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天津市第三中心醫(yī)院生物反饋胃腸動力儀采購項目(項目編號:BH-SZX2025913)公開招標公告-采購/資審公告BH-SZX2025913項目需求書.pdf

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天津市 2025-11-11 104KB 業(yè)主:天津市第三中心醫(yī)院
內容簡介

天津博匯招標有限公司招標文件11項目需求書一、采購貨物一覽表:序號項目內容數量預算價格(萬元)交貨期1生物反饋胃腸動力儀3套120簽訂合同之日起30日內到貨二、技術要求:(一)產品功能:生物反饋胃腸動力儀根據“胃腸起搏”原理工作,集胃腸電檢測分析、功能性胃腸病治療功能為一體。(二)胃腸電檢測分析系統:1檢測參數:2種輔助檢測模式,包括胃電檢測模式(餐前檢測和餐后檢測)和腸電檢測模式11滿足胃體和胃竇檢測參數包含:正常胃電慢波百分比;胃電節(jié)律紊亂百分比;波形主頻率;慢波頻率不穩(wěn)定系數;波形平均幅值;波形平均頻率;餐后餐前功率比。12滿足檢測升結腸、橫結腸和降結腸幅值和頻率。2胃電圖檢測參數*21胃電圖檢測主要參數范圍:頻率003Hz~01Hz;幅值30uV~500uV。22檢測結果輸出參數及范圍內允差:(1)胃電慢波百分比(24~37次/min),允許誤差±5%;(2)胃電節(jié)律紊亂百分比(<24次/min或>37次/min),允許誤差±5%;(3)波形主頻率(CPM),允許誤差±5%;(4)慢波頻率不穩(wěn)定系數(頻率標準差和平均數之比),允許誤差±5%;(5)波形平均頻率(CPM),允許誤差±5%;波形平均幅值(uV),允許誤差±10%;(6)餐后/餐前功率比,允許誤差±5%。3腸電圖檢測參數*31腸電圖檢測主要參數范圍:頻率003Hz~035Hz;幅值30uV~500uV。32檢測結果輸出參數及范圍內允差:升結腸頻率(CPM)、降結腸頻率(CPM)、橫結腸頻率(CPM),允許誤差±5%;升結腸幅值(uV)、降結腸幅值(uV)、橫結腸幅值(uV),允許誤差±10%。(三)功能性胃腸病治療系統:天津博匯招標有限公司招標文件12*1治療波形頻率:005Hz~100Hz可設置,步進001Hz,允許誤差±5%。2信號源頻率:2000Hz~8000Hz可設置,精度1Hz,允許誤差±5%。3信號源占空比:20%~80%可設置,精度1%,允許誤差±5%。4治療波形幅值設置:0V~18V可設置,步進01V。輸出誤差±10%。5治療時間設置:1min~480min連續(xù)可調,步進1min。6間歇/斷續(xù)時間設置:間歇/斷續(xù)治療時間、間歇/斷續(xù)間歇時間01s~90s連續(xù)可調,步進01s,輸出誤差±5%。(四)整機功能:1含經皮穴位電刺激功能,兩種方式相結合。2利用生物反饋技術提供檢測、治療,可對患者檢測、診斷、治療進行全程干預。3雙通道輸出:雙路輸出模式,可同時用于治療兩名患者。*4產品適用于功能性便秘患者的治療,餐后不適綜合征患者的治療,動態(tài)檢測并記錄人體胃腸部體表生物電信號供胃腸病患者臨床診斷參考。5可根據實際需求,進行軟硬件升級,新增治療處方及參數。6顯示屏:觸摸顯示屏控制。7數據傳輸:采用USB傳輸口。8內部電源:含可充電鋰電池。三、投標產品實質性要求:*所投產品須按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號)的規(guī)定,提供醫(yī)療器械備案證明材料或醫(yī)療器械注冊證復印件。本項目所屬行業(yè)類別:工業(yè)注:實質性技術條款(加注“*”號條款)不得出現負偏離,發(fā)生負偏離即做無效標處理。

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