第三章技術(shù)、服務(wù)及其他要求(注:本章的技術(shù)、服務(wù)及其他要求中,帶“★”的要求為實(shí)質(zhì)性要求。采購人、代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際要求合理設(shè)定,并在第五章符合性審查中明確響應(yīng)要求。)31標(biāo)的情況采購包1:★本項(xiàng)目提供的產(chǎn)品,必須為“四川省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”中已掛網(wǎng)產(chǎn)品(不含正在掛網(wǎng)和備案的產(chǎn)品)。包號(hào)編號(hào)品目標(biāo)的名稱最高單價(jià)限價(jià)(元)數(shù)量計(jì)量單位項(xiàng)目最高限價(jià)(元)11/一次性使用沖洗管路配送服務(wù)335按計(jì)劃套據(jù)實(shí)結(jié)算★注:競選人響應(yīng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)明確品牌和規(guī)格型號(hào)并指向唯一產(chǎn)品,不能指向唯一產(chǎn)品的,應(yīng)通過報(bào)價(jià)表唯一產(chǎn)品說明欄補(bǔ)充說明。32技術(shù)要求采購包1:編號(hào)標(biāo)的名稱★醫(yī)用耗材代碼★配送耗材預(yù)期用途/適應(yīng)癥使用科室預(yù)期使用的規(guī)格、型號(hào)及配置、組成等情況1一次性使用沖洗管路配送服務(wù)C141711010手術(shù)中連接沖洗液沖洗膀胱、子宮、關(guān)節(jié)腔等。/備注:如現(xiàn)場供應(yīng)商提供產(chǎn)品與采購文件要求醫(yī)保耗材代碼不一致,但經(jīng)評(píng)審專家現(xiàn)場審核樣品后確定,該產(chǎn)品符合臨床實(shí)際需求,且該產(chǎn)品注冊證上的適應(yīng)癥及醫(yī)療器械管理分類目錄的管理類別均滿足需求,與則本次項(xiàng)目取消醫(yī)用耗材代碼實(shí)質(zhì)性要求后重新掛網(wǎng)。★33項(xiàng)目采購要求一、掛網(wǎng)需求本項(xiàng)目所有標(biāo)的均須提供掛網(wǎng)產(chǎn)品。注:本項(xiàng)目中所指“掛網(wǎng)產(chǎn)品”,為“四川省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”中已掛網(wǎng)產(chǎn)品(不含正在掛網(wǎng)和備案的產(chǎn)品)。二、樣品要求1必須提供樣品,以供評(píng)審專家現(xiàn)場評(píng)審。2提交的樣品不符合實(shí)際需求或存在原理錯(cuò)誤則視為無效響應(yīng)。3本項(xiàng)目競選人提供的樣品,應(yīng)與該競選人響應(yīng)文件保持一致(具體參考《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》)。三、商務(wù)要求:1服務(wù)期限及地點(diǎn)(1)服務(wù)期限:每次配送時(shí)間必須嚴(yán)格按照采購人配送通知執(zhí)行,中選人應(yīng)于收到通知后2小時(shí)內(nèi)響應(yīng)。急用產(chǎn)品的配送時(shí)間不應(yīng)超過4小時(shí),一般產(chǎn)品原則上的配送時(shí)間不應(yīng)超過2個(gè)工作日;(2)服務(wù)地點(diǎn):內(nèi)江市第一人民醫(yī)院指定地點(diǎn)。2付款方法和條件(1)結(jié)算方式:按實(shí)結(jié)算且由雙方協(xié)商決定;(2)成交價(jià)格包含成本、運(yùn)輸、包裝、培訓(xùn)、配送、伴隨服務(wù)、稅費(fèi)及其他附加費(fèi)用。3醫(yī)用耗材質(zhì)量保證(1)中選人須配送原廠生產(chǎn)的未曾使用過的、全新的合格的貨品(含配套配件等),表面無劃傷、無破損痕跡,且權(quán)屬清楚,不得侵害他人的合法權(quán)利;(2)中選人所配送貨品須符合或優(yōu)于國家(行業(yè))標(biāo)準(zhǔn)、本項(xiàng)目競選文件要求及響應(yīng)文件響應(yīng)內(nèi)容。當(dāng)響應(yīng)文件響應(yīng)內(nèi)容與競選文件要求不一致時(shí),以響應(yīng)文件響應(yīng)內(nèi)容為準(zhǔn)。當(dāng)響應(yīng)文件響應(yīng)內(nèi)容與國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(若有)不一致時(shí),以較高標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn);(3)中選人配送貨品的設(shè)計(jì)技術(shù)專利、外形專利等均應(yīng)符合我國有關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),凡因以上問題與第三方發(fā)生的任何糾紛,由中選人承擔(dān)全部責(zé)任,中選人還應(yīng)負(fù)責(zé)賠償采購人由此而遭受的全部損失。(4)中選人保證其配送貨品的安全可靠性。在正常使用下不應(yīng)對使用者造成任何人身傷害,如因產(chǎn)品質(zhì)量或標(biāo)示不明確而對使用者造成損失的,由中選人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;(5)中選人應(yīng)保證所供耗材原產(chǎn)地真實(shí),醫(yī)用耗材是全新的、未使用過的,質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)(在無國家標(biāo)準(zhǔn)時(shí),符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),不得以假充真,以次充好,確保臨床醫(yī)療安全。