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附件2：廣州中醫(yī)藥大學(xué)深圳醫(yī)院(福田)醫(yī)用耗材遴選產(chǎn)品遴選文件模板第一章項(xiàng)目需求（一）技術(shù)要求序號(hào)項(xiàng)目名稱耗材名稱規(guī)格型號(hào)預(yù)算單價(jià)用途01一次性使用冷凍消融針一次性使用冷凍消融針各規(guī)格18000元/支適配低溫手術(shù)系統(tǒng)CRYO-SL使用，利用該產(chǎn)品治療段的低溫，冷凍、消融組織，用于臨床治療多種良性或惡性病變。02醫(yī)用冰墊眼貼型醫(yī)用冰墊眼貼型各規(guī)格43元/袋通過中醫(yī)取穴按壓穴位，緩解眼干、眼澀、酸痛、紅腫、視疲勞、視物模糊等眼部不適癥狀。03理療電極片理療電極片各規(guī)格61元/片適配北京東杰華醫(yī)中低頻使用，將電療設(shè)備輸出的電刺激信號(hào)傳導(dǎo)到人體皮膚表面。04球囊擴(kuò)張導(dǎo)管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管各規(guī)格5400元/套用于外周血管系統(tǒng)的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA)，治療自體或人造透析用動(dòng)靜脈瘺的堵塞病變。05持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-傳感器套裝持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-傳感器套裝各規(guī)格348元/套與持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)GS1配套使用。用于糖尿病成年患者的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測。使用時(shí)間最長14天。（二）★商務(wù)需求1供貨期：截止到2027年12月31日。2中標(biāo)產(chǎn)品在醫(yī)院臨床試用期為1個(gè)月，若一個(gè)月內(nèi)收到產(chǎn)品質(zhì)量投訴且經(jīng)采購人或政府相關(guān)部門（包括衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門等）確認(rèn)是有效投訴的，采購人有權(quán)單方面解除本協(xié)議，中標(biāo)人需賠償因上述事宜給采購人—2—及第三方造成的損失。3中標(biāo)人承諾所有中標(biāo)產(chǎn)品按中標(biāo)目錄在深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺(tái)（以下簡稱平臺(tái)）執(zhí)行線上采購，如陽光平臺(tái)暫無目錄，必須盡快在陽光平臺(tái)備案，若不執(zhí)行，采購人有權(quán)單方解除本協(xié)議。協(xié)議有效期內(nèi)中標(biāo)目錄價(jià)格大于或等于平臺(tái)三色九段中的紅色段價(jià)格，中標(biāo)人將自動(dòng)降低價(jià)格至平臺(tái)的加權(quán)平均價(jià)格，否則采購人有權(quán)單方解除本協(xié)議，且中標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)因此給采購人造成的全部經(jīng)濟(jì)損失。不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品則可線下采購。4投標(biāo)人必須接受采購人的采購談判方法；采購人不向落標(biāo)方解釋落標(biāo)原因；不退還投標(biāo)文件。5付款方式：參考合同第二條，以合同約定為準(zhǔn)。6驗(yàn)收方式：由使用單位進(jìn)行驗(yàn)收，中標(biāo)供應(yīng)商提供的醫(yī)用產(chǎn)品必須符合國家承認(rèn)的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品合格證每批次1份，產(chǎn)品檢測報(bào)告每批次1份。7所提供產(chǎn)品的有效期不得少于產(chǎn)品整個(gè)有效期的三分之二。8售后服務(wù)基本要求（1）配送要求。一般產(chǎn)品配送不超過48小時(shí)送達(dá)；緊急配送，供應(yīng)商應(yīng)保證所有產(chǎn)品在4小時(shí)內(nèi)送達(dá)。使用單位發(fā)出訂單，將不分節(jié)假日。供應(yīng)商應(yīng)留置值班人員以滿足醫(yī)院訂貨需求。如果上述兩種情況沒有按照醫(yī)院要求及時(shí)送達(dá)，所產(chǎn)生的一切后果將由供應(yīng)商負(fù)責(zé)。供應(yīng)商須承諾無條件破損換和近效期退換服務(wù)。（2）退換處理。對(duì)于接近有效期的產(chǎn)品（近效期3個(gè)月或以內(nèi)的）、破損、有疑義或使用前發(fā)現(xiàn)不宜使用的現(xiàn)象，中標(biāo)人保證無條件更換新批號(hào)且效期在半年以上的產(chǎn)品。保證供貨產(chǎn)品的實(shí)際品牌、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量與投標(biāo)文件內(nèi)所投產(chǎn)品描述一致；供貨產(chǎn)品確保最新生產(chǎn)批號(hào)，絕不提供過期或即將過期的產(chǎn)品。