附件:采購需求序號貨物名稱技術(shù)參數(shù)數(shù)量最高限價(單價:元)備注內(nèi)鏡清洗工作站1、整體要求11符合國家規(guī)范及院內(nèi)感染控制要求12產(chǎn)品用途及功能121用于內(nèi)鏡中心軟鏡的清洗和消毒122流程符合現(xiàn)行《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》2、技術(shù)參數(shù)要求21產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成★211內(nèi)鏡清洗工作站至少由初洗槽、酶洗槽、漂洗槽、消毒槽、終末漂洗槽或末洗、干燥臺、管路系統(tǒng)、控制系統(tǒng)組成(注冊人名稱與生產(chǎn)企業(yè)為同一公司,非委托第三方生產(chǎn),提供該設備二類醫(yī)療器械注冊證復印件佐證)212按軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范wS507-2016及內(nèi)鏡清洗工作站行業(yè)規(guī)范YY0992-2016標準設計制造,各項指標應符合這兩個規(guī)范要求22外觀與結(jié)構(gòu)221臺面支架為優(yōu)質(zhì)304#不銹鋼,柜門采用專業(yè)訂做的PMMA面板制作,柜內(nèi)設置有≥18mm厚的專用PVC儲物底板。所用材料全部防腐防潮,經(jīng)久耐用。不銹鋼厚度≥15mm。222支架及柜門皆采用分段式傾斜設計。223內(nèi)鏡清洗工作站吊柜采用鋁合金噴涂板。(提供第三方檢測報告且送檢單位為制造商)224內(nèi)鏡清洗工作站吊柜與清洗槽背板為一體式設計,吊柜底部配有照明系統(tǒng),吊柜開門方式采用平行開門設計,多功能自動灌流器面板嵌入在吊柜門內(nèi),方便操作。(提供吊柜醫(yī)院使用實物圖片)23規(guī)格尺寸231工作站各功能槽的尺寸為:臺面高度:≥880mm,前后寬度:≥785mm(槽口前后寬度尺寸為≥420mm~470mm:干燥臺無槽口尺寸),各功能槽左右長度外框尺寸為:≥500mm~1710mm(槽口左右長度尺寸為:≥355mm~800mm)中背板高度:≥1550mm,誤差應在±1%范圍內(nèi)232工作站清洗槽(次洗槽/洗滌槽)、浸泡槽(消毒槽)應有容量標識,標示的分度值應≤2L,容量標示誤差應不超過20%。采用內(nèi)嵌式節(jié)液結(jié)構(gòu)功能槽,全鏡浸泡時的用液量(清洗液或消毒液)≤6L233工作站浸泡槽(消毒槽)防護罩的配置應不影響操作人員觀察消毒物品的消毒過程,且防護罩尺寸應不小于消毒槽槽口尺寸。注:清洗、消毒槽內(nèi)尺寸為:≥470mm,清洗、消毒槽外尺寸為:≥650mm1套5000024材質(zhì)★241清洗工作站中的相關(guān)管路、彎頭、三通等通過了常用滅菌劑(鄰苯二甲醛,過氧乙酸及戊二醛)的耐腐蝕性測試持續(xù)浸泡≥480小時無可視變化。(提供第三方檢測機構(gòu)出具的檢測報告)★242材料抗老化性:設備的主體材料高分子復合材料(PMMA+ABS)在紫外線輻射照度≥075W/m2/nm@34nm情況下,通過了紫外老化試驗。