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采購需求說明*1、投標(biāo)產(chǎn)品須具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證（適用第二類和第三類醫(yī)療器械)。*2、投標(biāo)產(chǎn)品或其生產(chǎn)（或經(jīng)營）納入備案管理時(shí)，須在投標(biāo)（響應(yīng)）文件中提供備案證明材料或者承諾函。如投標(biāo)（響應(yīng)）文件中未提供備案證明材料，應(yīng)提供承諾函，承諾在合同簽訂前具有相應(yīng)的生產(chǎn)（或經(jīng)營）、所投產(chǎn)品的備案證明材料?！睹庥诮?jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品可不提供備案證明材料或者承諾函”。3、投標(biāo)時(shí)需考慮到我院目前39%配送費(fèi)，后續(xù)配送費(fèi)執(zhí)行醫(yī)院配送合同約定費(fèi)用；按需供貨、按實(shí)結(jié)算。*4、如遇政策性的帶量采購、集中配送、兩票制等政策變化，需要按照政策要求執(zhí)行。（提供承諾函加蓋投標(biāo)人公章，放入投標(biāo)文件中，格式自擬）5、合同履行期限：合同簽訂之日起三年，合同執(zhí)行金額不超過合同總價(jià)，合同有效期以時(shí)間或執(zhí)行金額先到者為準(zhǔn)。采購需求一覽表序號(hào)名稱技術(shù)參數(shù)和規(guī)格型號(hào)數(shù)量單位備注1▲橡膠外科手套◆1、投標(biāo)人須承諾：能提供65紋理、7紋理、75紋理、8紋理，有粉、無粉規(guī)格的手套；且如招標(biāo)人有需要能提供其他規(guī)格手套，手套單價(jià)不變。（提供承諾函加蓋投標(biāo)人公章，放入投標(biāo)文件中，格式自擬）2、長度≥270mm，厚度≥017mm。◆3、老化前扯斷力最小值≥125N，老化前拉斷伸長率最小值≥700%。*4、表面殘余粉含量≤2mg（提供第三方檢測(cè)報(bào)告）。5、滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌。480000雙第二類醫(yī)療器械6、具有不透水性。2一次性使用薄膜手套1、聚乙烯（PE）樹脂類按表面形式分為麻面、光面：按尺寸大小分為大號(hào)、中號(hào)、小號(hào)。2、手套需透明、平整、沒有任何破損。3、具有不透水性能，周邊牢固。6900000個(gè)第一類醫(yī)療器械3一次性使用橡膠檢查手套1、按表面形式分為光面、麻面、有粉表面、無粉表面。2、按尺寸分為6紋理、65紋理、7紋理、75紋理、8紋理、85紋理、9紋理。3、手套符合GB/T8081-2018的天然橡膠膠乳制成。◆4、拉伸性能：①老化前的扯斷力≥7N；②老化前的扯斷伸長率≥650%。③老化后扯斷力≥60N，④老化后扯斷伸長率≥500%。◆5、水抽提蛋白質(zhì)含量限量≤200ug/dm2，無粉表面殘余手套粉末含量≤20mg/只。6、手套具備不透水性能。7、塑封包裝。1000000付第二類醫(yī)療器械4一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套1、手套規(guī)格：無粉光面、有粉光面；XL/L/M/S/XS。2、具備不透水性。3、老化前的拉斷力最小值48N；老化前的拉斷伸長率最小值350%；老化后拉斷力最小值48N，老化后拉斷伸長率最小值350%。30000付第一類醫(yī)療器械