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技術(shù)要求（一）泌尿外科參數(shù)要求：1可準(zhǔn)確的重建出腎臟、輸尿管、膀胱的整體輪廓；2可準(zhǔn)確的重建出腎臟血管和集合系統(tǒng)的分布；3可準(zhǔn)確的重建出腫瘤的大小、位置和臨近臟器的關(guān)系。（二）胃腸外科醫(yī)學(xué)中心參數(shù)要求：1等效性模型構(gòu)建要求：生物醫(yī)用3D打印醫(yī)療器械等效性模型，包括幾何結(jié)構(gòu)、形貌、材料屬性、固定方式、力學(xué)環(huán)境和生物整合機(jī)理等方面2工藝、材料及監(jiān)管要求：3D打印技術(shù)在醫(yī)療器械與組織工程中的應(yīng)用涉及到工藝、材料及監(jiān)管要求。這包括對(duì)打印參數(shù)、構(gòu)建方向、構(gòu)建位置和支撐結(jié)構(gòu)的控制，以及材料的一致性、回收利用、蛋白質(zhì)吸附、生物相容性和降解性能等方面的考慮。3臨床應(yīng)用指南：胃腸外科對(duì)于該項(xiàng)技術(shù)的應(yīng)用主要是在三維重建，目的是評(píng)估腫瘤范圍及跟周?chē)K器關(guān)系，只要能進(jìn)行三維重建的即可滿足我科要求。4胃壁的組織結(jié)構(gòu)在影像學(xué)檢查（CT、MRI）中可呈現(xiàn)為分層表現(xiàn)，不同影像技術(shù)的分辨率和成像原理會(huì)影響各層的顯示清晰度。正常胃壁厚度：擴(kuò)張狀態(tài)下＜5mm（CT），若＞10mm提示病變可能。以下是胃壁的組織學(xué)結(jié)構(gòu)與影像學(xué)對(duì)應(yīng)表現(xiàn)的對(duì)比：（1）黏膜層組織學(xué)：上皮（單層柱狀上皮）+固有層（含胃腺）+黏膜肌層。影像表現(xiàn)：CT/MRI：通常無(wú)法單獨(dú)區(qū)分黏膜層，增強(qiáng)掃描時(shí)黏膜層可能早期強(qiáng)化（血供豐富）。（2）黏膜下層組織學(xué)：疏松結(jié)締組織，含血管、神經(jīng)叢和淋巴管。影像表現(xiàn)：CT：在胃壁增厚病變中，黏膜下層的低密度影可能提示水腫或腫瘤浸潤(rùn)（如胃癌的“黏膜下層中斷征”）。（3）肌層組織學(xué)：內(nèi)斜、中環(huán)、外縱三層平滑肌。影像表現(xiàn)：CT/MRI：肌層增厚可能提示肥厚性胃炎或腫瘤浸潤(rùn)（如胃間質(zhì)瘤GIST多起源于此層）。（4）漿膜層組織學(xué)：腹膜覆蓋的薄層結(jié)締組織。影像表現(xiàn)：CT/MRI：漿膜不連續(xù)或毛糙提示腫瘤外侵（如胃癌T4期）。（三）創(chuàng)傷骨科參數(shù)要求：13D打印模型及手術(shù)導(dǎo)板將3D模型重建后的數(shù)據(jù)通過(guò)3D打印機(jī)打印生成3D模型及3D手術(shù)導(dǎo)板。3D模型用于術(shù)前體外手術(shù)模擬,3D手術(shù)導(dǎo)板用于術(shù)中定位截骨使用。2外觀模型、導(dǎo)板表面應(yīng)光潔，無(wú)劃痕、裂紋、鋒棱、毛刺、刀痕、缺口等缺陷。3表面粗糙度模型、導(dǎo)板的表面粗糙度Ra<65um。4生物相容性要求a細(xì)胞毒性：細(xì)胞相對(duì)增殖率應(yīng)不小于70%。b皮內(nèi)反應(yīng)：試驗(yàn)樣品與溶劑對(duì)照平均記分之差應(yīng)不大于10。c遲發(fā)型超敏反應(yīng)：應(yīng)無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)。53D打印模型精度需達(dá)到±01mm。6打印材料需符合醫(yī)療級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)刺激性。7制作周期需控制在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，確保及時(shí)滿足臨床需求。8提供完善的售后服務(wù)支持，包括技術(shù)培訓(xùn)、設(shè)備維修等。（四）胸外科醫(yī)學(xué)中心參數(shù)要求1技術(shù)能力與經(jīng)驗(yàn)：要求具備醫(yī)學(xué)全息影像數(shù)字模擬法技術(shù)，包括但不限于多視圖幾何、深度學(xué)習(xí)等算法的應(yīng)用能力。能夠?qū)⒉≡畹男螒B(tài)與位置以三維立體的形式呈現(xiàn)，可以直觀地觀察腫瘤的形態(tài)、大小、位置及其與周?chē)M織器官的空間關(guān)系擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，特別是在類(lèi)似規(guī)模和復(fù)雜程度的三維重建項(xiàng)目中的成功案例。2數(shù)據(jù)獲取與處理：明確圖像獲取的要求，如圖像分辨率、光照條件、相機(jī)參數(shù)等。