檢驗(yàn)科免疫組試劑耗材一批采購(gòu)需求(開(kāi)放型)序號(hào)專業(yè)組國(guó)別產(chǎn)品名稱技術(shù)參數(shù)需求(用途、方法學(xué)、設(shè)備、其他要求)該產(chǎn)品在稅務(wù)發(fā)票中的名稱注冊(cè)備案證產(chǎn)品名稱注冊(cè)備案號(hào)商品代碼/產(chǎn)品流水號(hào)規(guī)格型號(hào)包裝規(guī)格計(jì)價(jià)單位生產(chǎn)企業(yè)名稱是否掛網(wǎng)供應(yīng)商名稱投標(biāo)報(bào)價(jià)(元)最小單位報(bào)價(jià)備注(注冊(cè)備案證對(duì)應(yīng)標(biāo)書(shū)所在頁(yè)碼1生殖醫(yī)學(xué)中心國(guó)產(chǎn)伊紅苯胺黑染劑用途:用于開(kāi)展精子存活率分析,適用于人類精子的存活率檢測(cè),還可用于凍存精子的活力評(píng)估。方法學(xué):手工染色適用設(shè)備:普通光學(xué)顯微鏡或相差顯微鏡其他要求:符合生殖醫(yī)學(xué)/男科實(shí)驗(yàn)室試劑質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),清晰顯示背景色、活精子顏色、死精子顏色。2生殖醫(yī)學(xué)中心國(guó)產(chǎn)過(guò)氧化物酶染色試劑用途:用于檢測(cè)精液中的白細(xì)胞濃度,篩查男性生殖道感染,如前列腺炎、精囊腺炎,幫助臨床判斷并指導(dǎo)后續(xù)治療。方法學(xué):手工染色適用設(shè)備:普通光學(xué)顯微鏡其他要求:符合生殖醫(yī)學(xué)/男科實(shí)驗(yàn)室試劑質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),快速、準(zhǔn)確的檢測(cè)精液中的白細(xì)胞。3生殖醫(yī)學(xué)中心國(guó)產(chǎn)巴氏染劑用途:用于優(yōu)化精子染色方法。方法學(xué):巴氏法適用設(shè)備:賽司DB7200、普通光學(xué)顯微鏡其他要求:符合生殖醫(yī)學(xué)/男科實(shí)驗(yàn)室試劑質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),能夠清晰顯示精子頭部的頂體、頂體后區(qū)、胞漿小滴、中段和尾部的結(jié)構(gòu);染色效果清晰、操作簡(jiǎn)便、適用于大規(guī)模樣本檢測(cè);結(jié)果可長(zhǎng)期保存便于后續(xù)復(fù)查和質(zhì)量控制。4生殖醫(yī)學(xué)中心國(guó)產(chǎn)尿LH半定量/定量檢測(cè)試劑條用途:快速檢測(cè)尿液中的促黃體生成素(LH)水平(定量/半定量),幫助預(yù)測(cè)排卵時(shí)間,從而指導(dǎo)臨床進(jìn)行HCG注射或者指導(dǎo)受孕時(shí)機(jī)。方法學(xué):手工測(cè)試適用設(shè)備:不涉及其他要求:正常含量的人體同源激素hTSH、hFSH對(duì)此試條沒(méi)有干擾。5生殖醫(yī)學(xué)中心進(jìn)口精子培養(yǎng)液一、用途:用于精液處理流程優(yōu)化,以及精液優(yōu)化新技術(shù)(需CO2平衡)開(kāi)展,更利于精子上游和獲能,改善輔助生殖技術(shù)治療效果。方法學(xué):精子培養(yǎng)液需符合人精子存活試驗(yàn)和或體外鼠胚試驗(yàn),成分包含必需能量底物(人類血清白蛋白)及緩沖體系,采用碳酸氫鹽緩沖系統(tǒng),pH735±010,滲透壓290±5mOsm/kg。每批次需提供無(wú)菌、內(nèi)毒素檢測(cè)報(bào)告及精子活力支持?jǐn)?shù)據(jù)(24小時(shí)存活率≥80%)。方法學(xué)驗(yàn)證包括鱟試劑法內(nèi)毒素檢測(cè)、微生物限度試驗(yàn)及精子動(dòng)力學(xué)分析(依據(jù)WHO第6版標(biāo)準(zhǔn))適用設(shè)備:恒溫培養(yǎng)箱其他要求:能夠?yàn)榫犹峁┓€(wěn)定的體外培養(yǎng)環(huán)境,減少活性氧對(duì)精子的損傷,提高精子活力和受孕率,提高精子質(zhì)量。