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宜賓市第一人民醫(yī)院2025年度政府單一來源采購公告(第1批)需求審查報(bào)告（聯(lián)影550+CT球管預(yù)采）專家論證意見.pdf

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宜賓市 2025-10-24 117.67KB 業(yè)主：宜賓市第一人民醫(yī)院

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宜賓市第一人民醫(yī)院聯(lián)影uCT550+型CT機(jī)預(yù)采球管采購項(xiàng)目實(shí)行單一來源采購方式的公示各潛在供應(yīng)商：宜賓市第一人民醫(yī)院聯(lián)影聯(lián)影uCT550+型CT機(jī)預(yù)采球管，項(xiàng)目具體公示情況如下：???一、采購單位：宜賓市第一人民醫(yī)院?二、采購項(xiàng)目：宜賓市第一人民醫(yī)院聯(lián)影uCT550+型CT機(jī)預(yù)采球管??三、采購內(nèi)容：聯(lián)影uCT550+型球管1只及對(duì)應(yīng)服務(wù)四、項(xiàng)目擬推薦單一來源供應(yīng)商：宜賓市金盾科技有限公司五、擬采用單一來源方式采購的理由：宜賓市第一人民醫(yī)院現(xiàn)有一臺(tái)聯(lián)影uCT550，由上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)和生產(chǎn)，設(shè)備全部零配件也是上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司獨(dú)家生產(chǎn)。其后續(xù)零備件(CT球管)不是單獨(dú)存在能使用的設(shè)備，必須要通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局CPDA對(duì)CT球管與CT整機(jī)的匹配性測(cè)試檢驗(yàn)，才能保證設(shè)備的安全、高效運(yùn)行以及圖像質(zhì)量清晰可靠。根據(jù)2014年10月1日起施行的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更?！痹谠O(shè)備使用及維修過程中，難免需要更換零