湖州展望藥業(yè)有限公司湖州展望藥業(yè)2025年計量檢測服務(wù)項目招標(biāo)文件招標(biāo)人:湖州展望藥業(yè)有限公司1第一張:投標(biāo)須知前附表及投標(biāo)須知投標(biāo)須知前附表項號內(nèi)容說明與要求1項目名稱湖州展望藥業(yè)2025年計量檢測服務(wù)項目2服務(wù)地點湖州展望藥業(yè)有限公司3建設(shè)規(guī)模/4招標(biāo)范圍湖州展望藥業(yè)原料藥、輔料藥、QC實驗室儀器儀表相關(guān)的第三方檢測。5工期要求按照月度計劃,每月檢測6資金來源自籌7投標(biāo)人資質(zhì)等級1具有營業(yè)執(zhí)照及符合GMP法規(guī)的計量相關(guān)檢測資質(zhì),藥企計量儀器儀表檢測相關(guān)的計量檢定員證或注冊計量師資格證書,能夠具有履行招標(biāo)要求所必需的服務(wù)和專業(yè)技術(shù)能力;2其他要求:競包單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位,不得同時參加競包。3競包單位需具備相應(yīng)的檢測實驗室(熱學(xué)室、力學(xué)室、長度室、理化室、光學(xué)室、砝碼室等)4必須具備藥企儀器儀表檢測能力(提供不低于10份藥企合作合同)8資格審查方式1具有營業(yè)執(zhí)照及符合GMP法規(guī)的計量相關(guān)檢測資質(zhì)、計量檢定員證或注冊計量師資格證書。2提供相應(yīng)實驗室視頻(視頻時間不低于2分鐘,實驗室名稱、設(shè)備必須拍進(jìn)視頻中,設(shè)備有效期需拍進(jìn)去,開標(biāo)時展示相應(yīng)視頻)3提供不低于10份藥企合作合同9項目報價方式第三方檢測機(jī)構(gòu)自行報價10投標(biāo)有效期30日歷天內(nèi)11收標(biāo)書1、各投標(biāo)單位必須將所有標(biāo)書上傳到招標(biāo)采購平臺。2、報名截止時間:2025年04月15日16時,(暫定,如有變動另行通知)3、踏勘時間:2024年04月18日09時,(暫定,如有變動另行通知)4、平臺上傳標(biāo)書截止時間:2025年04月22日16時。(暫定,如有變動另行通知)5、計劃在2025年04月25日09:30現(xiàn)場開標(biāo),開標(biāo)地點為湖州展望藥業(yè)有限公司辦公樓二樓12報名聯(lián)系人技術(shù)聯(lián)系人姓名:榮海苗電話:*姓名:劉永國電話:*13述標(biāo)議標(biāo)時間最低三家單位應(yīng)標(biāo)后開標(biāo),現(xiàn)場開標(biāo)。2025年04月25日,地址:湖州展望藥業(yè)有限公司會議室(時間暫定,如有變動另行通知)2第二章:投標(biāo)須知(一)總則1.項目簡介1、工程名稱:湖州展望藥2025年計量檢測服務(wù)2、工程地點:位于浙江省湖州市西莊開發(fā)區(qū)。3、建設(shè)單位:湖州展望藥業(yè)有限公司4、工程概況:41、為保障展望藥業(yè)原料藥、藥用輔料、QC檢驗等生產(chǎn)過程中儀器儀表的精準(zhǔn)度與可靠性,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)要求,現(xiàn)公開招標(biāo)第三方計量檢測服務(wù),其中QC實驗室儀器須按相關(guān)計量檢測標(biāo)準(zhǔn)實施首次全參數(shù)檢測2、項目說明21本招標(biāo)項目按照《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,通過公開招標(biāo)方式選定承包人。3.招標(biāo)范圍及要求31第三方檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì):1具備獨立法人資格,需涵蓋藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、安全保障等多方面的專業(yè)能力,包括且不限于對各類藥品、醫(yī)療器械、藥用包裝材料等的檢測能力,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)2需具備CMA或CNAS資質(zhì)認(rèn)證,且證書在有效期內(nèi),其認(rèn)可范圍應(yīng)涵蓋藥企所需儀器儀表的檢測項目3團(tuán)隊成員需有計量、儀器儀表、物理、化學(xué)等相關(guān)理工科專業(yè)中高級職稱,同時要有計量檢定員證或注冊計量師資格證書等相關(guān)資質(zhì)證書,核心檢測員需具備藥學(xué)/化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上(占比≥70%),同時需提供與社保繳納單位一致性證明4工作經(jīng)驗資質(zhì):需從事該行業(yè)2年以上32檢測范圍:3應(yīng)涵蓋藥企各類儀器儀表等設(shè)備的校準(zhǔn)與檢測。