如出現(xiàn)質(zhì)量問題,中選人負(fù)責(zé)按照采購人要求辦理退貨并承擔(dān)因耗材質(zhì)量導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。送貨時(shí),需向采購人提供以下資料:產(chǎn)品送貨單、產(chǎn)品合格證明文件(檢驗(yàn)報(bào)告單)、進(jìn)口產(chǎn)品需出具中文標(biāo)簽、進(jìn)口產(chǎn)品需提供中華人民共和國海關(guān)進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單;(6)中選人保證所供耗材有效期不低于1年,自通過最終驗(yàn)收之日起,確保采購人在使用耗材的過程中安全、有效。4驗(yàn)收(1)按照《財(cái)政部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)政府采購需求和履約驗(yàn)收管理的指導(dǎo)意見》(財(cái)庫〔2016〕205號(hào))的要求以及采購人競選文件的質(zhì)量要求和技術(shù)指標(biāo)、中選人的響應(yīng)文件及承諾(若有)、國家(行業(yè))標(biāo)準(zhǔn)、本項(xiàng)目合同約定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收;(2)驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)所配送的貨物有短裝、次品、損壞或其他不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的,采購人應(yīng)做出詳盡的現(xiàn)場記錄,此現(xiàn)場記錄或備忘錄可用作補(bǔ)充、缺失和更換損壞部件的有效證據(jù),由此產(chǎn)生的時(shí)間延誤與有關(guān)費(fèi)用由中選人承擔(dān),驗(yàn)收期限相應(yīng)順延;(3)若所配送貨物不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),中選人經(jīng)過2次調(diào)換后仍不能達(dá)到驗(yàn)收質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),則視為驗(yàn)收不合格,采購人有權(quán)全部(或部分)退貨或解除合同。接到采購人退貨通知,中選人除應(yīng)及時(shí)運(yùn)走采購人退還的貨物外(若涉及費(fèi)用或損失均由中選人自行承擔(dān)),還應(yīng)向采購人承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。(4)其他未盡事宜嚴(yán)格按照《財(cái)政部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)政府采購需求和履約驗(yàn)收管理的指導(dǎo)意見》(財(cái)庫〔2016〕205號(hào))的要求進(jìn)行。5售后服務(wù)(1)要求中選人必須嚴(yán)格按照競選文件要求和響應(yīng)文件中的承諾提供配送服務(wù)。如果配送的醫(yī)用耗材規(guī)格、包裝等信息與中標(biāo)產(chǎn)品的規(guī)格、包裝等信息不一致并不同意更換的,或配送的醫(yī)用耗材和中標(biāo)產(chǎn)品不一致的,采購人有權(quán)終止合同;(2)要求中選人指派專人負(fù)責(zé)與采購人聯(lián)系售后服務(wù)事宜;在響應(yīng)文件中列明售后聯(lián)系人及聯(lián)系電話;(3)要求中選人須按采購人要求分期分批按時(shí)交貨,每次配送的時(shí)間和數(shù)量必須嚴(yán)格按照采購人發(fā)送的配送通知執(zhí)行。要求急需使用的產(chǎn)品4小時(shí)內(nèi)送達(dá),一般情況48小時(shí)內(nèi)送達(dá),若因采購人原因時(shí)間變更,以采購人通知時(shí)間為準(zhǔn),節(jié)假日照常配送,并承諾無條件退換破損和近效期產(chǎn)品;(4)耗材臨近失效期,采購人提前三個(gè)月向中選人提出更換,中選人須在耗材失效前一個(gè)月更換完畢,不得以任何理由進(jìn)行推諉;(5)中選人必須隨貨提供其具備醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的有關(guān)合法有效的手續(xù)(包括但不限于):1)產(chǎn)品所涉及逐級(jí)授權(quán)經(jīng)銷商的醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證或生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)備案表;2)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或備案憑證;3)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;4)經(jīng)銷商獲得的委托授權(quán)書(逐級(jí));5)產(chǎn)品所涉及逐級(jí)授權(quán)經(jīng)銷商的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;6)采購人要求提供的相關(guān)資料。