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“辛夷鼻通顆粒”、“辛夷鼻通膏”藥效學(xué)研究、單次給藥毒性試驗研究、重復(fù)給藥毒性試驗研究等研究工作。具體實(shí)施時間由成交供應(yīng)商與采購人協(xié)商；2項目成果交付地點(diǎn)：采購人指定地點(diǎn)3付款方式合同簽訂后30個工作日內(nèi)采購單位向成交供應(yīng)商支付技術(shù)服務(wù)費(fèi)總額的50%，全部試驗完成并將試驗報告及申報資料交采購單位后支付其余的50%。4成果的驗收標(biāo)準(zhǔn)供應(yīng)商提供的試驗資料通過采購單位相關(guān)部門審核為準(zhǔn)。5其他服務(wù)要求1供應(yīng)商具有同類型項目實(shí)施經(jīng)驗，完成過醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑藥效學(xué)研究、單次給藥毒性試驗研究、重復(fù)給藥毒性試驗等研究工作。2項目實(shí)施結(jié)束后，供應(yīng)商需為采購人保留實(shí)驗的原始記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。