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采招網(wǎng) > 招標(biāo)預(yù)告 > 合肥市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心2022年3月至8月政府采購(gòu)意向-9109471

合肥市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心2022年3月至8月政府采購(gòu)意向-9109471

2022年03月10日   安徽
招標(biāo)預(yù)告
發(fā)布時(shí)間 2022-03-10 項(xiàng)目編號(hào) 點(diǎn)擊查看
招標(biāo)預(yù)算 2.11百萬元 資質(zhì)要求 點(diǎn)擊查看
采購(gòu)規(guī)模走勢(shì)
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通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,按月度提供全國(guó)近一年的采購(gòu)招標(biāo)預(yù)算金額的變化趨勢(shì)分布情況。您可以通過分析結(jié)果合理的安排自己的投標(biāo)活動(dòng)。

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潛在報(bào)名單位
  潛在報(bào)名單位

根據(jù)類似項(xiàng)目的歷史中標(biāo)數(shù)量、中標(biāo)金額等綜合評(píng)定企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,預(yù)測(cè)潛在報(bào)名的單位,提供排名前三的企業(yè)。您可以通過分析潛在報(bào)名單位調(diào)整自己的投標(biāo)計(jì)劃。

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根據(jù)類似項(xiàng)目的歷史中標(biāo)數(shù)量、中標(biāo)金額等綜合評(píng)定企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,預(yù)測(cè)潛在中標(biāo)的單位,提供排名前三的企業(yè)。您可以對(duì)潛在中標(biāo)單位做出針對(duì)性的準(zhǔn)備。

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為便于供應(yīng)商及時(shí)了解政府采購(gòu)信息,根據(jù)《 (略) 關(guān)于開展政府采購(gòu)意向公開工作的通知》(財(cái)庫(kù)〔 * 〕10號(hào))等有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)將合肥市婦幼保健計(jì) (略) * 年3月至8月采購(gòu)意向公開如下:

序號(hào) 采購(gòu)項(xiàng)目名稱 采購(gòu)需求概況 預(yù)算金額(元) 預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間(填寫到月) 備注
1 化學(xué)發(fā)光試劑及耗材采購(gòu)一批 1、所投產(chǎn)品適用于西門子ADVIA Centaur CP化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。 2、產(chǎn)品有效期:不低于3個(gè)月。 3、所投產(chǎn)品三證齊全,供應(yīng)商提交的產(chǎn)品證明文件應(yīng)能夠證明其投標(biāo)檢驗(yàn)試劑是合格的,符合采購(gòu)文件的規(guī)定。 4、 (略) 投品種應(yīng)確定品牌,為保證試劑質(zhì)量,若供應(yīng)商為代理商, (略) 有確定品牌的產(chǎn)品銷售授權(quán)書,試劑不得以次充好。 5、供應(yīng)商在合肥本地設(shè)有售后服務(wù)機(jī)構(gòu),并有專業(yè)的售后服務(wù)人員針對(duì)試劑的使用過程做出指導(dǎo)。試劑出現(xiàn)質(zhì)量問題成交供應(yīng)商應(yīng) (略) 調(diào)查指導(dǎo)。 *** * 年06月
