(一)技術需求(1)電子陰道鏡(數(shù)量:1臺)一、整機要求1整機要求:投標產(chǎn)品鏡頭和工作站同時在國內組合注冊,且必須是同一個產(chǎn)品名稱通過NMPA注冊,不接受鏡頭或工作站單獨注冊產(chǎn)品或組合投標,提供注冊證及注冊登記表證明其符合要求。2設備使用年限:10年。二、具體要求1鏡頭性能要求:11成像要求:具有光學放大連續(xù)變倍、自動聚焦和1080p高清視頻成像功能,整機系統(tǒng)水平分辨率≥1150TVL(提供國家認可的檢測機構出具的檢測報告進行佐證);12視場范圍滿足:≥100mm(3X),≥16mm(18X);13鏡頭成像景深:放大倍數(shù)3x觀察條件下≥200mm,放大倍數(shù)18x觀察條件下≥60mm;14視頻觀察圖像:幾何失真度為≤05%;視場中心的空間分辨力≥20lP/mm;色彩飽和度平均值不小于95%,色彩還原度最大誤差不大于30NBS,平均誤差不大于20NBS(提供國家認可的檢測機構出具的檢測報告進行佐證);15鏡頭成像工作距離:150mm~380mm(提供國家認可的檢測機構出具的檢測報告進行佐證);16鏡頭視頻成像放大倍數(shù):支持連續(xù)變倍≥50倍,可在視頻圖像上標記顯示放大倍數(shù)標記,并可在打印報告中顯示對圖像的倍數(shù)標記;17鏡頭光源:采用長壽命、高亮度、高顯色性LED環(huán)形組光源,當工作距離為200mm時目標中心照度的最大值≥15000Lx,當工作距離為300mm時目標中心照度的最大值≥10000Lx;18鏡頭按鍵功能:基于人因工程設計的鏡頭≥12按鍵功能:檢查、計時、回放、報告、放大、縮小、三級白光、三級綠光、手扣采圖。19鏡頭按鍵根據(jù)陰道鏡檢查流程,實現(xiàn)“一鍵”進入觀察檢查操作界面,一鍵實現(xiàn)6X-8X-12X倍光學放大觀察快速切換;“一鍵”進入按采圖時序回放觀察多圖界面,回放顯示可將陰道鏡檢查過程中采集的圖像按時序同屏顯示,顯示圖像數(shù)量≧12幅;“一鍵”進入檢查報告記錄操作界面;110鏡頭手柄手扣按鍵功能:提供圖像采集、圖像凍結、宮頸定位等多功能模式設置功能;111配置鏡頭專用保護套,保護鏡頭按鍵不受污染;112腳踏開關功能:為方便臨床檢查操作,提供內置雙腳踏開關底座集成一體式的直立式鏡頭支架,實現(xiàn)計時標記和圖像采集控制;113鏡頭支架功能:提供金屬結構可升降直立式支架,升降范圍≥200mm,鏡頭前后微距調節(jié)范圍:≥100mm(不依賴腳輪移動)。2陰道鏡工作站性能要求:21圖像處理工作站性能要求:顯示器,≥238英寸寬視角、真彩、高清圖像顯示器,CPU≥25GHzI3處理器,內存≥8G,固態(tài)硬盤≥256G,硬盤≥1T,USB接口≥6個;22帶網(wǎng)絡接口,內置4G物聯(lián)網(wǎng)絡,為遠程維護提供便攜手段;23工作站顯示器功能:分辨率滿足1920*1080;顯示支架滿足屏幕觀察:左右平移延伸調節(jié)≥±500mm,俯仰角調節(jié)≥±45度,使操作者觀察體位更舒適,緩解頸椎負擔和疲勞;24工作站臺車:配置多功能操作臺面(非嵌入式鍵盤不占用臺面空間),便于檢查和手術用品放置;隱藏式可抽拉鍵盤托盤,方便鍵盤和鼠標放置,易于維修更換;