(提供第三方機構(gòu)出具的材料老化試驗檢測報告)25管件路、部件和信息系統(tǒng)251工作站的管件、管路和閥門應符合YY/T07341-2009中411的要求在運行過程中,功能槽、管路和相關(guān)部件均不應出現(xiàn)泄漏252工作站各功能槽應配有水龍頭,水龍頭應具有過濾功能,過濾網(wǎng)孔徑≤250um(≥60目)253采用304#不銹鋼水龍頭,PVC耐腐蝕下水器、304#不銹鋼排水閥及優(yōu)質(zhì)的原料PP-R供水管路、優(yōu)質(zhì)的304#高壓編織軟管等254給排水管路與用戶的連接口采用柔性軟管進行連接,排水系統(tǒng)須采用密閉式排水,并有防逆流結(jié)構(gòu),防止臭氣及污水擴散到室內(nèi)26計時裝置261工作站配置的計時裝置應滿足以下要求:2611計時裝置的誤差為±25%2612達到設置時間應可聲訊報警2613計時時間應可調(diào),且能保存自定義時間27配有熱水產(chǎn)生以及控制裝置,為清洗槽酶活性提供恒定熱水28醫(yī)用水/氣槍281醫(yī)用氣/水槍(清洗噴槍:含氣源和水源噴槍)應配置適宜的噴嘴,噴槍開關(guān)應靈活可靠,應為手握式按壓,非單指按壓開關(guān)282水源噴槍噴嘴出水/出氣順暢,無堵塞現(xiàn)象283采用304#不銹鋼及以上材質(zhì)制作,噴嘴采用錐型噴嘴,并配置有硅膠密封圈,能適用不同口徑的內(nèi)鏡接口,不對內(nèi)鏡接口造成磨損284壓力:0MPa~075MPa,由高壓供水器精確調(diào)控水壓29清洗槽291軟式內(nèi)鏡清洗槽配置清洗噴槍(氣源)、鏡體測漏器(泄漏檢測裝置)、灌流裝置、計時裝置、沖洗裝置、水龍頭,且有容量標識292鏡體測漏器(泄漏檢測裝置)和注水裝置均應配置適宜的活接頭,接頭便于拆卸293鏡體測漏器(泄漏檢測裝置)功能顯示:運行時間與檢測壓力顯示可選。檢測壓力設定范圍:10kPa~30kPa(須提供帶有CMA標志的檢測報告加以證明)294軟式內(nèi)鏡通入不大于003MPa空氣時,若產(chǎn)生泄漏,泄漏檢測裝置應能提供可視或聲訊信號★295注水裝置的注水壓力應≤032MPa(須提供帶有CMA標志的檢測報告加以證明)296軟式內(nèi)鏡工作站清洗槽沖洗裝置應具有過濾功能,過濾網(wǎng)孔徑≤250um(≥60目)297軟式內(nèi)鏡工作站清洗槽灌流裝置配置適宜的活接頭,接頭便于拆卸:灌流壓力應不大于04MPa。且應具有過濾功能,過濾網(wǎng)孔徑≤106um(≥150目)★298水龍頭要求:全SUS304不銹鋼及以上材質(zhì)水龍頭,選用陶瓷閥芯和出水嘴的起泡器過濾件,360度旋轉(zhuǎn)式設計,有冷熱水接口,冷熱水開關(guān)獨立控制,方便靈活。出水方式有花灑水及氣泡水兩種出水方式,出水水龍頭自身能夠?qū)崟r顯示出水溫度,便于操作人員調(diào)節(jié)出水溫度。(提供水龍頭顯示溫度的實物照片)210干燥臺2101干燥臺應配置中心氣體處理器(空氣過濾減壓裝置)、灌流氣壓調(diào)節(jié)器、清洗噴槍(氣源)和紗布架2102(空氣過濾減壓裝置)應符合以下要求:21021空氣過濾減壓裝置能過濾直徑≥03um的微粒(提供省級醫(yī)療器械檢驗研究院檢測報告)21022具有壓力顯示功能,顯示精確度≤002MPa(提供省級醫(yī)療器械檢驗研究院檢測報告)21023具備壓力可調(diào)功能,可調(diào)范圍005MPa~10MPa211超聲波清洗機2111超聲裝置應符合以下要求:21111超聲波功率密度:換能器發(fā)射端面單位面積的實際功率范圍應在030w/cm2~055w/cm221112超聲頻率39kHz超聲頻率誤差應在±10%范圍內(nèi)21113應具有加熱功能,加熱溫度0℃~45℃內(nèi)可調(diào)21114具有水位報警功能,水位低于設定值時應報警★21115提供獨立于內(nèi)鏡清洗工作站之外的嵌入式超聲波清洗機的電磁兼容檢測報告,需在檢測報告中體現(xiàn)超聲波與工作站一致的外觀圖片。