2 新篩、產(chǎn)篩零星試劑及耗材一批 吸頭(50μl) 1、適用于采購(gòu)人現(xiàn)有PerkinElmer芬蘭Wallac Oy全自動(dòng)熒光免疫分析儀(GSP); 2、規(guī)格:50μl* * 個(gè)/盒 吸頭(1.25ml藍(lán)) 1、匹配采購(gòu)人現(xiàn)有美國(guó)PerkinElmer芬蘭Wallac Oy全自動(dòng)時(shí)間分辨熒光免疫分析系統(tǒng) * 使用; 2、規(guī)格:1.25ml* * 個(gè)/盒 稀釋杯 1、匹配采購(gòu)人現(xiàn)有美國(guó)PerkinElmer芬蘭Wallac Oy全自動(dòng)時(shí)間分辨熒光免疫分析 * 使用; 2、規(guī)格: * 個(gè)/盒 ▲GSP 清洗液 1、適用于采購(gòu)人現(xiàn)有PerkinElmer芬蘭Wallac Oy GSP全自動(dòng)熒光免疫分析儀; 2、規(guī)格: * ml/瓶 2μm過濾膜 1、匹配采購(gòu)人現(xiàn)有美國(guó)waters高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)(TQD)使用; 2、規(guī)格:10個(gè)/盒 ▲進(jìn)樣閥針套 1、匹配采購(gòu)人現(xiàn)有美國(guó)waters高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)(TQD)使用; 2、規(guī)格:10個(gè)/袋 長(zhǎng)皮筋28cm 1、匹配采購(gòu)人現(xiàn)有美國(guó)waters高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)(TQD)使用; 2、規(guī)格:1個(gè)/袋 短皮筋9cm 1、匹配采購(gòu)人現(xiàn)有美國(guó)waters高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)(TQD)使用; 2、規(guī)格:1個(gè)/袋 X系列進(jìn)樣針 1、匹配采購(gòu)人現(xiàn)有美國(guó)waters高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)(TQD)使用; 2、規(guī)格:1支/盒 不銹鋼毛細(xì)管( *** ) 1、匹配采購(gòu)人現(xiàn)有美國(guó)waters高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)(TQD)使用; 2、規(guī)格:1支/包 ▲不銹鋼毛細(xì)管( *** ) 1、匹配采購(gòu)人現(xiàn)有美國(guó)waters高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)(TQD)使用; 2、規(guī)格:2支/包 真空泵油(Leybold) 1、匹配采購(gòu)人現(xiàn)有美國(guó)waters高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)(TQD)使用; 2、規(guī)格:1L/瓶 樣品錐孔 1、匹配采購(gòu)人現(xiàn)有美國(guó)waters高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)(TQD)使用; 2、規(guī)格:1個(gè)/包 新篩試劑(PKU) 1、適用于采購(gòu)人現(xiàn)有的PerkinElmer芬蘭Wallac Oy熒光免疫分析儀( * ); 2、定量檢測(cè)濾紙干血斑中苯 * 氨酸的含量,輔助診斷新生兒苯 * 酮尿癥; 3、檢測(cè)靈敏度優(yōu)于0.4 mg/dL;批內(nèi)差:CV≤23%、批間差:CV≤25%; 4、抗干擾性:要求膽紅素≤30㎎/dl、抗壞血酸≤2㎎/dl、D-葡萄糖≤ * ㎎/dl無顯著變化。 5、 * 人份/盒 新篩血斑質(zhì)控品(TSH、PHE、17OHP) 1、★適用于采購(gòu)人現(xiàn)有的PerkinElmer 芬蘭 Wallac Oy GSP 全自動(dòng)時(shí)間分辨熒光免疫分析使用,包括TSH、PHE、17OHP三種指標(biāo); 2、適用于安徽省新生兒疾病篩查實(shí)時(shí)室內(nèi)質(zhì)控室間比對(duì)項(xiàng)目,并與該項(xiàng)目比對(duì)系統(tǒng)完好對(duì)接。 