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河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院(河南省疫苗批簽中心)2025藥品、醫(yī)療器械及化妝品檢驗檢測能力簡要技術(shù)需求.pdf

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鄭州市 2025-09-29 157.86KB 業(yè)主:河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院(河南省疫苗批簽中心)
內(nèi)容簡介

簡要技術(shù)需求:1包(一)總體要求1設(shè)備名稱熒光酶聯(lián)免疫斑點分析儀2數(shù)量及單位1臺套3設(shè)備用途(二)詳細性能技術(shù)指標(biāo)序號重要性指標(biāo)是否提供其他技術(shù)證明材料11自動居中功能:無需三點定位,自校調(diào)整載物臺,自動定位孔中心。是2**2讀取1536、384、96、48、24、12、6孔板,以及載玻片、細胞計數(shù)板等。材質(zhì)包括:白板,膜板,透明板等。是33可見光照明系統(tǒng):頂部LED光源;底部LED光源,從實驗板底部提供照明。是4**4獨立的熒光激發(fā)光源≥4個,壽命≥20000小時。是5**5熒光“激發(fā)和發(fā)射”檢測通道組合≥12組。需提供每個檢測通道的“熒光激發(fā)-發(fā)射”波長。是(一)總體要求1設(shè)備名稱恒溫恒濕箱2數(shù)量及單位1臺套3設(shè)備用途為樣品培養(yǎng)提供穩(wěn)定的溫、光、濕環(huán)境,可用于藥品穩(wěn)定性研究(二)詳細性能技術(shù)指標(biāo)序號重要性指標(biāo)是否提供其他技術(shù)證明材料11LCD液晶觸摸屏,觸摸式操作,顯示直觀,操作便捷;是22控制系統(tǒng)可根據(jù)環(huán)境改變,對控制參數(shù)值進行自動補償(沒有詳細參數(shù));是33程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置:30段99周期設(shè)計;是44自帶數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存至少5年數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)或曲線,并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯;是5*5自帶事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時間,如:開機、關(guān)機、開門、關(guān)門、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌握設(shè)備運行狀態(tài),并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯;是2包(一)總體要求1設(shè)備名稱動靜態(tài)力學(xué)疲勞試驗機2數(shù)量及單位1臺3設(shè)備用途設(shè)備主要用于醫(yī)療行業(yè)中靜態(tài)、動態(tài)、軸向和扭轉(zhuǎn)力學(xué)測試,用于口腔種植體、部分植入材料疲勞性能為主的力學(xué)性能測試。符合相關(guān)測試標(biāo)準的拉伸、壓縮、扭轉(zhuǎn)或拉壓交變負荷的疲勞特性、疲勞壽命試驗。(二)詳細性能技術(shù)指標(biāo)序號重要性指標(biāo)是否提供其他技術(shù)證明材料11載荷能力:是11**11動態(tài)載荷范圍≥±3kN1212靜態(tài)載荷范圍≥±2kN1313扭矩載荷范圍:動態(tài)扭矩≥±30Nm1414扭矩載荷范圍:靜態(tài)扭矩≥±20Nm(一)總體要求1設(shè)備名稱蒸發(fā)光散射檢測器2數(shù)量及單位1臺3設(shè)備用途檢測半揮發(fā)性和不揮發(fā)性化合物(二)詳細性能技術(shù)指標(biāo)序號重要性指標(biāo)是否提供其他技術(shù)證明材料1**1操作模式:分流或不分流雙模式,根據(jù)檢測需要自由選擇。是22液封高度:ELSD液封高度自動調(diào)節(jié)是3*3光源:激光二極管,帶有光校正系統(tǒng),650nm,最大輸出30mw,符合FCC安全標(biāo)準ⅢB,采用布儒斯特角光阱有效降低背景噪音。是4*4檢測角度:光電二極管從90度角度檢測散射光是55檢測限:使用標(biāo)準柱,信噪比為5,以氫化可的松計2ng;是

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