33服務(wù)范圍:第三方檢測機(jī)構(gòu)的檢測報告應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確、完整,包含儀器儀表的基本信息、檢測項目、檢測結(jié)果、判定結(jié)論等內(nèi)容,并加蓋CMA、CNAS等資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志并根據(jù)企業(yè)需求隨時提供專業(yè)的技術(shù)咨詢和售后服務(wù),如對檢測結(jié)果的解讀、儀器儀表的維護(hù)保養(yǎng)建議等。34法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范:檢測依據(jù)應(yīng)涵蓋《中華人民共和國計量法》、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家計量檢定規(guī)程和校準(zhǔn)規(guī)范、儀器儀表的使用說明書及技術(shù)文件(包括制造商提供的手冊、技術(shù)圖紙和設(shè)計文件)等35服務(wù)質(zhì)量:1、服務(wù)響應(yīng)速度:能夠及時響應(yīng)。例如,在緊急的檢測項目中,能夠在接到樣品后的短時間內(nèi)啟動檢測流程。2、檢測周期合理性:在保證檢測質(zhì)量的前提下,檢測周期應(yīng)盡量短。檢測機(jī)構(gòu)需要有高效的工作流程和資源調(diào)配能力,明確各環(huán)節(jié)的時間節(jié)點,確保按時交付檢測報告(5個工作日內(nèi)出具報告)。3、報告準(zhǔn)確性和完整性:檢測報告內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、清晰,包含足夠的信息,如檢測方法、檢測結(jié)果、判定標(biāo)準(zhǔn)等。報告應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求,并且易于客戶理解。4、行業(yè)口碑和案例經(jīng)驗:在行業(yè)內(nèi)擁有良好的口碑,積累了豐富的成功檢測案例(需有不低于10份案例)4付款及報價要求:41本招標(biāo)項目實施中,招標(biāo)方將采用(月結(jié)),投標(biāo)方每月根據(jù)月度計劃進(jìn)行檢測并出具報告后,開票進(jìn)行付款42本招標(biāo)項目實施中,招標(biāo)方付款:421在本合同生效后,投標(biāo)方于獲取每筆校驗款前,需開具符合要求的6%增值稅專用全款發(fā)票,否則發(fā)標(biāo)方有權(quán)拒絕支付款項。43報價要求第三方檢測機(jī)構(gòu)按照年度計劃進(jìn)行分項報價。并鎖定單價,據(jù)實結(jié)算5.投標(biāo)費(fèi)用投標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)其標(biāo)書準(zhǔn)備與遞交等涉及的一切費(fèi)用,不管投標(biāo)結(jié)果如何,全部費(fèi)用由投標(biāo)人負(fù)擔(dān),全部投標(biāo)文件、資料、圖紙及其所涉及的知識產(chǎn)權(quán)歸招標(biāo)人所有,投標(biāo)人的投標(biāo)文件均不退回。6.凡獲得招標(biāo)文件者,無論投標(biāo)與否,均應(yīng)對招標(biāo)文件保密。(見附件保密承諾書樣稿)7.評標(biāo)原則:滿足招標(biāo)方使用要求的前提下按綜合評分中標(biāo)原則來確定中標(biāo)單位。中標(biāo)單位應(yīng)在收到中標(biāo)通知后及時與招標(biāo)單位簽訂合同。8、招投標(biāo)紀(jì)律:有下列行為之一者取消投標(biāo)人資格并依據(jù)供應(yīng)商管理制度予以處理:(1)投標(biāo)人提供虛、假資料或隱瞞與投標(biāo)直接相關(guān)的重要信息的;
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