3、規(guī)格:2×5血斑/套 新篩血斑質(zhì)控品(AA、AC) 1、★適用于現(xiàn)有的Waters TQD串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)和Wallac Oy 干血斑打孔儀; 2、適用于安徽省新生兒疾病篩查實(shí)時(shí)室內(nèi)質(zhì)控室間比對(duì)項(xiàng)目,并與該項(xiàng)目比對(duì)系統(tǒng)完好對(duì)接。 3、規(guī)格:2×5血斑/套 產(chǎn)前篩查血清質(zhì)控品(AFP、uBhcg、uE3) 1、適用于安徽省產(chǎn)前篩查實(shí)時(shí)室內(nèi)質(zhì)控室間比對(duì)項(xiàng)目,并與該項(xiàng)目比對(duì)系統(tǒng)完好對(duì)接; 2、★匹配PerkinElmer芬蘭Wallac Oy全自動(dòng)時(shí)間分辨熒光免疫分析系統(tǒng)( * )使用,包括AFP、free-βhCG、UE3三項(xiàng)指標(biāo),并與現(xiàn)有的產(chǎn)前篩查信息管理系統(tǒng)相匹配。 3、3*5ml瓶/套 *** * 年06月
3 GSP促 * 狀腺素、17α-羥孕酮測(cè)定試劑盒一批 ▲GSP 促 * 狀腺素測(cè)定試劑盒 1.適用儀器:本試劑盒適用于采購(gòu)人現(xiàn)有的 GSP 全自動(dòng)熒光免疫分析儀(型號(hào)規(guī)格: *** ); 2.自動(dòng)化:試劑在現(xiàn)有 GSP 全自動(dòng)熒光免疫分析儀上可實(shí)現(xiàn)試劑開蓋后放入設(shè)備的試劑旋轉(zhuǎn)盤中直到用盡或過期,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)分配、稀釋、加樣、去血片等流程 (略) ; 3.每一瓶試劑均需具備唯一識(shí)別的條形碼及備用的微孔板條形碼標(biāo)簽,在實(shí)驗(yàn)中依 (略) 智能匹配; 4.試劑方法學(xué):時(shí)間分辨熒光法; 5.所投試劑經(jīng)嚴(yán)格合規(guī)的精密度驗(yàn)證(依據(jù)NCCLS文件EP5-A2,使用三個(gè)試劑盒批號(hào)和3臺(tái)儀器,運(yùn)行20天以上),24小時(shí)內(nèi)使用一條校準(zhǔn)曲線得出的24小時(shí)有效精密度應(yīng)達(dá)到:組內(nèi)偏差CV≤7%、批內(nèi)偏差:CV≤9%; 6.產(chǎn)品用途:用于定量測(cè)定干血濾紙片中TSH含量; 7. 抗干擾性: 7.1黃疸(20mg/dL全血),脂血(Intralipid≤10mg/mL 全血)及血紅蛋白(15g/L)標(biāo)本不影響本檢測(cè); 7.2含EDTA濃度達(dá)10mg/mL全血、Na-citrate達(dá)0. * mol/L全血或Li-heparin達(dá)0. * mg/mL全血的標(biāo)本不影響本檢測(cè); 8.產(chǎn)品組成:包含與批號(hào)匹配的質(zhì)量控制證書,TSH 校準(zhǔn)品(干血斑),TSH質(zhì)控品(干血斑),銪示蹤劑標(biāo)記的小鼠抗人促 * 狀腺素單克隆抗體,人促 * 狀腺素分析緩沖液,小鼠抗人促 * 狀腺素單克隆抗體包被的微孔板,備用的微孔板條碼標(biāo)簽; 9.試劑說明書中提供了樣本量大于 * 例的、使用本試劑盒檢測(cè)的新生兒TSH濃度百分位數(shù)的研究,及確診病例的研究,為實(shí)驗(yàn)室建立本實(shí)驗(yàn)室cut-off值提供參考; 10.試劑的使用能與現(xiàn)有新生兒疾病篩查信息管理系統(tǒng)無縫對(duì)接。 11.樣本要求:為滿足現(xiàn)有新生兒疾病篩查質(zhì)控體系(含物流系統(tǒng)),試劑對(duì)樣本在室溫下hTSH的檢測(cè)穩(wěn)定性不少于1個(gè)月;在4℃有干燥劑的密封袋內(nèi)hTSH的檢測(cè)穩(wěn)定性可達(dá)到1年。 12. * 人份/盒。 13.