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技術(shù)要求（一）基本要求1采購標(biāo)的需實(shí)現(xiàn)的功能或者目標(biāo)本次招標(biāo)采購是“中藥配方顆粒供應(yīng)及調(diào)配服務(wù)項(xiàng)目”，供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)招標(biāo)文件所提出的采購要求，以優(yōu)良的貨物和優(yōu)惠的價(jià)格，充分顯示自己的競爭實(shí)力。2需執(zhí)行的國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或者其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范提供的藥品符合現(xiàn)行版《中華人民共和國藥典》、《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》、《北京市中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則（試行）》等相關(guān)文件規(guī)定。（二）服務(wù)內(nèi)容及要求1技術(shù)規(guī)范提交制作中藥配方顆粒的技術(shù)規(guī)范應(yīng)與采購人規(guī)定的技術(shù)規(guī)范和附件及其投標(biāo)文件的技術(shù)規(guī)范偏差表相一致。若技術(shù)規(guī)范中無相應(yīng)說明，則以國家有關(guān)部門最新頒布的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范為準(zhǔn)。2包裝要求21除合同另有規(guī)定外，投標(biāo)人提供的中藥配方顆粒，均應(yīng)采用本行業(yè)通用的方式進(jìn)行包裝，且該包裝應(yīng)符合國家有關(guān)包裝的法律、法規(guī)的規(guī)定，由于包裝不善所引起的貨物銹蝕、損壞和損失均由投標(biāo)人承擔(dān)。22每件包裝箱內(nèi)應(yīng)附一份詳細(xì)裝箱單和質(zhì)量合格證。3配送要求31常規(guī)藥品2天內(nèi)到達(dá)；加急藥品24小時(shí)內(nèi)到達(dá)，藥品送到采購人指定位置，貨到后驗(yàn)收。每次供貨時(shí)，均提供每一品種的該批次質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、送貨同行單等。32中標(biāo)人負(fù)責(zé)將中藥配方顆粒送到采購人指定供貨地點(diǎn)全過程的貯存和運(yùn)輸，提供藥品開箱或分裝的用具，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。33投標(biāo)人應(yīng)滿足采購人急癥等特殊情況的用藥,能夠根據(jù)采購人的要求安排調(diào)劑及配送。34如患者有郵寄到家的需求,投標(biāo)人應(yīng)提供合理可行的配送方案,經(jīng)采購人同意后實(shí)行,由患者向投標(biāo)人提供郵寄地址并交費(fèi),由投標(biāo)人安排配送到家。35投標(biāo)人向采購人交貨時(shí)應(yīng)提供交貨清單,供采購人核對。采購人對不符合質(zhì)量、有效期、包裝和訂單數(shù)量要求的藥品,有權(quán)拒絕接收,投標(biāo)人應(yīng)對不符合要求的藥品及時(shí)進(jìn)行更換,不得影響采購人的臨床應(yīng)用,因此給采購人造成損失的,投標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。4質(zhì)量要求41提供的藥品符合現(xiàn)行版《中華人民共和國藥典》、《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》、《北京市中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則（試行）》等相關(guān)文件規(guī)定。42制定有嚴(yán)格的內(nèi)控藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括原料、各單元工藝環(huán)節(jié)物料、中藥配方顆粒成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及過程控制指標(biāo)），明確生產(chǎn)過程質(zhì)量控制的措施、關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)及相關(guān)質(zhì)量要求，使作為初始原料的中藥材、作為提取原料的飲片、作為制劑用原料的中間體和作為終產(chǎn)品的成品符合相關(guān)部門規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，保證中藥配方顆粒的質(zhì)量。43供應(yīng)商應(yīng)按照《中藥配方顆粒品種目錄》向甲方供應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或北京市中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的配方顆粒。北京市內(nèi)生產(chǎn)的中藥配方顆粒產(chǎn)品在上市前,中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照國家相關(guān)要求,通過"藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)中藥配方顆粒備案模塊"向北京市藥品監(jiān)督管理局提交備案材料,取得品種備案號后方可生產(chǎn)上市銷售使用。外省生產(chǎn)的中藥配方顆?？缡≡诒本╀N售使用的,中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)通過備案平臺報(bào)北京市藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案。44所供中藥配方顆粒到貨入庫的有效期不少于2年,保證有效期內(nèi)的中藥配方顆粒的質(zhì)量。45所提供藥品的包裝、標(biāo)簽等均符合國家有關(guān)規(guī)定。46所提供藥品，在有效期內(nèi)對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。47向采購人提供中藥配方顆粒的技術(shù)文件。48采購人有權(quán)隨時(shí)對中藥配方顆粒的生產(chǎn)過程進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，或者派出專人監(jiān)督。