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附件1奉節(jié)縣人民醫(yī)院醫(yī)用非血管介入材料遴選要求序號采購內容診斷項目產品要求備注1RH血型抗原檢測卡Rh血型其他抗原鑒定1管中填充凝膠含有抗D、抗C、抗c、抗E、抗e單克隆抗體的特異性膠、中性膠。2抗D效價≥64，抗E效價≥64，抗C效價≥16，抗c效價≥16，抗e效價≥8。3所使用的單克隆抗體需在說明書上標明克隆號。4有效期≥12個月。5離心時間≤5分鐘。6所需患者紅細胞懸液05～08%之間。輸血科2血小板誘聚劑（二磷酸腺苷/花生四烯酸）血栓出血風險篩查等1、連續(xù)計數(shù)法2、花生四烯酸：花生四烯酸2mg/ml;氯化鈉09g/L;Proclin30003ml/L二磷酸腺苷：50umol/L3、血小板聚集率批內重復性不高于10%；批間重復性不高于15%4、全血樣本直接加入相關試劑檢測，無需機內或機外制備PRP血漿和PPP血漿5、通過ISO13485和ISO9001質量管理體系認證6、可出具血小板聚集率、血小板計數(shù)、紅細胞聚集率等7、檢測時間12分鐘出具結果輸血科3CD62p/CD61/CD41/CD45檢測試劑血小板功能檢測1、均相發(fā)光法，無需特殊專業(yè)操作老師2、分別檢測cd62p（p選擇素）、cd41、cd61、cd45（白細胞血小板聚集）3、檢測時間5-10分鐘出具結果4、樣本前處理≤10分鐘輸血科4百日咳桿菌核酸檢測試劑盒百日咳桿菌核酸檢測1檢測靈敏度/檢測下限:400copies/mL2批間精密度CV≤5%3批內精密度CV≤5%4，檢測樣本類型:鼻咽拭子5，反應體系體積：50uL有內源性內標，可監(jiān)控采樣、核酸提取和擴增全過程6擴增時間≤90min7保質期:12個月檢驗科5電極測試卡（血氣檢測卡）血氣檢測1方法學：電極法。2進樣方式：自動吸樣進樣，支持注射器模式、毛細管模式。3用血量：最小樣本量63μL。4測試參數(shù)：PH、PO2、PCO2、Na＋、K＋、CL-、Ca++、Hct、Lac、Glu5計算參數(shù):cH+，HCO3-act，HCO3-std，BE(ecf)，BE(B)，BB(B)，ctCO2，sO2(est)，Ca++(74)，AnGap等,24項。6樣本類型：動脈血、靜脈血、混合靜脈血、毛細血管血、臍動脈血、臍靜脈血、血清等。7單個樣本檢測時間≤45s。8檢測耗材：測試卡、定標液，常溫（2~26℃）保存。9測試卡規(guī)格：50人份、100人份、200人份、300人份、600人份，科室可根據需要靈活選擇。10測試卡、定標液貨架期最長180天，上機30天。11質量控制：提供原廠配套三級液體質控品，支持L-J、Wesgard質控規(guī)則。檢驗科6肺炎支原體核酸檢測試劑盒肺炎支原體核酸檢測1檢測靈敏度/檢測下限:400copies/mL2檢測樣本類型:痰液、咽拭子3批間精密度CV≤5%4批內精密度CV≤5%5反應體系體積：50uL6有內源性內標，可監(jiān)控采樣、核酸提取和擴增全過程擴增時間≤75min7保質期:12個月檢驗科7六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒呼吸道病原體核酸檢測1檢測靈敏度/檢測下限:500copies/mL2檢測樣本類型:鼻咽拭子3批間精密度CV≤5%4批內精密度CV≤5%5反應體系體積：50uL6有內源性內標，可監(jiān)控采樣、核酸提取和擴增全過程7擴增時間≤90min8保質期:11個月檢驗科8人ApoE基因多態(tài)性核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)化學藥物用藥指導的基因檢測1檢測位點：兩位點ApoE基因的T388C和C526T多態(tài)性位點2檢測樣本類型：外周血3核酸提取方式：磁珠法4核酸提取后上樣濃度范：1ng/ul-300ng/ulf5檢測靈敏度/檢測下限：1ng/ul6精密度CV：≤5%7單樣本擴增上機管數(shù)2管8擴增時間：≤90mn9自動化：可實現(xiàn)全自動化提取操作10保質期：12個月允許最大反應凍融次數(shù)7次檢驗科9人MTHFR基因多態(tài)性核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)化學藥物用藥指導的基因檢測1檢測位點：一位點:MTHFR(C677T)2檢測樣本類型：口腔拭子、靜脈全血3核酸提取方式：磁珠法4核酸提取后上樣濃度范：1ng/ul-300ng/ulf5檢測靈敏度/檢測下限：1ng/ul6精密度CV：≤5%7單樣本擴增上機管數(shù)2管8擴增時間：≤90mn9自動化：可實現(xiàn)全自動化提取操作10保質期：12個月允許最大反應凍融次數(shù)7次檢驗科10人ALDH2基因多態(tài)性核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)化學藥物用藥指導的基因檢測1檢測位點：一位點:ALDH2(1510G>A)2檢測樣本類型：外周血3核酸提取方式：磁珠法4核酸提取后上樣濃度范：1ng/ul-300ng/ulf5檢測靈敏度/檢測下限：1ng/ul6精密度CV：≤5%7單樣本擴增上機管數(shù)2管8擴增時間：≤90mn9自動化：可實現(xiàn)全自動化提取操作10保質期：12個月允許最大反應凍融次數(shù)7次檢驗科11人CYP2C19基因多態(tài)性核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法）化學藥物用藥指導的基因檢測1檢測位點：三位點:CYP2C19*2(681G>A)、CYP2C19*3(636G>A)和2CYP2C19*17(-806C>T)。3檢測樣本類型：外周血4核酸提取方式：磁珠法5核酸提取后上樣濃度范：1ng/ul-300ng/ulf6檢測靈敏度/檢測下限：1ng/ul7精密度CV：≤5%8單樣本擴增上機管數(shù)2管9擴增時間：≤90mn10自動化：可實現(xiàn)全自動化提取操作11保質期：12個月允許最大反應凍融次數(shù)7次檢驗科12人SLCO1B1基因多態(tài)性核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)化學藥物用藥指導的基因檢測1檢測位點：兩位點:SLCO1B1基因的388A>G和521T>C多態(tài)性位點2檢測樣本類型：外周血3核酸提取方式：磁珠法4核酸提取后上樣濃度范：1ng/ul-300ng/ulf5檢測靈敏度/檢測下限：1ng/ul6精密度CV：≤5%7單樣本擴增上機管數(shù)2管8擴增時間：≤90mn9自動化：可實現(xiàn)全自動化提取操作10保質期：12個月允許最大反應凍融次數(shù)7次檢驗科