產(chǎn)品有效期: 生產(chǎn)日期起24個(gè)月; GSP 17α-羥孕酮測(cè)定試劑盒 1、適用儀器:本試劑盒適用于采購(gòu)人現(xiàn)有的 GSP 全自動(dòng)熒光免疫分析儀(型號(hào)規(guī)格: *** ); 2、自動(dòng)化:試劑在現(xiàn)有GSP全自動(dòng)熒光免疫分析儀上可實(shí)現(xiàn)試劑開蓋后放入設(shè)備的試劑旋轉(zhuǎn)盤中直到用盡或過期,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)分配、稀釋、加樣、去血片等流程 (略) ; 3、每一瓶試劑均需具備唯一識(shí)別的條形碼及備用的微孔板條形碼標(biāo)簽,在實(shí)驗(yàn)中依 (略) 智能匹配; 4、試劑方法學(xué):時(shí)間分辨熒光法; 5、所投試劑經(jīng)嚴(yán)格合規(guī)的精密度驗(yàn)證(依據(jù) NCCLS 文件EP5-A2,使用三個(gè)試劑盒批號(hào)和 3 臺(tái)儀器,運(yùn)行20天以上),24小時(shí)內(nèi)使用一條校準(zhǔn)曲線得出的 24 小時(shí)有效精密度應(yīng)達(dá)到:組內(nèi)偏差 CV≤11%、批內(nèi)偏差:CV≤13%; 6、 交叉反應(yīng):與 21-脫氧皮質(zhì)醇、17α-OH 孕烯醇酮、17α-OH 孕烯醇酮硫酸鹽、11-脫氧皮質(zhì)醇、孕酮等主要干擾物質(zhì)的交叉反應(yīng)性均小于1%; 7、 抗干擾性: 7.1黃疸(20mg/dL),脂血(Intralipid * mg/dL)及溶血(附加血紅素0.5g/dL)標(biāo)本不影響本檢測(cè); 7.2含EDTA濃度達(dá)12.5mg/mL全血、Na-citrate達(dá)0. * mol/L全血或Li-heparin達(dá)1.0mg/mL全血的標(biāo)本不影響本檢測(cè); 8、產(chǎn)品用途:用于定量測(cè)定干血濾紙片中17a-羥孕酮含量; 9、產(chǎn)品組成:包含與批號(hào)匹配的質(zhì)量控制證書,17a-羥孕酮校準(zhǔn)品(干血斑),17a-羥孕酮質(zhì)控品(干血斑),銪示蹤劑標(biāo)記的 17α-羥孕酮貯存液,兔抗17-α羥孕酮血清貯存液,17-α羥孕酮分析緩沖溶液,山羊抗兔 IgG包被的微孔板,備用的微孔板條碼標(biāo)簽; 10、試劑說明書中提供了樣本量大于 * 例的使用本試劑盒檢測(cè)的、根據(jù)不同出生體 (略) 分類計(jì)算濃度百分位數(shù)的研究,及確診病例驗(yàn)證結(jié)果,為實(shí)驗(yàn)室建立本實(shí)驗(yàn)室cut-off值提供參考; 11、 試劑的使用能與現(xiàn)有新生兒疾病篩查信息管理系統(tǒng)無縫對(duì)接。 12、 樣本要求:為滿足現(xiàn)有新生兒疾病篩查質(zhì)控體系(含物流系統(tǒng)),試劑對(duì)樣本在室溫下17-OHP的檢測(cè)穩(wěn)定性不少于7個(gè)月;在4℃有干燥劑的密封袋內(nèi) 17-OHP 的檢測(cè)穩(wěn)定性至少可達(dá)到1年以上。 誘導(dǎo)劑 1、適用儀器:本試劑適用于采購(gòu)人現(xiàn)有的GSP自動(dòng)熒光免疫分析儀(型號(hào)規(guī)格: *** ); 2、規(guī)格: * ml/瓶; 3、產(chǎn)品組成:由聚 * 二醇辛基苯基醚(Triton X- * )、甘氨酸、鹽酸和螯合劑組成的即用型溶液。 4、產(chǎn)品性能及用途:用于解離增強(qiáng)時(shí)間分辨熒光免疫分析中的銪離子(Eu3+),經(jīng)解離洗脫后的銪離子與增強(qiáng)液中的螯合物形成膠態(tài)分子團(tuán),分子團(tuán)在激發(fā)光的激發(fā)下發(fā)出強(qiáng)熒光,信號(hào)放大,利于定量檢測(cè)。用于時(shí)間分辨熒光免疫分析封閉系統(tǒng)。 5、儲(chǔ)存條件及有效期:2~8℃條件下保存,有效期≥12個(gè)月。 GSP測(cè)試試劑盒 1、適用儀器:本試劑盒適用于現(xiàn)有的GSP全自動(dòng)熒光免疫分析儀(型號(hào)規(guī)格: *** ); 2、預(yù)期用途:用于檢查儀器背景信號(hào),測(cè)量設(shè)備信號(hào)以及檢查試劑分液器的精密度。 *** * 年07月
