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廣東省政府采購　　　公開招標文件采購計劃編號：441901-2025-08249采購項目編號：441901-2025-08249項目名稱：東莞市濱海灣中心醫(yī)院體外心肺支持輔助設備（ECMO）等醫(yī)療設備采購項目采購人：東莞市濱海灣中心醫(yī)院采購代理機構：廣東和豐招標代理有限公司-第1頁-第一章投標邀請廣東和豐招標代理有限公司受東莞市濱海灣中心醫(yī)院的委托，采用公開招標方式組織采購東莞市濱海灣中心醫(yī)院體外心肺支持輔助設備（ECMO）等醫(yī)療設備采購項目。歡迎符合資格條件的國內供應商參加投標。一項目概述1名稱與編號項目名稱：東莞市濱海灣中心醫(yī)院體外心肺支持輔助設備（ECMO）等醫(yī)療設備采購項目采購計劃編號：441901-2025-08249采購項目編號：441901-2025-08249采購方式：公開招標預算金額：4,292,00000元2項目內容及需求情況（采購項目技術規(guī)格、參數(shù)及要求）采購包1(醫(yī)用低溫甲醛滅菌器):采購包預算金額：498,00000元品目號品目名稱采購標的數(shù)量（單位）技術規(guī)格、參數(shù)及要求是否允許進口產品1-1消毒滅菌設備及器具醫(yī)用低溫甲醛滅菌器1(臺)詳見第二章否本采購包不接受聯(lián)合體投標合同分包：不允許合同分包合同履行期限：自合同簽訂之日起至合同所約定的全部義務履行完畢之日止。采購包2(磁刺激治療系統(tǒng)等醫(yī)療設備):采購包預算金額：944,00000元品目號品目名稱采購標的數(shù)量（單位）技術規(guī)格、參數(shù)及要求是否允許進口產品2-1物理治療、康復及體育治療儀器設備低頻神經(jīng)肌肉治療儀2(臺)詳見第二章否2-2物理治療、康復及體育治療儀器設備多功能臭氧霧化婦科治療儀2(臺)詳見第二章否2-3物理治療、康復及體育治療儀器設備低頻體外膈肌起搏器2(臺)詳見第二章否2-4物理治療、康復及體育治療儀器設備吞咽神經(jīng)肌肉低頻電刺激儀1(臺)詳見第二章否2-5物理治療、康復及體育治療儀器設備磁刺激治療系統(tǒng)1(臺)詳見第二章否本采購包不接受聯(lián)合體投標合同分包：不允許合同分包合同履行期限：自合同簽訂之日起至合同所約定的全部義務履行完畢之日止。-第2頁-采購包3(血液透析機(雙泵)等醫(yī)療設備):采購包預算金額：1,100,00000元品目號品目名稱采購標的數(shù)量（單位）技術規(guī)格、參數(shù)及要求是否允許進口產品3-1體外循環(huán)設備血液凈化機1(臺)詳見第二章否3-2病房護理及醫(yī)院設備胰島素泵5(臺)詳見第二章否3-3體外循環(huán)設備血液透析機(雙泵)3(臺)詳見第二章否本采購包不接受聯(lián)合體投標合同分包：不允許合同分包合同履行期限：自合同簽訂之日起至合同所約定的全部義務履行完畢之日止。采購包4(體外心肺支持輔助設備（ECMO）):采購包預算金額：1,750,00000元品目號品目名稱采購標的數(shù)量（單位）技術規(guī)格、參數(shù)及要求是否允許進口產品4-1體外循環(huán)設備體外心肺支持輔助設備（ECMO）1(臺)詳見第二章否本采購包不接受聯(lián)合體投標合同分包：不允許合同分包合同履行期限：自合同簽訂之日起至合同所約定的全部義務履行完畢之日止。二投標人的資格要求1投標人應具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件，提供下列材料：1）具有獨立承擔民事責任的能力：在中華人民共和國境內注冊的法人或其他組織或自然人，投標（響應）時提交有效的營業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證或身份證等相關證明）復印件。分支機構投標的，須提供總公司和分公司營業(yè)執(zhí)照復印件，總公司出具給分支機構的授權書。2）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄：提供投標截止日前6個月內任意1個月依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料。如依法免稅或不需要繳納社會保障資金的，提供相應證明材料。或參照“采購需求”中的《資格條件承諾函》格式（或自擬格式）提供相關承諾。3）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度：提供近三年任意一年的年度財務狀況報告或基本開戶行出具的資信證明，注冊未滿一年的供應商提供投標截止日前6個月內任意1個月的財務狀況報告或者基本戶開戶銀行出具的資信證明。或參照“采購需求”中的《資格條件承諾函》格式（或自擬格式）提供相關承諾。4）履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力：提供履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力的證明資料?；騾⒄铡安少徯枨蟆敝械摹顿Y格條件承諾函》格式（或自擬格式）提供相關承諾。5）參加采購活動前3年內，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄：參照“采購需求”中的《資格條件承諾函》格式（或參照投標函格式或自擬格式）提供相關承諾。重大違法記錄是指供應商因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責令停產停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。（根據(jù)財庫〔2022〕3號文，“較大數(shù)額罰款”認定為200萬元以上的罰款，法律、行政法規(guī)以及國務院有關部門明確規(guī)定相關領域“較大數(shù)額罰款”標準高于200萬元的，從其規(guī)定）2落實政府采購政策需滿足的資格要求：采購包1（醫(yī)用低溫甲醛滅菌器）：本采購包不專門面向中小企業(yè)采購。采購包2（磁刺激治療系統(tǒng)等醫(yī)療設備）：本采購包不專門面向中小企業(yè)采購。