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第三章采購需求及技術規(guī)格要求總則：11本技術規(guī)格所提出的要求是對本次招標貨物的基本技術要求，并未涉及所有技術細節(jié)，也未充分引述有關標準、規(guī)范的全部條款。投標人應保證其提供的貨物除了滿足本技術規(guī)格的要求外，還應符合中國國家、行業(yè)、地方或設備制造商所在國的有關標準、規(guī)范（尤其是必須符合中國國家標準的有關強制性規(guī)定)。12中標產品的名稱、品牌、規(guī)格型號、數(shù)量、單價等將予以公布。一、商務條款：序號商務條款內容1如是依法納入醫(yī)療器械管理的須具有：投標人為制造商的（進口產品除外），須具有相應的醫(yī)療器械生產備案獲取的備案編號（屬于一類時）。2投標人須具有與投標產品相應的有效經營備案編號（屬于二類時）；（如本次投標產品的注冊人、備案人在其住所或者生產地址銷售的，無需再辦理醫(yī)療器械經營許可或備案。）。3投標產品須具有有效的醫(yī)療器械注冊證（屬于二類、三類時）；投標產品納入備案管理時（屬于一類時），須在投標文件中提供備案材料或承諾函（承諾在合同簽訂前提供所投產品的備案證明材料，若未按規(guī)定提供視為自動放棄中標資格）。41、投標人所投設備須與醫(yī)院信息系統(tǒng)連接，由此產生的費用包含在投標總報價中，采購人不另行支付。2、中標人需負責在項目安裝地點進行所投設備的安裝調試工作，并現(xiàn)場測試。在安裝和調試期間，如發(fā)現(xiàn)設備或材料有缺陷或損壞，中標人應盡快更換，相關費用均包含在本次投標報價中。中標人在維護期內應提供現(xiàn)場、電話、傳真或電子郵件方式為采購人提供技術支持，要求中標人應在有穩(wěn)定的技術支撐與服務能力，并且在設備發(fā)生故障時2小時內響應。中標人在項目驗收合格后，負責對所投設備組織操作使用培訓，培訓地點、人員由采購人指定。注：上述商務條款必須全部滿足，否則做無效標處理。二、項目技術需求：（一）技術需求重要性表述標識重要性標識符號代表意思關鍵指標項★評分項，詳見第四章評分細則一般指標項無標識項評分項，詳見第四章評分細則注：投標人須如實響應，如在后期合同履約過程中，發(fā)現(xiàn)有虛假響應情況，招標人有權解除合同、不予退還履約保證金、不予支付合同款項，且上報監(jiān)管部門并追究中標人給采購人帶來的一切損失。（二）技術要求1．全自動遺傳分析儀可用于DNA序列測定、序列比較和基因型自動分析和SNP分析。2．主要技術指標21≥8道全自動毛細管電泳系統(tǒng)22采用505nm固態(tài)長壽命激光激發(fā)裝置。23檢測系統(tǒng)采用高靈敏度的低溫CCD裝置24光柵同步分光裝置，更換染料不必更換硬件設備25自動灌膠裝置，自動上樣裝置，電泳分析，檢測和數(shù)據分析，無需人工干預26無線射頻識別（RFID）技術追蹤關鍵消耗品（毛細管、分離膠、陰極緩沖液、陽極緩沖液）并記錄相應剩余信息。27局部恒溫的檢測部件28可實現(xiàn)24小時無人監(jiān)控連續(xù)運行29可兼容96孔210一塊樣本板可同時進行測序和片段分析211一種毛細管與一種分離膠組合可同時進行測序和片段分析（測序性能技術要求）212DNA序列分析精度≥985%，單向長度≥800bp（800bpseqstudio），雙向長度≥1350bp★21323小時測序量≥200樣品數(shù)214有原廠的測序試劑，可常規(guī)做≥8倍稀釋215可單毛細管同時進行≥6色熒光的實時檢測216片段分析分辨率：精確度達