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1第五章采購需求一、貨物需求一覽表：序號設(shè)備名稱數(shù)量是否接受進(jìn)口產(chǎn)品1神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)1套否二、交貨期：合同簽訂生效后1個(gè)月內(nèi)到貨；三、技術(shù)要求：1、設(shè)備用途及適用范圍：適用于手術(shù)定位精度要求小于1毫米的神經(jīng)外科手術(shù)。2、主機(jī)系統(tǒng)：★21設(shè)備可適用于全年齡段患者的神經(jīng)外科手術(shù)，設(shè)備整機(jī)一體化設(shè)計(jì)，顯示器、定位儀、機(jī)械臂均需集成在設(shè)備主機(jī)上，無其它組件額外占用手術(shù)室面積，整機(jī)重量應(yīng)≤300kg。（需提供彩頁或說明書佐證材料）22可移動式設(shè)計(jì)：集成光學(xué)定位儀與機(jī)械臂的一體化機(jī)身，具備萬向腳輪，可實(shí)現(xiàn)手術(shù)室間移動。23單臺車設(shè)計(jì)：單人單次即可完成整套設(shè)備的手術(shù)室內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)。24主機(jī)需配有用戶可訪問的USB端口，可通過USB端口不受限制的讀取和傳輸醫(yī)學(xué)影像及手術(shù)計(jì)劃數(shù)據(jù)?！?5手眼集成式設(shè)計(jì)：系統(tǒng)機(jī)械臂末端可固定光學(xué)定位儀，光學(xué)定位儀可跟隨機(jī)械臂運(yùn)動完成掃描定位。（需提供說明書佐證材料）26系統(tǒng)配有設(shè)備連床支架組件，可將光學(xué)定位儀、機(jī)械臂、手術(shù)床形成固定連接，確保術(shù)中穩(wěn)定性和精準(zhǔn)度?！?7光學(xué)定位儀與機(jī)械臂集成一體的整機(jī)臺車高度應(yīng)≤2000mm，在限高范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)移動和轉(zhuǎn)運(yùn)。（需提供說明書佐證材料）▲28光學(xué)定位儀與機(jī)械臂集成一體的整機(jī)重量≤300kg，方便手術(shù)間轉(zhuǎn)運(yùn)。（需提供說明書佐證材料）29光學(xué)定位儀需與顯示屏集成在同一臺車中，方便術(shù)中隨時(shí)調(diào)整視角。210設(shè)備具備升降系統(tǒng)，光學(xué)定位儀與機(jī)械臂可跟隨整機(jī)同時(shí)升起至萬向輪離開地面，保證手術(shù)全程設(shè)備安全穩(wěn)定。（需提供說明書佐證材料）23機(jī)械臂：31主機(jī)系統(tǒng)機(jī)械臂一次擺位即可拾取全顱腦任意點(diǎn)坐標(biāo)。32機(jī)械臂可旋轉(zhuǎn)關(guān)節(jié)≥4個(gè)，且可旋轉(zhuǎn)關(guān)節(jié)具有摩擦式抱閘剎車結(jié)構(gòu)。33用戶可通過腳踏開關(guān)控制機(jī)械臂運(yùn)動狀態(tài)，僅需單人即可完成手動驅(qū)動模式。34機(jī)械臂與光學(xué)定位儀需集成在同一主機(jī)臺車中，術(shù)前無需手動連接和調(diào)試，可快速開展手術(shù)。（需提供說明書佐證材料）35機(jī)械臂末端具備六維力傳感器，單人即可拖動機(jī)械臂末端調(diào)整機(jī)械臂的運(yùn)動姿態(tài)。4、光學(xué)定位系統(tǒng)：▲41系統(tǒng)采用3D結(jié)構(gòu)光光學(xué)定位儀，無需借助示蹤器標(biāo)志物即可實(shí)現(xiàn)對患者頭面部點(diǎn)云的位置和姿態(tài)進(jìn)行精準(zhǔn)掃描定位。（需提供產(chǎn)品說明書佐證材料）423D結(jié)構(gòu)光定位儀定位精度應(yīng)≤02mm。