1.投標(biāo)人符合《政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的聲明函

無。

根據(jù)投標(biāo)產(chǎn)品管理類別提供相應(yīng)證明材料：

①如是第一類醫(yī)療器械，提供醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；

②如是第二類醫(yī)療器械，提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、投標(biāo)單位的Ⅱ類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

③如是第三類醫(yī)療器械，提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、投標(biāo)單位的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

注：進(jìn)口設(shè)備可不提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

1.投標(biāo)保證金：免收

2.項(xiàng)目類型：貨物

3.本項(xiàng)目所屬行業(yè)：工業(yè)

4.潛在供應(yīng)商訪問 (略) 的網(wǎng)絡(luò)地址和方法：

“蘇采云”系統(tǒng)用戶注冊(cè)--獲取“CA數(shù)字證書”--CA綁定與登錄--網(wǎng)上報(bào)名--下載采購文件（后綴名為“.kedt”）--將后綴名為“.kedt”的采購文件導(dǎo)入政府采購客戶端工具--制作響應(yīng)文件--導(dǎo)出加密的響應(yīng)文件（后綴名為zip）--通過“蘇采云”系統(tǒng)上傳響應(yīng)文件。具體見江蘇 (略) —資料下載中《江蘇省政府采購管理交易系統(tǒng)（蘇采云）供應(yīng)商操作手冊(cè)》。

5.“CA數(shù)字證書”的獲?。?/p>

供應(yīng)商需辦理CA鎖，“蘇采云”系統(tǒng)目前僅支持政務(wù)CA、方正簽章，省 (略) 辦理的用于“蘇采云”平臺(tái)的政務(wù)CA、方正簽章全省通用?！癈A數(shù)字證書”的辦理方法詳見江蘇 (略) —資料下載中《江蘇省政府采購數(shù)字證書（供應(yīng)商）CA及電子簽章辦理指南》。

6.采購文件（后綴名為“.kedt”）、供應(yīng)商操作手冊(cè)及政府采購客戶端工具可通過“蘇采云”系統(tǒng)--已報(bào)名項(xiàng)目--報(bào)名詳情頁面內(nèi)相應(yīng)鏈接進(jìn)行下載。

7.招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)（采購代理機(jī)構(gòu)）將數(shù)據(jù)電文形式的采購文件加載至“蘇采云”系統(tǒng)，供潛在供應(yīng)商下載或者查閱。

8.請(qǐng)潛在投標(biāo)單位提前安裝相應(yīng)的控件（詳見《江蘇省政府采購管理交易系統(tǒng)（蘇采云）供應(yīng)商操作手冊(cè)》）并使用谷歌瀏覽器登錄“蘇采云”系統(tǒng)參與不見面開評(píng)標(biāo)。

9.項(xiàng)目開標(biāo)活動(dòng)模式：不見面遠(yuǎn)程開標(biāo)模式，投標(biāo)人在各自地點(diǎn)通過不見面交易系統(tǒng)參加開標(biāo)會(huì)。

注：各供應(yīng)商請(qǐng)關(guān)注開標(biāo)大 (略) ，在開標(biāo)結(jié)束后，請(qǐng)勿離開開標(biāo)大廳。

10.響應(yīng)文件的解密：開標(biāo)當(dāng)天各供應(yīng)商及時(shí)登錄不見面開標(biāo)大廳，響應(yīng)文件遞交截止時(shí)間后，采購人將在系統(tǒng)內(nèi)公布投標(biāo)供應(yīng)商名單，然后通過開 (略) 發(fā)出響應(yīng)文件解密的指令，投標(biāo)供應(yīng)商在開標(biāo)室按規(guī)定時(shí)間自行實(shí)施遠(yuǎn)程解密，投標(biāo)供應(yīng)商解密限定在開標(biāo)后30分鐘之內(nèi)完成。因投 (略) 絡(luò)與電源不穩(wěn)定、未按操作手冊(cè)要求配置軟硬件、解密鎖發(fā)生故障或用錯(cuò)、故意不在要求時(shí)限內(nèi)完成解密等自身原因，導(dǎo)致響應(yīng)文件在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未能解密、解密失敗或解密超時(shí)，視為投標(biāo)供應(yīng)商撤銷其響應(yīng)文件，系統(tǒng)內(nèi)響應(yīng)文件將被退回；因采購 (略) (略) 發(fā)生故障，導(dǎo)致無法按時(shí)完成響應(yīng)文件解密或開、評(píng)標(biāo)工作無法進(jìn)行的，可根據(jù)實(shí)際情況相應(yīng)延遲解密時(shí)間或調(diào)整開、評(píng)標(biāo)時(shí)間。

11.項(xiàng)目演示、樣品、答辯等（如有請(qǐng)描述）：無。

12.對(duì)項(xiàng)目需求部分（供應(yīng)商資格要求、項(xiàng)目需求、商務(wù)技術(shù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)）的詢問、質(zhì)疑請(qǐng)向采購人提出，由采購人負(fù)責(zé)答復(fù)；對(duì)項(xiàng)目招標(biāo)文件其它部分的詢問請(qǐng)向招標(biāo)文件制作人或項(xiàng)目開標(biāo)評(píng)標(biāo)經(jīng)辦人提出；對(duì)在“ (略) ”操作階段的詢問請(qǐng)向交易系統(tǒng)軟件維護(hù)人員提出。技術(shù)、軟件支持電話：0519-#；0513-#

13.有關(guān)本次采購的事項(xiàng)若存在變動(dòng)或修改，敬請(qǐng)及時(shí)關(guān)注“江蘇 (略) ”發(fā)布的信息更正公告。

14.供應(yīng)商應(yīng)依照規(guī)定提交各類聲明函、承諾函，不再同時(shí)提供原件備查或提供有關(guān)部門出具的相關(guān)證明文件。但中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)做好提交聲明函、承諾函相應(yīng)原件的核查準(zhǔn)備；核查后發(fā)現(xiàn)虛假或違背承諾的，依照相關(guān)法律法 (略) 理。