4 產(chǎn)前篩查試劑 1、包括 * 胎蛋白、游離絨毛膜促性腺素β亞基和游離雌三醇等三個(gè)指標(biāo)的測(cè)定試劑; ★2、自動(dòng)化:試劑適用于在采購(gòu)人現(xiàn)有PerkinElmer Wallac Oy * (略) 使用,在全自動(dòng)設(shè)備上可以實(shí)現(xiàn)試劑分配加樣等流程 (略) 。投標(biāo) (略) 投產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告或NMPA認(rèn)可的產(chǎn)品說明書截圖或 (略) (略) (略) 截圖或醫(yī)療器械注冊(cè)證(附件)等證明材料掃描件。 3、試劑方法學(xué):時(shí)間分辨熒光法。 4、信息化管理材料:試劑盒中備有試劑倉(cāng)條形碼和微孔板條形碼標(biāo)簽。 5、產(chǎn)品性能 ★① * 胎蛋白分析靈敏度:最低檢測(cè)限優(yōu)于0.4U/mL;批內(nèi)CV≤4%;批間CV≤5%。投標(biāo) (略) 投產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告或NMPA認(rèn)可的產(chǎn)品說明書截圖或 (略) (略) (略) 截圖或醫(yī)療器械注冊(cè)證(附件)等證明材料掃描件。 ★②游離hCGβ亞基分析靈敏度:最低檢測(cè)限優(yōu)于0.2ng/mL;批內(nèi)CV≤4%;批間CV≤6%。投標(biāo) (略) 投產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告或NMPA認(rèn)可的產(chǎn)品說明書截圖或 (略) (略) (略) 截圖或醫(yī)療器械注冊(cè)證(附件)等證明材料掃描件。 ★③游離雌三醇分析靈敏度:最低檢測(cè)限優(yōu)于0.2nmol/L;批內(nèi)CV≤5%;批間CV≤8%。投標(biāo) (略) 投產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告或NMPA認(rèn)可的產(chǎn)品說明書截圖或 (略) (略) (略) 截圖或醫(yī)療器械注冊(cè)證(附件)等證明材料掃描件。 6、抗干擾性 ★① * 胎蛋白測(cè)定試劑的抗干擾性:含有肝素的血漿,溶血(血色素≤5g/L),血脂(≤5g/L)以及黃疸(膽紅素≤ * umol/L)等血清樣品不受干擾。投標(biāo) (略) 投產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告或NMPA認(rèn)可的產(chǎn)品說明書截圖或 (略) (略) (略) 截圖或醫(yī)療器械注冊(cè)證(附件)等證明材料掃描件。 ★②游離hCGβ亞基測(cè)定試劑的抗干擾性:含有肝素的血漿,溶血(血色素≤5g/L),血脂(≤5g/L)以及黃疸(膽紅素≤ * umol/L)等血清樣品不受干擾。投標(biāo) (略) 投產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告或NMPA認(rèn)可的產(chǎn)品說明書截圖或 (略) (略) (略) 截圖或醫(yī)療器械注冊(cè)證(附件)等證明材料掃描件。 ★③游離雌三醇測(cè)定試劑的抗干擾性:含有肝素的血漿,溶血(血色素≤ * mg/dL)血清樣品不受干擾。投標(biāo) (略) 投產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告或NMPA認(rèn)可的產(chǎn)品說明書截圖或 (略) (略) (略) 截圖或醫(yī)療器械注冊(cè)證(附件)等證明材料掃描件。 ★7、樣本要求:為滿足產(chǎn)前篩查項(xiàng)目集中化的現(xiàn)有物流系統(tǒng),所投試劑對(duì)血清樣本在2-8℃環(huán)境下可以保存≧5天。投標(biāo) (略) 投產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告或NMPA認(rèn)可的產(chǎn)品說明書截圖或 (略) (略) (略) 截圖或醫(yī)療器械注冊(cè)證(附件)等證明材料掃描件。 *** * 年07月
