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總金額(元):￥44,313,00000合同編號：[350101]FJHC[GK]2024017-2福建省政府采購合同（服務類）編制說明1簽訂合同應遵守《中華人民共和國政府采購法》及其實施條例、《中華人民共和國民法典》等法律法規(guī)及其他有關規(guī)定。2簽訂合同時，采購人與中標(成交)人應結合采購文件規(guī)定填列相應內容。采購文件已有約定的，雙方均不得對約定進行變更或調整；采購文件未作規(guī)定的，雙方可通過友好協商進行約定。3政府有關主管部門對若干合同有規(guī)范文本的，可使用相應合同文本。4本合同范本僅供參考，采購人應當根據采購項目的實際需求對合同條款進行修改、補充。甲方：福州市第一總醫(yī)院住所地：福州市臺江區(qū)達道路190號聯系人：施婷聯系電話：0591-63526235傳真：電子郵箱：fzsycgb@163com乙方：上海柯渡醫(yī)學科技股份有限公司住所地：上海市普陀區(qū)金沙江路1340弄172支弄A區(qū)3號樓聯系人：奚政鑫聯系電話：*傳真：電子郵箱：zhengxinxi@china-keducom根據項目編號為[350101]FJHC[GK]2024017-2的福州市第一總醫(yī)院醫(yī)療設備維保服務項目(三次)項目（以下簡稱：“本項目”）的采購結果，遵循平等、自愿、公平和誠實信用的原則，雙方簽署本合同，具體內容如下：一、合同組成部分11本合同條款及附件；12采購文件及其附件、補充文件；13乙方的響應文件及其附件、補充文件；14其他文件或材料：無二、合同標的-第1頁-品目編碼C23120500品目名稱醫(yī)療設備維修和保養(yǎng)服務采購標的醫(yī)療設備維保服務服務時間（單位）三年服務范圍1服務范圍：11福州市第一總醫(yī)院設備科管理范圍的所有設備的維修保養(yǎng)等服務，包含達道院區(qū)、瑯岐院區(qū)現有醫(yī)療設備、本項目合同簽訂前醫(yī)院所有已簽訂合同的醫(yī)療設備、服務期內新增的醫(yī)療設備和部分非醫(yī)療設備的維保服務。12服務范圍內的項目均提供整機全保服務，包含設備自身的軟件系統及工作站的軟件系統、各種零部件和所有易損件（如：核磁共振設備的液氦磁體、冷頭和線圈，包括磁體失超處理（含液氦在設備正常運行過程中液氦消耗的補充），合同期滿液氦面應保持在75%～80%；CT設備的探測器、球管和高壓發(fā)生器；DR、C臂、X光機、鉬靶及DSA設備的平板探測器或影像增強器；超聲設備的探頭、影像設備球管等、電池、電極、導聯線、袖套、血氧探頭、呼吸機的流量傳感器和硅膠管路、水處理耗材、血透設備超濾泵、檢驗科設備密封圈、比色杯、泵管電極等耗材、燈泡、沖擊波子彈頭、生物安全柜高效過濾網、空氣消毒機過濾網以及甲方上一個服務周期執(zhí)行的其他易損件、(不論價值大小的)隨機附件及易耗品。服務要求包含醫(yī)學裝備資產檔案管理、資產盤點﹑定期安全巡檢和預防性維護保養(yǎng)﹑故障維修﹑質控管理和計量校準檢測、設備報廢、不良事件上報、設備使用培訓、協助設備安裝驗收、移機等服務要求乙方所提供的服務必須符合國家相關標準、規(guī)范要求，各項指標符合采購文件要求。服務標準《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)，《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號)，《中華人民共和國計量法》(2015年修正)，《特種設備安全監(jiān)察條例》國務院令第549號)，以及層流手術室、藥品GMP認證的要求規(guī)范，福建省醫(yī)學裝備管理質量控制檢查評價標準等。