25患者信息登記功能:支持掃描槍、身份證讀取功能(直接獲取患者姓名及身份證號碼),出廠內置身份證讀卡器;提供自動復查功能,能減免重復錄入同一患者信息工作量;26具有檢查準備、醋酸涂抹時間、圖像自動采集時間等的操作提示音(不限于語音)功能;27不少于2種國際學術專業(yè)認可的評估方法(Swede、RCI);28為轉診陰道鏡檢查提供宮頸病變智能風險評估功能,可根據(jù)轉診檢查指征的關鍵風險因素:細胞學結果、HPV型別、HPV感染時長,患者年齡等因素指標,給出風險評估和分層管理建議;29提供陰道鏡智能輔助診斷三大評估功能:宮頸疾病風險評估、充分性評估和可見性評估(根據(jù)采集圖像的病變程度),并可根據(jù)評估結果智能提示病變級別和處理建議。210檢查結果記錄功能:具有對陰道鏡檢查和手術治療結果進行記錄、圖像標記和隨訪管理功能;提供符合IFCPC2011和ASCCP2019的陰道鏡術語和檢查規(guī)范,提供陰道鏡診斷術語及參考圖譜,并可與當前檢查患者檢查圖像對比顯示在同一界面。方便對比參考,輔助檢查醫(yī)生做出準確判斷;211檢查/治療手術報告輸出功能:提供不少于6種陰道鏡檢查報告和手術治療報告模版,并自動生成PDF文件備份,便于醫(yī)療糾紛的追朔;可提供郵件發(fā)送功能,可在郵箱查看打印的檢查報告;212數(shù)據(jù)管理功能:提供患者就診數(shù)據(jù)信息的自動備份與恢復功能??啥〞r備份文件和數(shù)據(jù)具有系統(tǒng)操作日志記錄查詢功能,具有對軟件用戶的歷史操作進行留痕記錄功能,系統(tǒng)自動記錄用戶對病人數(shù)據(jù)的軟件操作動作,滿足臨床對軟件操作故障和安全可追溯的需求;213隨訪管理:可對陰道鏡檢查異?;顧z和手術治療患者進行隨訪管理;214統(tǒng)計分析:提供按日期、姓名、手機號碼的等信息查詢功能;具有對擬診結果、病理結果、實驗室檢查結果、檢查醫(yī)生和開單醫(yī)生的工作量等進行統(tǒng)計分析功能,統(tǒng)計結果可以餅型、線型和柱狀圖形式進行顯示,也可以數(shù)據(jù)列表顯示,并可輸出Excel格式文件。215能根據(jù)用戶習慣,提供5種以上UI使用界面:柔藍模式、護眼模式、清爽模式、溫馨模式、商務模式;放大倍數(shù)、醋酸計時的顏色支持≥4種顏色可調,可根據(jù)喜好進行設置,保護醫(yī)護人員的視力健康;216為陰道鏡用戶提供陰道鏡視頻教學、圖像判讀學習、術語學習和模擬測試功能;具有不少于10000張典型病例圖譜庫。217提供標準國際DICOM30數(shù)據(jù)交換接口,包括:DICOMworklist,DICOMverify,DICOMstorage;218滿足轉診陰道鏡檢查數(shù)據(jù)和病例數(shù)據(jù)下載到陰道鏡系統(tǒng),陰道鏡報告上傳功能。