5 非衍生化多種氨基酸、肉堿和琥珀酰 * 酮測(cè)定試劑盒 非衍生化多種氨基酸、肉堿和琥珀酰 * 酮測(cè)定試劑盒 1、試劑檢測(cè)的樣本類型:濾紙干血斑樣本。 2、試劑能檢測(cè)的指標(biāo)至少包括11種氨基酸和31種肉堿。投標(biāo)文件中提供NMPA批準(zhǔn)蓋章的試劑說明書掃描件。 3、試劑采用適度相應(yīng)要 (略) 理方法檢測(cè)氨基酸、肉堿指標(biāo),包含開展串聯(lián)質(zhì)譜新生兒 (略) (略) 理試劑和物品,包括氨基酸內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)品、肉堿內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)品、高值質(zhì)控品、低值質(zhì)控品、V型底微孔板、微孔板封膜、條形碼標(biāo)簽等。 ★4、試劑適用性:試劑應(yīng)適用于實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的新生兒疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查系統(tǒng)(包括Waters TQD串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng))。投標(biāo)文件中提供NMPA批準(zhǔn)蓋章的試劑說明書掃描件。 5、所投產(chǎn)品中包含琥珀酰 * 酮指標(biāo)。投標(biāo)文件中提供NMPA批準(zhǔn)蓋章的試劑說明書掃描件(注明試劑檢測(cè)琥珀酰 * 酮指標(biāo)的原理) 6、質(zhì)控品:含有質(zhì)控品,且質(zhì)控品須覆蓋檢測(cè)的主要指標(biāo)(≧23對(duì)),至少包含低、高2個(gè)濃度梯度的質(zhì)控品。投標(biāo)文件中提供NMPA批準(zhǔn)蓋章的試劑說明書掃描件。 7、參考值(參考范圍)的建立:試劑檢測(cè)每個(gè)指標(biāo)的參考值或參考范圍明確;且至少包含三個(gè)臨床機(jī)構(gòu)各自不少于 * 例新生兒標(biāo)本的檢測(cè)數(shù)據(jù)。投標(biāo)文件中提供NMPA批準(zhǔn)蓋章的試劑說明書掃描件。 ★8、試劑檢測(cè)的精密度:具有試劑包含指標(biāo)在現(xiàn)有的新生兒疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查系統(tǒng)(包括Waters TQD串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng))上檢測(cè)的精密度數(shù)據(jù)列表, (略) 內(nèi)精密度、運(yùn)行間精密度、儀器和操作員間精密度。其中氨基酸、肉堿、琥珀 (略) 間精密度、儀器和操作員間精密度應(yīng)均≤15%。投標(biāo)文件中提供NMPA批準(zhǔn)蓋章的試劑說明書掃描件。 ★9、試劑檢測(cè)的靈敏度:包含主要檢測(cè)指標(biāo)在現(xiàn)有的新生兒疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查系統(tǒng)(包括Waters TQD串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng))上的靈敏度或功能靈敏度數(shù)據(jù)列表,其中 * 氨酸、精氨酸、瓜氨酸、亮氨酸、蛋氨酸、鳥氨酸、苯 * 氨酸、脯氨酸、酪氨酸、纈氨酸、琥珀酰 * 酮的功能靈敏度應(yīng)≤5μmol/L,游離肉堿、 * 酰肉堿、 * 酰肉堿、 * 酰肉堿、異戊酰肉堿、戊二酰肉堿、己酰肉堿、辛酰肉堿、癸酰肉堿、十二碳酰肉堿、十四碳酰肉堿、十六碳酰肉堿、十八碳酰肉堿的功能靈敏度應(yīng)≤0.2μmol/L。投標(biāo)文件中提供NMPA批準(zhǔn)蓋章的試劑說明書掃描件。 10、試劑檢測(cè)的線性:試劑包含指標(biāo)在現(xiàn)有的新生兒疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查系統(tǒng)(包括Waters TQD串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng))上檢測(cè)的線性范圍數(shù)據(jù)列表,相關(guān)系數(shù)應(yīng)不低于0.99, (略) 有主要指標(biāo)的線性方程斜率范圍。投標(biāo)文件中提供NMPA批準(zhǔn)蓋章的試劑說明書掃描件。 