數(shù)據(jù)格式的支持，確保能夠處理常見(jiàn)的圖像格式如DICOM等。數(shù)據(jù)處理能力，包括特征提取與匹配、三維點(diǎn)云重建等方面的技術(shù)要求。3服務(wù)范圍與內(nèi)容：圖像獲取層厚：CT掃描時(shí)，層厚應(yīng)設(shè)置在2mm左右，以確保重建圖像的清晰度。曝光條件：合理設(shè)置KV和mA，以平衡圖像質(zhì)量和輻射劑量。視野：根據(jù)掃描部位確定合適的掃描視野和顯示視野。（五）肝膽胰醫(yī)學(xué)中心三維可視化精準(zhǔn)設(shè)計(jì)與手術(shù)規(guī)劃輔助治療應(yīng)具備以下條件：1三維可視化軟件應(yīng)具備醫(yī)療器械（軟件）注冊(cè)證；2三維可視化精準(zhǔn)輔助設(shè)計(jì)技術(shù)服務(wù)應(yīng)具備快速三維可視化重建服務(wù)響應(yīng)，24小時(shí)內(nèi)完成從數(shù)據(jù)提取到可視化結(jié)果交付；3為確保該項(xiàng)技術(shù)服務(wù)符合臨床需求，服務(wù)供應(yīng)方應(yīng)完成肝膽外科模擬手術(shù)工具的使用流程測(cè)試，確保服務(wù)流程及服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)滿足臨床需求。4三維可視化服務(wù)與數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、傳輸系統(tǒng)應(yīng)構(gòu)建完善的系統(tǒng)平臺(tái)，軟件系統(tǒng)平臺(tái)具備醫(yī)療器械（軟件）注冊(cè)證，確保醫(yī)療數(shù)據(jù)傳輸、管理的安全性和規(guī)范性；符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T39725-2020《信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南》以及相關(guān)主管部門(mén)文件要求。5為確保臨床科室易用性，要求三維可視化影像結(jié)果支持手機(jī)端、電腦端查閱的同時(shí)，應(yīng)使用數(shù)據(jù)庫(kù)形式交付備份數(shù)據(jù)，便于臨床組織數(shù)據(jù)集中備份、二次分析和組織后續(xù)科研。數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)確保國(guó)產(chǎn)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，或提供軟件著作權(quán)證明。參數(shù)要求：一、肝膽外科醫(yī)學(xué)影像處理：1腹部臟器包括肝、膽、胰、脾及腹主動(dòng)脈、門(mén)靜脈、肝靜脈、肝動(dòng)脈、下腔靜脈、腸系膜上動(dòng)脈、腸系膜下動(dòng)脈、各種病變組織（涵蓋腫瘤、膽道囊腫、血管囊腫、結(jié)石）等的2DCT圖像，2DDICOM圖像格式。2腹部臟器包括肝、膽、胰、脾及腹主動(dòng)脈、門(mén)靜脈、肝靜脈、肝動(dòng)脈、下腔靜脈、腸系膜上動(dòng)脈、腸系膜下動(dòng)脈、各種病變組織（涵蓋腫瘤、膽道囊腫、血管囊腫、結(jié)石）等的3D圖像包括CT重建后stl格式的3D影像。二、模擬手術(shù)1非解剖性肝切除①支持三維模型的模擬肝切除（包含不規(guī)則肝切除），實(shí)時(shí)顯示切除體積及剩余體積占比。②具備三維曲線、三維曲面、二維曲線等多種切除功能。③可進(jìn)行多種切除方案的規(guī)劃，具備切除方案保存功能。2解剖性肝切除①具備肝臟門(mén)脈和靜脈分段及流域分析功能。②具備十二段分析，可實(shí)時(shí)顯示調(diào)整分段透明度，實(shí)時(shí)顯示分段體積及占比。③可進(jìn)行多種切除方案的規(guī)劃，具備切除方案保存功能。三、三維顯示及二維操作1三維顯示①支持三維模型縮放、旋轉(zhuǎn)操作及各器官組織的獨(dú)立顯示；②具有屏幕截圖和視頻錄像功能③具有三維模型自動(dòng)上下左右旋轉(zhuǎn)視頻錄像功能。2三維測(cè)量①支持全肝、術(shù)后殘肝及肝分段的體積和占比自動(dòng)計(jì)算；②具有三維空間下的距離和角度精確測(cè)量功能；3二維影像閱覽①符合DICOM協(xié)議，能夠閱讀不同設(shè)備醫(yī)學(xué)圖像(CT、MR等)，支持多期圖像配準(zhǔn)。②可以進(jìn)行窗寬窗位調(diào)整、MPR顯示、任意斜面顯示等操作。③支持多窗口切換、縮放、放大鏡、反色、像素值等功能。1二維測(cè)量：具備直線、角度等多種測(cè)量工具，可進(jìn)行測(cè)量分析。2提供3D打印設(shè)備和打印原料，滿足臨床各種需求。（六）結(jié)直腸肛門(mén)外科二區(qū)參數(shù)要求：