（需提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告佐證材料）433D結(jié)構(gòu)光定位儀注冊掃描時(shí)間≤3分鐘，方便急重癥手術(shù)快速開展。（需提供說明書佐證材料）44系統(tǒng)具備自動環(huán)繞式掃描技術(shù)：3D結(jié)構(gòu)光定位儀可安裝固定于機(jī)械臂末端，支持多角度自動環(huán)繞式拍攝。（需提供說明書或產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告佐證材料）5、手術(shù)工具：51設(shè)備所有手術(shù)配件均需支持高溫高壓消毒滅菌，全部工具可支持多次使用。52探針工具：所有探針工具均無需光學(xué)跟蹤定位標(biāo)志塊/球，可實(shí)現(xiàn)不受光路遮擋的定位注冊。▲53面掃描注冊工具：3D結(jié)構(gòu)光光學(xué)定位儀可通過螺絲釘安裝固定于機(jī)械臂末端，可實(shí)現(xiàn)快速、精準(zhǔn)的無接觸式面掃描注冊。（提供說明書或技術(shù)白皮書證明材料）6、注冊技術(shù)：▲61軟件中同時(shí)支持標(biāo)記點(diǎn)注冊、3D結(jié)構(gòu)光面掃描注冊兩種注冊方式。（需提供說明書佐證材料）62標(biāo)記點(diǎn)注冊功能：通過機(jī)械臂探針依次記錄選取標(biāo)記點(diǎn)注冊完成后，系統(tǒng)可將注冊精準(zhǔn)度結(jié)果自動呈現(xiàn)給用戶，并支持通過碰撞停止力≤2N的自動化機(jī)械臂實(shí)現(xiàn)注冊精度驗(yàn)證。3633D結(jié)構(gòu)光注冊功能：面掃描注冊完成后，系統(tǒng)可將注冊精準(zhǔn)度結(jié)果自動呈現(xiàn)給用戶，并支持通過3D結(jié)構(gòu)光定位儀實(shí)現(xiàn)注冊精度驗(yàn)證。（需提供產(chǎn)品說明書佐證材料）7、工作站配置要求：71處理器性能：≥25GHz。72液晶顯示屏尺寸：≥14英寸。73顯卡顯存：≥2GB。74內(nèi)存：≥8GB。75硬盤：≥1TGB。8、軟件功能：81支持MRI、CT、PET、DTI等醫(yī)學(xué)影像DICOM數(shù)據(jù)讀取、預(yù)覽和顯示，可一鍵導(dǎo)入單一目錄下所有文件和子文件夾的醫(yī)學(xué)影像文件。82軟件支持面掃描配準(zhǔn)功能：支持將3D結(jié)構(gòu)光采集的患者面部信息與術(shù)前定位影像中的三維模型信息進(jìn)行配準(zhǔn)，影像處理算法可完成基于面掃描技術(shù)的精度計(jì)算配準(zhǔn)，呈現(xiàn)高精度注冊結(jié)果。（需提供產(chǎn)品說明書佐證材料）83可將顱內(nèi)血管三維可視化顯示，可將三維顱內(nèi)血管疊加在三維腦皮層表面，展現(xiàn)腦皮層血管結(jié)構(gòu)。84用戶可通過USB端口高速傳輸影像數(shù)據(jù)，可實(shí)現(xiàn)手術(shù)計(jì)劃制定。四、相關(guān)服務(wù)要求1、設(shè)備到達(dá)指定地點(diǎn)且接到采購人通知后，供應(yīng)商須安排有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員到現(xiàn)場，在招標(biāo)人技術(shù)人員在場的情況下開箱清點(diǎn)貨物，進(jìn)行安裝、調(diào)試。供應(yīng)商須對安裝和調(diào)試的正確性負(fù)責(zé)，直至設(shè)備正常運(yùn)行。安裝和調(diào)試的費(fèi)用包括在投標(biāo)價(jià)格內(nèi)。2、設(shè)備安裝后，應(yīng)按國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)和廠家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。供應(yīng)商應(yīng)向采購人提供驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收手冊和驗(yàn)收工具，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。