3網(wǎng)絡應用功能:31陰道鏡網(wǎng)絡數(shù)據(jù)管理軟件具有醫(yī)療器械注冊證;32陰道鏡設備具備與陰道鏡網(wǎng)絡數(shù)據(jù)管理軟件連接功能,可實現(xiàn)網(wǎng)絡陰道鏡護士站終端登記的待檢查患者信息自動加載到陰道鏡工作站今日檢查列表功能及檢查醫(yī)生通過陰道鏡工作站選擇就診患者和叫號功能;可實現(xiàn)檢查結果(報告記錄和采集圖像)自動或手動上傳數(shù)據(jù)服務器功能;33陰道鏡網(wǎng)絡數(shù)據(jù)管理軟件具有與陰道鏡工作站病理結果信息同步功能;34支持局域網(wǎng)應用模式,廣域網(wǎng)云服務應用模式;滿足陰道鏡診斷報告上傳、專家復核管理、質控管理、統(tǒng)計分析和隨訪管理功能;35支持三個品牌以上陰道鏡設備聯(lián)網(wǎng),兼容光電一體陰道鏡、電子陰道鏡;全自動凝血分析儀(數(shù)量:1臺)序號項目參數(shù)1檢測原理采用雙磁路磁珠法、免疫比濁法2最大速度PT200T/h3凝固法檢測通道雙磁路磁珠法4個4免疫比濁法檢測通道3個獨立通道5免疫比濁法檢測具有免疫比濁法檢測功能,且免疫比濁法檢測通道與磁珠法檢測通道互相獨立,有利于提高綜合檢測速度6預溫通道12個7急診位急診樣本任意插入,優(yōu)先檢測8標本位61個,均帶LED指示燈,原試管直接插入,并可兼容微量標本特殊試管9試劑位11個,均帶LED指示燈,帶試劑冷藏10測試杯1000個含鋼珠測試杯自動單個連續(xù)導入11測試杯傳送系統(tǒng)具有高壽命;機械手帶抓杯感應功能,抓杯滑脫時能報警提示;12加樣系統(tǒng)雙針加樣樣本針及試劑針具有防撞和液面感應檢測功能試劑針具有加熱功能,能實現(xiàn)自動補償溫度13自動稀釋樣本自動稀釋,異常標本自動重發(fā)試驗14自動定標定標曲線,多點定標機內自動完成倍比稀釋15質控體系具有L-J及Westgard質控功能,并可無限存儲質控結果16操作界面視窗中文操作平臺微量元素分析儀(數(shù)量:1臺)檢測項目:鋅、鐵、鈣、鎂、銅、鉛、鎘等元素檢測方法:檢測鋅、鐵、鈣、鎂、銅元素采用原子吸收分光光度法,檢測鉛、鎘元素采用溶出法標本:全血、血清等。檢測鋅鐵鈣鎂銅技術指標:分析方式:火焰式光源:五元素復合空心陰極燈原子化器:全鈦燃燒器通道數(shù):五通道單色器:凹面全息光柵吸光度范圍:0-2Abs基線穩(wěn)定性:0005Abs/30min波長范圍:185-650nm光譜帶寬:015-20nm精密度:不應大于10%采血量:20ul工作制:連續(xù)運行安全類型:▏類、B型環(huán)境濕度:10℃-30℃相對濕度:≤70%大氣壓力:0070Mpa-0106Mpa檢測鉛鎘技術指標:檢測下限:≤01ug/L[對血Pb]抗先還原物質能力:>5000:1重復性誤差:RSD<3%校準曲線精密度:RSD<8%線性關系:R≥09990采血量:20ul主要性能特點:1、多元素同測技術:可同時檢測鐵鋅鈣鎂銅五元素,2-3秒即可一次性完成;鉛鎘僅一次測量即可同時完成;2、高效霧化器,顯著提高了靈敏度和穩(wěn)定性;3、燃燒頭采用耐腐蝕、耐氧化、耐高溫的純鈦制成,可快速達到熱平衡;4、霧化室采用耐高溫、耐腐蝕的聚四氟乙烯材料制成,可隨時排空過量樣品并防止燃燒頭的樣品殘留;5、實現(xiàn)運行安全保護獨有的自動化:熄火保護,可燃氣體泄露保護,防回火保護,燃燒互鎖保護等多重保護功能;6、智能化的自動報警系統(tǒng),出現(xiàn)異常自動報警;
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