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天津博匯招標(biāo)有限公司招標(biāo)文件10項(xiàng)目需求書(shū)一、技術(shù)要求：*1適用范圍：用于采集和查看胃和小腸圖像2圖像記錄儀：圖像記錄儀腰帶式設(shè)計(jì)，用來(lái)保證檢查覆蓋區(qū)域能夠接收到膠囊內(nèi)窺鏡傳輸?shù)膱D像信號(hào)21重量：＜1kg#22存儲(chǔ)容量：≥8GB（需提供制造商蓋章的技術(shù)證明材料）23連續(xù)工作時(shí)間：≥10h24天線單元數(shù)量：≥4個(gè)#25顯示：具備顯示屏（需提供制造商蓋章的技術(shù)證明材料）#26內(nèi)部電源：電池容量≥5000mAh（需提供制造商蓋章的技術(shù)證明材料）27具備膠囊電池低電量提醒功能#28支持自動(dòng)搜索膠囊（需提供制造商蓋章的技術(shù)證明材料）3磁控膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)軟件：31能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)控設(shè)備的狀態(tài)、控制設(shè)備的多維運(yùn)動(dòng)；根據(jù)設(shè)備的運(yùn)行情況，提供限位警報(bào)功能#32全自動(dòng)導(dǎo)航檢查實(shí)施，且能實(shí)施手動(dòng)檢查，簡(jiǎn)體中文界面（需提供制造商蓋章的技術(shù)證明材料）33運(yùn)動(dòng)限制：控制磁體行程范圍限制，防止磁體運(yùn)動(dòng)過(guò)遠(yuǎn)對(duì)胃部控制無(wú)效。34可休眠及實(shí)時(shí)查看功能：可休眠正在工作的膠囊，亦可實(shí)時(shí)查看膠囊拍攝圖像，可控制膠囊休眠，顯示膠囊的姿態(tài)；可顯示當(dāng)前控制狀態(tài)；可顯示自動(dòng)檢查時(shí)間。35輸出格式：BMP格式、AVI格式視頻，WORD、PDF格式報(bào)告單。36信息管理：可按查詢條件查找目標(biāo)患者，可導(dǎo)入和導(dǎo)出患者數(shù)據(jù)，可數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換，通過(guò)USB接口可下載記錄儀的圖像37圖像瀏覽及處理：可瀏覽、標(biāo)記患者圖片，編輯，顯示顏色信息，圖像增強(qiáng)、色彩增強(qiáng)、相似圖片排除38查看速率：1~30fps。39查看模式：?jiǎn)我灰晥D或多視圖模式310能實(shí)時(shí)監(jiān)控：能夠?qū)嵤┍O(jiān)控圖像記錄儀，下載隊(duì)列軟件具有用戶管理、數(shù)據(jù)管理、實(shí)時(shí)監(jiān)控、數(shù)據(jù)天津博匯招標(biāo)有限公司招標(biāo)文件11導(dǎo)入導(dǎo)出、病例管理、圖片瀏覽、報(bào)告編輯及生成和對(duì)接醫(yī)院PACS等功能；#311具備膠囊內(nèi)窺鏡輔助閱片軟件，膠囊內(nèi)窺鏡輔助閱片軟件具備醫(yī)療器械注冊(cè)證。4磁控膠囊式內(nèi)窺鏡41物理特性：醫(yī)用高分子材料#42尺寸：直徑≤118mm（需提供制造商蓋章的技術(shù)證明材料）#43頂點(diǎn)視場(chǎng)角≥150°（需提供制造商蓋章的技術(shù)證明材料）#44景深≥35mm（需提供制造商蓋章的技術(shù)證明材料）45分辨力≥8lp/mm46分辨率≥480×480#47幀速率：最低幀速率≥2fps（需提供制造商蓋章的技術(shù)證明材料）#48工作時(shí)間：≥10h（需提供制造商蓋章的技術(shù)證明材料）#49電池類型：鋰二氧化錳或鋰電池（需提供制造商蓋章的技術(shù)證明材料）#410電池電壓≤36V（需提供制造商蓋章的技術(shù)證明材料）411密封性≥IPX8412膠囊磁場(chǎng)強(qiáng)度≤300mT#413無(wú)線傳輸頻率≤1GHz（需提供制造商蓋章的技術(shù)證明材料）#414光照強(qiáng)度≤2100lux（需提供制造商蓋章的技術(shù)證明材料）5膠囊式內(nèi)窺鏡控制器參數(shù)51高性能磁體控制設(shè)備：≤400mT#52控制床體:自動(dòng)控制，安全制動(dòng)設(shè)計(jì)（需提供制造商蓋章的技術(shù)證明材料）#53運(yùn)動(dòng)軸：≥5個(gè)（需提供制造商蓋章的技術(shù)證明材料）54磁體數(shù)量≥1個(gè)55高安全性電氣控制箱56集成高性能高可靠性工作站，以及伺服器的醫(yī)療級(jí)電氣控制系統(tǒng)57永磁體五軸低壓直流伺服驅(qū)動(dòng)器天津博匯招標(biāo)有限公司招標(biāo)文件1258承重≥130kg59磁體旋轉(zhuǎn)角范圍:軸向旋轉(zhuǎn)：0~360°；徑向旋轉(zhuǎn)：0~360°#510緊急制動(dòng)：急停開(kāi)關(guān)被按下時(shí)，控制器上的所有運(yùn)動(dòng)部件立刻停止運(yùn)動(dòng)（需提供制造商蓋章的技術(shù)證明材料）511控制臺(tái)車：提供操作人員操作臺(tái)面和人機(jī)交互界面，能夠進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控#512設(shè)備自帶滾輪，可整機(jī)直接移動(dòng)（需提供制造商蓋章的技術(shù)證明材料）#513磁體防碰撞功能：設(shè)備配備高精度傳感器，可識(shí)別受檢人/障礙物（需提供制造商蓋章的技術(shù)證明材料）#514支持磁控設(shè)備復(fù)位（需提供制造商蓋章的技術(shù)證明材料）二、投標(biāo)產(chǎn)品實(shí)質(zhì)性要求：*所投產(chǎn)品須按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）的規(guī)定，提供醫(yī)療器械備案證明材料或醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件。本項(xiàng)目所屬行業(yè)類別：工業(yè)注：實(shí)質(zhì)性技術(shù)條款（加注“*”號(hào)條款）不得出現(xiàn)負(fù)偏離，發(fā)生負(fù)偏離即做無(wú)效標(biāo)處理，加注“#”號(hào)的重要技術(shù)條款。