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第五章技術(shù)要求一、服務(wù)需求一覽表包號標(biāo)的名稱簡要技術(shù)規(guī)格數(shù)量是否允許采購進(jìn)口產(chǎn)品采購預(yù)算1高通量CHO表達(dá)抗體基因技術(shù)服務(wù)2年內(nèi)完成至少6250個(gè)抗體的高通量小體積抗體表達(dá)服務(wù)。6250服務(wù)不涉及500萬元注：投標(biāo)人須對上述投標(biāo)內(nèi)容中完整的一包或幾包進(jìn)行投標(biāo)，不完整的投標(biāo)將視為非響應(yīng)性投標(biāo)予以拒絕。二、具體服務(wù)要求1．★服務(wù)內(nèi)容2年內(nèi)完成至少6250個(gè)抗體的高通量小體積抗體表達(dá)服務(wù)。2．服務(wù)要求★21供應(yīng)商應(yīng)為采購提供高通量小體積抗體表達(dá)技術(shù)服務(wù)，具體包括抗體可變區(qū)基因合成、表達(dá)載體構(gòu)建和高通量表達(dá)服務(wù)。22技術(shù)服務(wù)參數(shù)如下：▲221供應(yīng)商對采購方提供的抗體氨基酸序列，進(jìn)行項(xiàng)目要求的宿主密碼子優(yōu)化。要求供應(yīng)商使用自主知識產(chǎn)權(quán)的密碼子優(yōu)化算法，并提供密碼子算法版本號和相關(guān)專利文件，加蓋公章?！?22供應(yīng)商對密碼子優(yōu)化后的核苷酸序列進(jìn)行自主基因合成，并將序列插入到表達(dá)載體。經(jīng)測序驗(yàn)證得到正確的表達(dá)載體單克隆質(zhì)粒。需要提供類似要求的技術(shù)服務(wù)成功驗(yàn)收材料證明，加蓋公章。223質(zhì)粒通過高通量的方法轉(zhuǎn)染到CHO細(xì)胞，要求同一批實(shí)驗(yàn)至少完成192個(gè)抗體樣品的轉(zhuǎn)染表達(dá)。224采用24孔板、48孔板、96孔板的細(xì)胞培養(yǎng)模式。235單批次樣品20個(gè)及以上，根據(jù)甲方要求設(shè)置陽性對照。每個(gè)批次的每個(gè)樣品均需要做SDS-PAGE檢測，150KDa處有明確的抗體蛋白條帶。每個(gè)批次均提供陽性對照抗體SDS-PAGE檢測報(bào)告圖，其他樣品檢測報(bào)告根據(jù)甲方的需求提供。▲236所交付表達(dá)上清將通過采購方自動(dòng)化磁珠純化方法純化和評估，產(chǎn)出抗體蛋白量要求不低于100μg，中位數(shù)不低于1mg。需要提供至少1000個(gè)抗體的表達(dá)產(chǎn)量數(shù)據(jù)證明，加蓋公章。237要求必須提供不多于4mL的表達(dá)上清，用于采購方的純化?？贵w產(chǎn)出量數(shù)據(jù)必須符合236的要求。若陽性對照抗體抗體產(chǎn)出量低于1mg，或批量表達(dá)的樣本產(chǎn)出蛋白量超出30%不足100μg，服務(wù)方需提供不達(dá)標(biāo)樣本的SDS-PAGE檢測圖，根據(jù)SDS-PAGE結(jié)果，雙方商議免費(fèi)提供4ml重復(fù)表達(dá)的樣本數(shù)量?！?38交付周期不超過2周，需要提供2024年6月1號以后的，至少3批（每批>96個(gè)抗體）的表達(dá)交付時(shí)間表，加蓋公章。239全流程樣本賦碼可追溯?！?310交付4mL以內(nèi)的表達(dá)上清和至少4μg表達(dá)載體質(zhì)粒，質(zhì)粒要求存儲在帶底部二維碼的凍存管中?！?311交付的樣本隨貨提供電子清單，內(nèi)容包括但不限于樣本名稱及對應(yīng)的樣本碼、載體質(zhì)粒名稱及對應(yīng)的核苷酸序列信息等。24供應(yīng)商資質(zhì)要求241擁有自主密碼子優(yōu)化、基因合成、表達(dá)載體構(gòu)建與測序驗(yàn)證能力，可獨(dú)立完成從序列設(shè)計(jì)到蛋白表達(dá)交付的一體化服務(wù)流程?！?42擁有高通量自動(dòng)化轉(zhuǎn)染、純化、分裝、貼標(biāo)平臺，支持孔板格式（96/48/24孔）表達(dá)與交付，月處理樣品數(shù)量大于等于10000個(gè)。提供加蓋公司公章的標(biāo)準(zhǔn)操作流程文件證明。▲243具備完善的信息安全保密系統(tǒng)，提供2024年1月1日以后的第三方測評報(bào)告?！?44具備自有的自動(dòng)化集成DNA組裝、細(xì)胞轉(zhuǎn)染等設(shè)備，能全自動(dòng)化完成DNA組裝、質(zhì)粒構(gòu)建、細(xì)胞轉(zhuǎn)染的工藝流程。需要提供設(shè)備采購合同和發(fā)票信息證明。3服務(wù)團(tuán)隊(duì)要求31在投標(biāo)文件中提供項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)人員與投標(biāo)人簽署的有效期內(nèi)的勞動(dòng)合同（或者提供投標(biāo)人近六個(gè)月任意月份為項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)人員繳納社保的證明或者勞動(dòng)合同加上同期銀行水單），并提供專業(yè)技術(shù)能力的證書復(fù)印件、及業(yè)績履歷。4驗(yàn)收要求41驗(yàn)收時(shí)間：￡一次性驗(yàn)收時(shí)間√分期驗(yàn)收時(shí)間具體分期驗(yàn)收時(shí)間根據(jù)具體項(xiàng)目進(jìn)度確認(rèn)42驗(yàn)收方式：可采用一種驗(yàn)收方式或多種驗(yàn)收方式相結(jié)合：√使用單位考核￡組織使用單位、專家、其他同行單位聯(lián)合考核￡其他方式：43驗(yàn)收程序：采購方應(yīng)當(dāng)在服務(wù)方完成技術(shù)服務(wù)并提交技術(shù)服務(wù)成果及形式合格的全部項(xiàng)目文件后的【5】個(gè)工作日內(nèi)組織對技術(shù)服務(wù)及技術(shù)服務(wù)成果進(jìn)行驗(yàn)收。44★驗(yàn)收內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)：收到服務(wù)方交付的表達(dá)上清后，采購方將通過自動(dòng)化磁珠純化方法純化和評估，具體標(biāo)準(zhǔn)：（1）交付的表達(dá)上清不能超過4ml；（2）按照采購方抽檢要求，提供上清表達(dá)鑒定的SDS-PAGE檢測結(jié)果。（3）采購方純化后產(chǎn)出抗體蛋白量要求不低于100μg，中位數(shù)不低于1mg；如果序列不表達(dá)，服務(wù)方免費(fèi)提供一次重復(fù)表達(dá)驗(yàn)證。