(6)合同有效期內(nèi),項(xiàng)目清單中產(chǎn)品凡是納入網(wǎng)上集中采購醫(yī)用耗材的,應(yīng)在公示后10個(gè)工作日內(nèi)以書面形式告知采購人,應(yīng)按照四川省醫(yī)療保障局下發(fā)的《四川省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購實(shí)施方案》要求進(jìn)行掛網(wǎng)采購,且掛網(wǎng)采購價(jià)格不應(yīng)高于聯(lián)動(dòng)參考價(jià)、該產(chǎn)品上月末全省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)最低采購價(jià)或采購成交價(jià)中的任一價(jià)格。經(jīng)中選人、采購人雙方商議后,若因中選人或廠家原因無法按上述要求執(zhí)行的,則采購人可以部分解除采購合同。6包裝和運(yùn)輸(1)中選人須嚴(yán)格按照《商品包裝政府采購需求標(biāo)準(zhǔn)(試行)》、《快遞包裝政府采購需求標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(財(cái)辦庫〔2020〕123號(hào))的要求進(jìn)行產(chǎn)品及相關(guān)快遞服務(wù)的包裝;(2)中選人應(yīng)當(dāng)按照約定的方式交付標(biāo)的物。對于包裝方式?jīng)]有約定或者約定不明確的,應(yīng)當(dāng)按照通用的方式包裝;沒有通用方式的,應(yīng)當(dāng)采取足以保護(hù)標(biāo)的物且有利于節(jié)約資源,保護(hù)生態(tài)環(huán)境的包裝方式;(3)本次采購的標(biāo)的物需要運(yùn)輸,競選人在合同約定的時(shí)間內(nèi)將標(biāo)的物運(yùn)輸至合同約定地點(diǎn)。34其他要求1違約責(zé)任與解決爭議的方法:11違約責(zé)任(1)中選人逾期15日內(nèi)不能配送采購人所需醫(yī)用耗材的,應(yīng)向采購人每日支付該批次貨款千分之三的違約金。(2)中選人逾期15日及以上不能配送以上產(chǎn)品的,視同不能供貨,須向采購人支付該批次貨款的10%的違約金,同時(shí)采購人可以單方面解除本合同。(3)若因中選人原因造成采購人被監(jiān)管部門通報(bào)三次及以上的或者造成采購人違規(guī)采購,采購人有權(quán)單方面解除本合同。同時(shí),采購人有權(quán)要求中選人支付該批貨物價(jià)款20%的違約金。(4)中選人銷售的產(chǎn)品若發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療不良事件或被國家法定檢測機(jī)構(gòu)檢測為不合格產(chǎn)品,視為中選人違約導(dǎo)致不能實(shí)現(xiàn)本合同目的,采購人有權(quán)單方面解除本合同,并要求中選人限期收回不合格產(chǎn)品,并要求中選人需承擔(dān)合同價(jià)款20%的違約金,違約金不足以彌補(bǔ)采購人損失的,中選人還應(yīng)當(dāng)補(bǔ)足。即使產(chǎn)品已經(jīng)驗(yàn)收入庫(或安裝調(diào)試完畢)后,采購人才發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品為不合格產(chǎn)品的,也視為中選人違約,中選人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)本條約定的責(zé)任。同時(shí)采購人有權(quán)退回庫存產(chǎn)品。(5)若根據(jù)法律規(guī)定或本協(xié)議約定產(chǎn)生采購人退、換貨或拒絕收貨情形,由中選人承擔(dān)退換貨產(chǎn)生的各項(xiàng)稅、費(fèi)或其他支出。(6)中選人不能保證及時(shí)供貨,除應(yīng)當(dāng)向采購人承擔(dān)違約責(zé)任外,采購人仍有權(quán)單方面解除本合同。(7)因中選人配送的產(chǎn)品不合格造成采購人或第三人人身損害或財(cái)產(chǎn)損失的,由中選人承擔(dān)賠償責(zé)任。(8)若因中選人原因造成采購人掛網(wǎng)執(zhí)行存在問題以及線上支付不及時(shí)、造成采購人未掛網(wǎng)采購的或者存在其他問題的,中選人應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,且采購人有權(quán)要求中選人支付該批貨物價(jià)款20%的違約金,采購人有權(quán)單方面解除合同。12解決合同糾紛的方式(1)因貨物的質(zhì)量問題發(fā)生的爭議,由法定質(zhì)量鑒定機(jī)構(gòu)或其認(rèn)可的質(zhì)量鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量鑒定。貨物符合標(biāo)準(zhǔn)的,鑒定費(fèi)由采購人承擔(dān);貨物不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的,鑒定費(fèi)由中選人承擔(dān)。(2)合同履行期間,若雙方發(fā)生爭議,可協(xié)商或由有關(guān)部門調(diào)解解決,協(xié)商或調(diào)解不成的,可向采購人所在地人民法院依法提起訴訟。2履行期限:2年;3支付方式:雙方協(xié)商確定。4履約驗(yàn)收程序:分批次驗(yàn)收。5履約驗(yàn)收時(shí)間:合同期限內(nèi),根據(jù)采購人要求分批次送貨,完成送貨、驗(yàn)收入庫視為驗(yàn)收完成。6技術(shù)履約驗(yàn)收內(nèi)容:采購人按照本項(xiàng)目技術(shù)要求進(jìn)行驗(yàn)收。7商務(wù)履約驗(yàn)收內(nèi)容:采購人按照本項(xiàng)目商務(wù)要求進(jìn)行驗(yàn)收。8履約收標(biāo)準(zhǔn):采購人按照本項(xiàng)目合同要求進(jìn)行驗(yàn)收。
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