江蘇先聲生物制藥有限公司細胞庫及UPB委托檢測服務(wù)招標公告
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| 所屬單位 | 江蘇先聲生物制藥有限公司 | ||
| 加入日期 | 2025年10月21日 | 截止日期 | 2025年10月29日 |
報名截止時間00天00時00分00秒
公告正文
項目名稱 江蘇先聲生物制藥有限公司細胞庫及UPB委托檢測服務(wù)
項目地點 南京市江北新區(qū)
項目描述 CHO細胞平臺MCB、WCB、EOPC及UPB的生物安全檢測，具體詳見URS。
報名方式 集團供應(yīng)鏈管理部，郵箱：purchasing@zaiming.com
所需資料須加蓋公章后郵件遞交。
報名資料 1. 營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證、企業(yè)簡介、同類項目案例、上年度財務(wù)報表、企業(yè)信用等級證明等；
2. 郵件報名請注明投標項目名稱、公司名稱、聯(lián)系人及聯(lián)系方式。
報名條件 1. 具有承擔(dān)項目的法定資質(zhì)；
2. 具有良好的財力、銀行資信和商業(yè)信譽，在業(yè)內(nèi)具備良好的商業(yè)信譽和誠信以及較強的綜合實力；
3. 投標人在近兩年內(nèi)必須不曾在承接的任何合同中有違約或被逐或?qū)偻稑巳说脑蚨唤K止合同；中國采招網(wǎng)（.bidcent er.com.cn）
4. 投標人必須沒有中國國家有關(guān)部門所界定的腐敗或欺詐行為，近兩年投標、履約中必須沒有違反相關(guān)法律法規(guī)所界定的違規(guī)行為；
5. 委托方需為具備GMP認證，符合cGMP要求的檢測實驗室，有能力執(zhí)行生物制品MCB/ WCB/EOPC/UPB的生物安全檢測項目，具備UPB商業(yè)化放行檢測能力。
6. 已通過NMPA審計；已通過FDA或EMA的審計。
7. 具有MCB/ WCB/EOPC/UPB相關(guān)合作項目BLA申報獲批案例。
依據(jù)現(xiàn)行版中/美/歐藥典及相應(yīng)的法規(guī)（FDA：PTC；ICH Q5A（R2）；9CFR等）進行檢測。
8. 可出具中英雙語的檢測報告（電子或紙質(zhì)），可依據(jù)我司需求出具部分檢測項目的中期報告。
9. MCB/WCB的無菌及支原體完整檢測報告需最長50個自然日內(nèi)完成；MCB其余檢項檢測完成報告時間不得超過4個月；EOPC的檢測報告返回時間，自收樣當天起，不得超過4個月；UPB的檢測報告返回時間，自收樣當天起，不得超過7周。
報名注意事項 1. 報名信息中的聯(lián)系人需為企業(yè)授權(quán)報名人員，報名郵件中需提供加蓋公章的授權(quán)文件，無授權(quán)文件視為無效報名；
2. 原則上具有授權(quán)書的報名聯(lián)系人為報名企業(yè)的第一聯(lián)系人，相關(guān)技術(shù)及商務(wù)事宜需聯(lián)系該業(yè)務(wù)人員，不應(yīng)發(fā)生變更。
報名截止時間 2025年10月29日
詳細可咨詢 400-810-9688
公司：江蘇先聲生物制藥有限公司
業(yè)主認證：
總發(fā)布：0次
關(guān)注官方微信號
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