采購包3（血液透析機(雙泵)等醫(yī)療設備）：本采購包不專門面向中小企業(yè)采購。-第3頁-采購包4（體外心肺支持輔助設備（ECMO））：本采購包不專門面向中小企業(yè)采購。3本項目特定的資格要求：采購包1（醫(yī)用低溫甲醛滅菌器）：1)供應商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(wwwcreditchinagovcn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(wwwccgpgovcn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網(wǎng)站（wwwcreditchinagovcn）及中國政府采購網(wǎng)（http://wwwccgpgovcn/）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得同時參加本采購項目（或采購包）投標（響應）。為本項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商，不得再參與本項目投標（響應）。投標函相關承諾要求內容。3)①投標人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的應提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（具備相應經(jīng)營范圍）。②投標人為生產廠商的，從事第二類或第三類醫(yī)療器械生產的廠商，應提供有效的《醫(yī)療器械生產許可證》（具備相應生產范圍）。③投標產品若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內的，則應提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應且有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。采購包2（磁刺激治療系統(tǒng)等醫(yī)療設備）：1)供應商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(wwwcreditchinagovcn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(wwwccgpgovcn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網(wǎng)站（wwwcreditchinagovcn）及中國政府采購網(wǎng)（http://wwwccgpgovcn/）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得同時參加本采購項目（或采購包）投標（響應）。為本項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商，不得再參與本項目投標（響應）。投標函相關承諾要求內容。3)①投標人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的應提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（具備相應經(jīng)營范圍）。②投標人為生產廠商的，從事第二類或第三類醫(yī)療器械生產的廠商，應提供有效的《醫(yī)療器械生產許可證》（具備相應生產范圍）。③投標產品若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內的，則應提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應且有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。采購包3（血液透析機(雙泵)等醫(yī)療設備）：1)供應商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(wwwcreditchinagovcn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(wwwccgpgovcn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網(wǎng)站（wwwcreditchinagovcn）及中國政府采購網(wǎng)（http://wwwccgpgovcn/）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。2)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得同時參加本采購項目（或采購包）投標（響應）。為本項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商，不得再參與本項目投標（響應）。投標函相關承諾要求內容。3)①投標人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的應提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（具備相應經(jīng)營范圍）。②投標人為生產廠商的，從事第二類或第三類醫(yī)療器械生產的廠商，應提供有效的《醫(yī)療器械生產許可證》（具備相應生產范圍）。③投標產品若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內的，則應提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應且有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。采購包4（體外心肺支持輔助設備（ECMO））：1)供應商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(wwwcreditchinagovcn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購-第4頁-