合計金額人民幣（大寫）：肆仟肆佰叁拾壹萬叁仟元整（￥44,313,00000）三、價格形式及合同價款31價格形式?固定單價合同。完成約定服務事項的含稅合同單價為：人民幣（大寫）元（元）。固定總價合同。完成約定服務事項的含稅服務費用為：人民幣（大寫）元（44313000元）。?其他方式。32合同價款包含范圍合同價款包括人工成本（包括但不限于五險、高溫費、加班費、節(jié)假日加班費、獎金和各種津貼、補貼、保險以及工作服裝費、各項崗位培訓費及行政管理費）、耗材費用、設備配件費、安裝費、檢測費、檢定費、設備移機費（若有）、原廠授權費（若有）、稅收等履行本項目的權利和義務所涉及的一切費用。還要考慮到合同中可能出現的索賠和變更。33其他需說明的事項：無四、合同標的及服務范圍、地點和時間41項目名稱：福州市第一總醫(yī)院醫(yī)療設備維保服務項目(三次)42服務范圍：421福州市第一總醫(yī)院設備科管理范圍的所有設備的維修保養(yǎng)等服務，包含達道院區(qū)、瑯岐院區(qū)現有醫(yī)療設備、本項目合同簽訂前醫(yī)院所有已簽訂合同的醫(yī)療設備、服務期內新增的醫(yī)療設備和部分非醫(yī)療設備的維保服務。422服務范圍內的項目均提供整機全保服務，包含設備自身的軟件系統及工作站的軟件系統、各種零部件和所有易損件（如：核磁共振設備的液氦磁體、冷頭和線圈，包括磁體失超處理（含液氦在設備正常運行過程中液氦消耗的補充），合同期滿液氦面應保持在75%～80%；CT設備的探測器、球管和高壓發(fā)生器；DR、C臂、X光機、鉬靶及DSA設備的平板探測器或影像增強器；??-第2頁-超聲設備的探頭、影像設備球管等、電池、電極、導聯線、袖套、血氧探頭、呼吸機的流量傳感器和硅膠管路、水處理耗材、血透設備超濾泵、檢驗科設備密封圈、比色杯、泵管電極等耗材、燈泡、沖擊波子彈頭、生物安全柜高效過濾網、空氣消毒機過濾網以及甲方上一個服務周期執(zhí)行的其他易損件、(不論價值大小的)隨機附件及易耗品。423大型設備維修維護（CT、MR、DSA、ECT、DR、移動DR、C臂機、內窺鏡、彩超胃腸機、人工心肺機、串聯質譜儀、核磁監(jiān)護儀、核磁麻醉機只接受設備原生產廠家或者由原生產廠家授權允許的第三方公司服務，大型醫(yī)療設備由原廠或者由原生產廠家授權的第三方公司服務所產生的費用包含在投標報價中，并于本合同簽訂后的一個月內出具與原廠或原廠授權服務機構簽訂的協議或合同。4231大型影像設備的所有配件必須由原廠提供，其他各類醫(yī)學裝備的主配件必須為原廠配件，其他配件執(zhí)行原廠質量要求并可追溯，包括核磁共振設備的磁體和線圈，CT設備的探測器，DR、C臂-X光機及DSA設備的球管、平板探測器或影像增強器，核醫(yī)學設備（含ECT）的晶體和探測器，超聲設備的探頭，各種軟硬鏡鏡頭，高壓注射器以及移機服務等。424乙方提供合同期間各院區(qū)之間（不論金額大小的）設備搬遷、移機服務。并保證設備正常運轉，期間若產生費用，也包含在合同價之內。移機服務及其他要求：4241新機房建設過程中，乙方為甲方提供勘察、圖紙設計、建設等方面咨詢服務。4242移機過程中，由乙方負責建筑物的拆除及恢復（若有）、設備的拆卸、包裝、車輛運輸、吊裝、搬運、安裝、調試、數據擬合等工作。并由乙方負責此過程中需要的一切設備及搬運工具。4243乙方制定符合甲方實際情況的移機和調試方案，盡可能減少設備停機時間。