符合IVF實(shí)驗(yàn)室試劑質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。二、用途:用于輔助生殖技術(shù)中精液處理流程的優(yōu)化。方法學(xué):復(fù)溫后經(jīng)CO2平衡后使用,精子樣本在培養(yǎng)液環(huán)境中孵育培養(yǎng),使精子上游和獲能,并為精子提供穩(wěn)定的體外培養(yǎng)環(huán)境。精子培養(yǎng)液需符合人精子存活試驗(yàn)和或體外鼠胚試驗(yàn)每批次需提供無(wú)菌、內(nèi)毒素檢測(cè)報(bào)告,鼠胚實(shí)驗(yàn)的囊胚形成率>80%。適用設(shè)備:二氧化碳培養(yǎng)箱其他要求:進(jìn)口。與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的精液梯度液和精子沖洗液配合使用。符合IVF實(shí)驗(yàn)室試劑質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。有10-15ml小包裝利于使用和存儲(chǔ)。6生殖醫(yī)學(xué)中心國(guó)產(chǎn)抗精子抗體檢測(cè)試劑盒用途:以精液作為樣本檢測(cè)精子包被抗體IgG,用于不孕不育原因篩查,明確免疫因素在不孕不育中的作用,為臨床診斷提供重要依據(jù)。方法學(xué):混合凝集法(MixedAgglutinationReaction,MAR)基于抗原-抗體特異性結(jié)合及凝集反應(yīng)。適用設(shè)備:普通光學(xué)顯微鏡或相差顯微鏡其他要求:試劑批內(nèi)精密度:變異系數(shù)(CV)≦8%;批間精密度:變異系數(shù)(CV)≦10%7生殖醫(yī)學(xué)中心進(jìn)口精子冷凍保護(hù)劑用途:用于ART助孕治療周期中的精液冷凍。方法學(xué):即用型,冷凍液含有充分的緩沖體系,為精子解凍前后提供安全的環(huán)境以及保持生理pH值。2-8度儲(chǔ)存,復(fù)溫后可以直接使用。最小包裝規(guī)格可達(dá)5ml/瓶,與精液樣本按照比例混勻后,即可用于后續(xù)降溫及冷凍操作。適用設(shè)備:無(wú)其他要求:要求進(jìn)口。符合IVF實(shí)驗(yàn)室試劑質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),每批次需提供含滲透壓、pH、無(wú)菌性及內(nèi)毒素、精子存活率等檢測(cè)報(bào)告)。8生殖醫(yī)學(xué)中心進(jìn)口精子篩選器用途:用于精液優(yōu)化處理過(guò)程,無(wú)需離心,從精液中分離質(zhì)量好的精子用于輔助生殖。方法學(xué):一次性無(wú)菌包裝,適應(yīng)于輔助生殖實(shí)驗(yàn)室,開(kāi)封后即可用于精液優(yōu)化處理,篩選器可便于標(biāo)記患者信息。采用基于微流控技術(shù)的精子改良上游法,采用帶微米孔的膜進(jìn)行精子分離優(yōu)選,并過(guò)濾雜質(zhì),分離后的精子適用設(shè)備:恒溫培養(yǎng)箱其他要求:進(jìn)口,輻照滅菌,符合IVF實(shí)驗(yàn)室耗材質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),每批次需提供COA(含無(wú)菌、內(nèi)毒素及篩選效率數(shù)據(jù)),LAL法內(nèi)毒素<015EU/個(gè),通過(guò)人類精子存活試驗(yàn)(24小時(shí)精子存活率≥80%)和或體外鼠胚試驗(yàn)。1禁止擅自改動(dòng)表格類別和格式,非投標(biāo)項(xiàng)目欄可以刪除,但不得改變投標(biāo)項(xiàng)目序號(hào)及格式,另所有項(xiàng)目信息必須真實(shí)、完整填寫(xiě)。2投標(biāo)產(chǎn)品涉及多個(gè)規(guī)格不得改變對(duì)應(yīng)序號(hào)及相關(guān)信息的情況下可增加行注明:本項(xiàng)目需另準(zhǔn)備EXCEL電子表格(附件3:產(chǎn)品報(bào)價(jià)明細(xì)表)存于U盤(pán)內(nèi)與投標(biāo)文件一并提交!!
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