11、試劑檢測(cè)的回收率:提供主要檢測(cè)指標(biāo)在現(xiàn)有的新生兒疾病串聯(lián)質(zhì)譜篩查系統(tǒng)(包括Waters TQD串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng))上的回收率數(shù)據(jù)列表,其中 * 氨酸、精氨酸、瓜氨酸、亮氨酸、蛋氨酸、鳥氨酸、苯 * 氨酸、脯氨酸、酪氨酸、纈氨酸、甘氨酸、游離肉堿、 * 酰肉堿、 * 酰肉堿、 * 酰肉堿、異戊酰肉堿、戊二酰肉堿、己酰肉堿、辛酰肉堿、癸酰肉堿、十二碳酰肉堿、十四碳酰肉堿、十六碳酰肉堿、十八碳酰肉堿的回收率應(yīng)在75- * %。投標(biāo)文件中提供NMPA批準(zhǔn)蓋章的試劑說明書掃描件。 ★12、檢測(cè)的抗干擾性:試劑的干擾測(cè)試物質(zhì)應(yīng)≥ * 種,提供可能干擾目標(biāo)檢測(cè)指標(biāo)的干擾物名稱,闡明干擾物與檢測(cè)指標(biāo)的對(duì)應(yīng)關(guān)系,并提供干擾物會(huì)影響檢測(cè)指標(biāo)的濃度水平數(shù)據(jù)。投標(biāo)文件中提供NMPA批準(zhǔn)蓋章的試劑說明書掃描件。 13、確認(rèn)陽(yáng)性樣本的測(cè)試:提供中國(guó)三個(gè)臨床機(jī)構(gòu)的確認(rèn)陽(yáng)性樣本測(cè)試結(jié)果,其中測(cè)試的病種應(yīng)≥20種,實(shí)際檢出的確認(rèn)陽(yáng)性樣本數(shù)應(yīng)≥ * 例。投標(biāo)文件中提供NMPA批準(zhǔn)蓋章的試劑說明書掃描件。 ★14、新生兒多種遺傳代謝病篩查試劑(串聯(lián)質(zhì)譜法)提供經(jīng)臨床驗(yàn)證的代謝性疾病與檢測(cè)指標(biāo)間的對(duì)應(yīng)關(guān)系中應(yīng)包括:氨基酸血癥12種、有機(jī)酸血癥9種和脂肪酸氧化障礙5種。投標(biāo)文件中提供NMPA批準(zhǔn)蓋章的試劑說明書掃描件。 ★15、試劑檢測(cè)中M+n峰值的干擾情況:在自然正常濃度時(shí)不受M+n峰值的干擾。 16、提供基于試劑的串聯(lián)質(zhì)譜篩查第三方獨(dú)立質(zhì)控品,且該質(zhì)控品應(yīng)包含低、中、高3個(gè)濃度梯度(投標(biāo)文件中提供NMPA批準(zhǔn)蓋章的試劑說明書及實(shí)物圖片的掃描件),便于室間質(zhì)控檢測(cè)。 17、儲(chǔ)存條件及有效期:試劑盒在2-8℃條件下儲(chǔ)存,有效期不少于6個(gè)月。 *** * 年07月
6 一次性使用采血器、采集卡等耗材 一次性使用采血器 1、規(guī)格:50- * 只/盒;單只獨(dú)立密封包裝; 2、適用范圍:適用于嬰幼兒腳后跟采血以及稍大劑量的末梢采血; 3、產(chǎn)品組成:由外殼、彈性件、彈簧和刀片組成。 4、產(chǎn)品性能: (1)★產(chǎn)品應(yīng)無菌一次性使用; (2)采血器外殼與彈性件的外觀應(yīng)光潔、無毛刺、氣泡、雜質(zhì)、裂痕和黑點(diǎn)等;刀片整體應(yīng)光滑、無毛刺、油污、銹斑、彎曲等缺陷;刀片刀刃無缺口、白口、卷口、裂縫等情況; (3)擊發(fā)鎖未啟動(dòng)時(shí),刀片不得擊發(fā),且擊發(fā)鎖易觸發(fā); (4)刀片與彈性件焊接應(yīng)勞固,不得有松動(dòng)現(xiàn)象; (5)★刀片刀尖應(yīng)鋒利,其鋒利度應(yīng)不大于3.0N;刀片切割深度0.85±0.25mm;切割長(zhǎng)度3±0.5mm。 (6)刀片表面粗糙度Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于0.4μm,切削刃面的精糙度Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于0.8μm; (7)采血器使用后刀片應(yīng)自動(dòng)回縮殼內(nèi),刀片無外露。 (8)采血器應(yīng)無皮內(nèi)反應(yīng),細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級(jí),應(yīng)無致敏反應(yīng)。 ▲血液采集卡 1、★收集卡是由濾紙與信息卡組成一體式采集卡,濾紙選用 * #濾紙(3采集圈濾紙2.50cm×5.60cm×0.45mm,4采集圈濾紙2.55cm×8.00cm×0.45mm),信息卡選用卡紙或雙膠紙(長(zhǎng)14.50 cm×寬8.00cm,有紅、白、綠三色可選)。 2、濾紙上印有采集圈,內(nèi)徑為1.35±0.05cm,用以指定采血的位置和大小,采集圈數(shù)量一般3-4個(gè), (略) 增減。 3、收集卡整體分為血樣采集段、信息段、 (略) 分,中間用齒線分隔,易于撕開,便于分離后單獨(dú)使用、保存和查詢。 4、三部分均印刷了相同的條形碼,避免手工粘帖條形碼可能帶來編碼不一致或脫落的可能性,且條碼可讀無重復(fù),保證分離后標(biāo)本與信息的一致性。 5、血樣采集完畢后,采集段可單獨(dú)分離, (略) 分析和保存。 6、信息段正反面應(yīng)印刷包含條形碼以及受檢對(duì)象的性別、體重、出生日期、采血日期、母親姓名、聯(lián)系方式等內(nèi)容,由新生 (略) 存檔,信息內(nèi)容可視要求定制。 7、查詢功能:查詢段包含 (略) 的地址等內(nèi)容,由新生兒家長(zhǎng)保管,家長(zhǎng)可以通過條形碼查詢結(jié)果。 8、能夠使血液自然滲透,無滲血環(huán),濾紙正反面血斑一致,血液吸收時(shí)間3-15秒。 9、★產(chǎn)品性能:滴加60μL抗凝全血,血液自然滲透,吸收時(shí)間為3秒至15秒,干燥后的血斑直徑為13mm至15mm,無滲血環(huán),濾紙正反面血斑一致。 10、適用范圍:適用于新生兒疾病篩查血樣標(biāo)本的收集、干燥和保存。 11、型號(hào)規(guī)格: * 張/包(3采集圈)。 12、儲(chǔ)存條件及有效期:置 (略) 保存,有效期2年。 13、★采血卡的使用能與現(xiàn)有新生兒疾病篩查信息管理系統(tǒng)(品牌:貝安云,型號(hào):V2.6)無縫對(duì)接,并完整讀取采血卡信息。 14、★如實(shí)驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)出控情況供應(yīng)商需在48小時(shí)內(nèi),派技 (略) 排查和解決問題。 15、★對(duì)現(xiàn)有新生兒疾病篩查管理系統(tǒng)(品牌:貝安云,型號(hào):V2.6)提供升級(jí)、維護(hù)和二次開發(fā)服務(wù);后期升級(jí)后可以方便家長(zhǎng)通過支付寶或微信查詢篩查結(jié)果。 *** * 年07月
7 維生素檢測(cè)試劑 維生素檢測(cè)B1、 (略) 理液 ★1、適用儀器:試劑盒須適用于采購(gòu)人現(xiàn)有設(shè)備維生素檢測(cè)儀(天津蘭標(biāo)LK * VI)開展維生素檢測(cè)項(xiàng)目。 ★2、檢測(cè)項(xiàng)目:維生素A、C、D、E、B1、B2、B6、B9、B12。 ★3、方法學(xué):電化學(xué)法。 4、專用試劑盒:配有一次 (略) 理液和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品,直接滴入檢測(cè)樣品,搖勻靜置即可上機(jī)檢測(cè),無需人工調(diào)整和配制,避免樣品污染。 5、使用方法:將測(cè)試液溫度恢復(fù)至16℃以上,加入血液迅速搖勻后即可用于測(cè)試。 6、報(bào)告方式:軟件自動(dòng)生成電子報(bào)告,一鍵式打印。 7、包裝規(guī)格:2ml/支,50支/盒。 8、檢測(cè)時(shí)間:多種維生素檢測(cè)時(shí)間平均每項(xiàng) * s。 所投產(chǎn)品須具有醫(yī)療器械注冊(cè)證或第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證,所投經(jīng)營(yíng)企業(yè)須具有經(jīng)營(yíng)許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證 *** * 年06月

本次公開的采購(gòu)意向是本單位政府采購(gòu)工作的初步安排,具體采購(gòu)項(xiàng)目情況以相關(guān)采購(gòu)公告和采購(gòu)文件為準(zhǔn)。




合肥市婦幼保健計(jì) (略) * 年03月10日




標(biāo)簽: 采購(gòu)意向 婦幼

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