4244移機前需對設備進行開機測試，驗證設備各項功能是否正常，設備移機后需確保各項功能與移機前保持一致，以及性能符合國家標準，確保搬遷設備的各機械參數和劑量參數能通過有關部門的檢測和專家驗收。4245移機驗收分為設備移機完成后的功能驗收和整機完好運行后的最終性能驗收兩個階段，期間移機設備出現任何問題由乙方負責處理。425服務包含部分非醫(yī)療設備，包括：供氧中心、負壓系統、層流系統（含初、中、高效過濾網定期更換）、水處理耗材（活性炭、樹脂、滲透膜等相關材料定期更換）、呼叫系統、協助并提供甲方承擔的各種會議保障任務備用機等，以及完成其他由甲方分配的相關工作。426乙方按要求提供維保維修、委托第三方計量檢定、質控等設備全生命周期管理服務，以及相關部門及醫(yī)院要求的所有設備設施場所等的委托檢驗檢測、放射性設備年度檢測（性能、場所），穩(wěn)定性檢測，并出具檢測報告，產生的費用包含在本服務總價內。427項目簽定合同生效后一周之內乙方應對甲方所有服務范圍內的醫(yī)療設備、氣體管道（氣體管道需由專業(yè)的第三方公司進行核查巡檢）逐一進行全面的核查巡檢。對于在核查中發(fā)現的已存在故障的設備設施、超期的設備計量及質控檢測、相關監(jiān)管部門要求的檢測、其他設備全生命周期管理相關缺失的部分，并在2個月內完成所有故障設備的維修，保證全院設備正常運轉，期間若產生費用，均由乙方進行處理，不得另行收費，相關費用已含在合同價內。428合同期內甲方已購廠家質保設備以及仍在原廠質保范圍內設備的維修維護服務包含在本服務總價內且乙方須提供日常巡檢、計量檢定、質控檢測、校準等相關要求的檢測等協助管理服務。429合同期內醫(yī)院設備原廠保修期結束的，自行納入本項目范圍，不另行增加維保費。4210合同期內配合醫(yī)院報廢設備，并搬移報廢設備至指定位置，搬移所產生的費用包含本服務總價內等，詳見招標文件。43服務地點：福州市第一總醫(yī)院44服務完成時間：自合同簽訂之日起3年或依本合同約定合同解除或終止之日止。五、服務內容、質量標準和要求51服務工作量的計量方式：按月計量和考核。52服務內容：-第3頁-521編制制度：編制切實可行的維護保養(yǎng)規(guī)程建立醫(yī)療設備的維護保養(yǎng)制度,醫(yī)療設備巡查制度,醫(yī)療設備質量控制制度,各級崗位責任制、突發(fā)事件應急預案等。編制包括維護保養(yǎng)設備的種類、設備維護周期、維護保養(yǎng)的項目、具體操作方法、注意的事項等相關的規(guī)程。制定相應計劃，嚴格按照計劃實施并做好相關記錄。522整理出所有醫(yī)療設備的清單：乙方經對甲方的資產進行盤點、核對，編制全院醫(yī)療設備清單和各部門的分類清單并錄入乙方提供的獨立醫(yī)療資產管理軟件系統，通過醫(yī)療資產管理軟件系統每年一次進行清產核資。523按甲方要求定期檢查所有醫(yī)療設備：5231巡查要求：乙方設備維修人員每月對全院在用醫(yī)療設備進行全面巡查并做好相應的記錄以供備查。對重點科室(急診科、ICU、手術室)等急救類、生命類設備每15天逐一檢查，發(fā)現隱患及時解決，并及時對全院醫(yī)療設備時間進行校準。5232巡查保養(yǎng)周期：乙方維修人員每季度對全院設備進行全面監(jiān)督檢查，對所有醫(yī)療設備的運行環(huán)境(防靜電、防塵、防潮、防蝕、防霉等問題)，水電氣路進行巡檢，對設備的運行情況、磨損程度進行檢查校驗，維護保養(yǎng)，及時發(fā)現潛在問題，提出改進維護措施，有針對性的做好維修前的各項準備工作，以提高修理質量，縮短修理時間。