±015bp217可進行大規(guī)模STR研究，24小時可分析≥6萬個STR基因型218可進行大規(guī)模SNP的系統(tǒng)研究，24小時可進行≥9萬個SNP分析219適用于全基因組連鎖分析和疾病基因定位研究的試劑盒220測序軟件要求：每一堿基判讀均有質量評分系統(tǒng)（PhredQ20），精確度達985%真實反映峰高比例,能精確自動辨認雜合子位置，不漏檢采用高性能數(shù)據庫，滿足高通量分析，24小時測序分析達84,000堿基數(shù)221序列比對、拼接軟件：適合于不同生物種類基因組快速檢測變異位置、全自動、高通量，無序列數(shù)量限制。自動批處理，可后期編輯，直接兼容Genebank文件格式。222片段分析軟件要求：高速、高通量，每小時可處理≥5萬的基因型、可自動剔除干擾峰，不需要人工修正，輸出表格簡單易懂、采用高性能數(shù)據庫，可以大規(guī)模搜索和管理數(shù)據、有現(xiàn)成六色熒光片段分析參數(shù)設置，可方便進行親子鑒定，連鎖分析，SNP分析223除默認軟件，提供≥3款下游分析軟件（次級分析軟件）。224需配套計算機工作站3必備附件★31毛細管陣列?！?2DNA測序分離介質33DNA測序試劑：具有原廠Sanger測序試劑。4提供耗材清單及報價（如有），但耗材不包含在本次采購范圍內。三、其他配套要求：（一）應急服務要求1備品備件：中標人提供能夠滿足質量保證期內的設備維修要求的備品備件，備品備件應是新品。中標人應保證5年以上零部件供應期，并對設備故障等突發(fā)狀況及時響應。2專用工具：中標人提供設備安裝、調試、驗收、維修、保養(yǎng)所必要的專用工具、儀器、儀表等工具。3接到報修后應及時響應，若未及時修復設備故障，應提供備用設備供院方使用。（二）安裝調試、驗收試驗及質量保證1中標人在設備安裝地點負責安裝、調試。2具體設備驗收標準和程序按采購人要求執(zhí)行，下列驗收程序可參照執(zhí)行：21采購人和相關部門按照招標文件和投標文件承諾進行驗收。招標文件沒有規(guī)定和投標文件沒有相應承諾的，按照下列原則進行驗收：有國家標準的按照國家標準驗收，沒有國家標準的按行業(yè)標準驗收，無行業(yè)標準的按地方或企業(yè)標準驗收，中標人予以配合。涉及需要由質檢或行業(yè)主管部門驗收的項目，采購人須約請相關部門和專家參加項目驗收。所有需要質檢部門進行檢測才能使用的設備，投標報價中必須包含首次檢測費用；22貨物在驗收時，中標人應提供發(fā)票、制造廠家出具的產品合格證書、裝箱清單等,涉及進口的部件須提供中國海關進口貨物報關單、完稅證明及商檢證明等材料；提供有關貨物的保養(yǎng)修理所需的各種隨機工具及全部有關技術文件（外文應提供中文翻譯資料，下同）、操作使用說明書、質保書、保修證明、維護手冊及技術性指導資料以及根據中國相關法律規(guī)定制造、銷售報價貨物（包括主要部件和材料）所必備的各種證書(如產品質量檢驗報告、國家相關檢測機構出具的檢驗報告等）等文件匯集成冊交付采購人和應由中標人提供的必要文件；23中標人應根據采購人使用單位的技術要求提供相應的產品。由中標人所提供的設備部件間的連線和插接件均應視為設備內部器件，包含在相應的設備之中；24運行測試及最終驗收。在系統(tǒng)安裝、調試結束后，采購人對其進行全面的測試，對測試中暴露出來的問題，中標人應及時進行整改，系統(tǒng)最終測試完畢經驗收合格后，采購人應向中標人簽發(fā)最終驗收證明；25中標人應向采購人提供安裝調試過程中的各種文檔資料,以便采購人今后能掌握操作和維護方法。依據合同與合同有關條件、本招標文件的技術規(guī)范、