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陸軍第九五三醫(yī)院醫(yī)用耗材（試劑）必備資料專科手術器械遴選資料第一部分擬采購器械一、項目概況：序號名稱技術要求數(shù)量計量單位1關節(jié)鏡鏡頭詳見技術要求2套二、技術要求技術參數(shù)要求具體性能與參數(shù)要求1關節(jié)鏡鏡頭視向角30°，視場角≥105°，直徑4mm（±005mm），長度167mm（工作長度167mm（±12mm））,可高溫高壓消毒。2視場中心角分辨力≥194C/（°），有效景深3-120mm，提供中文說明書或者檢驗報告。3綜合鏡體光效≥025，照明鏡體光效≥02，有效光度率/最低物面亮度≥1463，提供中文說明書或者檢驗報告。4在A標準照明體下的顯色指數(shù)Ra≥90，在D65標準照明體下的顯色指數(shù)Ra≥905包含鏡鞘和閉孔器。其中鏡鞘雙閥開關；提醒：技術指標參數(shù)必須全部滿足，否則按無效報價處理；參數(shù)要求提供產(chǎn)品規(guī)格表、產(chǎn)品宣傳彩頁、技術白皮書、制造商官方網(wǎng)站發(fā)布的產(chǎn)品信息、說明書等或檢測機構出具的檢測報告等技術資料支持（定制產(chǎn)品除外）。單套器械配置清單器械名稱數(shù)量關節(jié)鏡鏡頭1根雙閥鏡鞘1根閉孔器1個陸軍第九五三醫(yī)院醫(yī)用耗材（試劑）必備資料第二部分需提供資料一、產(chǎn)品清單及價格支撐材料1醫(yī)用耗材供貨清單（詳見附件1）。2西藏自治區(qū)內二甲及以上醫(yī)院和西南地區(qū)其他省份二甲及以上醫(yī)院的供貨發(fā)票及發(fā)票真?zhèn)尾樵兘貓D。3情況說明及價格承諾書（詳見附件2）（“公司最終價”不得高于西藏自治區(qū)其他醫(yī)院供貨價）。二、配送企業(yè)1營業(yè)執(zhí)照（統(tǒng)一社會信用代碼）2醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/備案憑證3法人對銷售代表授權書（詳見附件3）4各類型印章樣式（A4紙）三、生產(chǎn)企業(yè)（售后服務機構）1營業(yè)執(zhí)照（統(tǒng)一社會信用代碼）2醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/經(jīng)營許可證3售后服務承諾書（詳見附件4）4生產(chǎn)企業(yè)質量承諾書（詳見附件5）5生產(chǎn)企業(yè)委托書樣本6生產(chǎn)企業(yè)大區(qū)經(jīng)理聯(lián)系方式四、授權書1生產(chǎn)廠家對配送企業(yè)的產(chǎn)品授權書2生產(chǎn)企業(yè)委托書（詳見附件6）五、產(chǎn)品資料1醫(yī)療器械注冊（備案）證（包括技術參數(shù)附件等）2產(chǎn)品彩頁、樣品、實物圖片彩色打印、產(chǎn)品說明書等六、要求12024年10月23日09:30前交于(快遞）953醫(yī)院醫(yī)學工程科陳工（*）處。2所提供資質、授權書、數(shù)據(jù)票據(jù)等必須真實有效七、注意事項1、關于授權進口產(chǎn)品：國外廠家→國內總代英文原版授權和中文翻譯授權→代理國產(chǎn)產(chǎn)品：國內廠家直接授權代理陸軍第九五三醫(yī)院醫(yī)用耗材（試劑）必備資料（保持授權鏈完整，禁止多級授權）授權產(chǎn)品：如授權系列產(chǎn)品或某品牌需提供相關支撐材料或產(chǎn)品明細清單2、關于授權模板是廠家出具的銷售授權空白模板（可加水印或備注）3、關于經(jīng)營范圍經(jīng)營許可證如產(chǎn)品注冊證有新的產(chǎn)品編碼導致超范圍經(jīng)營的情況請公司到藥監(jiān)局做添項，提交最新經(jīng)營許可證4、廠家資料要有廠家印章，代理公司提交的所有資料均需要蓋章（包括廠家資料），本院附件需廠家鮮章原件，其余日期、簽字均需填寫完整（進口產(chǎn)品國內總代蓋章）5、發(fā)票需提供驗真截圖6、提交資料前請按資質審核表整理，不同廠家的資料單獨整理提交7、提交報價資料需密封，并標注產(chǎn)品名稱，聯(lián)系人姓名及聯(lián)系方式陸軍第九五三醫(yī)院醫(yī)用耗材（試劑）必備資料★★注：附件1信息只需填寫至市場情況，公司完整供貨（報價）清單單獨密封提交。附件1?？剖中g器械供貨清單(所有內容請務必正確、完整填寫，以下表格內容均為必填項)序號品名規(guī)格型號生產(chǎn)廠家注冊證號/生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號包裝單位市場情況公司最終價（元）備注注冊名稱通用名稱西藏自治區(qū)內同類醫(yī)院供貨價國內同類醫(yī)院供貨價其他市場情況1XX醫(yī)院：XX元2XX醫(yī)院：XX元3XX醫(yī)院：XX元4XX醫(yī)院：XX元5XX醫(yī)院：XX元6XX醫(yī)院：XX元7XX醫(yī)院：XX元8XX醫(yī)院：XX元9XX醫(yī)院：XX元10XX醫(yī)院：XX元配送企業(yè)代表簽字（蓋章）：聯(lián)系人及聯(lián)系方式：