5233醫(yī)院醫(yī)療設備保管人員或操作人員對醫(yī)療設備基本狀況進行日檢查，發(fā)現問題，乙方維修人員應立即響應，對所反映的問題重點巡檢及時予以解決。524按甲方要求編制整院醫(yī)療設備的預防性維護計劃：確定預防性維護的具體內容、周期并制定相應計劃與流程，根據計劃實施預防性維護并做好相應記錄，實施一段時間后及時對現行PM系統進行評估和分析，若有必要及時調整并做出修改。525實行分級保養(yǎng)5251日常保養(yǎng)：為了確保儀器設備的正常使用，乙方應根據儀器設備的性能要求，對儀器設備按醫(yī)療設備等級分類保養(yǎng)周期要求進行除塵和清潔，并進行性能檢測，及時檢查和更換易損部件，檢查設備的穩(wěn)壓狀況和接地情況是否良好等。詳細的預防性維護內容應包括：①外觀檢查：外觀檢查首先檢查儀器各按鈕、開關、接頭插座有無松動及錯位，插頭插座的接觸有無氧化、生銹或接觸不良，電源線有無老化，散熱排風是否正常，各種接地的連接和管道的連接是否良好。②清潔保養(yǎng)：是對儀器表面與內部電氣部分、機械部分進行清潔，包括清洗過濾網及有關管道，對儀器有關插頭插座進行消潔，防止接觸不良，對必要的機械部分進行加油潤滑。③更換易損件：對己達到使用壽命及性能下降，不合要求的元器件或使用說明書中規(guī)定的要求定期更換的配件要進行及時地更換，排除設備明顯的和潛在的各種故障，預防可能發(fā)生的故障擴大或造成整機故障。④功能檢查：開機檢查各指示燈、指示器是否正常，通過調節(jié)、設置各個開關按鈕，進入各功能設置，以檢查設備的基本功能是否正常。通過模擬測試，檢查設備各項報警功能是否正常。⑤性能測試校準：測試各直流電源的穩(wěn)壓值、電路中主要測試點電壓值或波形并根據說明書的要求進行必要的校準和調整，以保證儀器各項技術指標達到標準，確保儀器在醫(yī)療診斷與治療中的質量。⑥安全檢查：電氣安全檢查：檢查各種引線、插頭、連接器等有無破損，接地線是否牢靠，接地電阻和漏電電流是否在允許限度內。機械檢查：檢查機架是否牢固，機械運轉是否正常，各連接部件有無松動、脫落或破裂現象。5252一級保養(yǎng)：由乙方儀器保養(yǎng)人按醫(yī)療設備等級分類保養(yǎng)周期要求進行，主要是內部清潔，檢查有無異常情況(如聲音、濕度、指示燈等)，局部檢查和調整，清除機器內灰塵，清潔電路板腳的氧化層相關電位器的清潔以及光學醫(yī)療設備光路灰塵的清潔。5253二級保養(yǎng)，屬預防性修理，由儀器保養(yǎng)人會同維修人員共同進行，對設備的主體部分或主要組件進行檢查，調整精度，必要時更換已達到磨損限度的機械易損部件，抽樣檢查一些性能變差的電子元器件(電位器、電容、電阻等)，提前更換。5254重點科室所有設備必須實行二級保養(yǎng)措施(屬預防性維修，對設備的主體部分或主要組件進行檢查，調整精度，必要時應更換易損件)。對搶救設備必須進行插電測試，保證該類設備處于正常運轉狀態(tài)。按照醫(yī)療設備等級分類保養(yǎng)周期要求，對不同設備進行保養(yǎng)。以不影響科室正常工作為原則，手術室主要集中在非工作時間對設備進行保養(yǎng)，ICU、急診室等在設備空閑時輪流對設備進行保養(yǎng)，并記錄在案。5255三級維保：即預防性維護保養(yǎng)(PM)。乙方具有相關資質的工程師根據醫(yī)療設備風險評估結果，對設備進行預防性維護。所有醫(yī)療設備清單內的設備均做PM。52551Ⅲ類設備：設備風險評估值在13分以上的(高端放射影像設備，手術室設備，重點科室設備等)。-第4頁-