9．在《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、《衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》、《營業(yè)執(zhí)照（正副本）》、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書等到期前，應(yīng)將變更后的最新有效證明文件報(bào)送到使用醫(yī)院。超過有效期未報(bào)送的，停止中標(biāo)醫(yī)療器械供貨資格。—3—10．中標(biāo)產(chǎn)品的采購、配送均須通過采購人SPD醫(yī)用耗材管理系統(tǒng)。根據(jù)中標(biāo)結(jié)果，中標(biāo)人必須與采購人SPD供應(yīng)鏈延伸服務(wù)商簽訂供應(yīng)鏈延伸服務(wù)協(xié)議，并支付交易金額2%的服務(wù)費(fèi)用，否則采購人有權(quán)單方解除本協(xié)議，并重新組織招投標(biāo)。11報(bào)價(jià)要求：（1）投標(biāo)人所報(bào)價(jià)格的產(chǎn)品必須為全新的、經(jīng)檢驗(yàn)合格的并在各醫(yī)院正常運(yùn)行的產(chǎn)品。（2）投標(biāo)人在開標(biāo)現(xiàn)場提交加蓋投標(biāo)公司公章密封的報(bào)價(jià)表，報(bào)價(jià)表標(biāo)明的單價(jià)應(yīng)為包括所有稅費(fèi)（包括產(chǎn)品運(yùn)輸至使用單位、保險(xiǎn)、銷售、安裝、調(diào)試驗(yàn)收、質(zhì)保期和保修期內(nèi)的售后服務(wù)以及各種稅款等項(xiàng)費(fèi)用）在內(nèi)的供貨價(jià)，即投標(biāo)人對(duì)采購人的實(shí)際供應(yīng)價(jià)。每產(chǎn)品只允許有一個(gè)報(bào)價(jià)，任何有選擇的報(bào)價(jià)將不予接受。（3）報(bào)價(jià)幣種為人民幣12因政府重大事項(xiàng)變革，導(dǎo)致無法繼續(xù)履約合同的情況，將無條件終止合同。若深圳市啟動(dòng)耗材集采工作，我院將中標(biāo)供應(yīng)商作為備選供應(yīng)商。上述條款為采購中的實(shí)質(zhì)性條款，任何投標(biāo)承諾如果對(duì)上述條款不滿足、不清晰或有所保留，均被視為非實(shí)質(zhì)性響應(yīng)。第二章評(píng)審信息（一）評(píng)審組織1、根據(jù)《關(guān)于全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購工作的通知》、《深圳市推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材陽光交易工作實(shí)施方案》及醫(yī)院采購管理規(guī)定，由本院專家組成評(píng)審小組，實(shí)行全封閉評(píng)審。每組評(píng)審專家由5人或以上的單數(shù)組成。2、評(píng)審小組應(yīng)客觀公正地提出評(píng)審意見，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)—4—任，并不得參加與本人有利害關(guān)系的供應(yīng)商的評(píng)審工作。（二）遴選議價(jià)流程1、第一輪：投標(biāo)文件上的報(bào)價(jià)為所投產(chǎn)品及各規(guī)格的第一輪報(bào)價(jià)。2、現(xiàn)場最終報(bào)價(jià)：現(xiàn)場議價(jià)后，由供應(yīng)商直接寫上最終報(bào)價(jià)并簽字確認(rèn)。只有一家供應(yīng)商響應(yīng)且資格性與符合性審查都通過時(shí)，則有三輪報(bào)價(jià)。（三）評(píng)審方式1、若有兩家及以上供應(yīng)商，且資格性與符合性審查都符合要求的，評(píng)審小組將采用【綜合評(píng)分法】，根據(jù)報(bào)價(jià)、技術(shù)要素、有效業(yè)績等進(jìn)行綜合評(píng)審。評(píng)審專家評(píng)分的均值作為各供應(yīng)商的最后得分，按照得分高低選出供應(yīng)商；得分最高的，為首選供應(yīng)商。候選中標(biāo)供應(yīng)商評(píng)審總得分相同的，按投標(biāo)報(bào)價(jià)由低到高順序排列；得分且投標(biāo)報(bào)價(jià)相同的，按技術(shù)要素分排列；得分且投標(biāo)報(bào)價(jià)相同的且技術(shù)要素分相同的，采取隨機(jī)抽取方式確定候選中標(biāo)供應(yīng)商的推薦資格。得分排名第二的，評(píng)審小組綜合考慮是否將其列為備選供應(yīng)商。如雙方議價(jià)結(jié)果無法達(dá)成一致意見，醫(yī)院將擇期另行公示遴選。2、只有一家供應(yīng)商響應(yīng)，且資格性與符合性審查都符合要求的，將直接轉(zhuǎn)為單一來源方式采購，評(píng)審小組與其三輪議價(jià)后直接確定供應(yīng)商或重新采購。3提供相同品牌產(chǎn)品的不同投標(biāo)人參加同一包（項(xiàng)）投標(biāo)的，以其中且通過資格審查、符合性審查且報(bào)價(jià)最低的參