49與采購人簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。5場地要求51投標(biāo)人為采購人裝修中藥配方顆粒操作區(qū)，場所在采購人院內(nèi)。操作區(qū)的房屋和面積應(yīng)根據(jù)采購人要求合理布局。操作區(qū)設(shè)有收方、發(fā)藥、咨詢窗口、工作區(qū)、生活區(qū)、更衣室、洗瓶室、庫存區(qū)，工作區(qū)應(yīng)設(shè)置調(diào)配區(qū)、儲藥區(qū)等功能區(qū)域。52投標(biāo)人提供中藥配方顆粒操作區(qū)應(yīng)配備收方及發(fā)藥電腦、辦公桌、上藥柜、藥柜、操作機(jī)等家具及設(shè)備(以上設(shè)備數(shù)量根據(jù)服務(wù)模式合理布局),操作區(qū)應(yīng)當(dāng)寬敞、明亮、地面、墻面、屋頂應(yīng)當(dāng)平整、潔凈、無污染、易清潔、不易發(fā)霉和脫落,各種管道、燈具以及其他設(shè)施的設(shè)置應(yīng)當(dāng)便于清潔,有安全消防等防護(hù)措施,有除濕機(jī)、空調(diào)、防塵等設(shè)施。6信息系統(tǒng)要求61投標(biāo)人應(yīng)配備相應(yīng)的軟硬件系統(tǒng)與采購人HIS系統(tǒng)對接,接收采購人系統(tǒng)審核完畢的中藥飲片處方,并將處方劑量自動轉(zhuǎn)換成中藥配方顆粒劑量。62投標(biāo)人提供的中藥配方顆粒工作設(shè)備須智能化,可自動將中藥飲片處方劑量轉(zhuǎn)換成中藥配方顆粒劑量,需具備顆粒識別、稱重、自動調(diào)劑、封裝、處方信息打印、實(shí)時(shí)庫存管理、在線語音提示、智能糾錯(cuò)等功能。63投標(biāo)人應(yīng)采用信息化的技術(shù)手段進(jìn)行中藥配方顆粒調(diào)配、發(fā)放等全流程的電子信息監(jiān)控及拍照,錄像及照片等影像信息最少保存3個(gè)月,并可實(shí)時(shí)抽檢,能夠根據(jù)采購人要求提供質(zhì)量控制所需所有軟硬件信息化設(shè)備。64投標(biāo)人配備的軟硬件系統(tǒng)還應(yīng)及時(shí)更新與醫(yī)院信息系統(tǒng)發(fā)展相適應(yīng)。7服務(wù)要求71有質(zhì)量問題、近效期的產(chǎn)品免費(fèi)退換貨。72有定期隨訪制度。73投標(biāo)人需提供自動化調(diào)劑、包裝設(shè)備（材料）及配套設(shè)施，免費(fèi)提供專業(yè)設(shè)備保養(yǎng)及檢修，定期進(jìn)行設(shè)備檢修、維護(hù)、零配件更換。74提供產(chǎn)品培訓(xùn)服務(wù)。75投標(biāo)人認(rèn)為需要提供的各項(xiàng)配套服務(wù)。8檢驗(yàn)和驗(yàn)收81在交貨前出具證明貨物符合合同規(guī)定的證明文件。82如果中藥配方顆粒的質(zhì)量和規(guī)格與合同不符或在規(guī)定的質(zhì)量保證期內(nèi)，證實(shí)藥品是有缺陷的，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料，需方將有權(quán)向投標(biāo)人提出索賠。9索賠91如果中藥配方顆粒的質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、重量等與合同不符，或在質(zhì)量保證期內(nèi)證實(shí)中藥配方顆粒存有缺陷，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，采購人有權(quán)根據(jù)按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)自己檢驗(yàn)的結(jié)果或有資質(zhì)的權(quán)威質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果向中標(biāo)人提出索賠。92在合同規(guī)定的檢驗(yàn)期和質(zhì)量保證期內(nèi)，如果投標(biāo)人對采購人提出的索賠負(fù)有責(zé)任，投標(biāo)人應(yīng)按照采購人同意的下列一種或多種方式解決索賠事宜：921在法定的退貨期內(nèi)，投標(biāo)人應(yīng)按合同規(guī)定將貨款退還給采購人，并承擔(dān)由此發(fā)生的一切損失和費(fèi)用，包括利息、銀行手續(xù)費(fèi)、運(yùn)費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)、倉儲費(fèi)、裝卸費(fèi)以及為保護(hù)退回貨物所需的其它必要費(fèi)用。如已超過退貨期，但投標(biāo)人同意退貨，可比照上述辦法辦理或由雙方協(xié)商處理。922根據(jù)中藥配方顆粒低劣程度、損壞程度以及需方所遭受損失的數(shù)額，經(jīng)需供雙方商定降低貨物的價(jià)格或由有權(quán)的部門評估，以降低后的價(jià)格或評估價(jià)格為準(zhǔn)。923用符合規(guī)格、質(zhì)量和性能要求的新零件、部件或藥品來更換有缺陷的部分或修補(bǔ)缺陷部分，投標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)一切費(fèi)用和風(fēng)險(xiǎn)并負(fù)擔(dān)采購人所發(fā)生的一切直接費(fèi)用。同時(shí)相應(yīng)延長修補(bǔ)或更換件的質(zhì)量保證期。93如果在采購人發(fā)出索賠通知后2天內(nèi)，投標(biāo)人未作答復(fù)，上述索賠應(yīng)視為已被投標(biāo)人接受。如投標(biāo)人未能在采購人提出索賠通知后2天內(nèi)或采購人同意的更長時(shí)間內(nèi)，按照合同規(guī)定的任何一種方法解決索賠事宜，采購人將從合同款或從投標(biāo)人開具的履約保證金保函中扣回索賠金額。如果這些金額不足以補(bǔ)償索賠金額，采購人有權(quán)向投標(biāo)人提出不足部分的補(bǔ)償。★10其他要求：供應(yīng)商應(yīng)提供承諾書，承諾供應(yīng)商所投顆粒類產(chǎn)品的投標(biāo)單價(jià)，均嚴(yán)格遵守國家及北京市相關(guān)醫(yī)藥采購管理規(guī)定，未超過“北京市醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”中對應(yīng)顆粒產(chǎn)品（如有）的官方掛網(wǎng)單價(jià)（提供承諾書加蓋投標(biāo)單位公章，否則將導(dǎo)致其投標(biāo)無效）。