212管路自潔系統(tǒng)2121管路自潔系統(tǒng)由管路自潔器、水氣路電動控制閥、過濾頭及管線組成2122管路自潔器具有"消毒"模式和"清洗"模式2123過濾頭的過濾網(wǎng)孔徑≤106um(≥150目)213工作站在正常運行時,噪聲(A計權(quán))應不大于70dB214醫(yī)用空氣壓縮機:供氣壓力:max075MPa;額定排氣量:≥55L/min(04MPa時);儲氣量:≥22L;噪音≤58dB;電源:ac220V,50Hz;輸出功率:550w,為內(nèi)鏡清洗工作提供純凈的壓力空氣來源215自動灌流系統(tǒng)2151由操作面板和執(zhí)行部件等組成2152采用流動水灌注,不從槽內(nèi)使用循環(huán)水或直接吸取暴露在空氣中的水源進行灌注,杜絕交叉感染或造成內(nèi)鏡的意外損壞2153清洗、次洗、浸泡、干燥等灌注助劑(清洗液、消毒液和干燥液)時,自動灌流器(自動控制器)應配置雙向自動封閉的活接頭,接頭選用具有良好幾何穩(wěn)定性、堅韌性、彈性好、摩擦系數(shù)低的優(yōu)質(zhì)塑料P0M制成,單手操作,使用方便快捷,可自動封閉,便于拆卸:灌流壓力應不大于04MPa。且應具有過濾功能,過濾網(wǎng)孔徑≤106um(≥150目)2154一次性完成四個環(huán)節(jié)的工作:"脈動"注液、注氣、吸引、計時,并設計有自動注氣功能(可根據(jù)需要自行設定時間)2155操作面板安裝在吊柜柜門板中間,采用≥7寸液晶觸摸防水型面板,工作電壓采用安全電壓,一鍵操作。(提供7寸液晶觸摸屏實物圖片證明)★2156自動灌流器快速接頭安裝在功能槽內(nèi),灌流過程中接頭脫落自動報警,全程監(jiān)控。(提供第三方檢測報告)216安全要求2161電氣安全應符合GB47931-2007和IEC61010-2-040:2005的要求2162電磁兼容性應符合GB/T182681-2010的要求217環(huán)境凈化器1臺2171消毒方法:等離子體2172等離子體反應器使用壽命≥30000小時★2173等離子體密度值為≥552×1017—817×1017m-3(須提供檢測報告且在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務平臺可查詢)2174可在有人的情況下消毒,消毒時無味、無輻射、不腐蝕設備。2175循環(huán)風量≥960m3/h2176現(xiàn)場消毒效果:開機消毒60min對20m3的密閉房間空氣中噴染的白色葡萄球菌的平均殺滅率≥999%,此時白色葡萄球菌的平均自然衰亡率≥1030%。(提供相關(guān)檢測報告且在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務平臺可查詢)2177自然菌消亡率≥9361%2178工作功率:在消毒凈化1000m3/h風量時等離子體發(fā)生器最大能耗≤10W/h★2179使用環(huán)境中臭氧殘留量(泄漏量):樣機在20m3密閉實驗室以最大檔風速工作60min后,出風口正前方30cm處空氣中臭氧濃度為<010mg/m3。(提供相關(guān)檢測報告且在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務平臺可查詢)2全自動清洗消毒器1適用范圍:適用于軟式內(nèi)鏡的清洗消毒。2設備電源:AC220V50Hz,25kVA。3★設備尺寸:≤680(L)*640(W)*970(H)mm。4處理能力:可清洗消毒1條胃腸鏡或同時清洗消毒1∽2條纖支鏡。2臺100000
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