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重慶登康口腔護理用品股份有限公司ISO22716:2007認(rèn)證服務(wù)競爭性比選文件一、公司及項目背景1公司簡介重慶登康口腔護理用品股份有限公司（以下簡稱“登康口腔”或“公司”，股票代碼001328）前身為重慶牙膏廠，其發(fā)展歷史可追溯到1939年的大來化學(xué)制胰廠。公司于2001年通過股份制改造新設(shè)成立，目前已發(fā)展成為中國具有影響力的專業(yè)口腔護理企業(yè)。登康口腔是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)、國家級科改示范企業(yè)、國家工業(yè)品牌培育示范企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、國家級綠色工廠，一直致力于研究、開發(fā)適合國人口腔健康的優(yōu)質(zhì)口腔護理產(chǎn)品。公司于2009年成立了行業(yè)內(nèi)首家抗牙齒敏感研究中心——“冷酸靈牙齒抗敏感研究中心”，擁有國家級工業(yè)設(shè)計中心、國家級博士后科研工作站、CNAS國家認(rèn)可實驗室和重慶市企業(yè)技術(shù)中心、重慶市工程研究中心、重慶市工程技術(shù)研究中心、重慶市工業(yè)和信息化重點實驗室等三個國家級、七個省部級創(chuàng)新平臺，擁有雙重抗敏感、生物活性玻璃陶瓷專效修復(fù)等多項行業(yè)先進技術(shù)。登康口腔旗下?lián)碛锌谇蛔o理知名品牌“登康”“冷酸靈”，以及高端專業(yè)口腔護理品牌“醫(yī)研”、兒童口腔護理品牌“貝樂樂”、高端嬰童口腔護理品牌“萌芽”，主要產(chǎn)品涵蓋牙膏、牙刷、漱口水等口腔清潔護理用品。同時公司把握行業(yè)發(fā)展趨勢及機遇，大力創(chuàng)新開發(fā)電動牙刷、沖牙器等電動口腔護理用品，積極拓展口腔抑菌膏、口腔抑菌護理液等口腔衛(wèi)生用品，以及牙齒脫敏劑等口腔醫(yī)療器械用品。公司產(chǎn)品遍布全國，線上線下渠道融合發(fā)展，更好地滿足了消費者從“到店”轉(zhuǎn)向“到店+到家”的購物習(xí)慣變化。核心品牌“冷酸靈”在抗敏感牙膏細分領(lǐng)域擁有60%左右的市場份額，是中國抗敏感牙膏市場的領(lǐng)導(dǎo)品牌。公司被譽為重慶輕工業(yè)“五朵金花”之一，多年雄踞重慶“工業(yè)企業(yè)五十強”“制造業(yè)100強”“中國工業(yè)企業(yè)綜合評價最優(yōu)500家”，是重慶市首家獲得全國市場質(zhì)量信用“用戶滿意標(biāo)桿企業(yè)”（市場質(zhì)量信用等級：AAA），榮獲重慶市“市長質(zhì)量管理獎”，是重慶老字號企業(yè)，也是中國口腔行業(yè)通過ISO9001、ISO14001、ISO45001和知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證企業(yè)。步入新時代，開啟新征程，創(chuàng)造新作為。登康口腔將始終堅持“咬定口腔不放松，主業(yè)扎在口腔中”的聚焦發(fā)展戰(zhàn)略，堅持“擇一米寬，掘萬米深”的執(zhí)著和堅韌，堅守國有企業(yè)、民族品牌的社會責(zé)任，為更好地服務(wù)消費者、促進國民整體口腔健康水平的提升，公司正逐步開拓口腔大健康全產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)袌?，加快?shù)字化轉(zhuǎn)型，致力于為大眾提供口腔健康與美麗整體解決方案，成為世界領(lǐng)先口腔健康專家，為大眾帶來自信美麗笑容。2項目基本情況公司全稱：重慶登康口腔護理用品股份有限公司主要業(yè)務(wù)：口腔護理用品研發(fā)、生產(chǎn)、灌裝、包裝工廠地址：重慶市江北區(qū)海爾路389號組織規(guī)模：500+人，基礎(chǔ)設(shè)施面積約20300㎡現(xiàn)有管理體系：已通過有ISO9001、ISO14001、ISO45001和知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證認(rèn)證目標(biāo)：通過認(rèn)證ISO22716/USFDACFSAN–CosmeticGMPGuidelines(2008)，規(guī)范生產(chǎn)過程，降低生產(chǎn)環(huán)節(jié)的污染、混淆等風(fēng)險；通過認(rèn)證打破國際貿(mào)易壁壘，順利拓展海外市場。3項目概述本次競爭性比選旨在選擇一家合格且經(jīng)驗豐富的認(rèn)證機構(gòu)，為登康口腔提供認(rèn)證審核服務(wù)。期望獲得認(rèn)證的范圍：ISO22716/USFDACFSAN–CosmeticGMPGuidelines(2008)認(rèn)證地址：位于重慶市江北區(qū)海爾路389號的化妝品生產(chǎn)/灌裝/包裝/倉儲活動。涵蓋的具體產(chǎn)品線或流程：牙膏制膏、膏體灌裝、產(chǎn)品包裝。期望的認(rèn)證時間表：期望在2025年12月1日前取得認(rèn)證。二、比選服務(wù)要求與范圍1認(rèn)證審核階段：（1）第一階段審核（文件評審+現(xiàn)場準(zhǔn)備情況評估）：評審公司已建立的ISO22716質(zhì)量管理體系文件的符合性和充分性。進行現(xiàn)場初步訪問，評估現(xiàn)場準(zhǔn)備情況，確認(rèn)第二階段審核的可行性，并與管理層溝通。計劃完成時間：7月31日（2）第二階段審核（全面現(xiàn)場審核）：深入評估體系在實際運作中的有效實施和符合性，覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有適用條款。覆蓋所有相關(guān)場所、生產(chǎn)過程。通過訪談、文件記錄審查、現(xiàn)場觀察等方式收集客觀證據(jù)。識別不符合項（如有）。計劃完成時間：9月30日2審核報告與決定：提供清晰、詳盡的審核報告（第一階段和第二階段）。明確列出所有不符合項（性質(zhì)、條款、客觀證據(jù)）。認(rèn)證機構(gòu)基于審核結(jié)果做出認(rèn)證決定。3認(rèn)證批準(zhǔn)與證書：如審核通過，頒發(fā)帶有認(rèn)可標(biāo)志的ISO22716/USFDA