如需要進(jìn)行計(jì)量檢定，費(fèi)用由供應(yīng)商承擔(dān)。3、免費(fèi)提供中文、英文操作手冊（如為進(jìn)口設(shè)備）、維護(hù)手冊各1套。提供維修密碼、手冊、軟件等服務(wù)類資料。4、供應(yīng)商須負(fù)責(zé)對采購人相關(guān)人員進(jìn)行免費(fèi)技術(shù)培訓(xùn)：4現(xiàn)場培訓(xùn)：內(nèi)容包括儀器操作、儀器日常維護(hù)及簡單的儀器維修等，直至能夠熟練掌握培訓(xùn)人數(shù)由采購人確定，培訓(xùn)資料由供應(yīng)商免費(fèi)提供。投標(biāo)文件中應(yīng)對培訓(xùn)的內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時(shí)間做出計(jì)劃。網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)：具有專用的網(wǎng)址或公眾號，在線提供高級臨床應(yīng)用直播及產(chǎn)品操作指導(dǎo)?！?、質(zhì)量保證期：原廠整機(jī)質(zhì)保6年，自最終驗(yàn)收報(bào)告簽署之日起算；整機(jī)質(zhì)保應(yīng)提供原廠工程師售后服務(wù)，終身維修，主要零部件維修備件供應(yīng)周期≤10個(gè)工作日；在保修期內(nèi)，凡因非人為因素導(dǎo)致儀器的故障均免費(fèi)修理，并免費(fèi)更換配件。6、所投設(shè)備在國內(nèi)地區(qū)有維修站（請寫出詳細(xì)地址和電話）。提供24小時(shí)服務(wù)支持電話。在國內(nèi)地區(qū)擁有專職維修工程師。7、維護(hù)響應(yīng)時(shí)間：接到報(bào)修通知后05小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，提出解決方案；2小時(shí)到達(dá)現(xiàn)場，24小時(shí)內(nèi)修復(fù)。如無法按時(shí)修復(fù)，供應(yīng)商應(yīng)提供應(yīng)急備用機(jī)（整機(jī)或零部件由供需雙方商定）。8、承諾開放設(shè)備數(shù)據(jù)接口、提供設(shè)備數(shù)據(jù)格式、接口標(biāo)準(zhǔn)、通訊方式等接口信息。提供軟件終身免費(fèi)升級。9、在國內(nèi)應(yīng)設(shè)有備件庫，可保證10年以上供應(yīng)期；在北京備有常用零配件。10、每年免費(fèi)進(jìn)行儀器維護(hù)保養(yǎng)，時(shí)間和次數(shù)按醫(yī)院要求進(jìn)行。11、專用工具：如有專用工具，投標(biāo)人應(yīng)向招標(biāo)人提供設(shè)備維護(hù)的專用工具。12、供應(yīng)商須對儀器進(jìn)行終身維護(hù)。13、關(guān)于信息化接口要求：免費(fèi)開放和升級設(shè)備通信接口，并無償配合和支持院方有關(guān)軟件系統(tǒng)對該設(shè)備的數(shù)據(jù)采集和調(diào)試。五、投標(biāo)文件中需提供產(chǎn)品彩頁、原廠數(shù)據(jù)(Datasheet)。除上文技術(shù)要求中技術(shù)條款已注明證明文件要求的，標(biāo)記“*”或“#”號或★號或▲技術(shù)指標(biāo)（不含商務(wù)指標(biāo)）需提供國家醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)的檢測報(bào)告復(fù)印件或產(chǎn)品技術(shù)說明書或產(chǎn)品彩頁，無證明文件視為負(fù)偏離。技術(shù)應(yīng)答與證明文件不符的，以證明文件為準(zhǔn)。產(chǎn)品技術(shù)說明書或產(chǎn)品彩頁應(yīng)為對外公開發(fā)布的正式文件，針對本項(xiàng)目自行打印的說明不予認(rèn)可。